Какво е Orencia?
Orencia е лекарствено лекарство с рецепта, което се използва за лечение на тези състояния:
- Ревматоиден артрит (RA). Orencia е одобрен за употреба при възрастни с умерено до тежко активно РА. Може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства, използвани също за лечение на RA.
- Псориатичен артрит (PsA). Orencia е одобрен за употреба при възрастни с PsA. Може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства, използвани също за лечение на PsA.
- Ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Orencia е одобрен за употреба при деца на възраст 2 години и по-големи с умерена до тежка активна JIA. За това състояние Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство, наречено метотрексат.
Orencia съдържа лекарството абатацепт, което е биологично лекарство. Биологичните вещества се произвеждат от живи клетки (като тези от растения или животни), а не от химикали.
Orencia се предлага в две форми: течна форма и прахообразна форма. Можете да приемате лекарствата по един от следните начини:
- Интравенозна (IV) инфузия. Прахообразната форма на Orencia се използва за приготвяне на течен разтвор, който се влива във вените ви. Тази форма на Orencia се предлага в една сила: 250 милиграма (mg).
- Подкожна инжекция. Течната форма на Orencia се инжектира под кожата ви. Тази форма на Orencia се предлага в една сила: 125 милиграма на милилитър (mg / mL).
Ефикасност
В клинични проучвания Orencia е ефективен при лечение на умерен до тежък RA. Когато се приема заедно с метотрексат, Orencia работи добре в подобряването на симптомите на заболяването. В тези проучвания оценките на ACR (наречени на Американския колеж по ревматология) са използвани за измерване на реакцията на хората към лечението. Това, че има ACR резултат 20, означава, че симптомите на хората с РА са се подобрили с 20%.
От хората, приемащи Orencia в комбинация с метотрексат, 62% достигат ACR резултат 20 след 3 месеца. От хората, приемащи метотрексат с плацебо (лечение без активно лекарство), 37% имат същия резултат.
Orencia също работи добре при хора, приемащи Orencia самостоятелно, без метотрексат. От тези, които приемат само Orencia, 53% достигат ACR резултат от 20 след 3 месеца. От хората, които не са били лекувани с Orencia или метотрексат, но които са приемали плацебо, 31% имат същия резултат.
За повече информация относно ефективността на Orencia при други условия, моля, вижте раздела „Използва Orencia“по-долу.
Orencia generic
Orencia се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в биоподобна форма.
Биоподобно лекарство е приблизително сравнимо с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновен наркотик (който е направен от химикали). Биоподобно лекарство е направено така, че да е подобно на биологично лекарство (такова, което се прави от живи клетки).
Както дженериците, така и биосимиларите имат подобна безопасност и ефективност като лекарството, което са направени за копиране. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Нежелани реакции на Orencia
Orencia може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Orencia. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Orencia, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти на Orencia могат да включват:
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или синусова инфекция
- главоболие
- гадене
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Orencia не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, които са разгледани по-долу в „Подробности за нежеланите реакции“, могат да включват следното:
- сериозни инфекции, като пневмония
- тежка алергична реакция
- реактивиране на вируса на хепатит В (избухване на вируса, ако той вече е в тялото ви)
- рак
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за няколко от страничните ефекти, които това лекарство може да причини или да не причини.
Сериозни инфекции
Възможно е да имате по-висок риск от получаване на сериозни инфекции, докато приемате Orencia. Това е така, защото лекарството прави имунната ви система по-малко способна да ви предпази от инфекции.
В клинични проучвания 54% от хората, приемащи Orencia, са имали инфекции. Инфекциите се считат за сериозни при 3% от хората, приемащи Orencia в проучванията. От тези, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 48% са имали инфекции. Инфекциите се считат за сериозни при 1,9% от хората, приемали плацебо. Най-честите сериозни инфекции засягат белите дробове, кожата, пикочните пътища, дебелото черво и бъбреците.
Симптомите на инфекция могат да варират, в зависимост от това коя част от тялото ви е засегната. Те могат да включват:
- треска
- чувствам се много уморен
- кашлица
- грипоподобни симптоми
- топли, зачервени или болезнени зони по кожата
Уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми на инфекция. Може да препоръчат определени тестове, за да видите какъв вид инфекция имате. Ако е необходимо, ще ви предпишат и лекарства за лечение на вашата инфекция.
В някои случаи може да е трудно да се лекуват сериозни инфекции, докато приемате Orencia. Ако имате инфекция, Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Orencia, докато инфекцията Ви изчезне.
Също така, вашият лекар ще иска да се увери, че нямате туберкулозна (туберкулозна) инфекция, преди да започнете да приемате Orencia. Туберкулозата засяга белите ви дробове и може да причини или да не причини симптоми. Когато не причинява симптоми, може да не знаете, че имате инфекцията. Познаването дали имате туберкулоза ще помогне на лекарите да преценят дали Orencia е безопасна за употреба.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Orencia. В клинични проучвания по-малко от 1% от хората, приемащи Orencia, са имали алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Orencia. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Хепатит Б
Ако сте имали вирус на хепатит В (HBV) в миналото, може да сте изложени на риск вирусът да избухне (да се активира отново), докато приемате Orencia.
HBV е инфекция в черния ви дроб, причинена от вирус. Хората с HBV често приемат лекарства за контрол на инфекцията. Но е почти невъзможно да изчистите напълно вируса от тялото си.
Orencia може да доведе до пламване на HBV в тялото ви. Това е така, защото Orencia намалява способността на имунната ви система да се пребори с инфекцията. Ако вирусът се активира отново, симптомите ви на HBV могат да се върнат и състоянието може да се влоши.
Симптомите на HBV инфекция могат да включват:
- умора (липса на енергия)
- треска
- намален апетит
- усещане за слабост
- болка в ставите или мускулите
- дискомфорт в корема (корема)
- тъмно оцветена урина
- жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
Уведомете Вашия лекар веднага, ако имате някакви симптоми на HBV. Вашият лекар може да поиска да ви направи тест за хепатит В, преди да започнете Orencia. Ако имате HBV, те вероятно ще лекуват вируса преди започване на Orencia. Лечението на HBV също ще помогне на симптомите ви да изчезнат.
Рак
Възможно е да имате повишен риск от рак, ако приемате Orencia. Това лекарство може да повлияе на начина, по който клетките ви функционират и може да увеличи колко бързо клетките ви растат и се размножават (правят повече клетки). Тези ефекти могат да причинят рак.
В клинични проучвания 1,3% от хората, приемащи Orencia, развиха рак. От тези, които не са приемали Orencia, но които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 1,1% имат същия резултат. В повечето случаи ракът се е появил в белите дробове и кръвта на хората.
Не е известно дали ракът е причинен от употребата на Orencia. Възможно е други фактори да са играли роля в неговото развитие.
