Epclusa: Дозировка, странични ефекти, употреби и др

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последно модифициран: 2024-01-17 19:53

Какво е Epclusa?

Epclusa е лекарско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на вируса на хепатит С (HCV) при възрастни. Epclusa съдържа две лекарства: 100 mg велпатасвир и 400 mg софосбувир. Предлага се като таблетка, която приемате през устата веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Epclusa е одобрен през 2016 г. и е първото лекарство за лечение на всичките шест генотипа на хепатит С. Може да се използва за хора със или без цироза (белези на черния дроб). Epclusa се използва за лечение на:

• хора, които никога преди не са били лекувани с HCV (първо лечение)
• хора, които са опитвали други лекарства срещу HCV, но лекарствата не са работили за тях

Проучванията показват, че Epclusa е ефективен за лечение на хепатит С вирус. В клинични проучвания между 89 процента и 99 процента от хората, които са получавали Epclusa, са постигнали устойчив вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че вирусът вече не се открива в тялото ви. Коефициентът на успех варира в зависимост от генотипа на човека (щама на вируса, който имат) и медицинската история.

Epclusa generic

Epclusa съдържа съставките velpatasvir и sofosbuvir. Няма налични общи форми за Epclusa или за която и да е от двете съставки. Очаква се обаче родова форма на Epclusa да излезе през януари 2019 г.

Странични ефекти от Epclusa

Epclusa може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на прием на Epclusa. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Epclusa или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако приемате Epclusa с рибавирин, може да имате различни или допълнителни странични ефекти. (Вижте “Epclusa и рибавирин” по-долу.)

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции на Epclusa могат да включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• безсъние (проблеми със съня)
• мускулна слабост
• раздразнителност

По-рядко срещаните нежелани реакции на Epclusa могат да включват лек обрив.

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти от Epclusa не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• Реактивация на хепатит В при коинфектирани пациенти. Хората, които имат както хепатит С, така и хепатит В, могат да имат реактивация на вируса на хепатит В, когато започнат да приемат Epclusa. Това може да се случи, дори ако вирусът на хепатит В се е лекувал в миналото. Реактивирането на хепатит В може да доведе до чернодробна недостатъчност и дори до смърт. Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете лечението с Epclusa. Ако го имате, може да се наложи да вземете лекарства за лечение на хепатит В, заедно с Epclusa.

• Сериозна алергична реакция. Някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Epclusa. Това е рядко и обикновено не е тежко. Някои симптоми обаче могат да бъдат тежки. Леките и тежки симптоми на алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви, обикновено в лицето и шията)
  • ангиоедем (подуване под кожата)
  • подуване на гърлото, устата и езика
  • проблеми с дишането

• Депресия. Депресията, възникнала по време на клинични изпитвания с Epclusa, беше лека до умерена и не доведе до сериозни събития. Ако обаче имате симптоми на депресия, не забравяйте да се обадите на вашия лекар. Симптомите могат да включват:

  • чувства се тъжно или безнадеждно
  • проблеми с концентрацията
  • загуба на интерес към дейности

Дългосрочни странични ефекти

Не са съобщавани дългосрочни нежелани реакции при употреба на Epclusa. Въпреки това, хората с цироза (белези на черния дроб) все още могат да изпитат симптоми на увреждане на черния дроб, дори и след като вирусът на хепатит С се изчисти от тялото им.

Ако имате цироза, Вашият лекар ще иска редовно да следи чернодробната Ви функция, по време и след лечението с Epclusa.

Странични ефекти след лечението

Не са съобщени странични ефекти след края на лечението с Epclusa при клинични проучвания.

Има съобщения за хора, които изпитват грипоподобни симптоми, като умора, болки в мускулите, проблеми със съня и втрисане, след лечение с Epclusa. Тези странични ефекти обаче вероятно са причинени от възстановяването на тялото ви от вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми след приключване на лечението с Epclusa, консултирайте се с Вашия лекар.

Отслабване

Загубата на тегло не се съобщава като страничен ефект при клинично проучване на Epclusa. Въпреки това, някои хора изпитват загубата на тегло като симптом на хепатит С. Ако имате загуба на тегло, което е свързано или става тежко, консултирайте се с Вашия лекар.

умора

Умората е често срещан страничен ефект на Epclusa. В клинични проучвания до 22 процента от хората, приемали Epclusa, са почувствали умора. Този страничен ефект може да отмине при продължителна употреба на лекарството. Ако умората ви засяга или стане тежка, консултирайте се с вашия лекар.

Умората също е страничен ефект от хепатит С. Има няколко начина за справяне с умората от хепатит С. Да останеш хидратиран, да приемаш кратки сънливи и да се храниш здравословно, добре балансирано хранене може да помогне за борба с умората. Редовните упражнения също могат да увеличат енергията, така че говорете с вашия лекар дали упражненията с ниско въздействие са подходящи за вас.

Косопад

Загубата на коса не се наблюдава при клинични проучвания на Epclusa. Някои хора съобщават за загуба на коса по време на лечението с Epclusa. Не е ясно обаче дали Epclusa е била причината за косопада им.

Загубата на коса може да бъде симптом на хепатит С. Черният ви дроб трябва да работи добре, за да получите хранителни вещества от храната, която ядете, а HCV пречи на черния дроб да функционира правилно. Ако не можете да получите хранителните вещества, от които тялото ви се нуждае, може да изпитате косопада като симптом на хепатит С.

