През последните години новите лечения на мантия клетъчен лимфом (MCL) помогнаха да се подобри продължителността на живота и качеството на живот при много хора с това заболяване. Въпреки това MCL все още се счита за нелечима.
В непрекъснатото си търсене на лек изследователи по целия свят продължават да разработват и тестват нови подходи за лечение на MCL.
За достъп до тези експериментални лечения Американското дружество за борба с рака предполага, че хората с MCL може да искат да участват в клинично изпитване.
Прочетете, за да научите повече за потенциалните ползи и рискове от това.
Какво е клинично изпитване?
Клиничното изпитване е вид изследване, при което участниците получават лечение, използват устройство или се подлагат на тест или друга процедура, която се изследва.
Изследователите използват клинични изпитвания, за да научат дали новите лекарства и други терапии са безопасни и ефективни за лечение на специфични заболявания, включително MCL. Те също така използват клинични изпитвания, за да сравняват нови и съществуващи подходи за лечение, за да научат кои са най-подходящи за конкретни групи пациенти.
По време на клиничните изпитвания за лечение на MCL изследователите събират информация за страничните ефекти, които участниците развиват по време на лечението. Те също така събират информация за очевидните ефекти от лечението върху оцеляването на участниците, симптомите и други здравни резултати.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява нови лечения само след като се установи, че са безопасни и ефективни в клиничните изпитвания.
Как се тестват леченията за безопасност преди клиничните изпитвания?
Преди да се тества ново лечение на рак в клинично изпитване, той преминава през множество фази на лабораторно изследване.
По време на лабораторните тестове учените могат да тестват лечението върху ракови клетки, отглеждани в чашки на Петри или в епруветки. Ако резултатите от тези тестове са обещаващи, те могат да тестват лечението при живи животни, като лабораторни мишки.
Ако се установи, че лечението е безопасно и ефективно при изследвания върху животни, учените могат да разработят протокол за клинично изпитване, за да го изследват при хора.
Експертна група преглежда всеки протокол за клинично изпитване, за да гарантира, че изследването се провежда по безопасен и етичен начин.
Какви са потенциалните ползи от участието в клинично изпитване?
Участието в клинично изпитване може да ви даде достъп до експериментален подход за лечение, който все още не е одобрен или не е широко достъпен, като например:
- нов тип имунотерапия, насочена терапия или генна терапия
- нова стратегия за използване на съществуващи лечения в различни етапи на MCL
- нов начин за комбиниране на съществуващи лечения в комбинирана терапия
Няма гаранция, че експерименталният подход за лечение ще работи. Въпреки това може да ви даде възможност за лечение, когато стандартните лечения не са налични или не са работили добре за вас.
Ако решите да участвате в клинично изпитване, вие също ще помогнете на изследователите да научат повече за MCL. Това може да им помогне да подобрят възможностите за лечение на пациенти в бъдеще.
В някои случаи може да е по-достъпно да получите лечение в клинично изпитване. Спонсорите на проучването понякога покриват част или всички разходи за лечение на участниците.
Какви са потенциалните рискове от участието в клинично изпитване?
Ако получите експериментално лечение в клинично изпитване, възможно е лечението:
- може да не работи както стандартните лечения
- може да не работи по-добре от стандартното лечение
- може да причини неочаквани и потенциално сериозни странични ефекти
В някои клинични проучвания изследователите сравняват експериментално лечение със стандартно лечение. Ако изпитването е „заслепено“, участниците не знаят кое лечение получават. Може да получите стандартното лечение - и по-късно да разберете, че експерименталното лечение работи по-добре.
Понякога клиничните проучвания сравняват експериментално лечение с плацебо. Плацебо е лечение, което не включва активни компоненти за борба с рака. Въпреки това, плацебото рядко се използва самостоятелно в клинични изпитвания за рак.
Може да ви се стори неудобно да участвате в клинично изпитване, особено ако се налага да посещавате чести срещи или да пътувате на дълги разстояния, за да се лекувате или изследвате.
Къде мога да науча за настоящите и предстоящите клинични изпитвания?
За да намерите настоящите и предстоящите клинични изпитвания за хора с MCL, може да помогне за:
- попитайте Вашия лекар дали знаят за някакви клинични изпитвания, за които може да имате право
- търсене на подходящи клинични изпитвания с помощта на базите данни, оперирани от Националния раков институт, Националната медицинска библиотека на САЩ или CenterWatch
- проверете уебсайтовете на фармацевтичните производители за информация за клинични изпитвания, които в момента провеждат или планират за бъдещето
Някои организации също предоставят услуги за съвпадение на клинични изпитвания, за да помогнат на хората да намерят изпитвания, които да отговарят на техните нужди и обстоятелства.
Какво трябва да попитам моя лекар, преди да се присъединя към клинично изпитване?
Преди да решите да участвате в клинично изпитване, трябва да поговорите с вашия лекар и членовете на екипа за изследване на клиничните изпитвания, за да научите за потенциалните ползи, рискове и разходи за участие.
Ето списък с въпроси, които може да ви се сторят полезни:
- Да отговарям ли на критериите за това клинично изпитване?
- Дали изследователите ще си сътрудничат с моя екип за лечение?
- Дали изследователите ще дадат на участниците плацебо, стандартно лечение или експериментално лечение? Ще знам кое лечение получавам?
- Какво вече е известно за лечението, което се изучава в това изпитване?
- Какви са потенциалните странични ефекти, рискове или ползи от лечението?
- Какви тестове ще трябва да премина през изпитанието?
- Колко често и къде ще получа лечение и тестове?
- Ще трябва ли да плащам от джоба си за разходите за лечение и тестове?
- Ще покрие ли разходите ми доставчикът на застраховка или спонсорът на проучването?
- Към кого да се свържа, ако имам въпроси или притеснения?
- Какво се случва, ако реша, че вече не искам да участвам?
- Кога се планира да приключи изследването? Какво ще се случи, когато изследването приключи?
Вашият лекар може да ви помогне да претеглите потенциалните ползи и рискове от участие в клинично изпитване. Те могат да ви помогнат да разберете и другите си възможности за лечение.
Отвеждането
Ако стандартните възможности за лечение е малко вероятно да отговорят на вашите нужди или цели на лечение с MCL, вашият лекар може да ви насърчи да обмислите участие в клинично изпитване.
Вашият лекар може да ви помогне да разберете потенциалните ползи и рискове от участие в клинично изпитване. Те могат също да ви помогнат да научите повече за другите си възможности за лечение, ако решите да не участвате в клинично изпитване или ако не отговаряте на условията за нито едно клинично изпитване.
Говорете с вашия лекар, за да научите дали участието в клинично изпитване може да е добър избор за вас.