Симптомите на рака могат да варират в зависимост от зоната на тялото ви, която е засегната. Симптомите могат да включват:
- неврологични промени (като главоболие, гърчове, проблеми със зрението или слуха или парализиране на лицето ви)
- кървене или синини по-лесно от обикновено
- кашлица
- умора (липса на енергия)
- треска
- подуване
- бучки
- наддаване на тегло или загуба на тегло
Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на рак. Те ще ви препоръчат определени тестове, за да видите дали сте развили рак. Ако имате рак, ще ви препоръчат лечение за него. Те също ще обсъдят с вас дали все още е безопасно да вземете Orencia.
Кожен обрив
В клиничните проучвания кожният обрив не е сериозен страничен ефект при хора, приемащи Orencia. От хората с РА, които са приемали Orencia, 4% са имали обрив по време на проучвания. От тези, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство), 3% са имали обрив. Лек кожен обрив може да се появи и в областта на тялото ви, където се инжектира Orencia.
В някои случаи кожен обрив може да бъде симптом на алергична реакция. (Вижте раздела „Алергична реакция“по-горе.)
Ако имате кожен обрив, който не изчезва, докато използвате Orencia, уведомете Вашия лекар. Те ще говорят с вас за това, което може да ви причини обрив по кожата. Може да ви попитат дали имате симптоми на сериозна алергична реакция. Ако имате алергична реакция, Вашият лекар ще Ви предпише лекарства за намаляване на Вашите алергични симптоми и може да Ви накарат да спрете употребата на Orencia.
Наддаване на тегло (не е страничен ефект)
По време на клиничните проучвания покачването на тегло не е страничен ефект при хора, приемащи Orencia.
Ако се притеснявате за наддаване на тегло, докато използвате Orencia, говорете с Вашия лекар.
Косопад (не страничен ефект)
В клиничните проучвания загубата на коса не е страничен ефект при хора, приемащи Orencia. Но загубата на коса може да се появи при хора с определени форми на артрит, включително тези, които Orencia може да се използва за лечение.
Уведомете Вашия лекар, ако се притеснявате от загуба на коса или ако имате загуба на коса, докато използвате Orencia. Може да препоръчат тестове, за да се опитате да разберете защо се случва и да ви предложат начини да ви помогнат да се справите със страничния ефект.
Умора (не страничен ефект)
Умората (липсата на енергия) не е страничен ефект при хора, приемащи Orencia по време на клинични проучвания. Но някои хора с различни форми на артрит (като тези, които Orencia се използва за лечение) могат да изпитат умора.
Информирайте Вашия лекар, ако имате умора, която не отшумява, докато използвате Orencia. Те ще ви препоръчат определени тестове, които да ви помогнат да разберете причината за вашата умора. Ако е необходимо, те могат да предпишат и лекарства, които да помогнат за облекчаване на умората ви.
Дозировка на Orencia
Дозировката на Orencia, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:
- вида и тежестта на състоянието, което използвате Orencia за лечение
- твоето тегло
- формата на Orencia, която приемате
Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с обичайната доза. Тогава те ще го коригират с времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката дозировка, която осигурява желания ефект.
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Orencia се предлага в две форми: прах и течност. Тези форми имат различна сила.
Прахообразна форма
Прахообразна форма:
- се предлага в една сила: 250 mg (милиграма)
- се смесва с течност, за да се направи разтвор, който ви се дава като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената ви, която се прилага във времето)
Течна форма
Течната форма:
- се предлага в една сила: 125 mg / mL (милиграми на милилитър)
- ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
- се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
- също се предлага в 1-милилитров флакон, който се поставя в устройство, наречено автоинжектор ClickJect
Дозировка при ревматоиден артрит
Дозировката на Orencia за ревматоиден артрит (RA) обикновено зависи от това как приемате лекарството. Дозировките за интравенозна (IV) инфузия и подкожна инжекция са описани по-долу.
Интравенозна инфузия
Дозировката на Orencia за всяка IV инфузия ще зависи от вашето телесно тегло. Типичната доза Orencia е:
- 500 mg за хора с тегло под 60 килограма (около 132 паунда)
- 750 mg за хора с тегло от 60 до 100 килограма (около 132 до 220 паунда)
- 1000 mg за хора с тегло над 100 килограма (около 220 паунда)
Всяка IV инфузия ще продължи около 30 минути.
След първата си доза Orencia, ще ви се прилагат още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.
Подкожна инжекция
Типичната доза на Orencia за подкожна инжекция е: 125 mg веднъж седмично.
Първата ви подкожна инжекция може или не може да се приложи след като сте приели предишна доза Orencia чрез IV инфузия. Ако сте направили IV инфузия на Orencia, обикновено ще направите първата си подкожна инжекция на лекарството в деня след интравенозното лечение.
Дозировка при псориатичен артрит
Дозировката на Orencia за псориатичен артрит (PsA) обикновено зависи от това как приемате лекарството. Дозите за интравенозна (IV) инфузия и подкожни инжекции са разгледани по-долу.
Интравенозна инфузия
Дозировката на Orencia за всяка IV инфузия ще зависи от вашето телесно тегло. Типичната доза Orencia е:
- 500 mg за тези с тегло под 60 килограма (около 132 паунда)
- 750 mg за тези с тегло от 60 до 100 килограма (около 132 до 220 паунда)
- 1000 mg за тези с тегло над 100 килограма (около 220 паунда)
Всяка IV инфузия ще продължи около 30 минути.
След първата си доза Orencia, ще ви се прилагат още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.
Подкожна инжекция
Типичната доза на Orencia за подкожна инжекция е 125 mg веднъж седмично.
Дозировка при ювенилен идиопатичен артрит
Дозировката на Orencia при ювенилен идиопатичен артрит (JIA) обикновено зависи от това как приемате лекарството. Дозите за интравенозна (IV) инфузия и подкожни инжекции са разгледани по-долу.
Интравенозна инфузия
Дозировката на Orencia за всяка IV инфузия може да зависи от телесното тегло на вашето или вашето дете. Типичната дозировка на Orencia при деца на възраст над 6 години е:
- 10 mg / kg (милиграма лекарство на килограм телесно тегло) за лица с тегло под 75 килограма (около 165 паунда)
- 750 mg за тези с тегло 75 килограма и 100 килограма (около 165 паунда до 220 паунда)
- 1000 мг за тези с тегло над 100 кг (около 220 паунда)
Например човек, който тежи 50 килограма (около 110 килограма), ще вземе 500 mg Оренция. Това е 10 милиграма лекарство за всеки килограм от телесното им тегло.
След първата доза Orencia на вашето или вашето дете ще се прилагат още две дози на всеки 2 седмици. След това всяка доза се дава на всеки 4 седмици.
IV приложението на Orencia не се препоръчва при деца на възраст под 6 години.
