Въведение
Някои от най-важните медицински пробиви от миналия век включваха разработването на ваксини за защита от вируси като:
- едра шарка
- детски паралич
- хепатит А и хепатит В
- човешки папиломен вирус (HPV)
- шарка
Но един вирус все още осуетява тези, които искат да създадат ваксина, за да се предпазят от него: ХИВ.
ХИВ за първи път е идентифициран през 1984 г. Министерството на здравеопазването и човешките служби на САЩ обяви по това време, че се надява да бъде готова ваксина в рамките на две години.
Въпреки много изпитвания на възможни ваксини, все още не е налична наистина ефективна ваксина. Защо е толкова трудно да се завладее това заболяване? И къде сме в процеса?
Пречки срещу ваксина срещу ХИВ
Толкова е трудно да се разработи ваксина срещу ХИВ, защото тя е различна от другите видове вируси. ХИВ не отговаря на типичните подходи за ваксина по няколко начина:
1. Имунната система на почти всички хора е „слепа“за ХИВ
Имунната система, която се бори с болестта, не реагира на вируса на ХИВ. Той произвежда ХИВ антитела, но те само забавят заболяването. Те не го спират.
2. Обикновено ваксините се правят, за да имитират имунната реакция на възстановените хора
Въпреки това почти никой не се е възстановил след заразяване с ХИВ. В резултат на това няма имунна реакция, която ваксините могат да имитират.
3. Ваксините предпазват от болести, а не от инфекция
ХИВ е инфекция, докато не премине към етап 3 или СПИН. При повечето инфекции ваксините купуват на тялото повече време, за да изчисти инфекцията самостоятелно, преди да се появи заболяването.
Въпреки това, ХИВ има дълъг период на сън, преди да премине към СПИН. През този период вирусът се крие в ДНК на човека с вируса. Тялото не може да намери и унищожи всички скрити копия на вируса, за да се излекува. Така че, ваксина за закупуване на повече време няма да работи с ХИВ.
4. Убити или отслабени вируси на ХИВ не могат да се използват във ваксина
Повечето ваксини се правят с убити или отслабени вируси. Убитият ХИВ обаче не работи добре, за да произведе имунен отговор в организма. Всяка жива форма на вируса е твърде опасна за употреба.
5. Ваксините обикновено са ефективни срещу заболявания, които рядко се срещат
Те включват дифтерия и хепатит В. Но хората с известни рискови фактори за ХИВ могат да бъдат изложени на ХИВ ежедневно. Това означава, че има повече шанс за инфекция, която ваксината не може да предотврати.
6. Повечето ваксини предпазват от вируси, които влизат в организма чрез дихателната или стомашно-чревната система
Повече вируси влизат в тялото по тези два начина, така че имаме повече опит да се справим с тях. Но ХИВ влиза в тялото най-често чрез генитални повърхности или кръв. Ние имаме по-малък опит за защита от вируси, които влизат в тялото по тези начини.
7. Повечето ваксини се тестват старателно на животински модели
Това помага да се гарантира, че е вероятно да бъдат безопасни и ефективни, преди да бъдат изпробвани върху хора. Въпреки това, няма добър модел на животни за ХИВ. Всяко тестване, което е направено върху животни, не показва как хората биха реагирали на тестваната ваксина.
8. ХИВ вирусът мутира бързо
Ваксината е насочена срещу вирус в определена форма. Ако вирусът се промени, ваксината може да не работи повече върху нея. ХИВ мутира бързо, така че е трудно да се създаде ваксина, която да работи срещу нея.
Профилактични срещу терапевтични ваксини
Въпреки тези препятствия, изследователите продължават да се опитват да намерят ваксина. Има два основни типа ваксини: профилактична и терапевтична. Изследователите се стремят и към ХИВ.
Повечето ваксини са профилактични, което означава, че пречат на човек да получи заболяване. Терапевтичните ваксини, от друга страна, се използват за повишаване на имунния отговор на организма за борба с болести, които човекът вече има. Терапевтичните ваксини също се считат за лечение.
Терапевтичните ваксини се изследват при няколко състояния, като:
- ракови тумори
- хепатит Б
- туберкулоза
- малария
- бактериите, които причиняват стомашни язви
Ваксината срещу ХИВ теоретично би имала две цели. Първо, може да се дава на хора, които нямат ХИВ, за да предотвратят заразяване с вируса. Това би го превърнало в профилактична ваксина.
Но ХИВ е и добър кандидат за терапевтична ваксина. Изследователите се надяват терапевтичната ваксина срещу ХИВ да намали вирусното натоварване на човек.
Видове експериментални ваксини
Изследователите опитват много различни подходи за разработване на ваксина срещу ХИВ. Възможните ваксини се изследват както за профилактични, така и за терапевтични цели.
В момента изследователите работят със следните видове ваксини:
- Пептидните ваксини използват малки протеини от ХИВ, за да предизвикат имунен отговор.
- Рекомбинантните протеини ваксини за субединица използват по-големи парчета протеини от ХИВ.
