Какво е Tecfidera?
Tecfidera (диметил фумарат) е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (МС).
Tecfidera е класифициран като модифицираща болестта терапия за МС. Намалява риска от рецидив на МС с до 49 процента за две години. Освен това намалява риска от влошаване на физическата нетрудоспособност с около 38 процента.
Tecfidera идва като перорална капсула със забавено освобождаване. Предлага се в две сили: 120 mg капсули и 240 mg капсули.
Tecfidera родово име
Tecfidera е марко лекарство. Понастоящем не се предлага като общо лекарство.
Tecfidera съдържа лекарството диметил фумарат.
Странични ефекти от Tecfidera
Tecfidera може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на приема на Tecfidera. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Tecfidera или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
По-чести странични ефекти
По-честите нежелани реакции на Tecfidera включват:
- зачервяване (зачервяване на лицето и шията)
- разтройство
- стомашни болки
- диария
- гадене
- повръщане
- сърбяща кожа
- обрив
Тези нежелани реакции могат да намалят или да изчезнат в рамките на няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните странични ефекти могат да включват следното:
- силно зачервяване
- прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML)
- намалени нива на белите кръвни клетки (лимфопения)
- увреждане на черния дроб
- тежка алергична реакция
Вижте по-долу за информация за всеки сериозен страничен ефект.
PML
Прогресиращата мултифокална левкоенцефалопатия (PML) е животозастрашаваща инфекция на мозъка, причинена от JC вируса. Обикновено се случва само при хора, чиято имунна система не работи напълно. Много рядко ПМЛ се среща при хора с МС, които са приемали Tecfidera. В тези случаи хората, които развиват ПМЛ, също са имали понижени нива на белите кръвни клетки.
За да ви помогне да предотвратите PML, вашият лекар ще прави редовно кръвни изследвания по време на лечението, за да провери нивата на вашите бели кръвни клетки. Ако нивата ви станат твърде ниски, вашият лекар може да ви препоръча да спрете приема на Tecfidera.
Вашият лекар ще Ви наблюдава и за симптоми на ПМЛ, докато приемате лекарството. Симптомите могат да включват:
- слабост от едната страна на тялото
- проблеми със зрението
- тромавост
- проблеми с паметта
- объркване
Ако имате тези симптоми, докато приемате Tecfidera, незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар вероятно ще направи тестове, за да провери дали имате PML и може да спре лечението Ви с Tecfidera.
прочистване
Зачервяване (зачервяване на лицето или шията) е често срещан страничен ефект на Tecfidera. Това се случва при до 40 процента от хората, които приемат лекарството. Ефектите на зачервяване обикновено се появяват скоро след като започнете да приемате Tecfidera и след това се подобряват или отминават изцяло за период от няколко седмици.
В повечето случаи зачервяването е леко до умерено по тежест и симптомите включват:
- чувства на топлина в кожата
- зачервяване на кожата
- сърбеж
- усещане за парене
За някои симптомите на зачервяване могат да станат тежки и нетърпими. Около 3 процента от хората, които приемат Tecfidera, спират лекарството поради силно зачервяване.
Приемът на Tecfidera с храна може да помогне за намаляване на зачервяванията. Приемането на аспирин 30 минути преди приема на Tecfidera също може да помогне.
Лимфопения
Tecfidera може да причини лимфопения, понижено ниво на белите кръвни клетки, наречени лимфоцити. Лимфопенията може да увеличи риска от инфекции. Симптомите на лимфопенията могат да включват:
- треска
- увеличени лимфни възли
- болезнени стави
Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди и по време на лечението Ви с Tecfidera. Ако нивата на вашите лимфоцити станат твърде ниски, Вашият лекар може да Ви предложи да спрете приема на Tecfidera за определен период от време или за постоянно.
Чернодробни ефекти
Tecfidera може да причини нежелани реакции на черния дроб. Може да повиши нивата на някои чернодробни ензими, които се измерват чрез кръвни тестове. Това увеличение обикновено се случва през първите шест месеца от лечението.
За повечето хора тези увеличения не създават проблеми. Но за малък брой хора те могат да станат тежки и да показват увреждане на черния дроб. Симптомите на увреждане на черния дроб могат да включват:
- умора
- загуба на апетит
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
Преди и по време на лечението Ви с Tecfidera, Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания, за да провери функцията на черния Ви дроб. Ако чернодробните ви ензими се повишат твърде много, може да ви накара лекарят да спрете приема на това лекарство.
Тежка алергична реакция
Сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, могат да се появят при някои хора, които приемат Tecfidera. Това може да се случи по всяко време на лечението. Симптомите на алергична реакция могат да включват:
- проблеми с дишането
- кожен обрив или копривна треска
- подуване на устните, езика, гърлото
Ако имате алергична реакция, веднага се обадете на вашия лекар или местен център за контрол на отровата. Ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете в най-близкото спешно отделение.
