Какво е Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на умерен до тежък псориазис на плака. Предписва се за възрастни, които отговарят на изискванията за системна терапия (лекарства, дадени чрез инжектиране или приети през устата) или фототерапия (светлинна терапия).
Ilumya е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е специализиран протеин на имунната система, създаден в лаборатория. Тези протеини са насочени към конкретни части от имунната ви система. Те са вид биологична терапия (лекарства, разработени от живи организми вместо химикали).
Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Доставчик на здравеопазване във вашия лекарски кабинет го прилага, като го инжектира под кожата (подкожна инжекция).
След първите две дози, които се дават четири седмици, Ilumya се прилага на всеки 12 седмици.
В клиничните проучвания между 55 процента и 58 процента от хората, които са получавали Ilumya, са имали минимални или изчистени симптоми на псориазис след 12 седмици. Повече от две трети от хората, които имат тези резултати, ги поддържат в продължение на 64 седмици.
FDA одобрение
Ilumya беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през март 2018 г.
Илумя родово
Ilumya се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Ilumya съдържа лекарството tildrakizumab, което се нарича още tildrakizumab-asmn.
Илумя разходи
Както при всички лекарства, цената на Ilumya може да варира. За да намерите актуалните цени за Илумя във вашия район, вижте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, бихте платили без застраховка. Вашата действителна цена ще зависи от вашето застрахователно покритие.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Илумя, е налична помощ.
Sun Pharma Global FZE, производителят на Ilumya, ще предложи програма, наречена Ilumya Support Lighting the Way. За повече информация се обадете на 855-4ILUMYA (855-445-8692) или посетете уебсайта на Ilumya.
Илумя използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Ilumya за лечение на определени състояния. Ilumya може да се използва и извън други условия.
Илумя за псориазис на плака
Ilumya е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които имат право на системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема перорално или чрез инжекции и действа в цялото тяло. Фототерапията (светлинната терапия) е лечение, което включва излагането на засегнатата кожа на естествена или изкуствена ултравиолетова светлина.
Хората, които отговарят на условията за системна терапия или фототерапия, обикновено са тези, които:
- имате умерен до тежък псориазис на плака, или
- са опитвали локални лечения, но са установили, че тези терапии не контролират симптомите на псориазис
Според Националната фондация за псориазис псориазисът на плаката се счита за умерен до тежък, ако плаките покриват повече от 3 процента от телесната ви повърхност. За сравнение, цялата ви ръка представлява около 1 процент от повърхността на тялото ви.
Ако имате плаки на чувствителни зони, като ръцете, краката, лицето или гениталиите, псориазисът ви също се счита за умерен до тежък.
Използвания, които не са одобрени
Ilumya може да се използва извън етикета за други условия. Използването извън етикета е, когато е предписано лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, за лечение на различно състояние.
Псориатичен артрит
Ilumya не е одобрен за лечение на псориатичен артрит, но може да бъде предписан извън етикета за това състояние. Псориатичният артрит включва псориазис симптоми на кожата, както и възпалени, подути стави.
В едно малко клинично проучване Ilumya не подобри значително симптомите или болката при псориатичен артрит, когато се използва в продължение на 16 седмици, в сравнение с плацебо (без лечение).
Но се правят допълнителни проучвания, за да се провери дали Ilumya е полезна при лечение на псориатичен артрит. В момента продължава друго дългосрочно клинично проучване.
Анкилозиращ спондилит
Ilumya не е одобрен за лечение на анкилозиращ спондилит (артрит, който засяга гръбнака ви). Въпреки това, има текущо клинично проучване, за да се провери дали е ефективно за това състояние.
Ilumya дозировка
Следващата информация описва обичайната дозировка за Ilumya. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Всяка спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml разтвор.
Ilumya се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно).
Дозировка при псориазис на плака
Препоръчителната доза Ilumya при псориазис на плака е една 100 mg подкожна инжекция.
Ще получите първата и втората инжекция четири седмици. След втората доза ще получавате всички допълнителни дози на всеки 12 седмици. Всяка инжекция ще ви даде здравен лекар в кабинета на вашия лекар.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали да отидете до лекарския си кабинет за доза, обадете се, за да разсрочите срещата си веднага щом се сетите. След това възобновете нормалния препоръчителен график.
Например, ако вече сте получили първите две дози, ще насрочите следващата доза за 12 седмици след дозата си грим.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Това ще зависи от това дали вие и вашият лекар определите, че Ilumya е безопасна и ефективна за лечение на вашия псориазис. Ако го направите, може да използвате лекарството дългосрочно, за да контролирате симптомите си на псориазис.
