Gleevec: Странични ефекти, Генерик, Дозировка и др

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 11:12

Какво е Gleevec?

Gleevec е лекарство с рецепта с търговска марка. Използва се за лечение на някои видове рак на кръвта при възрастни и деца. Gleevec се използва и за лечение на вид рак на кожата и вид рак на стомашно-чревния тракт.

Gleevec съдържа лекарството иматиниб мезилат, който принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназата.

Gleevec идва като таблетка, която приемате през устата. Приемате лекарството веднъж или два пъти на ден, в зависимост от дозировката, която Ви предписва лекар.

Какво прави

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за лечение на някои видове рак на кръвта, включително:

• Филаделфия-положителна хромозома (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни и деца
• Ph + остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ), която е рецидивираща * или рефрактерна * при възрастни
• наскоро диагностициран Ph + ВСИЧКИ при деца
• миелодиспластични / миелопролиферативни заболявания (рак на костния мозък) при възрастни с генетично пренареждане на рецептора на растежен фактор на растежа (PDGFR)
• хипереозинофилен синдром или хронична еозинофилна левкемия при възрастни
• агресивна системна мастоцитоза при възрастни без D816v c-Kit мутация

* Релаксираният рак се завърна след ремисия, което е намаляване на раковите признаци и симптоми. Огнеупорният рак не е отговорил на предишни лечения на рак.

Gleevec е одобрен и за лечение на:

• вид рак на кожата, наречен dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) при възрастни
• вид рак на стомашно-чревния тракт, наречен Kit-положителни стомашно-чревни стромални тумори (GIST) при възрастни

За подробности вижте секциите за „Gleevec за CML“и „Други приложения за Gleevec“.

Gleevec ефективност

Gleevec е установено, че е ефективен при лечение на няколко различни вида рак на кръвта.

В едно клинично проучване възрастни с ново диагностицирана ХМЛ в хронична фаза приемат Gleevec в продължение на седем години. В тази група 96,6% от хората са имали пълен отговор на лекарството. Това означава, че не са открити ракови клетки в кръвта им и те не са имали симптоми на рак.

Пълният отговор е един от начините да се опише степента на успех. В групата на хората, които са получили стандартна химиотерапия, 56,6% са имали пълен отговор.

В клиничните проучвания Gleevec също е бил ефективен при лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). Общата преживяемост беше около четири години. Това означава, че половината от хората в изследването са живели около четири години, след като са започнали да приемат Gleevec. Хората, които взеха Gleevec след операция, живееха около пет години след започване на употребата на лекарството.

За да научите колко е ефективно Gleevec при лечението на други видове ракови заболявания, вижте раздела „Други приложения за Gleevec“.

Gleevec generic

Gleevec се предлага като марково лекарство и като генерична форма.

Gleevec съдържа активната съставка на лекарството иматиниб мезилат.

Gleevec странични ефекти

Gleevec може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Gleevec. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Gleevec, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести странични ефекти

По-честите странични ефекти на Gleevec могат да включват:

• диария
• болка в корема
• умора (липса на енергия)
• оток (подуване, обикновено в краката, глезените или стъпалата и около очите)
• мускулни крампи или болка
• гадене
• повръщане
• обрив

Много от тези странични ефекти могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозни нежелани реакции от Gleevec не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• Тежко задържане на течности (твърде много течност или вода) във и около сърцето ви, белите дробове (плеврален излив) и корема (асцит). Симптомите могат да включват:

  • неочаквано, бързо наддаване на тегло
  • болка в гърдите
  • недостиг на въздух
  • проблеми с дълбокото вдишване
  • проблеми с дишането, когато легнете
  • суха кашлица
  • подут корем

• Кръвни заболявания, включително анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на белите кръвни клетки) и тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите). Симптомите могат да включват:

  • умора (липса на енергия)
  • учестен пулс
  • недостиг на въздух
  • чести инфекции
  • трески
  • синини лесно
  • кървящи венци
  • кръв в урината или изпражненията

• Застойна сърдечна недостатъчност и други сърдечни проблеми, като левостранна сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:

  • неочаквано наддаване на тегло
  • оток (подуване на краката, глезените и краката)
  • ненормална сърдечна честота или ритъм (пулс, който е твърде бърз, твърде бавен или неправилен)
  • болка в гърдите
  • недостиг на въздух

• Увреждане на черния дроб или чернодробна недостатъчност. Симптомите могат да включват:

  • гадене
  • диария
  • загуба на апетит
  • сърбяща кожа
  • жълтеница (жълтеникав цвят на кожата и бялото на очите)
  • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
  • асцит (натрупване на течност в корема)
  • чести синини
  • често кървене

• Тежък кръвоизлив (кървене, което не спира), най-често в червата. Симптомите могат да включват:

  • кръв в изпражненията
  • черен или кафяв стол
  • умора (липса на енергия)
  • кашлица кръв
  • кашлица черна утайка
  • гадене
  • стомашни болки

• Стомашно-чревни проблеми, включително перфорации (сълзи) в стомаха или червата ви. Симптомите могат да включват:

  • гадене
  • повръщане
  • силна болка в стомаха
  • треска
  • недостиг на въздух
  • ускорен пулс

• Тежки кожни проблеми. Симптомите могат да включват:

  • мултиформена еритема (червени петна или мехури, често по стъпалата на краката или дланите на ръцете ви)
  • Синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани по устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
  • треска
  • болки в тялото

• Хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, които са им отстранили щитовидната жлеза и приемат лекарства за заместване на щитовидната жлеза. Симптомите могат да включват:

  • умора (липса на енергия)
  • запек
  • депресия
  • усещане за студ
  • суха кожа
  • качване на тегло
  • проблеми с паметта

• Забавен растеж при децата. Симптомите могат да включват:

  • не расте с нормални темпове
  • по-малък размер от другите деца на тяхната възраст

• Синдром на лизис на тумори (когато раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви). Симптомите могат да включват:

  • умора (липса на енергия)
  • гадене
  • повръщане
  • диария
  • мускулни крампи
  • ненормален сърдечен ритъм (сърдечен ритъм, който е твърде бърз, твърде бавен или неправилен)
  • припадъци

• Увреждане на бъбреците. Симптомите могат да включват:

  • уриниране по-рядко от обикновено
  • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
  • умора (липса на енергия)
  • гадене
  • объркване
  • високо кръвно налягане

• Странични ефекти, които могат да доведат до инциденти с моторни превозни средства. Симптомите могат да включват:

  • виене на свят
  • сънливост
  • замъглено зрение

Детайли за страничен ефект

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за няколко от страничните ефекти, които това лекарство може да причини или да не причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Gleevec. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)

По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• проблеми с дишането

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Gleevec. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Дългосрочни странични ефекти

Някои от нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, могат да се случат при продължителна употреба на Gleevec. Те включват сърдечни проблеми, като застойна сърдечна недостатъчност и левостранна сърдечна недостатъчност.