Подкожна инжекция
Дозировката на Orencia за подкожна инжекция ще зависи от телесното тегло на вашето или вашето дете. Типичната доза Orencia при деца на възраст 2 години и повече е:
- 50 mg за тези с тегло от 10 килограма до по-малко от 25 килограма (около 22 килограма до по-малко от около 55 килограма)
- 87,5 mg за тези, които тежат от 25 килограма до по-малко от 50 килограма (около 55 килограма до по-малко от около 110 килограма)
- 125 mg за тези с тегло 50 килограма или повече (около 110 килограма или повече)
При хора на възраст 6 и повече години първата им инжекция Orencia може или не може да се приложи след като са направили IV инфузия на лекарството. Ако вече е направена IV инфузия на Orencia, първата подкожна инжекция на лекарството обикновено се прилага в деня след IV инфузията.
Педиатрична дозировка
Типичната препоръчителна доза Orencia варира в зависимост от начина на приемане и телесното тегло на лицето, което го приема. За повече информация относно дозировката при деца вижте раздела „Дозировка за юношески идиопатичен артрит“по-горе.
Ами ако пропусна доза?
Какво ще направите за пропусната доза зависи от това как приемате Orencia. Но и за двата случая напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.
Интравенозна инфузия
Ако сте пропуснали среща за Вашата IV инфузия на Orencia, обадете се веднага на вашата здравна клиника. Те ще насрочат нова среща, за да получите лечение с Orencia IV.
Подкожна инжекция
Ако сте пропуснали подкожна инжекция на Orencia, незабавно се обадете на Вашия лекар. Те ще ви помогнат да създадете нова схема на дозиране, която да следвате.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Вероятно ще. Условията, които Orencia използва за лечение са хронични (дългосрочни) заболявания. Orencia може да се използва дългосрочно за лечение, ако вие и вашият лекар смятате, че лекарството е безопасно и ефективно за вас.
Orencia използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Orencia за лечение на определени състояния. Orencia е одобрен от FDA за лечение на три различни вида артрит: ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит.
Оренция при ревматоиден артрит
Orencia е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA) при възрастни. Използва се най-вече при възрастни, които имат продължаващи симптоми на заболяването.
RA е автоимунно заболяване, което причинява увреждане на ставите ви. Симптомите на RA могат да включват болка, подуване и скованост в цялото ви тяло.
Orencia се препоръчва от експерти като лечение за RA. Вашият лекар може да иска да го използвате самостоятелно или в комбинация с други лекарства, включително метотрексат. Тези други лекарства понякога се наричат модифициращи болестта антиревматични лекарства (DMARDs).
Ефективност при ревматоиден артрит
В едно клинично проучване Orencia е прилаган с метотрексат на 424 души с умерен до тежък RA. Orencia се прилага чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вените на хората). От тези, които приемат Orencia, 62% от хората са имали поне 20% намаление на симптомите на RA след 3 месеца лечение. От тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство) с метотрексат, 37% имат същия резултат.
Друго клинично проучване разглежда лечението с Orencia при хора с RA. Хората са получавали както Orencia, така и метотрексат. Но в това проучване комбинацията от лекарства е дадена чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата на хората) в една група. И друга група получи лекарствата чрез IV инфузия.
След 3 месеца лечение, 68% от хората, приемащи лекарствата чрез подкожна инжекция, са имали поне 20% намаление на симптомите на RA. Това се сравнява с 69% от хората, приемали лекарствата чрез интравенозна инфузия.
Оренция при псориатичен артрит
Orencia е одобрен от FDA за лечение на възрастни с псориатичен артрит (PsA). Използва се предимно при хора с продължаващи симптоми на заболяването. Всъщност настоящите препоръки на експерти предполагат използването на Orencia при тези хора.
PsA е вид артрит, който се среща при хора с псориазис. Симптомите на състоянието обикновено включват червени, люспести петна по кожата и възпалени, подути стави.
Ефективност при псориатичен артрит
В едно клинично проучване Orencia е даден на 40 души с PsA, използващи интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената). След 24 седмици лечение, 47,5% от хората, приемащи Orencia, са имали поне 20% намаление на техните симптоми на PSA. От тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство), 19% имат същия резултат.
В друго клинично проучване Orencia е даден на 213 души с PsA, използващи подкожна инжекция (инжекция под кожата им). След 24 седмици лечение, 39,4% от тези, които приемат Orencia, имат поне 20% намаление на техните симптоми на PSA. От тези, които приемат плацебо (лечение без активно лекарство), 22,3% имат същия резултат.
Оренция при ювенилен идиопатичен артрит
Orencia е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък активен ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Това състояние е най-честата форма на артрит при деца. Причинява болки в ставите, подуване и скованост.
Orencia трябва да се използва при деца, при които JIA засяга много от техните части на тялото. Одобрен е за употреба при деца на възраст 2 години и повече.
В момента експертите препоръчват използването на Orencia при тези хора. Лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат.
Ефективност при ювенилен идиопатичен артрит
В едно клинично проучване Orencia се дава на 190 деца с JIA, които са на възраст от 6 до 17 години. Децата получават Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената). Повечето от децата също са получили метотрексат. В края на проучването 65% от децата, приемащи Orencia, са имали поне 30% намаление на симптомите на JIA.
В друго клинично проучване Orencia се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата им) на 205 деца с JIA. Децата преди това са получавали други лекарства за лечение на JIA, но все още са имали симптоми на състоянието. В края на проучването Orencia е ефективен за намаляване на симптомите на JIA. Резултатите от това проучване бяха сходни с резултатите от IV инфузионното проучване.
Оренция за други условия
Може да се чудите дали Orencia се използва за други условия. По-долу са условията, при които Orencia понякога може да се използва извън етикета за лечение. Използването извън етикета означава, че лекарството се използва за лечение на състояние, въпреки че не е одобрено от FDA за това.
Оренция за лупус (употреба извън етикета)
Orencia не е одобрен от FDA за лечение на лупус, но понякога се използва извън етикета за това състояние.
Някои експерти смятат, че Orencia може да бъде полезна за намаляване на симптомите на лупус. Но последните клинични проучвания не успяха да покажат колко добре Orencia подобрява това състояние. Необходима е повече информация, за да се знае със сигурност дали Orencia е безопасна и ефективна за употреба при хора с лупус.
Говорете с Вашия лекар, ако имате лупус и се интересувате от приема на Orencia. Те ще обсъдят възможностите за лечение с вас и ще предпишат лекарство, което е безопасно и ефективно за вас.
Оренция за анкилозиращ спондилит (в процес на изследване)
Orencia не е одобрен от FDA за лечение на анкилозиращ спондилит (AS). Също така експертите не препоръчват използването на лекарството за лечение на това заболяване.
Но се правят някои проучвания, за да се оцени доколко Orencia може да лекува AS. Необходима е повече информация, за да се знае със сигурност дали лекарството е едновременно безопасно и ефективно за лечение на AS.
Говорете с вашия лекар, ако имате AS и се интересувате от приема на Orencia. Те ще обсъдят вашата история на лечение и ще препоръчат най-доброто лекарство за вас.