Илумя странични ефекти
Ilumya може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на прием на Ilumya. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Ilumya или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти на Ilumya могат да включват:
- инфекции на горните дихателни пътища
- реакции на мястото на инжектиране
- диария
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Ilumya не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти могат да включват алергична реакция към Ilumya. Симптомите включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- подуване на гърлото, устата или езика, което може да доведе до проблеми с дишането
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
Реакции на мястото на инжектиране
В клинични проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават при 3 процента от хората, които са получавали Ilumya. Симптомите на мястото на инжектиране могат да включват:
- червенина
- сърбяща кожа
- болка на мястото на инжектиране
- синини
- подуване
- възпаление
- кървене
Реакциите на мястото на инжектиране обикновено не са тежки и трябва да отшумят в рамките на няколко дни. Ако са тежки или не изчезват, консултирайте се с Вашия лекар.
диария
Диарията се наблюдава при 2 процента от хората, които са получили Ilumya в клинични проучвания. Този страничен ефект може да отмине при продължителна употреба на лекарството. Ако диарията ви е тежка или продължава по-дълго от няколко дни, консултирайте се с вашия лекар.
Повишен риск от инфекция
В клинични проучвания 23 процента от хората, които са получили Ilumya, са получили инфекция. Важно е да се отбележи обаче, че подобен брой инфекции е имало и при хора, които са получавали плацебо (без лечение).
Най-честите инфекции при хора, приемащи Ilumya, са били инфекции на горните дихателни пътища, като обикновената настинка. До 14 процента от хората в изследването са имали респираторна инфекция. Въпреки това, почти всички инфекции са били леки или не са сериозни. По-малко от 0,3 процента от инфекциите се считат за тежки.
Ilumya увеличава риска от инфекция, защото намалява активността на определени части от имунната ви система. Имунната ви система е защитата на тялото ви срещу инфекция.
Преди да започнете лечение с Ilumya, Вашият лекар ще Ви провери за инфекции, включително туберкулоза (туберкулоза). Ако имате анамнеза за туберкулоза или имате активна туберкулоза, ще трябва да се лекувате за това състояние, преди да започнете да приемате Ilumya.
По време на лечението с Ilumya е важно да се свържете веднага с вашия лекар, ако имате симптоми на туберкулоза. Те включват повишена температура, мускулни болки, загуба на тегло, кашлица или кръв във вашата слуз.
Имунна реакция към Илумя
В клинични проучвания по-малко от 7 процента от хората, приемащи Ilumya, са имали реакция, при която имунната им система е развила антитела срещу Ilumya.
Антителата са протеини, които се борят с чужди вещества в тялото ви като нашественици. Организмът може да направи антитела срещу всяко чуждо вещество, включително моноклонални антитела като Ilumya.
Ако тялото ви разработи антитела срещу Ilumya, възможно е лекарството вече да не е ефективно при лечение на вашия псориазис. Важно е да се отбележи обаче, че Илумя беше направена по-малко ефективна само при около 3 процента от хората, които са я получили.
Алтернативи на Илумя
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват умерен до тежък псориазис на плака. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Ilumya, консултирайте се с вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да ви помогнат.
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на умерен до тежък псориазис на плака, включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- секукинумаб (Cosentyx)
- устекинумаб (Stelara)
- гуселкумаб (Tremfya)
Илумя срещу Тремфя
Може да се чудите как Ilumya сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Илумя и Тремфя си приличат и се различават.
относно
Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен интерлевкин-23 (IL-23) молекула. При псориазис на плаки тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Tremfya също е моноклонално антитяло, което блокира активността на IL-23. Той съдържа лекарството guselkumab.
Ilumya и Tremfya са и двете биологични лекарства, които намаляват възпалението и помагат да се предотврати образуването на плака при хора с псориазис. Биологичните вещества са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.
употреби
Ilumya и Tremfya са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които имат право на системна терапия или фототерапия.
Системната терапия се състои от лекарства, приемани през устата или чрез инжекции, които действат в цялото тяло. Фототерапията включва излагане на засегнатата кожа на естествена или изкуствена ултравиолетова светлина.
Тези видове терапии обикновено се използват за умерен до тежък псориазис на плаки или за хора, които не реагират на терапии, които са локални (прилагат се върху кожата).
Форми и лекарствени форми
Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза, която съдържа 100 mg тилдракизумаб. Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно) в кабинета на лекаря. Първите две инжекции се правят четири седмици. След тези инжекции дозите се прилагат на всеки 12 седмици.
Подобно на Ilumya, Tremfya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза, но съдържа 100 mg гуселкумаб. Дава се и подкожна инжекция. И както при Илумя, първите две инжекции се правят четири седмици. Всички дози след това обаче се дават на всеки осем седмици.
Tremfya може да бъде даден в лекарския ви кабинет или да се инжектира самостоятелно у дома, след като получите подходящо обучение от вашия доставчик на здравни услуги.