В клинично проучване са наблюдавани повече от 500 души, които са приемали Gleevec за хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) до 11 години. Хората в това дългосрочно проучване са имали много от същите често срещани странични ефекти, които са съобщени в по-кратки изследвания. Въпреки това, тези странични ефекти изглежда се подобряват с течение на времето.

Сериозни нежелани реакции, наблюдавани при продължителна употреба, включват:

• тежки кръвни заболявания (ниски нива на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити) при шестима души
• сърдечни проблеми, включително застойна сърдечна недостатъчност, при седем души
• шест случая на нов рак, включително множествен миелом при един човек и рак на дебелото черво при друг човек

Страничните ефекти са най-чести през първата година на лечение с Gleevec. Но колкото по-дълго хората са приемали Gleevec, толкова по-рядко са имали много от тези странични ефекти. Например през първата година на изследването трима души са имали сериозни нарушения на кръвта, но след петата година само един човек го е правил.

В петгодишно проучване на хора със стомашно-чревни стромални тумори (GIST), 16% от хората са спрели приема на Gleevec поради странични ефекти. Страничните ефекти бяха подобни на тези, описани в CML изследването по-горе. Четиридесет процента от хората в изследването са предписани по-ниски дози от лекарството, за да облекчат страничните им ефекти.

Ако се притеснявате от възможни дългосрочни нежелани реакции на Gleevec, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за намаляване на рисковете при определени странични ефекти.

Странични ефекти, свързани с очите

При клинични проучвания на Gleevec някои хора имат свързани с очите странични ефекти като подуване и замъглено зрение.

Подуване на клепачите и подуване около очите бяха едни от най-честите странични ефекти. До 74,2% от хората, приемали Gleevec, са имали периорбитален оток (подуване на областта на очите).

Ако имате този страничен ефект, Вашият лекар може да Ви предпише диуретик (често наричан водно хапче). Диуретиците помагат на тялото ви да се отърве от излишната вода и сол, когато уринирате. Това облекчава натрупването на течност. Вашият лекар може също да намали дозата на Gleevec, ако е необходимо.

Освен това клиничните проучвания съобщават, че до 11,1% от хората, приемали Gleevec, имат замъглено зрение. Ако имате замъглено зрение, не шофирайте и не използвайте тежки машини. И не забравяйте да кажете на вашия лекар, че не можете да видите ясно.

Други по-рядко свързани с очите странични ефекти са:

• сухо око
• влажни очи
• дразнене на очите
• конюнктивит (често наричан розово око)
• счупени кръвоносни съдове в окото
• подуване на ретината (слой тъкан в задната част на окото ви)

Ако приемате Gleevec и имате някакви странични ефекти, свързани с очите, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да ви предложат начини да облекчите симптомите си.

Косопад

Косопадът (алопеция) е възможен страничен ефект от приема на Gleevec.

Едно проучване тества как Gleevec работи при хора с хронично миелоидна левкемия (ХМЛ) с хронична миелоидна левкемия (PhML) на Филаделфия. Седем процента от тези хора са имали загуба на коса, след като са приемали наркотика.

В друго проучване хората взеха Gleevec за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). Между 11,9% и 14,8% от тези хора са имали косопад. Този страничен ефект се наблюдава по-често при хора, които приемат по-високи дози Gleevec.

Загубата на коса поради лечение на рак обикновено е временна. Ако се притеснявате от този страничен ефект, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви предложат съвети, които да ви помогнат да намалите загубата на коса по време на лечението.

Обриви и други кожни странични ефекти

Gleevec може да причини леки и по-сериозни странични ефекти на кожата ви.

По-чести кожни реакции

Обривите и други леки кожни реакции са много чести при хора, които приемат Gleevec.

В клинични проучвания хората са приемали Gleevec за лечение на Ph + хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). До 40,1% от тези хора са имали обриви или други кожни реакции след приема на лекарството.

В други клинични проучвания хората приемат Gleevec за стомашно-чревни стромални тумори (GIST). След приема на лекарството до 49,8% от тези хора са имали обриви или други кожни реакции. Те включват:

• пилинг на кожата
• суха кожа
• промяна в цвета на кожата (синкав оттенък на кожата)
• инфекции на космените фоликули (торбички под кожата ви, които държат корените на косата ви)
• еритема (зачервяване на кожата)
• пурпура (пурпурно оцветени петна по кожата)

Тези нежелани реакции са били по-чести при хора, които са приемали по-високи дози Gleevec.

Ако се притеснявате от обриви или други леки кожни реакции поради Gleevec, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви предложат начини да ви помогне да облекчите симптомите си.

Сериозни кожни реакции

В клинични проучвания сериозните кожни реакции са много редки при хора, приемали Gleevec. До 1% от хората, приемали това лекарство, имаха сериозна кожна реакция. Примерите за сериозни лекарствени ефекти, свързани с лекарството, включват:

• Синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани по устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
• ексфолиативен дерматит (пилинг на кожата върху големи части от тялото ви)
• везикуларен обрив (малки мехури и обрив)

Обривите и мехурите могат да бъдат много болезнени. И ако не се лекуват, те могат да хванат бактерии и да доведат до сериозни инфекции. Така че, ако приемате Gleevec и имате обрив или мехури с висока температура или не се чувствате добре, кажете на Вашия лекар веднага. Споменете и всички други кожни реакции, които имате.

Странични ефекти, засягащи шофирането

В клинични проучвания някои хора, приемали Gleevec, имат странични ефекти, които могат да повлияят на способността им за шофиране. Те включват:

• виене на свят: при до 19,4% от хората
• замъглено зрение: при до 11,1% от хората
• умора: при 74,9% от хората

Тези странични ефекти могат да повлияят на способността Ви да шофирате или да използвате тежки машини. Има съобщения за инциденти с моторни превозни средства от хора, които са взели Gleevec. Затова трябва да внимавате при шофиране или работа с машини, докато приемате Gleevec.

Бавно зарастване на рани (не е страничен ефект)

При клинични проучвания на Gleevec не се съобщава за бавно зарастване на рани.

Някои видове лечение на рак, като радиация и химиотерапия, могат да отслабят имунната ви система. Това може да накара раните да зараснат по-бавно.

Ако се притеснявате от забавено зарастване на рани, попитайте Вашия лекар дали имате по-висок риск от този проблем въз основа на Вашето медицинско състояние.

Рак на черния дроб (може да не е страничен ефект)

В клиничните проучвания на Gleevec не се съобщава за рак на черния дроб като страничен ефект. Въпреки това е настъпило увреждане на черния дроб както при краткосрочна, така и при дългосрочна употреба на Gleevec. Някои случаи на увреждане на черния дроб са довели до чернодробна недостатъчност и чернодробна трансплантация.

Често се установява увреждане на черния дроб, когато лекарите наблюдават ензимите (специални протеини), които се правят в черния дроб. Ензимните нива, които са по-високи от нормалните, могат да бъдат признак за увреждане на черния дроб.