Orencia за деца
Orencia е одобрен от FDA за употреба при деца с умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит (JIA). За повече информация вижте раздела „Оренция за юношески идиопатичен артрит“по-горе.
Употребата на Orencia с други лекарства
Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Вашият лекар ще препоръча, ако трябва да приемате други лекарства с Orencia за лечение на вашето състояние. Това е по-вероятно да се случи при хора с ревматоиден артрит или ювенилен идиопатичен артрит.
Оренция с други лекарства за ревматоиден артрит
Orencia е одобрен от FDA за лечение на възрастни с умерен до тежък активен ревматоиден артрит (RA). Лекарството може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Ако обаче се използва с други лекарства, тези лекарства не трябва да принадлежат към групата лекарства, наречени анти-TNFs. (Вижте раздела „Взаимодействие на Orencia“по-долу за повече подробности.)
В клинични проучвания Orencia работи добре, когато се приема с други лекарства от възрастни с умерен до тежък RA. Най-честите лекарства, давани с Orencia, са антиревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARDs), включително метотрексат.
Оренция с други лекарства за юношески идиопатичен артрит
Orencia е одобрен от FDA за лечение на деца с ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Лекарството е одобрено за употреба самостоятелно или в комбинация с метотрексат.
В клинични проучвания Orencia работи добре за лечение на JIA при деца, когато лекарството се прилага с метотрексат. В резултат на това експертите понастоящем препоръчват Orencia да се използва с метотрексат, а не самостоятелно за лечение на JIA.
Алтернативи на Orencia
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Orencia, консултирайте се с вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.
Алтернативи за ревматоиден артрит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ревматоиден артрит (RA), включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
- хидроксихлорохин (Plaquenil)
- адалимумаб (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- етанерцепт (Enbrel)
- golimumab (Симпони)
- инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- тофацитиниб (Xeljanz)
Алтернативи за псориатичен артрит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на псориатичен артрит (PsA), включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
- циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- лефлуномид (Arava)
- апремиласт (Отезла)
- адалимумаб (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- етанерцепт (Enbrel)
- golimumab (Симпони)
- инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- устекинумаб (Stelara)
- секукинумаб (Cosentyx)
- иксекизумаб (Талц)
- brodalumab (Siliq)
- тофацитиниб (Xeljanz)
Алтернативи за ювенилен идиопатичен артрит
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA), включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сулфасалазин (Azulfidine, Azulfidine EN)
- лефлуномид (Arava)
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- golimumab (Симпони)
- инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- тоцилизумаб (Actemra)
Оренсия срещу Хумира
Може да се чудите как Orencia сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Оренсия и Хумира си приличат и се различават.
Общ
Orencia съдържа лекарството абатацепт. Humira съдържа лекарството адалимумаб. Тези лекарства действат различно в тялото ви и принадлежат към различни класове наркотици.
употреби
Orencia и Humira са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA) при възрастни. Тези лекарства са одобрени и за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст 2 години и повече.
Humira също е одобрен от FDA за лечение на следните състояния:
- анкилозиращ спондилит при възрастни
- Болестта на Крон при възрастни и деца на възраст 6 години и повече
- улцерозен колит при възрастни
- плакатен псориазис при възрастни
- hidradenitis suppurativa при възрастни и деца на възраст 12 и повече години
- увеит при възрастни и деца на възраст 2 години и повече
Форми и лекарствени форми
Orencia се предлага в две форми, които имат различна сила. Тези форми са както следва:
-
прахообразна форма
- се предлага в една сила: 250 mg (милиграма)
- се смесва с течност, за да се направи разтвор, който ви се дава като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената ви, която се прилага във времето)
-
течна форма
- се предлага в една сила: 125 mg / mL (милиграми на милилитър)
- ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
- се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
- също се предлага в 1-милилитров флакон, който се поставя в устройство, наречено автоинжектор ClickJect
Humira идва като решение, което се прилага чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата). Предлага се в следните две силни страни:
- 100 mg / mL: идва във флакони, които съдържат 0.8 mL, 0.4 mL, 0.2 mL и 0.1 mL разтвор
- 50 mg / mL: идва във флакони, които съдържат 0.8 mL, 0.4 mL и 0.2 mL разтвор
Странични ефекти и рискове
Orencia и Humira съдържат различни лекарства. Но и двата медикамента влияят на начина, по който работи имунната ви система. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Orencia, с Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Orencia:
гадене
-
Може да възникне при Humira:
- кожна реакция в областта около мястото на инжектиране
- кожен обрив
-
Може да се появи както с Orencia, така и с Humira:
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или синусова инфекция
- главоболие
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да се появят при Orencia, с Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Orencia:
сериозни инфекции, като пневмония
-
Може да възникне при Humira:
- проблеми с нервната ви система (изтръпване или изтръпване, промени в зрението, слабост в ръцете или краката или виене на свят)
- ниски нива на определени кръвни клетки, като бели кръвни клетки и тромбоцити
- сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност
- сериозни инфекции, като туберкулоза (туберкулоза) *
- чернодробни проблеми, като чернодробна недостатъчност
-
Може да се появи както с Orencia, така и с Humira:
- сериозни инфекции
- рак*
- реактивиране на вируса на хепатит В (разпалване на вируса, ако той вече е вътре в тялото ви)
- тежка алергична реакция
* Humira има бокс предупреждение от FDA относно рисковете както от сериозни инфекции, така и от рак. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
И Orencia, и Humira са одобрени от FDA за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Ефективността на двете лекарства при лечение на тези състояния е сравнена по-долу.
Ефективност при лечение на ревматоиден артрит
Orencia и Humira са пряко сравнени в клинично проучване като възможности за лечение на ревматоиден артрит (RA).
В това проучване 646 възрастни с умерена до тежка RA са приемали или Orencia, или Humira: 318 души са приемали Orencia, докато 328 души са приемали Humira. И двете групи хора също приеха метотрексат. След 2 години лечение и двете лекарства бяха еднакво ефективни при лечение на RA.
От хората, приемащи Оренсия, 59,7% от хората са имали поне 20% намаление на симптомите на RA. От хората, приемащи Humira, 60,1% имат същия резултат.
Ефективност при лечение на псориатичен артрит
Orencia и Humira не са сравнявани пряко в клиничните проучвания като възможности за лечение на псориатичен артрит (PsA). Но отделни проучвания са установили, че и двата лекарства са ефективни за лечение на състоянието.
Ефективност при лечение на ювенилен идиопатичен артрит
Orencia и Humira бяха сравнени в преглед на проучвания като възможности за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA). След този преглед експертите установили, че и двата лекарства имат сходна безопасност и ефективност.
Разходи
Orencia и Humira са едновременно маркови наркотици. Понастоящем няма налични биоподобни форми на Orencia. Биоподобно лекарство е приблизително сравнимо с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновен наркотик (който е направен от химикали). Биоподобно лекарство е направено така, че да е подобно на биологично лекарство (такова, което се прави от живи клетки).