Странични ефекти и рискове
Ilumya и Tremfya имат някои подобни странични ефекти и някои различни. Примерите са изброени по-долу.
| Илумя и Тремфия | Ilumya | Tremfya | |
| По-чести странични ефекти |
• инфекции на горните дихателни пътища • реакции на мястото на инжектиране • диария |
(няколко уникални често срещани нежелани реакции) |
• главоболие, включително мигрена • сърбеж на кожата • болки в ставите • инфекции с дрожди • гъбични инфекции, включително крак или трихофития на спортист • херпес симплекс |
| Сериозни странични ефекти |
• сериозни алергични реакции • потенциал за сериозни инфекции |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) | • гастроентерит (стомашен грип) |
Ефикасност
Ilumya и Tremfya не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Непряко сравнение на лекарства срещу псориазис на плаки откри, че Tremfya може да бъде по-ефективен за подобряване на симптомите от Ilumya. В това проучване хората, приемали Tremfya, са 12,4 пъти по-склонни да имат 75-процентно подобрение на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение).
В същото проучване хората, приемали Ilumya, са 11 пъти по-склонни да имат подобни резултати в сравнение с плацебо.
Разходи
Илумя и Тремфя са и двете търговски марки наркотици. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Илумя и Тремфия обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.
Илумя срещу други лекарства
В допълнение към Tremfya има няколко други лекарства, използвани за лечение на псориазис на плаки. По-долу са направени сравнения между Ilumya и някои от тези лекарства.
Илумя срещу Косентикс
Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен интерлевкин-23 (IL-23) молекула. При псориазис на плаки тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Cosentyx също е моноклонално антитяло. Той съдържа лекарството секукинумаб и блокира интерлевкин-17А (IL-17A). Подобно на IL-23, IL-17A участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Въпреки че Ilumya и Cosentyx са и двете биологични лекарства, те действат по малко различни начини.
Биологичните вещества са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.
употреби
Ilumya и Cosentyx са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плаки при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е лекарство, което се приема през устата или чрез инжекции и действа в цялото тяло. Фототерапията включва излагане на засегнатата кожа на ултравиолетова светлина.
Cosentyx е одобрен и от FDA за лечение на псориатичен артрит (псориазис със ставен артрит) и анкилозиращ спондилит (артрит в гръбначния стълб).
Форми и лекарствени форми
Ilumya и Cosentyx се дават като инжекции под кожата (подкожно).
Ilumya се дава в лекарски кабинет от медицинско лице. Първите две инжекции се правят четири седмици. След тези две инжекции дозите се прилагат на всеки 12 седмици. Всяка доза е 100 mg.
Първата доза Cosentyx обикновено се дава в лекарски кабинет. След това лекарството може да се инжектира самостоятелно у дома след подходящо обучение с доставчик на здравно обслужване.
За Cosentyx се правят две инжекции от 150 mg (за общо 300 mg на доза) седмично в продължение на пет седмици. След това се прави по една инжекция всеки месец. Всяка от тези дози обикновено е 300 mg, въпреки че някои хора може да се нуждаят само от 150 mg на доза.
Странични ефекти и рискове
Ilumya и Cosentyx имат някои подобни странични ефекти и някои, които са различни. Примери за странични ефекти и за двете лекарства са изброени по-долу.
| Илумия и Косентикс | Ilumya | Cosentyx | |
| По-чести странични ефекти |
• инфекции на горните дихателни пътища • диария |
• реакции на мястото на инжектиране |
• орален херпес (ако е изложен на вируса на херпес) • сърбеж на кожата |
| Сериозни странични ефекти |
• сериозни алергични реакции • потенциал за сериозни инфекции |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) | • възпалително заболяване на червата |
Ефикасност
Ilumya и Cosentyx не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Непряко сравнение на лекарства срещу псориазис на плаки установява, че Cosentyx може да бъде по-ефективен от Ilumya при подобряване на симптомите. В това проучване хората, които приемат 300 mg Cosentyx, са 17,5 пъти по-склонни да имат 75-процентно подобрение на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение).
В същото проучване хората, приемали Ilumya, са 11 пъти по-склонни да имат подобни резултати, в сравнение с плацебо.
Разходи
Ilumya и Cosentyx са и двете търговски марки наркотици. Понастоящем няма налични общи форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Илумия и Косентикс обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.
Илумя срещу Хумира
Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен интерлевкин-23 (IL-23) молекула. При псориазис на плаки тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Humira съдържа лекарството адалимумаб. Това също е моноклонално антитяло и блокира активността на протеин, наречен фактор на тумор некрозис-алфа (TNF-алфа). TNF-alfa е химически пратеник, който причинява бърз растеж на кожните клетки при псориазис на плаки.
Въпреки че Илумя и Хумира са и двете биологични лекарства, които блокират имунните процеси, те работят по различни начини. Биологичните вещества са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.