Някои физически симптоми на увреждане на черния дроб включват:

• гадене
• диария
• загуба на апетит
• сърбяща кожа
• жълтеница (жълтеникав цвят на кожата и бялото на очите)
• оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
• асцит (натрупване на течност в корема)
• чести синини
• често кървене

По време на клиничните проучвания до 5% от хората с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) са имали силно високи нива на чернодробните ензими по време на лечението с Gleevec. До 6,8% от хората със стомашно-чревни стромални тумори (GIST) са имали силно високи нива на чернодробните ензими по време на лечението. И до 0,1% от хората, приемали Gleevec, са имали чернодробна недостатъчност.

Докато приемате Gleevec, Вашият лекар ще следи как работи черният Ви дроб. Ако имате признаци на чернодробно увреждане, докато приемате Gleevec, Вашият лекар може да намали дозата Ви. Това може да предотврати увреждане, което може да доведе до чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти при деца

Децата в клинични проучвания, приемали Gleevec, имат странични ефекти, които са много подобни на тези при възрастни. Но изследователите откриха тези изключения:

• по-малко деца са имали мускулни или костни болки, отколкото възрастните
• оток (подуване на краката, глезените, стъпалата и областта около очите) не се съобщава при деца

Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца са гадене и повръщане. Най-честите сериозни странични ефекти са ниските нива на белите кръвни клетки и тромбоцитите.

Ако вашето дете има тези странични ефекти, говорете с лекаря на детето си за начините за неговото управление.

Gleevec за CML

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за определени хора с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) на хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) от Филаделфия. Филаделфийската хромозома е хромозома номер 22 с дефект. Хората с Ph + CML имат специфична промяна в своята ДНК, която причинява твърде много бели кръвни клетки.

CML е разделен на три фази:

• Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
• Ускорена фаза. В тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми, като треска и загуба на тегло.
• Фаза на взривната криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви се разпространяват в други органи и тъкани. Симптомите ви могат да бъдат по-тежки.

Gleevec е одобрен за лечение на ново диагностициран Ph + CML в хронична фаза при хора от всички възрасти.

Освен това е одобрено лечение на Ph + CML във фазата на хронична, ускорена или бластна криза за хора, които са претърпели неуспешно лечение с интерферон-алфа терапия. Интерферон-алфа е лекарство, което се използва по-често в миналото за лечение на ХМЛ. Той е заменен от лекарства като Gleevec, за които е доказано, че са по-ефективни.

Ефикасност

В седемгодишно клинично проучване, процентът на преживяемост при възрастни, които приемат Gleevec за ново диагностициран Ph + CML, е 86,4%. Това означава, че 86,4% от възрастните оцеляват в продължение на седем години, след като започнаха да приемат Gleevec. Това е сравнено с 83,3% от хората, които са приемали стандартни лекарства за химиотерапия.

В клинично проучване хората, които преди това са опитвали интерферон-алфа за ХМЛ, приеха Gleevec. Някои от тези хора имаха пълен отговор на лечението на Gleevec. Това означава, че не са открити ракови клетки в кръвта им и те не са имали симптоми на рак. Ето колко хора с ХМЛ са получили пълен отговор на приема на Gleevec:

• 95% от хората в хронична фаза
• 38% от хората в ускорена фаза
• 7% от хората във фазата на взривната криза

Клиничното проучване включва също деца с Ph + CML в хронична фаза. В групата, която приема Gleevec, 78% от децата са имали пълен отговор на лекарството.

Други приложения за Gleevec

В допълнение към хроничната миелоидна левкемия (вижте по-горе), Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec за лечение на няколко други състояния.

Gleevec за остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ)

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на:

• Филаделфия-положителна хромозома (Ph +) остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ), която се рецидивира * или рефрактерна * при възрастни
• наскоро диагностициран Ph + ALL при деца, когато се използва с химиотерапия

* Релаксираният рак се завърна след ремисия, което е намаляване на раковите признаци и симптоми. Огнеупорният рак не е отговорил на предишни лечения на рак.

В клинично проучване 19% от възрастните с рецидивиращи или рефрактерни ВСИЧКИ, които приемат Gleevec, имат пълен отговор в кръвта си на лечение. Това означава, че те не са имали симптоми на рак.

Клинично проучване също разглежда деца с ВСИЧКИ, които приемат Gleevec и са подлагали на химиотерапия. За 70% от децата ракът им не се влоши за четири години.

Gleevec за други видове рак на кръвта

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на други видове рак на кръвта, включително:

• Миелодиспластични / миелопролиферативни заболявания (рак на костния мозък) при възрастни с генетично пренаредени генен рецептор на растежен фактор (PDGFR). В едно малко клинично проучване 45% от хората, лекувани с Gleevec, имат пълен отговор в кръвта си на лечението. Това означава, че не са открити ракови клетки в кръвта им и те не са имали симптоми на рак.
• Хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия при възрастни, включително хора с FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа. В малки клинични проучвания 100% от хората с мутацията на ген на PDGFR, които приемат Gleevec, имат пълен отговор в кръвта си на лечение. Между 21% и 58% от хората без генна мутация или с неизвестен мутационен статус, взели Gleevec, има пълен отговор в кръвта им.
• Агресивна системна мастоцитоза при възрастни без D816v c-Kit мутация. В едно малко клинично проучване, 100% от хората с FIP1L1-PDGFRα мутация на кипяща киназа, които са били лекувани с Gleevec, имат пълен отговор на лечението.

Gleevec за рак на кожата

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на дерматофибросаркома protuberans, рядък вид рак на кожата, при възрастни. Той е одобрен за хора, чийто рак:

• не може да се работи на
• се върна след лечението
• метастазира (разпространи се в други части на тялото)

Малък брой хора са били лекувани с Gleevec за това състояние в клинични проучвания. От хората, които са приемали Gleevec, 39% са получили пълен отговор на лечението. Това означава, че кожната биопсия (премахване и тестване на малка проба кожа) не показва признаци на рак.

Gleevec за рак на стомашно-чревния тракт

Gleevec е одобрен от FDA за лечение на положителни стомашно-чревни стромални тумори (GIST) при възрастни, които не могат да бъдат оперирани или са метастазирали (разпространили се в други части на тялото). Gleevec е одобрен и за лечение на GIST при възрастни, които са претърпели операция за отстраняване на тумори. Тази форма на лечение (адювантно лечение) се използва, за да се предотврати връщането на рака след операцията.

В клинични проучвания хората с GIST, които не могат да бъдат отстранени хирургично, приеха 400 или 800 mg Gleevec. Те оцеляват около четири години.

Други хора с GIST направиха операция. Между 14 и 70 дни по-късно те започват да приемат Gleevec в изследването. Те са имали около 60% по-нисък риск да умрат или да се завърнат от рак за период от 12 месеца. Това е сравнено с хора, които са приемали плацебо (лечение без активно лекарство).

Използване на Off-label за Gleevec

В допълнение към изброените по-горе приложения, Gleevec може да се използва извън етикета за други приложения. Използването на наркотици без етикет е когато лекарството, което е одобрено за една употреба, е предписано за друго, което не е одобрено.