Биоподобно лекарство на Humira се предлага под формата на интравенозна (IV) инфузия. Експертите препоръчват да се използват биосимилари за лечение на RA, PsA и JIA, когато това е безопасно и ефективно за вашето състояние. Говорете с вашия лекар, за да разберете дали биоподобен е подходящ за вас.
Марковите лекарства обикновено струват повече, отколкото струват биоподобните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Humira струва малко повече, отколкото прави Orencia. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Оренсия срещу Енбрел
Може да се чудите как Orencia сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Оренсия и Енбрел си приличат и се различават.
Общ
Orencia съдържа лекарството абатацепт. Enbrel съдържа лекарството етанерцепт. Тези лекарства принадлежат към различни класове лекарства и те действат различно в тялото ви.
употреби
Orencia и Enbrel са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на ревматоиден артрит (RA) и псориатичен артрит (PsA) при възрастни. И двете лекарства са одобрени за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст 2 години и повече.
Enbrel също е одобрен от FDA за лечение на две други състояния:
- анкилозиращ спондилит при възрастни
- плакатен псориазис при възрастни и деца на възраст 4 години и повече
Форми и лекарствени форми
Orencia се предлага в две форми, които имат различна сила. Тези форми са както следва:
-
прахообразна форма
- се предлага в една сила: 250 mg (милиграма)
- се смесва с течност, за да се направи разтвор, който ви се дава като интравенозна (IV) инфузия (инжекция във вената ви, която се прилага във времето)
-
течна форма
- се предлага в една сила: 125 mg / mL (милиграми на милилитър)
- ви се прилага като подкожна инжекция (инжекция под кожата)
- се предлага в предварително напълнени стъклени спринцовки, които съдържат 0,4 ml, 0,7 ml и 1,0 ml течност
- също се предлага в 1-милилитров флакон, който се поставя в устройство, наречено автоинжектор ClickJect
Enbrel се прилага чрез подкожна инжекция. Предлага се в следните форми:
-
прахообразна форма
- се предлага в една сила: 25 mg
- се смесва с течност до образуване на разтвор
-
течна форма
- се предлага в една сила: 50 mg / mL
- се предлага във флакони, които съдържат 0,5 ml и 1,0 ml течност
Странични ефекти и рискове
Orencia и Enbrel съдържат различни лекарства. Но и двете от тези лекарства действат на имунната ви система. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-често срещани странични ефекти, които могат да се появят при Orencia или с Enbrel.
-
Може да възникне при Orencia:
- инфекции, като обикновена настинка или синусова инфекция
- главоболие
- гадене
-
Може да възникне при Enbrel:
кожна реакция в областта около мястото на инжектиране
-
Може да се появи както с Orencia, така и с Enbrel:
няма общи общи нежелани реакции
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Orencia, Enbrel или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Orencia:
няма уникални сериозни странични ефекти
-
Може да възникне при Enbrel:
- проблеми с нервната ви система (множествена склероза, припадъци, възпаление на нервите)
- ниски нива на определени кръвни клетки, като бели кръвни клетки и тромбоцити
- сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност
- чернодробни проблеми, като чернодробна недостатъчност
- сериозни инфекции, като туберкулоза (туберкулоза) *
-
Може да се появи както с Orencia, така и с Enbrel:
- рак*
- реактивиране на вируса на хепатит В (разпалване на вируса, ако той вече е вътре в тялото ви)
- сериозни инфекции, като пневмония
- тежка алергична реакция
* Enbrel има бокс предупреждение от FDA относно рисковете както от сериозни инфекции, така и от рак. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
И Orencia, и Enbrel са одобрени от FDA за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Ефективността на двете лекарства при лечение на тези състояния е сравнена по-долу.
Ефективност при лечение на ревматоиден артрит
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че както Orencia, така и Enbrel са ефективни при лечение на ревматоиден артрит (RA).
Ефективност при лечение на псориатичен артрит
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че както Orencia, така и Enbrel са ефективни при лечение на псориатичен артрит (PsA).
Ефективност при лечение на ювенилен идиопатичен артрит
Преглед на проучвания разгледа колко добре работят Orencia и Enbrel за лечение на ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца. В края на прегледа експертите се съгласиха, че и двата лекарства имат сходна безопасност и ефективност при лечението на състоянието.
Разходи
Orencia и Enbrel са двете лекарства с търговска марка. Понастоящем няма налични биоподобни форми на Orencia. Биоподобно лекарство е приблизително сравнимо с генерично лекарство. Генеричното лекарство е копие на обикновен наркотик (който е направен от химикали). Биоподобно лекарство е направено така, че да е подобно на биологично лекарство (такова, което се прави от живи клетки).
Биоподобно лекарство на Enbrel се предлага под формата на интравенозна (IV) инфузия. Експертите препоръчват да се използват биосимилари за лечение на RA, PsA и JIA, когато това е безопасно и ефективно за вашето състояние. Говорете с вашия лекар, за да разберете дали биоподобен е подходящ за вас.
Марковите лекарства обикновено струват повече, отколкото струват биоподобните лекарства.
Според оценки на GoodRx.com, Enbrel може да струва малко повече от Orencia. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Оренция и алкохол
Не са известни взаимодействия между Orencia и алкохол. Но пиенето на твърде много алкохол може да влоши както вашите симптоми на артрит, така и прогресията на заболяването. Също така алкохолът може да взаимодейства с други лекарства, които приемате.
Говорете с Вашия лекар колко алкохол е безопасно да пиете. Те ще обсъдят сегашното ви лечение на артрит и ще ви посъветват дали алкохолът е безопасен за консумация.
Orencia взаимодействия
Orencia може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Оренция и други лекарства
По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Orencia. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Orencia.
Преди да приемете Orencia, консултирайте се с вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Анти-TNFs
Anti-TNFs са група лекарства, които обикновено се използват за лечение на ревматоиден артрит (RA), псориатичен артрит (PsA) и ювенилен идиопатичен артрит (JIA). Тези лекарства действат, като се прикрепят и блокират действието на протеин, наречен фактор на тумор некроза (TNF).
Примерите за лекарства против TNF включват:
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- инфликсимаб (Remicade)
Както Orencia, така и анти-TNFs понижават способността на тялото ви да се бори с нови или съществуващи инфекции. Приемът на тези лекарства заедно може допълнително да увеличи риска от получаване на нови инфекции и да намали способността ви да се преборите с инфекции, които вече са вътре в тялото ви.
Говорете с Вашия лекар, ако приемате или планирате да започнете да приемате анти-TNF лекарство, докато използвате Orencia. Вашият лекар може да обсъди вашите нужди от лечение и да препоръча безопасни за вас лекарства.
Други ревматични лекарства
Както Orencia, така и други ревматични лекарства, включително Xeljanz, влияят на имунната ви система. Тези лекарства намаляват способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Приемът на Orencia с други ревматични лекарства може да намали прекалено много способностите на вашата имунна система. Това може да увеличи риска от инфекции.