употреби
Ilumya и Humira са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е медикаменти, които се приемат през устата или чрез инжекции и действат върху цялото тяло. Фототерапията включва лечение на засегнатата кожа с ултравиолетова светлина.
Humira има няколко други приложения, одобрени от FDA, някои от които включват:
- ревматоиден артрит
- псориатичен артрит
- болест на Крон
- анкилозиращ спондилит
- язвен колит
Форми и лекарствени форми
Илумя и Хумира се прилагат под формата на инжекции под кожата (подкожно).
Ilumya се дава в лекарски кабинет от медицинско лице. Първите две инжекции се правят четири седмици. След тези две инжекции дозите се прилагат на всеки 12 седмици. Всяка доза е 100 mg.
Humira също се прилага в лекарски кабинет или като самоинжектиране у дома след подходящо обучение от доставчик на здравни грижи. Първата доза е 80 mg, последвана от доза от 40 mg една седмица по-късно. След това се дава доза от 40 mg на всеки две седмици.
Странични ефекти и рискове
Илумя и Хумира работят по различни начини, но имат едни и същи странични ефекти. Примери за чести и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.
| Илумя и Хумира | Ilumya | Humira | |
| По-чести странични ефекти |
• инфекции на горните дихателни пътища • реакции на мястото на инжектиране |
• диария |
• болки в ставите • болки в гърба • гадене • стомашни болки • главоболие • обрив • инфекция на пикочните пътища • грипоподобни симптоми |
| Сериозни странични ефекти |
• сериозни алергични реакции • сериозни инфекции * |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) |
• повишен риск от рак * • случайно нараняване • повишено кръвно налягане • повишен холестерол |
* Humira има бокс предупреждения от FDA. Боксерското предупреждение е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. В предупрежденията се посочва, че Humira увеличава риска от сериозна инфекция и някои видове рак.
Ефикасност
Ilumya и Humira не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Едно непряко сравнение установи, че Илумя работи, както и Хумира, като лечение на псориазис с плака. В това проучване хората, които приемат едно или друго лекарство, са около 15 пъти по-склонни да подобрят симптомите, отколкото хората, които са приемали плацебо (без лечение).
Въпреки това, въз основа на анализа си на други лекарства, проучването предполага, че лекарства, които са насочени към IL-23, като Ilumya, изглежда са по-ефективни при лечение на псориазис на плаки от TNF-блокери, като Humira. Необходими са повече проучвания.
Разходи
Илумя и Хумира са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Съществуват обаче няколко биоподобни форми на адалимумаб (лекарството в Humira), които са одобрени за лечение на псориазис. Те включват Hyrimoz, Cyltezo и Amjevita. Биоподобните лекарства са подобни на биологичното лекарство, на което са базирани, но не са точни реплики. Биоподобните лекарства могат да струват около 30 процента по-малко от оригиналното лекарство.
Илумя и Хумира обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.
Илумя срещу Енбрел
Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен интерлевкин-23 (IL-23) молекула. При псориазис на плаки тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Enbrel е също моноклонално антитяло. Той съдържа лекарствения етанерцепт, който блокира активността на протеин, наречен фактор на тумор некроза-алфа (TNF-алфа). TNF-alfa е химически пратеник, който причинява бърз растеж на кожните клетки при псориазис на плаки.
И Илумя, и Енбрел са биологични лекарства, които намаляват образуването на плаки, но го правят по различни начини. Биологичните вещества са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.
употреби
Ilumya и Enbrel са одобрени от FDA за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които са кандидати за системна терапия или фототерапия. Системната терапия е медикаменти, които се приемат през устата или чрез инжекции и действат върху цялото тяло. Фототерапията включва лечение на засегнатата кожа с ултравиолетова светлина.
Enbrel е одобрен и за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при деца на възраст 4 години и повече, както и:
- ревматоиден артрит
- полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
- псориатичен артрит
- анкилозиращ спондилит
Форми и лекарствени форми
Ilumya и Enbrel се прилагат под формата на инжекции под кожата (подкожно).
Ilumya се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Дава се в лекарския кабинет от вашия доставчик на здравни услуги. Първите две инжекции се правят четири седмици. След тези две инжекции дозите се прилагат на всеки 12 седмици. Всяка инжекция е 100 mg.
Enbrel се прилага и в лекарски кабинет или като самостоятелно инжектиране в домашни условия след подходящо обучение от медицински специалист. През първите три месеца Enbrel се прилага два пъти седмично. След това поддържащата доза се дава веднъж седмично. Всяка доза е 50 mg.
Enbrel се предлага в множество форми, включително предварително напълнена спринцовка с една доза и автоинжектор.