Ако имате косопад и той стане тежък или загрижен, консултирайте се с Вашия лекар.

депресия

Депресията е рядък страничен ефект на Epclusa. В клинични проучвания 1% от хората, приемали Epclusa, са имали лека до умерена депресия.

Много хора с хепатит С могат да изпитат депресия поради диагнозата си. Ако се чувствате депресирани, говорете с лекаря си за начини за управление на настроението ви.

Разходи за Epclusa

Както при всички лекарства, цената на таблетките Epclusa може да варира. За да намерите актуалните цени за Epclusa във вашия район, разгледайте GoodRx.com:

Цената, която ще намерите на GoodRx.com, е това, което бихте платили без застраховка. Вашата действителна цена ще зависи от вашето застрахователно покритие.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Epclusa или помогнете да разберете застрахователното си покритие, е на разположение помощ.

Gilead Sciences Inc., производител на Epclusa, предлага програма, наречена Epclusa Support Path. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-769-7284 или посетете уебсайта на програмата.

Epclusa и алкохол

Консумацията на алкохол по време на приема на Epclusa може да увеличи риска от определени странични ефекти от лекарството. Тези странични ефекти включват:

• главоболие
• гадене
• диария
• умора

В допълнение, както хепатит С, така и прекомерната употреба на алкохол причиняват възпаление и белези в черния дроб. Комбинацията увеличава риска от цироза и чернодробна недостатъчност.

Алкохолът също може да попречи на способността ви да се придържате към вашия план за лечение според указанията на вашия лекар. Например, това може да ви накара да забравите да вземете лекарствата навреме. Липсващи дози могат да направят Epclusa по-малко ефективен при лечение на HCV.

Поради всички тези причини трябва да избягвате употребата на алкохол, когато имате хепатит С, особено когато се лекувате с Epclusa. Ако имате проблеми с избягването на алкохол, консултирайте се с Вашия лекар.

Дозировка на Epclusa

Следващата информация описва препоръчителната доза за Epclusa.

Ако имате декомпенсирана цироза (тежки симптоми от напреднало чернодробно заболяване) или други медицински състояния, може да Ви бъде предписан и рибавирин, който да приемате заедно с Epclusa. Дозировката на рибавирин, която сте предписали, ще зависи от вашето тегло, бъбречна функция и други здравословни състояния. Вашият лекар може да ви каже повече.

Лекарствени форми и силни страни

Epclusa се предлага в една сила. Предлага се като комбинирана таблетка, която съдържа 100 mg велпатасвир и 400 mg софосбувир.

Дозировка при хроничен хепатит С

Всички хора, които приемат Epclusa за лечение на хепатит C (HCV), приемат една и съща доза. Тази доза е една таблетка, приемана веднъж дневно, със или без храна.

Колко време ще приемам Epclusa?

Ще приемате Epclusa веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Ами ако пропусна доза?

Важно е да приемате Epclusa всеки ден, за да имате най-добрия шанс да излекувате хепатит С.

Но ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата ви доза, вземете само една доза. Приемането на две дози наведнъж може да увеличи риска от нежелани реакции.

Придържайки се към вашия план за лечение с Epclusa

Приемът на Вашите таблетки Epclusa точно както Ви е предписал Вашият лекар е изключително важно. Това е така, защото спазването на плана за лечение увеличава шансовете ви за излекуване на вашия хепатит С (HCV). Освен това помага за намаляване на риска от дългосрочни ефекти от HCV, като цироза и рак на черния дроб.

Липсващи дози могат да повлияят на това колко добре Epclusa лекува вашия хепатит С. В някои случаи, ако пропуснете дози, HCV може да не се излекува.

Затова не забравяйте да следвате инструкциите на Вашия лекар и да приемате по една таблетка Epclusa всеки ден в продължение на 12 седмици. Използването на инструмент за напомняне може да бъде полезно, за да сте сигурни, че приемате Epclusa всеки ден.

Ако имате някакви въпроси или притеснения относно лечението си, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да разрешите всички проблеми за вас и да ви помогнат да извлечете максимума от лечението си.

Използва Epclusa

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Epclusa за лечение на определени състояния.

Epclusa за хроничен хепатит С

Epclusa е одобрен от FDA за лечение на хепатит С вирус (HCV). Одобрено е за лечение на всички шест основни генотипа на HCV. Генотипите на хепатит С са различни щамове или видове на вируса.

Epclusa е одобрен за употреба при хора, които са опитвали други лекарства с HCV в миналото и не са успели да изчистят вируса. Използва се и за хора, които са нови за лечение на HCV.

Хората със или без цироза са в състояние да използват Epclusa. Цирозата е сериозен белег в черния дроб, който не му позволява да функционира правилно. Epclusa е одобрен за употреба при хора с компенсирана цироза (чернодробно заболяване, което обикновено не причинява симптоми) и декомпенсирана цироза.

Декомпенсираната цироза е когато черният дроб е близо до неуспех и причинява сериозни здравословни проблеми. Хората с декомпенсирана цироза също трябва да приемат рибавирин (Rebetol) с Epclusa.

Алтернативи на Epclusa

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хепатит С. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Epclusa, консултирайте се с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.