- Живите векторни ваксини използват не-ХИВ вируси, за да пренасят ХИВ гени в тялото, за да предизвикат имунен отговор. Ваксината срещу едра шарка използва този метод.
- Комбинациите от ваксини или комбинации от „първичен тласък“използват две ваксини една след друга, за да създадат по-силен имунен отговор.
- Вирусните ваксини за частици използват неинфекциозен ХИВ lookalike, който има някои, но не всички ХИВ протеини.
- ДНК базирани ваксини използват ДНК от ХИВ, за да предизвикат имунен отговор.
Клиничното изпитание се спъва
Изследване за ваксина срещу ХИВ, известно като HVTN 505 проучване, приключи през октомври 2017 г. Той проучва профилактичен подход, използващ жива векторна ваксина.
Отслабен вирус на настинка, наречен Ad5, беше използван, за да задейства имунната система да разпознае (и по този начин да може да се бори) с HIV протеините. Над 2500 души са били вербувани за участие в проучването.
Проучването е спряно, когато изследователите установяват, че ваксината не предотвратява предаването на ХИВ или не намалява вирусното натоварване. Всъщност 41 души на ваксината са се заразили с ХИВ, докато само 30 души на плацебо са я заразявали.
Няма доказателства, че ваксината прави хората по-склонни да заразят ХИВ. Въпреки това, с предишния неуспех през 2007 г. на Ad5 в проучване, наречено STEP, изследователите станаха обезпокоени, че всичко, което накара имунните клетки да атакуват ХИВ, може да увеличи риска от заразяване с вируса.
Надежда от Тайланд и Южна Африка
Едно от най-успешните клинични изпитвания досега е военно проучване на ХИВ за САЩ в Тайланд през 2009 г. Изследването, известно като изпитване RV144, използва профилактична комбинация от ваксини. Той използва „първичен“(ваксината ALVAC) и „тласък“(ваксината срещу AIDSVAX B / E).
Установено е, че тази комбинирана ваксина е безопасна и донякъде ефективна. Комбинацията понижи скоростта на предаване с 31 процента в сравнение с плацебо.
Намалението с 31 процента не е достатъчно за бързо използване на тази комбинация от ваксини. Този успех обаче позволява на изследователите да проучат защо изобщо е имало превантивен ефект.
Последващо проучване, наречено HVTN 100, тества модифицирана версия на режима RV144 в Южна Африка. HVTN 100 използва различен бустер за укрепване на ваксината. Участниците в опита са получили още една доза от ваксината в сравнение с хората в RV144.
В група от около 200 участници, проучването HVTN 100 установи, че ваксината подобрява имунния отговор на хората, свързан с риска от ХИВ. Въз основа на тези обещаващи резултати вече се провежда по-голямо последващо проучване, наречено HVTN 702. HVTN 702 ще тества дали ваксината всъщност предотвратява предаването на ХИВ.
HVTN 702 също ще се проведе в Южна Африка и ще включва около 5 400 души. HVTN 702 е вълнуващ, защото това е първото голямо изпитване срещу ваксина срещу ХИВ от седем години. Много хора се надяват, че това ще доведе до първата ни ваксина срещу ХИВ. Резултатите се очакват през 2021 година.
Други текущи изпитвания
Настоящото изпитване за ваксина, започнало през 2015 г., включва Международната инициатива за ваксина срещу СПИН (IAVI). Това изпитване на профилактична ваксина проучва хора на:
- Съединени щати
- Руанда
- Уганда
- Тайланд
- Южна Африка
Изпитването приема стратегия за жива векторна ваксина, използвайки вируса Sendai за пренасяне на ХИВ гени. Той също използва комбинирана стратегия, с втора ваксина за повишаване на имунния отговор на организма. Събирането на данни от това проучване е завършено. Резултатите се очакват през 2022 година.
Друг важен подход, който в момента се изучава, е използването на векторизирана имунопрофилактика.
При този подход не-ХИВ-вирусът се изпраща в тялото, за да влезе в клетките и да произведе това, което се нарича широко неутрализиращи антитела. Това означава, че имунният отговор би бил насочен към всички щамове на ХИВ. Повечето други ваксини са насочени само към един щам.
В момента IAVI провежда проучване като това, наречено IAVI A003 в Обединеното кралство. Проучването приключи през 2018 г., а резултатите се очакват скоро.
Бъдещето на ваксините срещу ХИВ
Според доклад за 2018 г. за изследвания за ваксина срещу ХИВ през 2017 г. са били изразходвани 845 милиона долара. И до днес са тествани над 40 потенциални ваксини.
Има бавен напредък към работеща ваксина. Но с всеки неуспех се научава повече, което може да се използва при нови опити.
За отговори на въпроси за ваксина срещу ХИВ или информация за участие в клинично изпитване, доставчикът на здравни грижи е най-доброто място за начало. Те могат да отговорят на въпроси и да предоставят подробности за всякакви клинични изпитвания, които биха могли да бъдат подходящи.