Странични ефекти и рискове
Ilumya и Enbrel работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за чести и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.
| Илумя и Енбрел | Ilumya | Enbrel | |
| По-чести странични ефекти |
• инфекции на горните дихателни пътища • реакции на мястото на инжектиране • диария |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) | • сърбяща кожа |
| Сериозни странични ефекти |
• сериозни алергични реакции • потенциал за сериозни инфекции * |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) |
• повишен риск от рак * • нервни разстройства, включително припадъци • кръвни заболявания, включително анемия • реактивиране на хепатит В • влошаване на застойна сърдечна недостатъчност |
* Enbrel има бокс предупреждения от FDA. Боксерското предупреждение е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. В предупрежденията се посочва, че Enbrel увеличава риска от сериозна инфекция и някои видове рак.
Ефикасност
Ilumya и Enbrel са ефективни при лечение на псориазис на плака, но Ilumya може да бъде по-ефективен за намаляване на симптомите на плака.
В едно клинично проучване 61 процента от хората, които са получили Ilumya, са имали подобрение на симптомите поне 75 процента. От друга страна, 48 процента от хората, които са получили Enbrel, са имали подобни подобрения.
Разходи
Илумя и Енбрел са двете лекарства с марка. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Enbrel е малко по-скъп от Ilumya. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.
Илумя срещу метотрексат
Ilumya съдържа тилдракизумаб, който е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Тилдракизумаб инхибира (блокира) активността на протеин, наречен интерлевкин-23 (IL-23) молекула. Тази молекула участва в натрупването на кожни клетки, което води до плаки.
Метотрексат (Otrexup, Trexall, Rasuvo) е вид лекарство, наречено антиметаболит, или антагонист на фолиева киселина (блокер). Метотрексат действа, като блокира активността на ензим, който участва в растежа на кожата и образуването на плаки.
Ilumya е биологично лекарство, докато метотрексатът е конвенционална системна терапия. Системната терапия се отнася до лекарства, които се приемат през устата или чрез инжекции и действат в цялото тяло. Биологичните вещества са лекарства, които се произвеждат от живи организми, а не от химикали.
И двете лекарства помагат за подобряване на симптомите на псориазис чрез намаляване на образуването на плака.
употреби
Ilumya и метотрексат са одобрени от FDA за лечение на тежък псориазис на плака. Ilumya е одобрен и за лечение на умерен псориазис на плака. Метотрексат е предназначен да се използва само когато симптомите на псориазис на човек са тежки или деактивиращи и не реагират на други лекарства.
Метотрексатът е одобрен и за лечение на някои видове рак и ревматоиден артрит.
Форми и лекарствени форми
Ilumya се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно) в кабинета на лекаря от медицинско лице. Първите две инжекции се правят четири седмици. След тези инжекции дозите се прилагат на всеки 12 седмици. Всяка инжекция е 100 mg.
Метотрексат се предлага като перорална таблетка, течен разтвор или инжекция. За лечение на псориазис на плака обикновено се приема през устата. Може да се приема като еднократна доза веднъж седмично или като три дози, дадени по 12 часа един път седмично.
Странични ефекти и рискове
Илумия и метотрексат причиняват различни често срещани и сериозни странични ефекти. Най-честите и сериозни странични ефекти, наблюдавани при хора с псориазис, са изброени по-долу. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции на нито едно лекарство.
| Илумя и метотрексат | Ilumya | Метотрексат | |
| По-чести странични ефекти | • диария |
• инфекции на горните дихателни пътища • реакции на мястото на инжектиране |
• гадене • повръщане • сърбеж на кожата • обрив • виене на свят • загуба на коса • чувствителност на кожата към слънчева светлина • усещане за парене върху кожни лезии |
| Сериозни странични ефекти |
• сериозни алергични реакции * • сериозни инфекции * |
(няколко уникални сериозни нежелани реакции) |
• чернодробно увреждане * • стомашни язви * • заболявания на кръвта, включително анемия и потискане на костния мозък * • интерстициален пневмонит (възпаление на белите дробове) * • повишен риск от рак * • синдром лизис тумор при хората с нарастващи тумори * • тежки реакции към плода, когато се приема по време на бременност * |
* Метотрексат има няколко опаковки от FDA, които описват риска от всеки от посочените по-горе сериозни странични ефекти. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
Ilumya и метотрексат не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но и двата са ефективни за лечение на псориазис на плаки.
Едно косвено сравнение установи, че Ilumya работи, както и метотрексат за подобряване на симптомите на псориазис на плаки. Въпреки това, метотрексатът е по-вероятно да причини сериозни странични ефекти в сравнение с Ilumya.
Разходи
Ilumya се предлага само като лекарство с марка. В момента няма родови форми на Илумя. Метотрексат се предлага като генерично лекарство, както и марковите лекарства Trexall, Otrexup и Rasuvo. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Илумя струва повече от родовите и търговски марки на метотрексат. Реалната цена, която плащате за всякакви форми на което и да е от дрогата, ще зависи от вашия застрахователен план.