Ако в миналото сте имали сериозна алергична реакция към това лекарство, може да не успеете да го вземете отново. Използването на лекарството отново може да бъде фатално. Ако преди сте приемали реакция към това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар, преди да го приемете отново.
обрив
Около 8 процента от хората, които приемат Tecfidera, получават лек кожен обрив след приема на Tecfidera за няколко дни. Обривът може да отмине при продължителна употреба. Ако не изчезне или стане притеснително, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако обрив се появи внезапно след като приемете лекарството, това може да е алергична реакция. Ако също така имате проблеми с дишането или подуване на устните или езика, това може да бъде тежка анафилактична реакция. Ако смятате, че имате тежка алергична реакция към това лекарство, обадете се на 911.
Косопад
Загубата на коса не е страничен ефект, наблюдаван при проучвания на Tecfidera. Въпреки това, някои хора, които приемат Tecfidera, са имали загуба на коса.
В един доклад жена, която започнала да приема Tecfidera, започнала да губи коса, след като приела лекарството в продължение на два до три месеца. Косопадът й се забави, след като продължи да приема лекарството още два месеца, а косата започна да расте обратно.
Наддаване на тегло / Отслабване
Наддаването на тегло или загубата на тегло не е страничен ефект, наблюдаван при проучвания на Tecfidera. Въпреки това, някои хора, които приемат наркотика, са имали наддаване на тегло. Някои други са имали загуба на тегло, докато са приемали Tecfidera. Не е ясно дали Tecfidera е причина за наддаване или загуба на тегло.
умора
Хората, които приемат Tecfidera, могат да изпитат умора. В едно проучване умората се е случила при 17 процента от хората, които са го приемали. Този страничен ефект може да намалее или да отмине при продължителна употреба на лекарството.
Стомашни болки
Около 18 процента от хората, които приемат Tecfidera, имат стомашни болки. Този страничен ефект е най-често през първия месец на лечението и обикновено намалява или отминава при продължителна употреба на лекарството.
диария
Около 14 процента от хората, които приемат Tecfidera, имат диария. Този страничен ефект е най-често през първия месец на лечението и обикновено намалява или отминава при продължителна употреба.
Ефект върху спермата или мъжкия фертилитет
Проучванията при хора не са оценили ефекта на Tecfidera върху спермата или фертилитета при мъжете. В проучвания върху животни, Tecfidera не е повлиял на плодовитостта, но проучванията при животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
главоболие
Някои хора, които приемат Tecfidera, имат главоболие. Не е ясно обаче дали причината е Tecfidera. В едно проучване 16 процента от хората, приемали Tecfidera, са имали главоболие, но главоболието се е случвало по-често при хора, приемали плацебо хапче.
Сърбеж
Около 8 процента от хората, които приемат Tecfidera, имат сърбяща кожа. Този ефект може да отмине при продължителна употреба на лекарството. Ако не изчезне или се притеснява, консултирайте се с Вашия лекар.
депресия
Някои хора, които приемат Tecfidera, имат депресивно настроение. Не е ясно обаче дали причината е Tecfidera. В едно проучване 8 процента от хората, приемали Tecfidera, са имали чувство на депресия, но това се е случвало по-често при хора, които са приемали плацебо хапче.
Ако имате симптоми на депресия, които стават притеснителни, поговорете с вашия лекар за начини за подобряване на настроението ви.
херпес зостер
В клинични проучвания Tecfidera не увеличава риска от херпес зостер. Има обаче доклад за херпес зостер при жена с множествена склероза, която е приела Tecfidera.
Рак
В клинични проучвания Tecfidera не увеличава риска от рак. Всъщност някои изследователи проучват дали Tecfidera може да помогне за предотвратяване или лечение на някои видове рак.
гадене
Около 12 процента от хората, които приемат Tecfidera, имат гадене. Този ефект може да отмине при продължителна употреба на лекарството. Ако не изчезне или се притеснява, консултирайте се с Вашия лекар.
запек
Не се съобщава за запек при клинични проучвания на Tecfidera. Хората, които приемат Tecfidera, понякога имат запек. Не е ясно дали това е страничен ефект от Tecfidera.
Подуване на корема
При клинични проучвания на Tecfidera не се съобщава за подуване на корема. Хората, които приемат Tecfidera, понякога имат подуване на корема. Не е ясно дали това е страничен ефект от Tecfidera.
Безсъние
В клиничните проучвания на Tecfidera не се съобщава за безсъние (проблеми със заспиването или заспиването). Хората, които приемат Tecfidera, понякога имат безсъние. Не е ясно дали това е страничен ефект от лекарството.