Gleevec може да се използва извън етикета за други видове рак, включително:

• рак на простатата, според проучване от 2015 г.
• меланом, съгласно Националните насоки за лечение на ракови мрежи
• диабет тип 1, според клинично проучване за 2018 г.

Въпреки това няма много изследвания за това как Gleevec работи при хората с тези състояния. Необходими са повече изследвания, за да се определи дали Gleevec помага за лечение на всяко състояние.

Gleevec за деца

Gleevec е одобрен от FDA като лечение за деца със следните състояния:

• наскоро диагностицирана Филаделфия-положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза (първата фаза на заболяването)
• наскоро диагностицирана Ph + остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ), когато се използва с химиотерапия

Gleevec е одобрен за употреба при деца от всички възрасти. Въпреки това не са провеждани проучвания за това колко безопасен или ефективен е Gleevec при деца по-малки от 1 година.

Gleevec струва

Както при всички лекарства, цената на Gleevec може да варира. За да намерите актуалните цени за Gleevec във вашия район, разгледайте GoodRx.com:

Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашето застрахователно покритие и от аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Gleevec, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.

Novartis Pharmaceutical Corporation, производител на Gleevec, предлага програма, наречена Novartis Oncology Universal Co-pay Program. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-577-7756 или посетете уебсайта на програмата.

Gleevec дозировка

Дозировката на Gleevec, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• вида и тежестта на състоянието, което използвате Gleevec за лечение
• възраст
• тегло (за деца)
• наличие на генни мутации
• други медицински състояния, които може да имате
• други лекарства, които може да приемате
• странични ефекти, които може да имате

Дозата, която ще получите зависи от вашия рак. При някои видове рак, Вашият лекар може да Ви започне с ниска доза. Тогава те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат дозата, която е подходяща за вас.

Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Gleevec идва като таблетка, която приемате през устата (поглъщате я). Предлага се в таблетки от 100 mg и таблетки от 400 mg.

Таблетките от 100 mg и 400 mg се предлагат в бутилки. Таблетките от 400 mg също се предлагат в блистери, които трудно се отварят за деца.

Gleevec дози

Следните дози са типични начални дози за всяко състояние:

• възрастни с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза (първата фаза на заболяването): 400 mg / ден
• възрастни с Ph + CML във фазата на ускорена или бластна криза (втора и трета фаза на заболяването): 600 mg / ден
• възрастни с Ph + остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ): 600 mg / ден
• възрастни с миелодиспластична / миелопролиферативна болест: 400 mg / ден
• възрастни с агресивна системна мастоцитоза: 100 mg или 400 mg / ден
• възрастни с хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия: 100 mg / ден или 400 mg / ден
• възрастни с дерматофибросаркома протуберани: 800 mg / ден
• възрастни със стомашно-чревни стромални тумори (GIST): 400 mg / ден

Вашият лекар може да Ви предпише различна дозировка. Те ще го базират на това колко добре тялото ви реагира на лекарството, колко тежки са нежеланите реакции и други фактори. Ако имате въпроси относно правилната дозировка на Gleevec за вас, говорете с Вашия лекар.

Педиатрична дозировка

Дозировките за деца са следните:

• деца с Ph + CML в хронична фаза (първата фаза на заболяването): 340 mg / m ² / ден
• деца с Ph + ALL: 340 mg / m ² / ден, които да се приемат с химиотерапия

Лекарят на вашето дете ще основава дозировката на височината и теглото на детето ви. (Така 340 mg / m ² означава 340 mg на квадратен метър телесна повърхност.) Например, ако детето ви е високо 4 фута и тежи 49 фунта, тяхната телесна повърхност е около 0,87 m ². Така дозировката за Ph + CML би била 300 mg.

Ами ако пропусна доза?

Ако сте пропуснали доза Gleevec, вземете такава веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата ви доза, изчакайте и вземете следващата доза, както е планирано. Не приемайте две дози, за да компенсирате пропуснатата доза. Това може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Gleevec е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Gleevec е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно.

Алтернативи на Gleevec

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Gleevec, говорете с вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да ви помогнат.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за CML

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на положителна от Филаделфия (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) са:

• дазатиниб (Sprycel)
• нилотиниб (Tasigna)
• босутиниб (Bosulif)
• понатиниб (Iclusig)
• омацетаксин (Synribo)
• даунорубицин (Церубидин)
• цитарабин
• интерферон-алфа (Интрон А)

Алтернативи за GIST

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST) са:

• sunitinib (Sutent)
• регорафениб (Стиварга)
• сорафениб (Нексавар)
• нилотиниб (Tasigna)
• дазатиниб (Sprycel)
• пазопаниб (Votrient)

Налични са и алтернативи за други състояния, които Gleevec може да лекува. Поговорете с вашия лекар кои лекарства могат да се използват за вашето състояние.

Gleevec срещу Tasigna

Може да се чудите как Gleevec сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Gleevec и Tasigna си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Gleevec, така и Tasigna за лечение на някои видове рак на кръвта.

И двете лекарства са одобрени от FDA за лечение на ново диагностицирана филаделфия-положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза при възрастни и деца.

Хроничната миелоидна левкемия (ХМЛ) е разделена на три фази:

• Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
• Ускорена фаза. В тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми, като треска и загуба на тегло.
• Фаза на взривната криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви се разпространяват в други органи и тъкани. Симптомите ви могат да бъдат по-тежки.

Gleevec е одобрен за лечение на положителна Philadelphia (Ph +) ХМЛ при възрастни, които са в фаза на хронична, ускорена или бластна криза, ако терапията с интерферон-алфа не работи.

Интерферон-алфа е лекарство, което обикновено се е използвало за лечение на ХМЛ в миналото. Това е създадено от човека лекарство, което действа като някои протеини на имунната система и предотвратява растежа на раковите клетки.

Tasigna е одобрен за лечение на Ph + CML в хронична или ускорена фаза при възрастни, ако други лечения не са работили, включително лечение с Gleevec. Tasigna не е одобрена за фазата на взривната криза.

Tasigna също е одобрен за лечение на Ph + CML при деца на възраст 1 година и повече, ако други лечения не са работили. Gleevec е одобрен за лечение на ново диагностициран Ph + CML при деца.

Gleevec е одобрен и за лечение на други видове рак. Вижте секцията „Други приложения за Gleevec“, за да научите повече.

Форми и лекарствени форми

Gleevec съдържа лекарството иматиниб. Tasigna съдържа лекарството nilotinib.

Gleevec идва като таблет. Tasigna идва като капсула. И двете лекарства се приемат през устата.

Gleevec се приема веднъж или два пъти на ден, в зависимост от вашата доза. Tasigna се приема два пъти на ден.

Gleevec се предлага като таблетки от 100 mg и 400 mg. Tasigna се предлага като капсули от 50 mg, 150 mg и 200 mg.