Ilumya употреба с други лекарства
Ilumya е ефективен за подобряване на псориазис на плака сам по себе си, но може да се използва и с други лекарства за допълнителна полза. Използването на повече от един метод за лечение на псориазис може да помогне за по-бързо изчистване на плаки и изчистване на по-голям процент от плаките.
Комбинираната терапия може също да намали нужната ви доза от други лекарства за псориазис, което намалява риска от странични ефекти. Освен това комбинираната терапия може да намали риска от развитие на резистентност към Ilumya (когато лекарството вече не работи за вас).
Примери за други терапии, които могат безопасно да се използват с Ilumya, включват:
- кортикостероиди за локално приложение, като бетаметазон
- локални кремове и мехлеми с витамин D (като Dovonex и Vectical)
- метотрексат (Trexall, Otrexup и Rasuvo)
- фототерапия (светлинна терапия)
Илумя и алкохол
Понастоящем няма известни взаимодействия между алкохол и Илумя. Въпреки това диарията е страничен ефект от Ilumya за някои хора. Консумацията на алкохол може също да причини диария. Следователно, пиенето на алкохол, докато получавате лечение с Ilumya, може да увеличи риска от този страничен ефект.
Алкохолът също може да направи лечението Ви с Ilumya по-малко ефективно. Това се дължи на въздействието на алкохола върху самия псориазис и потенциалните му ефекти върху това как следвате своя план за лечение. Употребата на алкохол може:
- увеличаване на възпалението, което може да доведе до натрупване на кожни клетки
- намалете способността на имунната система да се бори с инфекции и кожни проблеми
- ще ви накара да забравите да вземете лекарствата си или да спрете да следвате плана си за лечение
Ако приемате Ilumya и имате проблеми с избягването на алкохол, говорете с Вашия лекар за начини за предотвратяване на инфекции и за подобряване на шансовете Ви за успешно лечение с Ilumya.
Илумя взаимодействия
Илумя има малко лекарствени взаимодействия. Това е така, защото Ilumya и други моноклонални антитела се метаболизират или разграждат от организма по различен начин, отколкото повечето лекарства. (Моноклоналните антитела са лекарства, разработени в лаборатория от имунни клетки.)
Много лекарства, билки и добавки се метаболизират от ензимите в черния ви дроб. Илумя, от друга страна, се метаболизира по подобен начин на естествено срещащите се имунни клетки и протеини в организма. Накратко, тя се разгражда вътре в клетките в цялото ви тяло. Тъй като Ilumya не се разгражда в черния ви дроб с други лекарства, обикновено не взаимодейства с тях.
Илюмия и живи ваксини
Едно важно взаимодействие за Ilumya са живите ваксини. По време на лечение с Ilumya трябва да се избягват живи ваксини.
Живите ваксини съдържат малки количества отслабени вируси. Тъй като Ilumya блокира нормалната реакция за борба с болестта на имунната система, тялото ви може да не е в състояние да се пребори с вируса в жива ваксина, докато приемате лекарството.
Примерите на живи ваксини, които трябва да се избягват по време на лечението с Ilumya, включват ваксини за:
- морбили, паротит и рубеола (MMR)
- едра шарка
- жълта треска
- шарка
- ротавирус
Преди да започнете лечение с Ilumya, консултирайте се с вашия лекар дали може да се нуждаете от някоя от тези ваксини. Вие и вашият лекар може да решите да отложите лечението с Ilumya, докато не сте ваксинирани с живи ваксини, които може да се наложи.
Как да приемате Ilumya
Ilumya се прилага като инжекция под кожата (подкожно) от доставчик на здравни услуги в лекарски кабинет. Инжектира се в корема, бедрата или горната част на ръцете. Инжекциите в корема трябва да са на поне 2 инча от корема.
Ilumya не трябва да се инжектира в области на белези, стрии или кръвоносни съдове. Той също не трябва да се прилага в плаки, синини или червени или нежни участъци.
Преди да започнете лечението с Ilumya
Тъй като Ilumya отслабва имунната ви система, вашият лекар ще ви провери за туберкулоза (TB), преди да започнете лечението. Ако имате активна туберкулоза, ще получите лечение за туберкулоза, преди да започнете Ilumya. И ако сте имали туберкулоза в миналото, може да се наложи да се лекувате преди да започнете Ilumya.
Но дори и да нямате туберкулозни симптоми, бихте могли да имате неактивна форма на туберкулоза, която се нарича латентна туберкулоза. Ако имате латентна туберкулоза и вземете Ilumya, вашата ТБ може да стане активна. Ако тестването покаже, че имате латентна туберкулоза, вероятно ще трябва да се подложите на лечение на туберкулоза преди или по време на лечението с Ilumya.