синини
В клинични проучвания Tecfidera не увеличава риска от синини. Въпреки това, много хора, които имат МС, казват, че често имат синини. Причината за това не е ясна. По-долу са изброени няколко теории.
- С напредването на МС поддържането на баланс и координация може да стане по-трудно. Това може да доведе до нападане на неща или падане, и двете от тях могат да причинят синини.
- Човек с МС, който приема Tecfidera, може също да приема аспирин, за да предотврати зачервяване. Аспиринът може да увеличи синините.
- Хората, които са приемали стероиди, може да имат по-тънка кожа, което може да ги натъртва по-лесно. Така хората с МС, които имат анамнеза за употреба на стероиди, биха могли да получат по-синини.
Ако се притеснявате от синини, докато приемате Tecfidera, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за други причини.
Болки в ставите
Болки в ставите могат да се появят при хора, които приемат Tecfidera. В едно проучване 12 процента от хората, приемали Tecfidera, са имали болки в ставите. Друг доклад описва трима души, които са имали умерена до силна болка в ставите или мускулите след започване на Tecfidera.
Този страничен ефект може да намалее или да отмине при продължителна употреба на лекарството. Болката в ставите също може да се подобри при спиране на Tecfidera.
Суха уста
Не се съобщава за сухота в устата при клинични проучвания на Tecfidera. Хората, които приемат Tecfidera, понякога имат сухота в устата. Не е ясно дали това е страничен ефект от Tecfidera.
Ефекти върху очите
При клинични проучвания на Tecfidera не са съобщени странични ефекти, свързани с очите. Въпреки това, някои хора, които приемат лекарството, казват, че са имали симптоми като:
- сухи очи
- потрепване на очите
- замъглено виждане
Не е ясно дали тези ефекти върху очите са причинени от лекарството или от нещо друго. Ако имате тези ефекти и те не отшумят или стават притеснителни, говорете с Вашия лекар.
Грипоподобни симптоми
Грипът или грипоподобните симптоми са възникнали при проучвания на хора, приемащи Tecfidera. В едно такова проучване 6 процента от хората, които приемат лекарството, имат тези ефекти, но ефектите се случват по-често при хора, които приемат плацебо хапче.
Дългосрочни странични ефекти
Проучванията за оценка на ефектите на Tecfidera са продължили от две до шест години. В едно проучване, продължило шест години, най-честите нежелани реакции са:
- Рецидив на MS
- болки в гърлото или хрема
- прочистване
- респираторна инфекция
- инфекция на пикочните пътища
- главоболие
- диария
- умора
- стомашни болки
- болка в гърба, ръцете или краката
Ако приемате Tecfidera и имате странични ефекти, които не отшумяват или стават тежки или притеснителни, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за намаляване или елиминиране на страничните ефекти, или могат да предложат да спрете приема на лекарството.
Tecfidera използва
Tecfidera е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на множествена склероза (MS).
Tecfidera за МС
Tecfidera е одобрен за лечение на рецидивиращи форми на MS, най-често срещаните форми на MS. При тези форми се появяват пристъпи на влошаване или нови симптоми (рецидив), последвани от периоди на частично или пълно възстановяване (ремисия).
Tecfidera намалява риска от рецидив на MS с до 49 процента за две години. Освен това намалява риска от влошаване на физическата нетрудоспособност с около 38 процента.
Tecfidera за псориазис
Tecfidera се използва извън етикета за лечение на псориазис на плаки. Използването извън етикета е, когато лекарството е одобрено за лечение на едно състояние, но се използва за лечение на различно състояние.
В клинично проучване около 33 процента от хората, приемащи Tecfidera, имат своите плаки ясни или почти напълно ясни след 16 седмици лечение. Около 38 процента от хората, приемащи лекарството, са имали 75 процента подобрение в индекс на тежестта на плаката и засегнатата област.
Алтернативи на Tecfidera
Налични са няколко лекарства за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Примерите за тези лекарства включват:
- интерферон бета-1а (Avonex, Rebif)
- интерферон бета-1b (бетасерон)
- глатирамер ацетат (Copaxone, Glatopa)
- IV имуноглобулин (Bivigam, Gammagard, други)
-
моноклонални антитела като:
- алемтузумаб (Лемтрада)
- натализумаб (Tysabri)
- ритуксимаб (ритуксан)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- финголимод (Gilenya)
- терифлуномид (Aubagio)
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на рецидивиращи форми на МС.
Tecfidera срещу други лекарства
Може да се чудите как Tecfidera сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. По-долу са направени сравнения между Tecfidera и няколко лекарства.
Tecfidera срещу Aubagio
Tecfidera и Aubagio (teriflunomide) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двамата намаляват определени имунни функции на организма, но работят по различни начини.