Кажете на Вашия лекар, ако приемате други ревматични лекарства, освен Orencia. Вашият лекар може да поръча тестове, за да провери колко добре работи имунната ви система и да препоръча най-добрия план за лечение за вас.
Оренция и билки и добавки
Няма никакви билки или добавки, които да са известни взаимодействия с Orencia. Въпреки това, все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате добавки, докато приемате Orencia.
Как работи Orencia
Orencia е одобрен за лечение на някои автоимунни заболявания. Той действа в тялото ви, за да помогне за намаляване на симптомите и забавяне на прогресията (влошаването) на тези заболявания.
Какво представляват автоимунните заболявания?
Имунната ви система защитава тялото ви от инфекции. Това прави, като атакува бактерии и вируси, които влизат вътре или вече са вътре в тялото ви.
Но понякога имунната ви система се обърква и тя започва да атакува собствените ви клетки. Ако не спре, причинява автоимунни заболявания. С тези заболявания имунната ви система атакува клетките, които изграждат тъканите и органите на вашето тяло.
Ревматоидният артрит (RA), псориатичният артрит (PsA) и ювенилният идиопатичен артрит (JIA) са автоимунни състояния. Това означава, че ако имате тези състояния, имунната ви система атакува собственото ви тяло.
Какво прави Orencia?
Orencia работи, като се свързва към два протеина (наречени CD80 и CD86), които се намират в определени клетки на имунната система. Протеините CD80 и CD86 активират друг тип клетки на имунната система, наречени Т клетки. Вашите Т клетки са специфичен тип клетки, които помагат на имунната ви система да се бори с инфекциите.
Привързвайки се към тези протеини, Orencia спира Т-клетките да работят правилно. Това предотвратява имунната ви система да атакува собствените ви клетки, тъкани и органи.
Orencia помага да се забави прогресията (влошаването) на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит. Лекарството също намалява симптомите на тези състояния, като ви кара да се чувствате по-добре.
Колко време отнема да работи?
Orencia ще започне да работи в тялото ви веднага щом започнете да го приемате. Но ревматоидният артрит, псориатичният артрит и ювенилният идиопатичен артрит са условия, които отнемат време за лечение. В клинични проучвания хората са имали подобрение в нивото на болката и общата си функция в рамките на 3 месеца от началото на лечението. Реакцията на всеки човек към Оренсия обаче ще бъде уникална.
Оренция е предназначена да се приема като дългосрочно лекарство. Той работи всеки ден във вашето тяло, за да поддържа състоянието си лекувано. Ако спрете да го приемате рязко, симптомите ви могат да се върнат отново.
Не спирайте приема на Orencia, след като симптомите ви отзвучат. Ако искате да спрете приема на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар. Те ще направят оценка на вашето състояние и ще проверят дали все още трябва да приемате Orencia.
Оренция и бременност
Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае със сигурност дали Orencia е безопасна за употреба по време на бременност. Проучванията върху животни предполагат, че Orencia може да повлияе на развиващ се плод, ако се използва по време на бременност. Но проучванията при животни не винаги прогнозират какво се случва при хората.
Уведомете Вашия лекар дали сте бременна или забременеете, докато използвате Orencia. Те ще обсъдят възможностите за лечение и ще ви препоръчат дали използването на Orencia е безопасно за вас по време на бременност.
Наличен е регистър на бременността за жени, които са приемали или приемат Orencia по време на бременност. Ако сте бременна и приемате Orencia, Вашият лекар може да поиска да се регистрирате. Регистърът позволява на лекарите да събират информация за безопасността на употребата на Orencia при бременни жени. За да разберете повече информация за регистъра, обадете се на 877-311-8972 или посетете уебсайта на системния регистър.
Оренция и контрол на раждаемостта
Не е известно дали Orencia е безопасно да се приема по време на бременност. Ако вие или вашият сексуален партньор можете да забременеете, говорете с вашия лекар за нуждите ви от контрол на раждаемостта, докато използвате това лекарство.
Оренция и кърмене
Няма проучвания при хора, които да са разгледали безопасността на употребата на Orencia при жени, които кърмят. Проучвания при животни показват, че Orencia преминава в майчиното мляко на животни, на които се прилага лекарството. Но не се знае дали лекарството засяга животни, които консумират това кърма.
Имайте предвид, че проучванията при животни не винаги прогнозират какво се случва при хората.
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите, докато приемате Orencia. Те ще ви препоръчат най-безопасния начин да нахраните детето си.
Оренция разходи
Както при всички лекарства, цената на Orencia може да варира. За да намерите актуалните цени за Orencia във вашия район, вижте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Orencia, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Bristol-Myers Squibb, производителят на Orencia, предлага програма за плащане за хора, които използват самоинжектираната форма на Orencia. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-ORENCIA (800-673-6242) или посетете уебсайта на програмата.
Ако получавате Orencia чрез интравенозни (IV) инфузии, можете да се свържете с екипа за поддръжка на Bristol-Myers Squibb, за да научите за възможностите за икономия на разходи. За да разберете повече информация, обадете се на 800-861-0048 или посетете уебсайта на програмата.
Как да приемате Orencia
Трябва да приемате Orencia според инструкциите на Вашия лекар или доставчик на здравно обслужване.
Orencia чрез интравенозна инфузия
В някои случаи Вашият лекар може да Ви препоръча да получавате Orencia чрез венозна (IV) инфузия (инжекция във вената, която се прилага във времето).
В този случай ще трябва да насрочите час във вашата клиника по здравеопазване. След като сте в клиниката за вашата инфузия, медицинският персонал ще ви отведе в удобна стая. Те ще поставят игла във вената ви и ще свържат иглата към торбичка, пълна с течност, която съдържа Orencia.
Инфузията ви ще отнеме около 30 минути. През това време течността, съдържаща Orencia, ще се премести от IV торбата, през иглата и във вената ви.
След като сте получили цялата течност Orencia, иглата ще бъде извадена от вената ви. Вашият лекар може да иска да ви наблюдава известно време, преди да напуснете клиниката. Това се прави, за да се гарантира, че нямате сериозни странични ефекти, след като сте получили Orencia.
Оренция, взета чрез подкожна инжекция
Вашият лекар може да препоръча да получавате Orencia чрез подкожна инжекция (инжекция под кожата).
Първоначално вашият доставчик на здравни услуги може да иска да ви постави инжекцията Orencia. Това им позволява да обяснят процеса на инжектиране и да ви покажат как точно да го направите. След като Вашият лекар Ви е показал как да правите инжекции Orencia, може да Ви помоли да започнете да си поставяте инжекции с лекарството.
Всяка инжекция Orencia може да се извърши чрез две различни устройства: предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен ClickJect автоинжектор. Всяко устройство ще се достави с точното количество Orencia, което е предписал Вашият лекар. Няма да се налага да измервате дозата си Orencia за всяка инжекция. Вашите доставчици на здравни услуги ще ви дадат стъпка по стъпка инструкции как да използвате устройството, което ви е дадено.