Странични ефекти и рискове

Gleevec и Tasigna съдържат подобни лекарства. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Gleevec, с Tasigna или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Gleevec:

  • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата и около очите ви)
  • мускулни крампи
  • мускулна болка
  • болка в костите
  • стомашни болки

• Може да възникне при Tasigna:

  • главоболие
  • сърбяща кожа
  • кашлица
  • запек
  • ставни болки
  • назофарингит (обикновена настинка)
  • треска
  • нощно изпотяване

• Може да се случи както с Gleevec, така и с Tasigna:

  • гадене
  • повръщане
  • диария
  • обрив
  • умора (липса на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, с Tasigna или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Gleevec:

  • застойна сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми като левостранна сърдечна недостатъчност
  • стомашно-чревни перфорации (дупки в стомаха или червата)
  • тежки кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани по устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
  • увреждане на бъбреците
  • хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, на които им е била отстранена щитовидната жлеза

• Може да възникне при Tasigna:

  • дълъг QT интервал (необичайна електрическа активност в сърцето ви), което е рядко, но може да доведе до внезапна смърт
  • запушени кръвоносни съдове в сърцето
  • Панкреатит
  • електролитни дисбаланси (високи или ниски нива на някои минерали)

• Може да се случи както с Gleevec, така и с Tasigna:

  • кръвни заболявания, включително анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на белите кръвни клетки) и тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
  • увреждане на черния дроб
  • синдром на туморен лизис (раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви)
  • кръвоизлив (кървене, което не спира)
  • силно задържане на течности (твърде много течност или вода)
  • забавен растеж при децата

Ефикасност

Gleevec и Tasigna имат различни одобрени от FDA приложения. Но и двамата лекуват Ph + CML в хронична и ускорена фаза, ако някои други лечения не са работили. CML има три фази: хронична (фаза 1), ускорена (фаза 2) и взривна криза (фаза 3).

Използването на Gleevec и Tasigna при лечение на ново диагностициран Ph + CML при възрастни е пряко сравнено в клинично проучване. Изследователите сравняват хората, които приемат или 400 mg Gleevec веднъж на ден, или 300 mg Tasigna два пъти на ден.

След 12-месечно лечение 65% от хората, които са приемали Gleevec, нямат Ph + клетки в костния си мозък (където растат ракови CML клетки). От хората, приемали Tasigna, 80% не са имали Ph + клетки в костния си мозък.

След пет години лечение, 60% от хората, приемали Gleevec, имат значително намален брой ракови гени в кръвта си. Това е сравнено със 77% от хората, които са приемали Tasigna.

Също така след пет години лечение 91,7% от хората, приемали Gleevec, все още са живи. Това е в сравнение с 93,7% от хората, приемали Tasigna.

Резултатите от това проучване предполагат, че Tasigna може да бъде по-ефективен от Gleevec при лечение на ново диагностициран Ph + CML в хронична фаза.

Разходи

Gleevec и Tasigna са едновременно маркови наркотици. Tasigna няма родова форма, но Gleevec има родова форма, наречена иматиниб. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценките на GoodRx.com, марката Gleevec може да струва по-малко от Tasigna. Родовата форма на Gleevec (иматиниб) също струва по-малко от Tasigna. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от дозата, застрахователния план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Gleevec срещу Sprycel

Може да се чудите как Gleevec сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Gleevec и Sprycel си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Gleevec и Sprycel за лечение на някои видове рак на кръвта.

И двете лекарства са одобрени от FDA за лечение на ново диагностицирана филаделфия-положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза при възрастни и деца.

CML е разделен на три фази:

• Хронична фаза. Това е първата фаза на CML. Повечето хора са диагностицирани с ХМЛ по време на хроничната фаза. Симптомите обикновено са леки, ако изобщо има такива.
• Ускорена фаза. В тази втора фаза броят на раковите клетки в кръвта ви се увеличава. Може да имате повече симптоми, като треска и загуба на тегло.
• Фаза на взривната криза. В тази най-напреднала фаза раковите клетки в кръвта ви се разпространяват в други органи и тъкани. Симптомите ви могат да бъдат по-тежки.

Gleevec и Sprycel се използват за лечение на Ph + CML при възрастни в хронична фаза.

Gleevec се използва също и за лечение на Ph + CML при възрастни във фазите на хронична, ускорена или бластна криза, ако терапията с интерферон-алфа не работи. Интерферон-алфа е лекарство, което обикновено се е използвало за лечение на ХМЛ в миналото. Това е създадено от човека лекарство, което действа като някои протеини на имунната система и предотвратява растежа на раковите клетки.

Sprycel се използва и за лечение на Ph + CML при възрастни в хронична, ускорена или бластна криза, ако Gleevec не работи.

Както Gleevec, така и Sprycel са одобрени за лечение на Ph + CML в хронична фаза при деца. И двете са одобрени за лечение на Ph + остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ) при деца заедно с химиотерапия.

Gleevec е одобрен и за лечение на други видове рак. Вижте секцията „Други приложения за Gleevec“, за да научите повече.

Форми и лекарствени форми

Gleevec съдържа лекарството иматиниб. Sprycel съдържа лекарството дазатиниб.

Gleevec и Sprycel идват като таблетки, които приемате през устата (поглъщате ги).

Таблетките Gleevec се предлагат в две концентрации: 100 mg и 400 mg. Приема се веднъж или два пъти на ден, в зависимост от дозата.

Таблетките Sprycel се предлагат в следните силни стойности: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg и 140 mg. Sprycel се приема веднъж на ден.

Странични ефекти и рискове

Gleevec и Sprycel са подобни, но съдържат различни лекарства. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Gleevec, със Sprycel или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Gleevec:

  • повръщане
  • мускулни крампи
  • болка в корема
  • очен район (оток около очите)

• Може да възникне при Sprycel:

  • проблеми с дишането
  • главоболие
  • кървене
  • отслабена имунна система (тялото ви също не може да се бори с инфекциите)

• Може да се случи както с Gleevec, така и със Sprycel:

  • оток (подуване на краката, глезените и стъпалата)
  • гадене
  • мускулна болка
  • болка в костите
  • диария
  • обрив
  • умора (липса на енергия)

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Gleevec, със Sprycel или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Gleevec:

  • сърдечни проблеми, като застойна сърдечна недостатъчност
  • увреждане на черния дроб
  • стомашно-чревни перфорации (дупки в стомаха или червата)
  • увреждане на бъбреците
  • хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) при хора, на които им е била отстранена щитовидната жлеза

• Може да възникне при Sprycel:

  • белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в белите дробове)
  • дълъг QT интервал (вид ненормална електрическа активност в сърцето ви)
  • исхемичен инфаркт (липса на кислород до сърдечните мускули)

• Може да се случи както с Gleevec, така и със Sprycel:

  • силно задържане на течности (твърде много течност или вода) около белите дробове, сърцето и корема
  • тежки кръвни заболявания (ниски нива на червени кръвни клетки, тромбоцити или бели кръвни клетки)
  • тежък кръвоизлив (кървене, което не спира)
  • тежки кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (треска; болезнени рани по устата, гърлото, очите, гениталиите или цялото тяло)
  • синдром на туморен лизис (раковите клетки отделят вредни химикали в кръвта ви)
  • ненормална сърдечна честота или ритъм (пулс, който е твърде бърз, твърде бавен или неправилен)
  • зашеметен растеж при деца

Ефикасност

Gleevec и Sprycel имат различни приложения, одобрени от FDA. Но и двамата лекуват ново диагностицираните Ph + CML в хронична фаза (първата фаза на ХМЛ) при възрастни и деца. Gleevec и Sprycel също лекуват Ph + ALL при деца, когато се използват в комбинация с химиотерапия.