Алтернативи за лечение на хепатит С

Epclusa е ефективен за лечение на хепатит С, причинен от някой от шестте основни генотипа. Може да се използва за хора със или без цироза, както и за хора с декомпенсирана цироза.

Има няколко други лекарства и комбинации от лекарства, които се използват за лечение на хепатит С. Режимът на лечение с лекар, който избра вашият лекар, ще зависи от вашия генотип на хепатит С и чернодробната функция. Също така ще зависи дали в миналото сте лекували хепатит С или не.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на хепатит С, включват:

• елбасвир и гразопревир (Zepatier)
• Glecaprevir и pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir и sofosbuvir (Harvoni)
• паритапревир, омбитасвир, ритонавир и дасабувир (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir и voxilaprevir (Vosevi)
• рибавирин (Rebetol), който се използва в комбинация с други лекарства

Интерфероните са лекарства, които в миналото са били често използвани за лечение на хепатит С. По-новите лекарства, включително Epclusa, обаче, причиняват по-малко странични ефекти. По-новите лекарства също имат по-висока успеваемост (лечение) от интерфероните. Поради това интерфероните вече не се използват за лечение на хепатит С.

Epclusa срещу Harvoni

Може да се чудите как Epclusa сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Епклюза и Харвони си приличат и се различават.

Epclusa съдържа две лекарства в едно хапче: velpatasvir и sofosbuvir. Harvoni също съдържа две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир.

И двата медикамента съдържат лекарството софосбувир, което се счита за „гръбнака“на лечението. Това означава, че планът за лечение се основава на това лекарство, като други лекарства се добавят в комбинация.

употреби

Epclusa и Harvoni са одобрени за FDA за лечение на хепатит C. Епклюза е одобрена за лечение на всичките шест генотипа на хепатит С при възрастни със или без цироза.

Harvoni е одобрен и за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6. Използва се за възрастни и за разлика от Epclusa, той се използва за деца на възраст 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма.

Тази диаграма предоставя повече подробности за генотипите на хепатит С, които Harvoni е одобрен за лечение:

Съществуващи условия	Бит. 1	Бит. 2	Бит. 3	Бит. 4	Бит. 5	Бит. 6
Без цироза	✓			✓	✓	✓
С компенсирана цироза	✓			✓	✓	✓
С декомпенсирана цироза	✓
Получател на чернодробна трансплантация *	✓			✓

* Epclusa може да се използва и при хора, които са получили чернодробни трансплантации, но той не е одобрен от FDA за тази цел.

Форми и администрация

Epclusa и Harvoni се приемат по една таблетка веднъж дневно. Те могат да се приемат с храна или на празен стомах.

Epclusa се приема ежедневно в продължение на 12 седмици. Harvoni се приема ежедневно за 12 или 24 седмици, в зависимост от чернодробната ви функция.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Harvoni принадлежат към един и същи клас лекарства, така че те имат подобни ефекти в организма. Следователно, те причиняват много от едни и същи странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Harvoni, включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• проблеми със съня
• мускулна слабост
• раздразнителност

В допълнение към тези странични ефекти, хората, приемащи Harvoni, могат също да имат:

• кашлица
• мускулна болка
• недостиг на въздух
• виене на свят

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции, които могат да възникнат както при Epclusa, така и при Harvoni, включват:

• реактивиране на вируса на хепатит В, което може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт
• сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (силен оток)

Боксирани предупреждения

Epclusa и Harvoni имат бокс предупреждения от FDA. Боксерското предупреждение е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква.

Боксерските предупреждения описват риск от реактивиране на инфекция с хепатит В след започване на лечение с което и да е от двете лекарства. Реактивирането на хепатит В може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Epclusa или Harvoni. Ако резултатите от теста покажат, че имате хепатит В, може да се наложи да вземете лекарства за лечението му, за да предотвратите сериозно увреждане на черния дроб.

Ефикасност

Epclusa и Harvoni са сравнявани в клинични проучвания. И двете са ефективни за лечение на хепатит С, въпреки че Epclusa може да излекува по-голям процент от хората, отколкото Harvoni.

Съгласно указанията за лечение, Epclusa и Harvoni са двата варианта за лечение на първи избор за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6 при възрастни. В допълнение:

• Epclusa е вариант за първи избор за лечение на генотипове 2 и 3.
• Harvoni е вариант за първи избор за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6 при деца на възраст 12 и повече години (или с тегло от 77 килограма и повече).

Едно проучване, в което участват хора със и без цироза, установява, че Epclusa и Harvoni имат сходни проценти на излекуване. Той установи, че повече от 93 процента от хората, които са приемали ледипасвир и софосбувир, компонентите в Харвони, са били излекувани от вируса.

Степента на излекуване при хора, приемащи велпатасвир и софосбувир, компонентите в Epclusa, беше по-голяма от 97 процента.

Друго проучване установи, че двете лекарства имат сходни проценти на изчистване на вируса на хепатит С при хора с компенсирана чернодробна цироза. И в трето проучване и двата лекарства отново са установени като високо ефективни при излекуване на вируса.

Въпреки това, и в трите проучвания, Epclusa има малко по-високи нива на SVR от Harvoni. SVR означава устойчив вирусологичен отговор, което означава неоткриваеми нива на вируса след лечението.

Разходи

Epclusa и Harvoni са маркови лекарства. Понастоящем те не се предлагат в родови форми. Генеричните лекарства обикновено струват по-малко от търговските марки.