Посъветвайте се с вашия лекар, ако не сте сигурни как да си направите инжекцията Orencia. Те ще прегледат процеса с вас. Можете също да посетите уебсайта на Orencia, за да прочетете повече за това как да инжектирате самостоятелно лекарството.
Кога да вземем
След като започнете да приемате Orencia за първи път, ще получите схема на дозиране. Трябва да вземете Orencia според този график.
Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да спазвате схемата на дозиране.
Чести въпроси за Orencia
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Orencia.
Мога ли да взема Orencia, ако имам ХОББ?
Може да успеете. Orencia понякога се препоръчва за употреба при хора с форми на артрит, които също имат хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Но тези хора трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато използват лекарството.
Ако имате ХОББ, приемът на Orencia може да увеличи риска от поява на определени странични ефекти. Всъщност, това може да увеличи риска от сериозни затруднения с дишането. Ако имате ХОББ и използвате това лекарство, Вашият лекар може да Ви следи отблизо, за да се увери, че Orencia е безопасна за Вас.
Кажете на Вашия лекар, ако имате ХОББ и имате проблеми с дишането, докато приемате Orencia. (Вижте раздела „Предпазни мерки“по-долу за повече информация.) Вашият лекар може да препоръча дали Orencia е безопасна за вас. Ако не е безопасно, ще ви предпишат други лекарства, които са по-безопасни за вас.
Мога ли да получа ваксини, докато използвам Orencia?
Възможно е да можете да получите определени ваксини по време на лечението с Orencia. Въпреки това, не трябва да получавате живи ваксини, докато приемате Orencia, или в продължение на 3 месеца след последната доза.
Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Докато приемате Orencia, имунната ви система не може да се пребори с инфекциите, както обикновено. Ако получите жива ваксина, докато приемате Orencia, може да получите инфекцията, от която ваксината е предназначена да ви предпази.
Ако получите нежива ваксина по време на лечението с Orencia, тя може да не работи толкова добре, че да ви предпази от инфекцията, за която е предназначена. Но все още ви е позволено да получавате тези видове ваксини по време на лечението.
Уверете се, че всички ваксини за вашето или вашето дете са актуални преди да започнете лечението с Orencia. Ако имате въпроси относно това кои ваксини са необходими, консултирайте се с Вашия лекар. Те ще препоръчат дали ваксинацията може да бъде отложена.
Ако получа инфекция, докато използвам Orencia, мога ли да взема антибиотик?
Да. Не са известни взаимодействия между Orencia и антибиотици.
Ако получите нова инфекция, докато приемате Orencia, попитайте Вашия лекар, ако трябва да вземете антибиотик. Те могат да предпишат антибиотик, който действа добре, когато се приема с Orencia.
Мога ли да взема Orencia у дома?
Зависи от това как Вашият лекар препоръчва да приемате Orencia.
Вашият лекар може да поиска да приемате Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия. Това означава, че доставчик на здравно обслужване ще постави игла във вената ви и вие ще получите лекарството през иглата като инфузия. В този случай не можете да вземете Оренсия у дома. Ще трябва да посетите клиника за здравеопазване за вашите лечения.
В противен случай Вашият лекар може да поиска да приемате Orencia чрез подкожна инжекция. В този случай Orencia ще бъде инжектиран с игла под кожата ви. Първата инжекция трябва да се направи в здравна клиника от медицински персонал. Но след това ще можете да си направите инжекцията Orencia у дома.
Мога ли да използвам Orencia, ако имам диабет?
Да, но ще трябва да бъдете внимателни, ако приемате Orencia чрез интравенозна (IV) инфузия. В този случай Orencia се прилага като инжекция във вената ви.
Формата на Orencia, използвана за IV вливания, съдържа малтоза. Това вещество не работи в тялото ви за лечение на вашето състояние, но влияе върху това как някои устройства измерват нивата на кръвната ви захар. Когато сте изложени на малтоза, някои монитори за глюкоза (кръвна захар) могат да покажат, че имате по-високи нива на кръвна захар, отколкото всъщност.
Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет и приемате Orencia чрез IV вливания. Те ще ви препоръчат най-добрият начин за измерване на нивата на кръвната захар по време на лечението.
Може ли Orencia да помогне при загуба на коса?
Orencia не се оказа ефективна при спиране на косопада. Въпреки че едно клинично проучване оценява употребата му за загуба на коса, проучването е малко и включва само 15 души.
Говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от косопад. Те ще ви посъветват как да се справите с него и може да ви предпишат лекарства за контрол.
Мога ли да пътувам, ако вземам Orencia?
Да, можете да пътувате, но трябва да сте сигурни, че не пропускате нито една от вашите дози Orencia.
Ако получавате Orencia в клиника по здравеопазване, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за вашите планове за пътуване. Те ще се уверят, че схемата ви на дозиране не пречи на пътуването ви.
Ако самостоятелно инжектирате Orencia, уверете се, че можете да вземете лекарството със себе си, ако се нуждаете от дозата си, докато сте далеч от дома. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за това как да опаковате и съхранявате Orencia, докато пътувате.
Имам ли нужда от предварително разрешение, за да получа Orencia?
Зависи от вашия застрахователен план. Много застрахователни планове изискват предварително разрешение, преди да имате застрахователно покритие за Orencia.
За да поиска предварително разрешение, вашият лекар ще попълни документи за вашата застрахователна компания. След това застрахователната компания ще прегледа тази документация и ще ви уведоми дали вашият план ще покрие Orencia.
Предпазни мерки за Orencia
Преди да приемете Orencia, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Orencia може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху здравето ви. Те включват:
- Използване на лекарства против TNF. Ако приемате анти-TNF лекарства (които включват Humira, Enbrel и Remicade) с Orencia, способността на вашата имунна система да се бори с инфекциите може да бъде значително намалена. Това увеличава риска от вредни, а понякога и животозастрашаващи инфекции. Говорете с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Orencia.
- История на повтарящи се или латентни инфекции. Ако имате повтарящи се инфекции (инфекции, които се връщат често), приемането на Orencia може да увеличи риска от по-чести рецидиви. Ако имате някакви латентни инфекции (инфекции без никакви симптоми), приемането на Orencia може да увеличи риска от възникване на възпаление на инфекцията. Честите латентни инфекции включват туберкулоза (туберкулоза) и вирус на хепатит В. Говорете с Вашия лекар за вашата история на инфекции, преди да започнете Orencia.
- Необходимост от ваксинации. Ако получите ваксинации, докато приемате Orencia, ваксините може да не работят правилно в тялото ви. Говорете с Вашия лекар за всички ваксини, които може да се наложи, преди да започнете да приемате Orencia.
- Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Ако имате ХОББ, приемът на Orencia може да влоши симптомите ви на ХОББ. Поради това може да се наложи внимателно наблюдение, ако приемате това лекарство. Ако имате анамнеза за ХОББ, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Orencia.