В допълнение, Gleevec и Sprycel лекуват Ph + CML в напреднала и бластна фаза при възрастни или Ph + ALL, ако други лекарства не работят за тях.

Използването на Gleevec и Sprycel при лечение на ново диагностициран Ph + CML при възрастни е пряко сравнено в клинично проучване. Изследователите сравняват хората, които приемат или 400 mg Gleevec на ден, или 100 mg Sprycel на ден.

В рамките на 12 месеца 66,2% от хората, които приемат Gleevec, нямат Ph + клетки в костния си мозък (където се развиват ракови CML клетки). В групата, която приема Sprycel, 76,8% от хората нямат Ph + клетки в костния си мозък.

След пет години лечение, приблизително 89,6% от хората, които приемат Gleevec, все още са живи. Това е в сравнение с приблизително 90,9% от хората, които са приемали Sprycel.

Резултатите от това проучване предполагат, че Sprycel може да бъде малко по-ефективен от Gleevec при лечение на ново диагностициран Ph + CML в хронична фаза.

Разходи

Gleevec и Sprycel са двете лекарства с марка. Sprycel няма родова форма, но Gleevec има родова форма, наречена иматиниб. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценките на GoodRx.com, марката Gleevec може да струва по-малко от Sprycel. Родовата форма на Gleevec (иматиниб) също може да струва по-малко от Sprycel. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от дозата, застрахователния ви план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Gleevec и алкохол

Не е известно дали Gleevec и алкохолът си взаимодействат помежду си.

Черният ви дроб обаче метаболизира (разгражда) както Gleevec, така и алкохол. Така че пиенето на твърде много алкохол, докато приемате Gleevec, може да попречи на черния ви дроб да разгради лекарството. Това може да повиши нивата на Gleevec в тялото ви и да повиши риска от сериозни странични ефекти, включително увреждане на черния дроб.

Както Gleevec, така и алкохолът могат да причинят странични ефекти като:

• гадене
• диария
• главоболие
• умора (липса на енергия)

Пиенето на алкохол по време на лечението Ви с Gleevec може да увеличи риска от появата на тези странични ефекти.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар колко е безопасно за Вас по време на лечението Ви с Gleevec.

Gleevec взаимодействия

Gleevec може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличаване на страничните ефекти.

Gleevec и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Gleevec. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Gleevec.

Преди да приемете Gleevec, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Gleevec и Tylenol

Приемът на Gleevec с Tylenol (ацетаминофен) може да увеличи риска от сериозни странични ефекти, като увреждане на черния дроб.

Ензимите (специални протеини) в черния ви дроб разграждат както Gleevec, така и Tylenol. Заедно двете лекарства могат да надхвърлят ензимите и да повредят клетките в черния ви дроб.

Попитайте Вашия лекар дали е безопасно да приемате Tylenol по време на лечението с Gleevec.

Gleevec и някои лекарства против припадъци

Приемът на Gleevec с определени лекарства против припадъци може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да направи Gleevec по-малко ефективен (работи по-малко добре).

Примерите за лекарства против гърчове, които могат да намалят нивата на Gleevec, включват:

• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• карбамазепин (Карбатрол, Тегретол)
• фенобарбитал

Ако приемате Gleevec и някои лекарства против гърчове, Вашият лекар може да Ви предпише различно лекарство против гърчове или да коригира дозировката на Gleevec.

Gleevec и някои антибиотици

Приемът на Gleevec с определени антибиотици (лекарства, които лекуват бактериални инфекции) може да повиши нивата на Gleevec в тялото ви. Антибиотиците пречат на Gleevec да се разпадне в тялото ви. Това увеличава риска от сериозни странични ефекти.

Пример за антибиотик, който може да повиши нивата на Gleevec, е кларитромицин (Biaxin XL).

Ако приемате Gleevec и се нуждаете от антибиотик, Вашият лекар може да Ви наблюдава за странични ефекти. Те могат също така да намалят дозата Ви Gleevec за известно време.

Gleevec и някои противогъбични средства

Приемът на Gleevec с определени противогъбични лекарства (лекарства, които лекуват гъбични инфекции) може да предотврати разпадането на Gleevec в тялото ви. Това може да повиши нивата на Gleevec в кръвта ви и да повиши риска от сериозни странични ефекти.

Примери за противогъбични лекарства, които могат да повишат нивата на Gleevec са:

• итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• кетоконазол (Extina, Ketozole, Xolegel)
• вориконазол (Vfend)

Ако приемате Gleevec и се нуждаете от противогъбично лечение, Вашият лекар ще Ви наблюдава за нежелани реакции. Те могат също така да намалят дозата Ви Gleevec за известно време.

Gleevec и опиоиди

Приемът на Gleevec с определени лекарства за болка може да повиши нивата на обезболяващото в тялото ви. Това може да направи по-голяма вероятността да имате сериозни странични ефекти, като седация (усещане за сънливост и по-малко бдителност) и респираторна депресия (бавно дишане).

Примери за опиоидни лекарства за болка, които могат да повишат нивата на Gleevec, включват:

• оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ultram)
• метадон (долофин, метадоза)

Говорете с Вашия лекар дали е безопасно да приемате лекарства за болка по време на лечението Ви с Gleevec. Може да ви предложат други начини да облекчите болката си.

Gleevec и някои лекарства срещу ХИВ

Приемът на Gleevec с определени лекарства срещу ХИВ може да увеличи риска от сериозни странични ефекти. Някои лекарства срещу ХИВ могат да попречат на Gleevec да се разпадне, което води до по-високи нива на Gleevec в тялото ви.

Примерите за лекарства срещу ХИВ, които могат да повишат нивата на Gleevec, включват:

• атазанавир (Реятаз)
• невирапин (вирамуна)
• саквинавир (Invirase)

Друго лекарство срещу ХИВ, efavirenz (Sustiva), може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да причини Gleevec да бъде по-малко ефективен.

Много лекарства срещу ХИВ се предлагат като комбинирани таблетки, което означава, че включват повече от едно лекарство. Затова не забравяйте да поговорите с Вашия лекар за всички лекарства срещу ХИВ, които приемате.

Ако трябва да приемате Gleevec с определени лекарства за ХИВ, Вашият лекар може да промени дозата на Gleevec.

Gleevec и някои лекарства за кръвно налягане

Приемът на Gleevec с определени лекарства за кръвно налягане може да повиши или намали нивата на всяко лекарство в тялото ви. Това може да направи по-голяма вероятността да имате нежелани реакции или да намали ефективността на лекарствата.

Пример за тези лекарства включва верапамил (Calan, Tarka).