Harvoni обикновено е по-скъп от Epclusa. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план.

Epclusa срещу Mavyret

Mavyret е друго лекарство, което се използва за лечение на хепатит С. Тук разглеждаме как Епклюза и Мавирет си приличат и се различават.

Epclusa съдържа две лекарства в едно хапче: velpatasvir и sofosbuvir. Mavyret също съдържа две лекарства в едно хапче: glecaprevir и pibrentasvir.

употреби

Epclusa и Mavyret са одобрени от FDA за лечение на вируса на хепатит С (HCV). И двете се използват за лечение на всичките шест генотипа при възрастни без цироза или с компенсирана цироза. Въпреки това, Epclusa може да се използва и за лечение на хора с декомпенсирана цироза, докато Mavyret не може.

И двата медикамента могат да се използват за хора, които лекуват хепатит С за първи път. Те могат да се използват и за хора, които са опитвали лекарства срещу хепатит С, които не са работили за тях в миналото.

Epclusa може да се използва за хора, които са опитвали някое лекарство срещу хепатит С в миналото. Mavyret, от друга страна, е одобрен само като второ лечение за хора, които са опитвали определени лекарства в миналото. Вашият лекар може да Ви каже дали предишните Ви лечения Ви позволяват да приемате Mavyret.

Mavyret също е одобрен за употреба от хора, които са получили чернодробна или бъбречна трансплантация. Epclusa не е одобрен от FDA за употреба от хора, които са получили тези трансплантации, но в някои случаи лекарите могат да избират да предписват лекарството без етикет за тях.

Форми и администрация

Epclusa и Mavyret идват като една таблетка, която съдържа две лекарства. Вземате по една таблетка Epclusa веднъж дневно, със или без храна. Вземете три таблетки Mavyret заедно веднъж дневно. Mavyret трябва да се приема с храна.

Epclusa се приема за 12 седмици, докато Mavyret се приема за 8, 12 или 16 седмици, в зависимост от вашата медицинска история.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Mavyret имат сходни ефекти в организма и затова причиняват много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

	Епклюза и Мавирет	Epclusa	Mavyret
По-чести странични ефекти	• главоболие • гадене • умора	• проблеми със съня • слабост • раздразнителност	• диария • сърбеж на кожата (при хора на диализа) • слабост (при хора на диализа)
Сериозни странични ефекти	• сериозни алергични реакции • реактивиране на хепатит В *	(няколко уникални сериозни нежелани реакции)	(няколко уникални сериозни нежелани реакции)

* И Epclusa и Mavyret имат бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Epclusa и Mavyret не са сравнявани в клинични проучвания. И двете лекарства обаче са високоефективни при излекуване на всички генотипове на хепатит С.

Съгласно указанията за лечение, Epclusa и Mavyret са двата варианта за първи избор за лечение на всичките шест генотипа на хепатит С. Вашият лекар може да препоръча един или друг въз основа на вашите минали лекарства за лечение. Изборът между двете лекарства може да зависи и от чернодробната ви функция.

В допълнение към тези съображения, едно от тези лекарства ще бъде препоръчано пред другото при определени медицински състояния. Те включват:

• Тежка хронична бъбречна болест: Mavyret е вариант за първи избор за лечение на хепатит С при хора с това състояние. Epclusa, от друга страна, не се препоръчва за употреба при тези хора.
• Декомпенсирана цироза: За хора с това състояние Epclusa може да се използва с рибавирин. Въпреки това, Mavyret не е одобрен за хора с декомпенсирана цироза.

Разходи

Epclusa и Mavyret са маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Epclusa обикновено е по-скъп от Mavyret. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.

Epclusa срещу Vosevi

Vosevi е друго лекарство за хепатит С, което съдържа множество лекарства под една форма. Epclusa съдържа лекарствата velpatasvir и sofosbuvir в една таблетка. Vosevi също съдържа velpatasvir и sofosbuvir в една таблетка, но съдържа и трето лекарство: voxilaprevir.

употреби

Epclusa и Vosevi са одобрени от FDA за лечение на някой от шестте генотипа на хепатит С при възрастни без цироза или с компенсирана цироза. Epclusa е одобрена и за лечение на възрастни с декомпенсирана цироза.

Epclusa е одобрен за лечение на хора, които не са опитвали никакъв режим на хепатит С в миналото или които са опитвали лечение, което не е било полезно за тях.

Vosevi, от друга страна, е одобрено да се използва като лечение за хора, които са опитвали само определени лекарства срещу хепатит С и не са имали успех с тях. Например Vosevi е одобрено за лечение на:

• хора с всеки генотип, които са опитвали определен тип антивирусен, наречен NS5A инхибитор в миналото
• хора с генотипове 1а или 3, които преди това са опитвали лечение, включващо софосбувир

Ако в миналото сте лекували хепатит С, Вашият лекар може да Ви каже дали тази употреба на минали лекарства Ви прави подходящи за лечение с Vosevi.

Форми и администрация

Epclusa и Vosevi се приемат по едно хапче веднъж дневно. Epclusa може да се приема със или без храна, докато Vosevi трябва да се приема с храна.

И двете лекарства се приемат в продължение на 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Epclusa и Vosevi са подобни лекарства и причиняват много от едни и същи странични ефекти. Примерите за тези странични ефекти са изброени по-долу.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции, които могат да възникнат както при Epclusa, така и при Vosevi, включват:

• главоболие
• умора
• гадене
• слабост
• проблеми със съня

В допълнение към тези нежелани реакции, хората, приемащи Vosevi, също могат да изпитат диария.