- Тежка алергична реакция към Orencia. Не трябва да приемате Orencia, ако сте имали тежка алергична реакция към лекарството в миналото. Ако не сте сигурни дали сте имали тежка алергична реакция, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Orencia.
- Бременност. Употребата на Orencia по време на бременност не е проучена при хора. Говорете с Вашия лекар дали Orencia е безопасна за употреба по време на бременност. За повече информация вижте раздела „Оренция и бременност“по-горе.
- Кърмене. Не е известно със сигурност дали Orencia е безопасно да се приема, докато кърмите. За повече информация, моля, вижте раздела „Оренция и кърмене“по-горе.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Orencia, вижте раздела „Странични ефекти на Orencia“по-горе.
Предозиране Orencia
Използването на повече от препоръчителната доза Orencia може да доведе до сериозни странични ефекти. За повече информация относно сериозните нежелани реакции, моля, вижте секцията „Нежелани реакции на Orencia“по-горе.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Orencia
Когато получите Orencia от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е 1 година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Orencia трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Трябва да държите лекарството защитено от светлина и да се съхранява в оригиналната опаковка. Не трябва да разрешавате Orencia (вътре или предварително напълнени спринцовки или ClickJect автоинжектори) да замръзват.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Orencia и да оставате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Orencia
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Orencia е биологично лекарство, показано за лечение на:
- активен, умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) при възрастни
- активен псориатичен артрит (PsA) при възрастни
- активен, умерен до тежък полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (JIA) при деца на възраст 2 години и повече
За лечение на РА Orencia може да се използва самостоятелно или като политерапия, ако се комбинира с модифициращи болестта антиревматични лекарства (DMARDs). За лечение с JIA Orencia може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат.
Независимо от лекуваното състояние, Orencia не трябва да се прилага едновременно с анти-TNF лекарство.
Механизъм на действие
Orencia се свързва с клетъчните протеини CD80 и CD86, които се намират в клетъчната мембрана на антиген представящите клетки. Това свързване инхибира стимулирането на CD28 протеина. CD28 е от съществено значение за активирането на Т-лимфоцитите. Активирането на Т-лимфоцитите играе важна роля в патогенезата на RA и PsA. Блокирането на това активиране намалява прогресирането на тези заболявания.
Изследванията in vitro показват, че свързването с CD80 и CD86 има допълнителни клетъчни ефекти. Насочвайки Т-лимфоцитите, Orencia намалява тяхната пролиферация. Той също така инхибира производството на ключови цитокини, които са важни за няколко имунни реакции. Тези цитокини включват TNF-алфа, INF-гама и IL-2.
Също така, животинските модели са показали допълнителни ефекти, наблюдавани след приложението на Orencia. Проучванията разкриват, че Orencia може да потисне възпалението и да намали производството на антитела срещу колаген. Той може също да ограничи производството на антигени, които са насочени към INF-гама. Дали тези действия са важни за клиничната ефективност на Orencia остава неизвестно.
Фармакокинетика и метаболизъм
Фармакокинетиката и метаболизмът на Orencia варират в зависимост от състоянието, което се лекува. Те също варират в зависимост от начина на приложение.
Проучванията при всички популации от пациенти показват тенденция за по-висок клирънс на лекарства с по-голямо телесно тегло. Не се съобщава обаче за значителни разлики в клирънса при употреба при хора от различна възраст или пол. В проучвания използването на метотрексат, анти-TNFs, НСПВС или кортикостероиди не е довело до значителни промени в клирънса.
РА: Венозно приложение
Множество дози от 10 mg / kg за пациенти с ревматоиден артрит (RA) доведоха до пикова концентрация от 295 mcg / mL. Терминалният полуживот се наблюдава на ден 13.1, с клирънс 0,22 mL / h / kg.
При пациенти с РА, Orencia има пропорционално увеличение между дозата и пиковата концентрация. Връзката между дозировката и площта под кривата (AUC) следва същата тенденция. Също така, обемът на разпределение достига съотношение 0,07 L / kg.
След множество дози от 10 mg / kg, стабилното състояние се наблюдава на 60-ия ден. Постигнатата постоянна концентрация е 24 mcg / mL.
Месечното приложение на Orencia не причинява системно натрупване на лекарството.
РА: Подкожно приложение
Когато се прилага подкожно, Orencia достига минимални и максимални концентрации от 32,5 mcg / mL и 48,1 mcg / mL, съответно, на 85-ия ден. Ако не се осигури натоварваща доза при интравенозно приложение, Orencia достига средна минимална концентрация от 12,6 mcg / mL на седмица 2.
Системният клирънс достига 0,28 ml / h / kg, като обемът на разпределение е 0,11 L / kg. Подкожната бионаличност е 78,6%., С терминален полуживот 14,3 дни.
PsA: Интравенозно приложение
Orencia показва линейна фармакокинетика в дози между 3 mg / kg и 10 mg / kg. Когато се прилага при 10 mg / kg, Orencia достига стационарни концентрации на 57-ия ден. Концентрацията на геометричната ниша е 24,3 mcg / mL на 169 ден.
PsA: Подкожно приложение
Ежеседмично подкожно приложение на Orencia 125 mg води до концентрация на геометрична нива от 25,6 mcg / mL на 169. ден. Стационарното състояние се достига на 57-ия ден.
JIA: Интравенозно приложение
При деца на възраст от 6 до 17 години, Orencia достига минимални и пикови концентрации съответно 11,9 mcg / mL и 217 mcg / mL при стационарно състояние. Средният клирънс е 0,4 mL / h / kg.
Фармакокинетични проучвания за деца под 6 години не са налични, тъй като Orencia чрез интравенозна инфузия не е одобрен за употреба при тази популация.
JIA: Подкожно приложение
При деца на възраст от 2 до 17 години седмичното подкожно приложение на Orencia достига стационарното състояние на 85-ия ден.
Средните концентрации на Orencia варират в зависимост от дозировката. На ден 113, Orencia достига концентрации от 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL и 38,5 mcg / mL при дози съответно 50 mg, 87,5 mg и 125 mg.
Противопоказания
Няма противопоказания за употребата на Orencia. Въпреки това, трябва да се вземат някои предпазни мерки преди и по време на прилагането му. За повече информация вижте раздела „Предпазни мерки за Orencia“по-горе.
съхранение
Когато се доставя като флакон с лиофилизиран прах, Orencia трябва да се охлажда при температура от 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Флаконът трябва да се съхранява вътре в оригиналната му опаковка и да се пази от светлина, за да се избегне разграждането.
Предварително напълнените спринцовки или ClickJect автоинжектори от Orencia също трябва да се охлаждат при температура от 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C). Температурите трябва да се контролират, за да се предотврати замръзване на разтвора. Също така, тези устройства трябва да се съхраняват вътре в оригиналната им опаковка и да бъдат защитени от светлина, за да се избегне разграждане.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