Ако трябва да приемате Gleevec с някое от тези лекарства, Вашият лекар ще Ви следи по-внимателно за нежелани реакции. Те могат също да коригират дозировката или на лекарства, или да препоръчат различно лекарство.

Gleevec и варфарин

Приемът на Gleevec с варфарин (Coumadin, Jantoven) може да увеличи риска от кървене. Gleevec предотвратява разграждането на варфарин в тялото ви. Това увеличава нивата на варфарин и може да доведе до кървене, което е трудно за контрол.

Ако имате нужда от антикоагулант (разредител на кръвта), докато приемате Gleevec, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише лекарство, различно от варфарин.

Gleevec и жълт кантарион

Приемът на Gleevec с жълт кантарион може да намали нивата на Gleevec в тялото ви. Това може да направи Gleevec по-малко ефективен (също не работи).

Посъветвайте се с Вашия лекар дали жълтият кантарион е безопасно да приемате по време на лечението Ви с Gleevec. Може да препоръчат алтернатива на жълтия кантарион или да увеличат дозата на Gleevec.

Gleevec и грейпфрут

Яденето на грейпфрут или пиенето на сок от грейпфрут по време на лечението Ви с Gleevec може да повиши риска от сериозни странични ефекти. Грейпфрутът съдържа химикали, които не позволяват на Gleevec да се разгради в тялото ви. Това причинява повишени нива на Gleevec, което може да доведе до по-тежки странични ефекти.

Не забравяйте да ядете грейпфрут и да пиете сок от грейпфрут по време на лечението си с Gleevec.

Как да приемате Gleevec

Не забравяйте да вземете Gleevec според инструкциите на вашия лекар или медицински специалист.

Кога да вземем

При дози Gleevec от 600 mg или по-малко лекарството трябва да се приема веднъж дневно. Можете да го вземете по всяко време.

Ако Вашият лекар Ви предпише 800 mg Gleevec на ден, ще го приемате в две дози: 400 mg сутрин и 400 mg вечер.

Вашият лекар ще Ви даде инструкции за това кога трябва да приемате дозата си.

Приемане на Gleevec с храна

Вземете Gleevec с храна и голяма чаша вода. Това може да помогне за предотвратяване на разстроен стомах.

Може ли Gleevec да се смаже, разцепи или дъвче?

Не трябва да смазвате, разделяте или дъвчете таблетки Gleevec. Натрошените и разделени таблетки могат да бъдат вредни за всяка кожа или други части на тялото, които влизат в контакт с тях.

Ако имате проблеми с преглъщането на таблетките Gleevec, поставете таблетката в голяма чаша вода или ябълков сок. Разбъркайте водата с лъжица, за да помогнете на таблетката да се разтвори. След това изпийте сместа веднага.

Как работи Gleevec

Gleevec съдържа лекарството иматиниб, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназата (TKIs). Медикаментите в класа на лекарствата TKI са насочени терапии. Те влияят на много специфични протеини в раковите клетки.

Gleevec е одобрен за лечение на няколко различни състояния. Тук ще проучим как Gleevec работи за лечение на два от тях.

За Ph + CML

При хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) с положителна филаделфия (Ph +) клетките, които създават бели кръвни клетки, имат грешка в генетичния си състав. Тази генетична грешка е открита в ДНК верига, наречена хромозома Филаделфия.

Филаделфийската хромозома съдържа ненормален ген (BCR-ABL1), който причинява образуването на твърде много бели кръвни клетки. Тези бели кръвни клетки не узряват и умират, както се предполага. Незрелите бели кръвни клетки, наречени "взривове", изтласкват други видове кръвни клетки, от които кръвта ви трябва да работи правилно.

Gleevec действа, като се свързва с протеин, наречен тирозин киназа, в клетки, създадени от BCR-ABL1. Когато Gleevec се свързва с този протеин, лекарството не позволява на клетката да изпраща сигнали, които казват на клетката да расте. Без тези сигнали за растеж раковите кръвни клетки умират. Това помага за възстановяване на броя на бластните клетки до по-здравословно число.

За GIST

Gleevec също помага за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST). В много туморни клетки GIST има по-голям брой определени протеини, наречени Kit и растежен фактор на тромбоцитите (PDGF), отколкото в нормалните клетки. Тези протеини помагат на раковите клетки да растат и да се разделят.

Gleevec е насочен към тези протеини и им пречи да работят. Това забавя растежа на рака. Това също кара раковите клетки да умират.

Колко време отнема да работи?

Зависи. Времето, когато Gleevec започне да работи, е различно за всеки човек.

Клиничните проучвания разглеждаха хора с ХМЛ, които взеха Gleevec. За един месец броят на раковите клетки в кръвта е намален при около половината от хората в стадия на бластна криза (напреднал стадий на ХМЛ). При проучвания на хора с GIST, които взеха Gleevec, туморите спряха да растат или се свиха след три месеца.

Вашият лекар редовно ще следи кръвта ви, за да види дали Gleevec работи за вас.

Gleevec и бременност

Трябва да избягвате Gleevec, ако сте бременна. Има съобщения за спонтанни аборти и увреждане на плода при жени, които са приемали Gleevec по време на бременност. А при проучвания върху животни бременните жени, на които е даден Gleevec, са имали повишен риск от вродени дефекти.

Ако сте бременна, Вашият лекар може да Ви посъветва да изчакате, докато сте родили, за да започнете да приемате Gleevec. Или ще препоръчат различно лекарство.

Ако приемате Gleevec, важно е да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да не забременеете. След като приемете последната си доза Gleevec, продължете да използвате контрола на раждаемостта в продължение на 14 дни.

Gleevec и кърменето

Проучванията показват, че Gleevec преминава в кърмата на човека. Това може да причини сериозни вреди на кърмачето.

Ако кърмите и обмисляте да приемате Gleevec, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете кърменето, когато започнете лечението.

След като приемете последната си доза Gleevec, изчакайте поне един месец, преди да започнете да кърмите.

Предозиране с Gleevec

Приемът на твърде много Gleevec може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• гадене
• повръщане
• диария
• болка в корема
• тежък обрив
• мускулни спазми (потрепвания)
• главоболие
• липса на апетит
• мускулна слабост
• умора (липса на енергия)
• подуване
• кръвни заболявания, като ниски нива на тромбоцитите, червените кръвни клетки или белите кръвни клетки
• треска

Какво да направите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.

Чести въпроси за Gleevec

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Gleevec.

Gleevec вид ли е химиотерапия?

Gleevec технически не е форма на химиотерапия. Gleevec е целенасочена терапия, която засяга специфични молекули в раковите клетки.

Отделяйки конкретни молекули, насочените терапии като Gleevec помагат да се забави растежа и разпространението на раковите клетки. Вашият лекар обикновено предписва целенасочена терапия за вас въз основа на вида на рака, който имате.

Лекарствата за химиотерапия са различни от целевите терапии. Лекарствата за химиотерапия действат на всички клетки в тялото, които бързо растат, а не само на раковите клетки. Лекарствата за химиотерапия обикновено убиват нарастващите клетки и засягат повече клетки в тялото, отколкото целевата терапия.