По-рядко срещаните нежелани реакции, които могат да се появят както при Epclusa, така и при Vosevi, включват лек обрив.

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти, които могат да възникнат както при Epclusa, така и при Vosevi, включват:

• реактивиране на вируса на хепатит В *
• сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (силен оток)
• депресия

* И Epclusa и Vosevi имат бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Epclusa и Vosevi са пряко сравнени в проучванията.

В едно клинично проучване Vosevi излекува хепатит С при повече хора, отколкото Epclusa. Изследователите съобщават, че 90 процента от хората, приемали Epclusa в продължение на 12 седмици, са били излекувани от хепатит C в сравнение с 98 процента от хората, които са приемали Vosevi.

Разходи

Epclusa и Vosevi са едновременно маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Epclusa и Vosevi обикновено струват приблизително еднакво. Действителната цена, която плащате за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план.

Epclusa взаимодействия

Epclusa може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с някои добавки.

Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличени странични ефекти.

Epclusa и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Epclusa. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Epclusa.

Преди да приемете Epclusa, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Амиодарон

Приемът на Epclusa с амиодарон (Pacerone, Nexterone) може да причини брадикардия, което е опасно забавен сърдечен ритъм. Това състояние е възникнало и при други лекарства, които съдържат софосбувир, един от компонентите на Epclusa.

Някои хора, които са приемали лекарства, съдържащи амиодарон и софосбувир, изискват пейсмейкър, за да поддържат редовен сърдечен ритъм.

Приемът на амиодарон и Epclusa заедно не се препоръчва. Ако трябва да приемате амиодарон, докато получавате лечение с Epclusa, Вашият лекар внимателно ще следи сърдечната Ви функция.

Дигоксин

Приемът на Epclusa с дигоксин (Lanoxin) може да увеличи количеството на дигоксин в тялото ви. Повишените нива на дигоксин могат да ви изложат на опасни странични ефекти.

Ако трябва да приемате Epclusa и дигоксин заедно, Вашият лекар внимателно ще следи количеството на дигоксин в тялото Ви. Може да се нуждаете от различна дозировка на дигоксин.

Определени лекарства за холестерол

Приемът на Epclusa с някои лекарства за холестерол, наречени статини, може да повиши нивата на статини в тялото ви. Това ще ви изложи на по-голям риск от странични ефекти от тези лекарства, като мускулна болка и мускулно увреждане.

Статините включват лекарства като аторвастатин (Lipitor), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor). Ако приемате Epclusa със статин, Вашият лекар ще Ви следи отблизо за признаци на рабдомиолиза (мускулна разбивка).

За да намалите риска от нежелани реакции, не трябва да приемате Epclusa с доза розувастатин, по-голяма от 10 mg.

Определени лекарства против припадъци

Приемът на Epclusa с определени лекарства против припадъци може да намали количеството на Epclusa в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Epclusa с тези лекарства против припадъци.

Примерите за лекарства против гърчове, които трябва да избягвате, ако приемате Епклюса включват:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Trileptal)

топотекан

Приемът на Epclusa с топотекан (Hycamtin) може да повиши нивото на топотекан в тялото ви. Това ви излага на по-голям риск от странични ефекти на топотекан. Приемът на Epclusa с топотекан не се препоръчва.

Варфарин

Epclusa може да повлияе на способността на кръвта ви да образува съсиреци. Ако приемате варфарин по време на лечението с Epclusa, Вашият лекар може да изследва кръвта Ви по-често. Вашата доза варфарин може да се наложи да увеличите или намалите.

Някои лекарства срещу ХИВ

Приемът на Epclusa с някои лекарства за ХИВ може да промени нивата на тялото Ви или на Epclusa, или на лекарства срещу ХИВ. Тези промени могат да направят тези лекарства по-малко ефективни или да увеличат риска от странични ефекти.

ефавиренц

Приемът на Epclusa с efavirenz (Sustiva) може да намали нивата на Epclusa в тялото ви. Това може да направи лекарствата по-малко ефективни. За да се избегне това взаимодействие, Epclusa и efavirenz не трябва да се приемат заедно.

Трябва да се избягват и други лекарства, които съдържат ефавиренц. Примерите за тези лекарства включват:

• ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир (Atripla)
• ефавиренц, ламивудин и тенофовир (Symfi)

Типранавир и ритонавир

Epclusa не трябва да се приема с комбинация от типранавир (Aptivus) и ритонавир (Norvir). Тази комбинация от лекарства ще намали нивата на Epclusa в тялото ви. По-ниските нива на Epclusa могат да направят лекарството по-малко ефективно.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Приемът на Epclusa с ХИВ лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, ще повиши нивата на тенофовир в тялото ви. Това увеличава риска от странични ефекти на тенофовир, като увреждане на бъбреците.

Ако приемате тези лекарства заедно с Epclusa, Вашият лекар внимателно ще Ви следи за симптоми на нежелани реакции на тенофовир. Примери за лекарства, които съдържат тенофовир, включват:

• тенофовир (Viread)
• тенофовир и емтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Комплекс)

Epclusa и някои антибиотици

Определени антибиотични лекарства могат да намалят количеството на Epclusa в тялото ви. По-ниските нива на Epclusa могат да го направят по-малко ефективен. За да се избегне това взаимодействие, се препоръчва да се избягва приема на Epclusa със следните антибиотици:

• рифабутин (Mycobutin)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Priftin)

Епклюза и ибупрофен

Няма съобщения за взаимодействия между Epclusa и ибупрофен.