синхронизиране
Първата и втората инжекция Ilumya се правят четири седмици. След тези първи две дози ще се връщате в лекарския кабинет на всеки 12 седмици за друга доза. Ако пропуснете среща или доза, направете друга среща възможно най-скоро.
Как работи Илумя
Псориазисът на плаката е автоимунно заболяване, което е състояние, което имунната система на организма е свръхактивна. Псориазисът на плаката кара белите кръвни клетки, които помагат на организма да се бори с болестта, да атакуват по погрешка собствените кожни клетки на човека. Това кара кожните клетки бързо да се разделят и да растат.
Кожните клетки се произвеждат толкова бързо, че по-старите клетки нямат време да отпаднат и да направят място за нови клетки. Това свръхпроизводство и натрупване на кожни клетки причинява възпалени, люспести, болезнени петна по кожата, наречени плаки.
Ilumya е моноклонално антитяло, което е вид лекарство, разработено от имунни клетки в лаборатория. Моноклоналните антитела са насочени към специфични части от имунната система.
Илумя блокира действието на протеин на имунната система, наречен интерлевкин-23 (IL-23). С псориазис на плаки IL-23 активира химикали, които причиняват имунната система да атакува клетките на кожата. Като блокира IL-23, Ilumya помага за намаляване на натрупването на кожни клетки и плаки.
Тъй като Ilumya блокира активността на IL-23, това се означава като инхибитор на интерлевкин.
Колко време отнема да работи?
Илумя ще започне да работи веднага щом започнете да я приемате. Необходимо е обаче време, за да се изгради в системата ви и да получите пълен ефект, така че може да минат няколко седмици, преди да видите някакви резултати.
В клинични проучвания, след една седмица на лечение, по-малко от 20 процента от хората, приемащи Ilumya, наблюдават подобрение на плаките. Въпреки това, след 12 седмици повече от половината от хората, които получават Ilumya, забелязват значително подобрение на симптомите си на псориазис. Броят на хората с подобрени симптоми продължи да се увеличава през 28 седмици лечение.
Илумя и бременност
Не е известно дали Ilumya е безопасен за употреба по време на бременност. Проучванията при животни показват известен риск за плода, когато Ilumya се прилага на бременна женска. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги предвиждат какво ще се случи с хората.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар за ползите и рисковете от лечението с Ilumya по време на бременност.
Илумя и кърмене
Не е известно дали Ilumya преминава в кърмата на човека. При проучвания върху животни Илумия преминава в майчиното мляко, излагайки кърмещите млади на лекарството. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Ако обмисляте лечение с Ilumya, докато кърмите, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете.
Чести въпроси за Илумя
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Илумя.
Лекува ли Ilumya плакатен псориазис?
Не, Ilumya не лекува псориазис на плаки. В момента няма лечение за това заболяване. Лечението с Ilumya обаче може да ви помогне да подобрите симптомите си на псориазис.
Винаги съм използвала кремове за моя псориазис на плаки. Защо трябва да започна да получавам инжекции?
Вашият лекар може да е решил, че системното лечение може да направи повече за облекчаване на симптомите ви, отколкото вашите кремове. Системните лекарства се дават чрез инжектиране или се приемат през устата и действат в цялото тяло.
Системните лечения като Ilumya като цяло са по-ефективни за подобряване на симптомите на псориазис, отколкото локални лечения (лекарства, прилагани върху кожата). Това е така, защото те работят отвътре навън. Те са насочени към самата имунна система, което причинява вашите плаки за псориазис. Това може да помогне както за изчистване, така и за предотвратяване на псориазис плаки.
Локалните лечения, от друга страна, обикновено лекуват плаките след образуването им.
Понякога се използват системни лечения в комбинация или вместо локални лечения. Те могат да бъдат използвани, ако:
- лекарствата за локално приложение не подобряват достатъчно вашите симптоми на псориазис на плаки, или
- плаките покриват голяма част от кожата ви (обикновено 3 процента или повече), което прави локалните лечения непрактични. Това се счита за умерен до тежък псориазис.
Колко време ще трябва да взема Ilumya?
Може да приемате Ilumya дългосрочно, ако вие и вашият лекар решите, че Ilumya е безопасен и ефективен за вас.
Какво е биологично лекарство?
Биологичното лекарство е лекарство, което се създава от протеини от хора или животни. Биологичните лекарства, използвани за лечение на автоимунни заболявания, като псориазис на плаки, действат чрез взаимодействие с имунната система на организма. Правят това по целенасочени начини за намаляване на възпалението и други симптоми на свръхактивна имунна система.
Тъй като те взаимодействат с много специфични клетки и протеини на имунната система, се смята, че биологичните вещества имат по-малко странични ефекти в сравнение с лекарствата, които засягат по-широк спектър от телесни системи, както правят много лекарства.