Дали родовата форма на Gleevec е толкова ефективна, колкото лекарството с марка?

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) изисква от производителите на генерични лекарства да докажат, че техният продукт има:

• същата активна съставка като марковото лекарство
• същата сила и дозирана форма като лекарственото наименование на марката
• същия начин на приложение (как приемате лекарството)

Генеричното лекарство също се изисква да работи по същия начин и също толкова добре, както и марковия продукт.

Според FDA, родовата форма на Gleevec отговаря на тези изисквания. Това означава, че FDA гарантира, че генеричната форма е толкова ефективна, колкото и марковото лекарство.

Мога ли да развия резистентност към лечение с Gleevec?

Да. Възможно е да развиете резистентност към Gleevec. Резистентността означава, че лекарството спира да действа с течение на времето. Смята се, че това е причинено от промяна в гените на раковите клетки.

Ако развиете резистентност към Gleevec, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза. Те ще видят дали раковите клетки реагират отново на лекарството. Вашият лекар може също да Ви предпише различно лекарство, към което нямате резистентност.

Има ли диетични ограничения, които трябва да спазвам, докато приемам Gleevec?

Няма официални диетични ограничения, които трябва да спазвате, докато приемате Gleevec. Трябва обаче да избягвате да ядете грейпфрут и да пиете сок от грейпфрут. Грейпфрутът съдържа химикал, който може да попречи на тялото ви да метаболизира (разгражда) Gleevec. Това може да доведе до по-високи нива на лекарството в кръвта ви. Нивата на Gleevec, които са по-високи от нормалното, увеличават риска за сериозни странични ефекти.

В допълнение, вашият лекар може да ви даде общи съвети относно вашата диета, за да помогне за облекчаване на определени странични ефекти. Например, Gleevec причинява гадене и повръщане при много хора. За да ви помогне да предотвратите това, вашият лекар може да ви препоръча да избягвате храни, които могат да влошат гаденето. Те включват тежки, мазни или мазни храни и пикантни или кисели храни. Примери са повечето червени сосове, пържени храни и много артикули за бързо хранене.

И накрая, ако приемате Gleevec за стомашно-чревен рак, като стомашно-чревни стромални тумори (GIST), Вашият лекар може да препоръча специфични диетични ограничения. Целта е да се предотвратят проблеми в стомаха или червата ви. Говорете с вашия лекар кои храни са най-подходящи за вас.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Gleevec?

Може. Някои хора са имали симптоми на отнемане след прекратяване на лечението с Gleevec. В едно малко клинично проучване, 30% от хората са имали мускулна или костна болка след спиране на Gleevec. Болката беше най-често в раменете, бедрата, краката и ръцете. Този симптом на отнемане се проявява в рамките на една до шест седмици след спиране на лечението.

Около половината от хората лекуваха болката си с обезболяващи без рецепта. Другата половина се нуждае от лекарства, отпускани по лекарско предписание. При повечето хора, които имат тези симптоми на отнемане, болката в мускулите и костите отмина в рамките на три месеца до една година или повече.

Ще трябва ли да използвам други лекарства с Gleevec за лечение?

Зависи от това колко напреднал е ракът ви. При напреднали стадии на рак или рак, които са се разпространили в мозъка или гръбначния стълб, Вашият лекар може да добави химиотерапия към лечението Ви с Gleevec. В допълнение, деца с остра лимфоцитна левкемия (ВСИ) от Филаделфия (ВСИ) могат да получат Gleevec заедно с химиотерапия.

За някои видове рак, Вашият лекар може също да Ви предпише стероид. И може да се наложи да използвате лекарства за управление на странични ефекти, като обезболяващи за мускулни болки.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Gleevec

Когато вземете Gleevec от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт. Те могат да ви кажат дали все още можете да го използвате.

съхранение

Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте хапчетата Gleevec при стайна температура в плътно запечатан контейнер. Не забравяйте да ги предпазите от влага.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Gleevec и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно.

Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.

Професионална информация за Gleevec

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Gleevec (иматиниб) е одобрен от FDA за лечение на следното:

• възрастни и деца с наскоро диагностицирана филаделфия-положителна (Ph +) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза
• възрастни с Ph + CML във всяка фаза, след неуспех на терапия с интерферон-алфа
• възрастни с рецидивираща или рефрактерна Ph + остра лимфоцитна левкемия (ВСИЧКИ)
• деца с ново диагностициран Ph + ВСИЧКИ в комбинация с химиотерапия
• възрастни с миелодиспластична / миелопролиферативна болест, свързана с пренастройване на гена на рецептора на растежен фактор на тромбоцитите
• възрастни с агресивна системна мастоцитоза без D816V c-Kit мутация или с неизвестен мутационен статус c-Kit
• възрастни с хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия с FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа, отрицателна за FIP1L1-PDGFRα фузионна киназа или неизвестен статус
• възрастни с нересектируеми, рецидивиращи или метастатични дерматофибросаркома протуберани (DFSP)
• възрастни с неразрешими или метастатични злокачествени кит + стомашно-чревни стромални тумори (GIST)
• адювантна терапия за възрастни с Kit + GIST след пълна груба резекция

Механизъм на действие

Gleevec инхибира BCR-ABL тирозин киназата, която е ненормалната тирозин киназа, открита в Ph + CML. Инхибирането на BCR-ABL тирозин киназата предотвратява клетъчната пролиферация и индуцира апоптоза в BCR-ABL клетъчните линии и в левкемичните клетъчни линии. Gleevec също така инхибира тирозин киназите за фактор на растеж, получен от тромбоцити (PDGF) и фактор на стволови клетки (SCF), както и c-Kit, който инхибира пролиферацията и индуцира апоптоза в GIST клетките.

Фармакокинетика и метаболизъм

Средната абсолютна бионаличност е 98% след перорално приложение. Приблизително 95% от дозата се свързва с плазмените протеини (предимно албумин и α1-кисел гликопротеин).

Метаболизмът се проявява главно чрез CYP3A4 до активен метаболит, като незначителен метаболизъм се осъществява чрез CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 и CYP2C19. Основният циркулиращ активен метаболит се образува главно от CYP3A4. Приблизително 68% се елиминира в изпражненията, с 13% в урината. Полуживотът на елиминиране на непроменено лекарство е 18 часа, а полуживотът на елиминиращия основен активен метаболит е 40 часа.

Противопоказания

Няма абсолютни противопоказания за употребата на Gleevec.

Съхранение и манипулиране

Таблетките Gleevec трябва да се съхраняват при стайна температура (77 ° F / 25 ° C) в плътно затворен контейнер. Предпазвайте таблетките от влага.

Таблетките Gleevec се считат за опасни, съгласно стандартите за безопасност и здраве при работа (OSHA). Таблетките не трябва да се смачкват. Избягвайте да докосвате смачкани таблетки. Ако кожата или слузните мембрани влязат в контакт с натрошени таблетки, измийте засегнатата зона съгласно указанията на OSHA.

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.