Въпреки това, Epclusa не трябва да се приема от хора с тежко бъбречно заболяване. За да избегнете увреждане на бъбреците, причинено от големи дози ибупрофен, не приемайте по-висока доза от препоръчителната на ибупрофен опаковката.

Epclusa и антиациди

Приемът на Epclusa с антиациди, като Mylanta или Tums, може да намали количеството на Epclusa, което тялото ви абсорбира. Това може да причини ниски нива на Epclusa в тялото ви, което може да направи Epclusa по-малко ефективен.

За да предотвратите това взаимодействие, уверете се, че са минали поне четири часа между приема на антиациди и дозата на Epclusa.

Блокери на Epclusa и H2

Приемът на Epclusa с блокери на Н2 рецептори също може да намали количеството на Epclusa, което се абсорбира в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен.

За да предотвратите това взаимодействие, трябва да приемате Epclusa едновременно с H2блокер или 12 часа разстояние. Едновременното им приемане позволява и двете лекарства да се разтворят и да се абсорбират, преди да започнат да намаляват киселинните ефекти на Н2 блокера. Приемането им на разстояние 12 часа също позволява да се абсорбира всяко лекарство от тялото ви, без да взаимодейства с другото лекарство.

Примерите за Н2 блокери включват фамотидин (Pepcid), ранитидин (Zantac) и циметидин (Tagamet HB).

Epclusa и PPI

Приемът на Epclusa с инхибитори на протонната помпа (PPI) може да намали количеството на Epclusa в тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. Приемът на Epclusa с PPI не се препоръчва.

Ако трябва да вземете PPI, докато лекувате с Epclusa, трябва да се уверите, че минават поне четири часа между приема на антиациди и дозата на Epclusa. Също така, трябва да приемате Epclusa с храна.

Примерите за PPI включват:

• омепразол (Prilosec)
• пантопразол (Protonix)
• езомепразол (Nexium)
• лансопразол (Prevacid)

Epclusa и билки и добавки

Приемът на Epclusa с жълт кантарион може да намали количеството на Epclusa, което се абсорбира от тялото ви. Това може да направи Epclusa по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Epclusa с жълт кантарион.

Други билки или добавки, които могат да намалят количеството на Epclusa в тялото ви, включват:

• кава кава
• млечен бодил
• алое
• глюкоманан

Не забравяйте първо да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате нови билки или добавки по време на лечението с Epclusa.

Epclusa и рибавирин

Обикновено Epclusa се приема самостоятелно за лечение на хепатит С (HCV). Въпреки това, в някои случаи се използва с рибавирин (Rebetol).

Вашият лекар може да предпише рибавирин, който да се приема заедно с Epclusa в следните ситуации:

• Имате декомпенсирана цироза.
• Имате вид хепатит С, който е устойчив на лекарства (трудно се лекува).
• В миналото не сте успели да лекувате с други лекарства срещу хепатит С.
• Вашият лекар Ви го предписва за употреба извън етикета (напр. За лечение на HCV, когато сте извършили трансплантация на органи).

Epclusa и рибавирин се използват заедно при хора с тези състояния, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение.

Лечението с Epclusa и рибавирин продължава 12 седмици. Подобно на Epclusa, рибавиринът се предлага като хапче, но се приема два пъти на ден. Обикновено дозата на рибавирин ще се основава на теглото ви. Възможно е също да се основава на вашите нива на хемоглобин и на бъбречната ви функция.

Нежелани реакции и предупреждения на Рибавирин

Рибавирин може да причини няколко нежелани реакции и идва с някои важни предупреждения.

Боксирано предупреждение

Рибавирин има бокс предупреждение от FDA. Боксерското предупреждение е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Боксът с предупреждение на Ribavirin съветва:

• Рибавирин не трябва да се използва самостоятелно за лечение на хепатит С, тъй като той сам по себе си не е ефективен.
• Рибавиринът може да причини вид кръвна токсичност, наречена хемолитична анемия, което може да доведе до инфаркт и смърт. Поради тази причина хората, които имат сериозни или нестабилни сърдечни заболявания, не трябва да приемат рибавирин.
• Когато се използва при бременни жени, рибавирин може да причини сериозни вреди или смърт на плода. Рибавирин не трябва да се приема от бременни жени или от мъжкия им сексуален партньор по време на бременността. Бременността също трябва да се избягва до 6 месеца след края на лечението с рибавирин. През това време помислете дали да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта.

Други странични ефекти

Рибавирин може също да причини някои често срещани странични ефекти, като например:

• умора
• главоболие
• гадене
• повръщане
• треска
• раздразнителност
• мускулна болка

Редки, но сериозни странични ефекти, наблюдавани в клинични проучвания, включват анемия, панкреатит, белодробни заболявания и проблеми с очите, като инфекции и замъглено зрение.

кърмене

Не е известно дали рибавиринът преминава в кърмата при човека. Проучванията при животни показват, че може да причини вреда на кърмените деца. Изследванията върху животни обаче не винаги отразяват как едно лекарство би повлияло на хората.