Когато се използват за лечение на псориазис, биологичните лекарства обикновено се използват за хора с умерен до тежък псориазис на плаки, които не реагират на други лечения (като локална терапия).
Използва ли се Ilumya за лечение на псориатичен артрит?
Ilumya не е одобрен от FDA за лечение на псориатичен артрит, но за тази цел може да се използва извън етикета.
В едно малко клинично проучване Ilumya не подобри значително симптомите на псориатичен артрит или болка, но се правят допълнителни проучвания, за да се провери дали е полезно за това състояние. В момента продължава друго дългосрочно клинично проучване.
Защо се нуждая от туберкулозен тест, преди да започна лечение с Ilumya?
Вашият лекар ще Ви тества за активна или латентна туберкулоза (ТБ), преди да започнете лечението с Ilumya. Хората с латентна туберкулоза може да не знаят, че имат инфекцията, защото често няма симптоми. Кръвният тест е единственият начин да разберете дали някой с латентна туберкулоза е заразен.
Тестването за туберкулоза преди лечение с Ilumya е важно, защото Ilumya отслабва имунната система. Когато имунната система е отслабена, тя не може да се пребори с инфекциите и латентната туберкулоза може да стане активна. Симптомите на активната туберкулоза включват треска, умора, загуба на тегло, кашлица кръв и болки в гърдите.
Ако тествате положително за туберкулоза, вероятно ще трябва да се лекувате за туберкулоза, преди да започнете Ilumya.
Какво мога да направя, за да предотвратя инфекции, докато приемам Ilumya?
Лечението с Ilumya отслабва имунната ви система и увеличава риска от инфекции. Примери за такива инфекции включват туберкулоза, херпес зостер, гъбични инфекции и респираторни инфекции.
Въпреки това, има няколко неща, които можете да направите, за да предотвратите инфекции:
- Бъдете в течение с ваксинациите, включително срещу грип (грип).
- Избягвайте пушенето.
- Мийте ръцете си често със сапун.
- Следвайте здравословна диета.
- Наспи се.
- Избягвайте да сте около хора, които са болни, ако е възможно.
Предупреждения на Илумя
Преди да приемете Ilumya, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Илумя може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- История на сериозна реакция на свръхчувствителност към Ilumya или някоя от неговите съставки. Ако в миналото сте имали тежка реакция на Ilumya, не трябва да се лекувате с това лекарство. Тежките реакции включват подуване на лицето или езика и затруднено дишане.
- Активни инфекции или история на повторни инфекции. Ilumya не трябва да се стартира от хора с текуща инфекция или история на повторни инфекции. Ако развиете инфекция, докато приемате Ilumya, незабавно информирайте Вашия лекар. Те ще ви следят отблизо и може да решат да спрат лечението Ви с Ilumya, докато инфекцията не бъде излекувана.
- Туберкулоза. Ако имате латентна туберкулоза или активна туберкулоза, може да се нуждаете от лечение на туберкулоза, преди да започнете Ilumya. Не трябва да започвате Ilumya, ако имате активна туберкулоза. (Ако имате латентна туберкулоза, Вашият лекар може да Ви накара да започнете да приемате Ilumya по време на лечението Ви за туберкулоза.)
Професионална информация за Илумя
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Механизъм на действие
Ilumya съдържа хуманизираното моноклонално антитяло tildrakizumab. Той се свързва с р19 субединицата на цитокина на интерлевкин-23 (IL-23) и не му позволява да се свързва с IL-23 рецептора. Блокирането на IL-23 активността предотвратява активирането на провъзпалителната Т-хелперна клетка 17 (Th17).
Фармакокинетика и метаболизъм
Абсолютната бионаличност е до 80 процента след подкожна инжекция. Пикова концентрация се достига за шест дни. Концентрацията в стационарно състояние се достига до 16 седмица.
Илумя се разгражда до малки пептиди и аминокиселини чрез катаболизъм. Полуживотът на елиминация е приблизително 23 дни.
Противопоказания
Ilumya е противопоказан при пациенти с анамнеза за сериозна реакция на свръхчувствителност към лекарството или някое от помощните вещества.
Ваксини
Избягвайте живи ваксини при пациенти, получаващи Ilumya.
Предварителна обработка
Всички пациенти трябва да бъдат оценени за латентна или активна туберкулоза преди лечението с Ilumya. Не прилагайте Ilumya при пациенти с активна туберкулоза. Пациентите с латентна туберкулоза трябва да започнат лечение на туберкулоза, преди да започнат лечение с Ilumya.
съхранение
Ilumya трябва да се съхранява в хладилник при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина. Ilumya може да се съхранява при стайна температура - до 77⁰F (25⁰C) - до 30 дни. След като се съхранява на стайна температура, не поставяйте обратно в хладилника. Не замразявайте и не разклащайте. Оставете Ilumya да седи на стайна температура за 30 минути преди прилагане.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