Ако обмисляте лечение с Epclusa по време на кърмене, Вашият лекар може да Ви препоръча или да прекратите кърменето, или да спрете лечението, за да избегнете сериозни вредни ефекти.

Как да приемате Epclusa

Трябва да приемате Epclusa според инструкциите на вашия лекар.

синхронизиране

Epclusa може да се приема по всяко време на деня. Ако почувствате умора по време на лечението с лекарството, приемането му през нощта може да ви помогне да избегнете този страничен ефект.

Прием на Epclusa с храна

Epclusa може да се приема със или без храна. Приемът му с храна обаче може да помогне за намаляване на гаденето, което може да бъде причинено от лекарствата.

Може ли Epclusa да се смаже?

Не е известно дали смачкването на Epclusa е безопасно. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетките, консултирайте се с вашия лекар за алтернативни лекарства, а не за смачкване на таблетките си Epclusa.

Как работи Epclusa

Epclusa се използва за лечение на инфекция с вируса на хепатит С (HCV). Хепатит С е вирус, който се предава чрез кръв или телесни течности. Вирусът атакува предимно клетките в черния дроб. Полученото възпаление в черния дроб може да доведе до симптоми като:

• болка в корема (корем)
• треска
• тъмна урина
• ставни болки
• жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Имунната система на някои хора може да създаде антитела, които се борят с вируса на хепатит С. Въпреки това, много хора ще трябва да приемат лекарства за лечение на вируса и намаляване на дългосрочните ефекти от инфекцията.

Сериозните, дългосрочни ефекти на хепатит С включват цироза (белези на черния дроб) и рак на черния дроб.

Как Epclusa лекува хепатит С

Epclusa е антивирусно лекарство с директно действие (DAA). DAA лекуват HCV, като предотвратяват размножаването на вируса (създаване на копия от себе си). Вирусите, които не могат да се възпроизведат, в крайна сметка умират и се извеждат от организма.

Изчистването на вируса от тялото ще намали чернодробното възпаление и ще предотврати допълнително образуване на белези.

Колко време отнема да работи?

Може да започнете да се чувствате по-добри дни до седмици след като започнете да приемате Epclusa, но все пак ще трябва да вземете пълните 12 седмици лечение. Важно е и двете да поемат цялостното лечение и да избягват пропускането на всякакви дози. Тези стъпки помагат на лекарствата да успеят да изчистят HCV от тялото си.

В клинични проучвания повече от 89 процента от хората, приемали Epclusa, са били изчистени от вируса след три месеца лечение. Вашият лекар ще Ви направи тест преди и по време на лечението с Epclusa и отново 12 седмици след като приключите приема на Epclusa. Този последен тест ще определи дали сте "излекувани" от хепатит С.

Считате се за излекуван от хепатит С, когато сте постигнали устойчив вирусологичен отговор (SVR), което означава, че вирусът вече не се открива в кръвта ви.

Епклюза и бременност

Не са проведени достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Epclusa е безопасно да се приема по време на бременност. Проучванията при животни не показват вреда на плода, когато майката получи лекарството. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги предвиждат какво би се случило при хората.

Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Забележка: Ако приемате Epclusa с рибавирин, това комбинирано лечение може да бъде опасно за бременност (вижте “Epclusa и ribavirin” по-горе).

Епклюза и кърмене

Не е известно дали Epclusa преминава в кърмата при хората. При проучвания върху животни Epclusa е открит в кърмата, но не е причинил вредни ефекти. Изследванията върху животни обаче не винаги отразяват какво ще се случи при хората.

Ако кърмите детето си и обмисляте да приемате Epclusa, говорете с Вашия лекар за потенциалните рискове и ползи.

Забележка: Ако приемате Epclusa с рибавирин, трябва да поговорите с Вашия лекар дали можете безопасно да продължите да кърмите (вижте “Epclusa and ribavirin” по-горе).

Чести въпроси за Epclusa

Ето отговори на някои често задавани въпроси относно Epclusa.

Спирането на Epclusa причинява ли симптоми на отнемане?

При клиничните проучвания Epclusa не е причинила симптоми на отнемане при хора.

Има съобщения за хора, които имат грипоподобни симптоми след лечение с Epclusa. Тези симптоми включват умора, мускулни болки и главоболие. По-вероятно е обаче тези странични ефекти да са причинени от възстановяването ви от вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми след приключване на лечението с Epclusa, консултирайте се с Вашия лекар.

Колко време ще ми отнеме Epclusa, за да се отърва от хепатит С?

Epclusa ще започне да работи веднага, но ще отнеме няколко седмици до няколко месеца, за да се постигне устойчив вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че вирусът вече не се открива в тялото ви.

Ще приемате Epclusa в продължение на 12 седмици и 12 седмици след като приключите с лечението, вашият лекар ще тества кръвта ви. По това време SVR се постига в повечето случаи. По същество това означава, че вашата HCV инфекция е била излекувана.

Каква е степента на излекуване за Epclusa?

В клиничните проучвания между 89 процента и 99 процента от хората, получили Epclusa, са излекувани от вируса. Коефициентите на лечение са леко различни според генотипа, чернодробната функция и предишното лечение на хепатит С.

Може ли хепатит C да се върне след приема на Epclusa?

Ако приемате Epclusa по време на 12-седмичното лечение, както е предписал Вашият лекар, и поддържате здравословен начин на живот, вирусът не трябва да се връща.

Възможно е обаче да се появи рецидив (инфекцията да се появи отново). Рецидив е, когато лекарствата са излекували вируса от тялото ви, но кръвните изследвания откриват вируса отново, месеци до години след лечението. В клинични проучвания до 4 процента от хората, лекувани с Epclusa, имат рецидив.

Можете също така да се заразите отново с вируса, след като сте приели каквито и да е лекарства срещу хепатит С, включително Epclusa. Реинфекцията може да се случи по същия начин, по който беше заразена първоначалната инфекция. Споделените игли, използвани за инжектиране на наркотици и правене на секс без използване на презерватив, са възможни пътища за реинфекция.

Избягването на това поведение обаче може да помогне за предотвратяване на повторна инфекция с хепатит С.

Какво е генотип на хепатит С?

Има шест различни вида или щамове вируси на хепатит С, които заразяват хората. Тези щамове се наричат генотипове.

Генотипите се идентифицират по различия в генетичния код на вирусите. Генотип 1 е най-разпространеният щам на хепатит С в Съединените щати, но в тази страна се наблюдават и други щамове.

Вашият лекар ще направи кръвен тест, за да разбере кой генотип имате. Вашият генотип на хепатит С ще помогне на Вашия лекар да избере подходящото за Вас лекарство.

Мога ли да приемам Epclusa, ако имам ХИВ, както и хепатит С?

Да, можеш. Epclusa може безопасно да се използва за лечение на хепатит С при хора, които също са заразени с ХИВ.

В клинично проучване, включващо хора, които са имали както хепатит С, така и ХИВ, до 95 процента от хората, получили Epclusa, са били излекувани от хепатит С. Важното е, че лечението с Epclusa не води до влошаване на ХИВ.

Предупреждения на Epclusa

Предупреждение за FDA: Реактивиране на HBV инфекция

• Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
• Реактивирането на вируса на хепатит В (HBV) може да се случи при хора, които са коинфектирани както с вируса на хепатит С, така и с HBV. Това може да се случи по време или след лечение с Epclusa. Вашият лекар ще Ви направи кръвни тестове за хепатит В, преди да започнете да приемате Epclusa. Ако в момента имате хепатит В или сте го имали в миналото, може да се наложи да вземете лекарства за HBV.

Други предупреждения

Преди да приемете Epclusa, не забравяйте да информирате Вашия лекар за вашата здравна история. Това е особено важно, ако имате тежко бъбречно заболяване.

Не е известно дали Epclusa е безопасен или ефективен при хора с тежко бъбречно заболяване. Това включва хора със силно намалена бъбречна функция или с бъбречно заболяване в краен стадий, което изисква хемодиализа.

Ако имате тежко бъбречно заболяване, Epclusa може да не е подходящото лекарство за вас.

Предозиране на Epclusa

Приемът на твърде много Epclusa може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• силно гадене
• главоболие
• мускулна слабост
• умора
• проблеми със съня
• раздразнителност

Какво да направите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар или потърсете насоки от Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.

Изтичане на Epclusa

Когато Epclusa се отпусне от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Целта на такива срокове на годност е да се гарантира ефективността на лекарствата през това време.

Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Въпреки това, проучване на FDA показва, че много лекарства все още могат да бъдат добри след срока на годност, посочен на бутилката.

Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството. Хапчетата Epclusa трябва да се съхраняват при температура до 30 ° C до 86 ° F и да се съхраняват в оригиналния контейнер.

Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.

Професионална информация за Epclusa

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Механизъм на действие

Epclusa съдържа две лекарства: velpatasvir и sofosbuvir.

Velpatasvir инхибира HCV NS5A протеин, който е хипотезиран, че е необходим за ефективно фосфорилиране на вирусна РНК. Инхибирането на NS5A блокира репликацията и монтажа на РНК.

Софосбувир е HCV NS5B полимеразен инхибитор с активен метаболит (нуклеозиден аналог трифосфат), който е включен в HCV РНК. Активният метаболит действа като верижен терминатор, спира репликацията на HCV.

Epclusa има активност срещу всички шест основни генотипа на HCV.

Фармакокинетика и метаболизъм

Epclusa съдържа две активни съставки: велпатасвир и софосбувир.

Велпатасвир достига пикова концентрация за около три часа и почти напълно се свързва с плазмените протеини. Метаболизира се от ензимите CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Полуживотът е около 15 часа и се елиминира предимно в изпражненията.

Пиковата концентрация на Софосбувир настъпва от 30 минути до един час. Свързването с плазмените протеини представлява приблизително 65 процента от циркулиращото лекарство.

Софосбувир е пролекарство, което се превръща в активен метаболит (GS-461203) чрез хидролиза и фосфорилиране в черния дроб. GS-461203 е допълнително дефосфорилиран до неактивен метаболит. До 80 процента от дозата се елиминира с урината. Полуживотът на родителското лекарство е 30 минути, а полуживотът на метаболита е около 25 часа.

И двата компонента на Epclusa са субстрати на P-gp и BCRP.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Epclusa. Обърнете се към противопоказанията за рибавирин за пациенти, приемащи комбиниран режим на Epclusa и рибавирин.

съхранение

Epclusa трябва да остане в оригиналната опаковка. Контейнерът трябва да се съхранява под 86 ° F (30 ° C).

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.