употреби
Tecfidera и Aubagio са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Лекарствени форми
Tecfidera идва като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно. Aubagio се предлага като перорална таблетка, която се приема веднъж дневно.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и Aubagio имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| И Tecfidera, и Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| По-чести странични ефекти |
• диария • гадене |
• зачервяване • стомашна болка • повръщане • стомашно разстройство • сърбеж на кожата • обрив |
• главоболие • косопад • болки в ставите |
| Сериозни странични ефекти |
• увреждане на черния дроб • тежка алергия |
• мозъчна инфекция (PML) • ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) • сериозно зачервяване |
• тежка инфекция • тежки кожни реакции • увреждане на нервите • повишено кръвно налягане • увреждане на белите дробове • опаковъчни предупреждения: * сериозно увреждане на черния дроб, увреждане на плода |
* Aubagio има бокс предупреждения от FDA. Това са най-силното предупреждение, което FDA изисква. Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
Както Tecfidera, така и Aubagio са ефективни за лечение на МС. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания. В един анализ обаче те бяха сравнени индиректно и беше установено, че имат сходни ползи.
Разходи
Tecfidera и Aubagio се предлагат само като лекарства с търговска марка. Не се предлагат генерични версии на тези лекарства. Генеричните форми обикновено са по-евтини от търговските марки.
Tecfidera обикновено струва малко повече от Aubagio. Точната цена, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план.
Tecfidera срещу Copaxone
Tecfidera и Copaxone (глатирамер ацетат) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двамата намаляват определени имунни функции на организма, но работят по различни начини.
употреби
Tecfidera и Copaxone са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Лекарствени форми
Едно предимство на Tecfidera е, че се приема през устата. Предлага се като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно.
Копаксон трябва да се инжектира. Той идва като самоинжектируема подкожна инжекция. Може да се дава у дома или веднъж дневно, или три пъти седмично.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и Copaxone имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| Както Tecfidera, така и Copaxone | Tecfidera | Копаксон | |
| По-чести странични ефекти |
• гадене • повръщане • обрив • сърбеж на кожата |
• зачервяване • стомашна болка • стомашно разстройство • диария |
• сърцебиене • учестено сърцебиене • проблеми със зрението • проблеми с преглъщането • болка на мястото на инжектиране, зачервяване и сърбеж • слабост • треска • втрисане • задържане на течности • респираторни инфекции • болки в гърба • безпокойство • задух |
| Сериозни странични ефекти | (няколко подобни сериозни странични ефекти) |
• мозъчна инфекция (PML) • ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) • сериозно зачервяване • увреждане на черния дроб • тежка алергия |
• тежка реакция на инжектиране • болка в гърдите |
Ефикасност
И Tecfidera, и Copaxone са ефективни за лечение на МС. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания. Според един анализ, Tecfidera може да бъде по-ефективен от Copaxone за предотвратяване на рецидив и забавяне на влошаването на уврежданията.
Разходи
Tecfidera се предлага само като лекарство с търговска марка. Копаксон се предлага като марко лекарство. Предлага се и в обща форма, наречена глатирамер ацетат.
Родовата форма на Copaxone е много по-евтина от Tecfidera. Марките Copaxone и Tecfidera обикновено струват приблизително еднакво. Реалната сума, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план.
Tecfidera срещу Ocrevus
Tecfidera и Ocrevus (ocrelizumab) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двете намаляват определени имунни функции на тялото, но те работят по различни начини.
употреби
Tecfidera и Ocrevus са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Окревус е одобрен и за лечение на прогресиращи форми на МС.
Лекарствени форми
Предимство на Tecfidera е, че може да се приема през устата. Предлага се като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно.
Окревусът трябва да се инжектира с помощта на венозна (IV) инфузия. Трябва да се прилага в клиника или болница. След първите две дози Ocrevus се прилага на всеки шест месеца.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и Ocrevus имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| И Tecfidera, и Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| По-чести странични ефекти | • диария |
• зачервяване • стомашна болка • гадене • повръщане • стомашно разстройство • сърбеж на кожата • обрив |
• депресия • респираторни инфекции • болки в гърба • херпесни инфекции (ако са изложени на вируса) • болка в ръцете и краката • кашлица • подуване на краката • кожна инфекция |
| Сериозни странични ефекти | • мозъчна инфекция (PML) |
• ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) • сериозно зачервяване • увреждане на черния дроб • тежка алергия |
• тежка инфузионна реакция • рак • тежки инфекции • реактивиране на хепатит В |
Ефикасност
Както Tecfidera, така и Ocrevus са ефективни за лечение на МС, но не е ясно дали едното работи по-добре от другото. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания.
Разходи
Tecfidera и Ocrevus се предлагат като маркови лекарства. Те не се предлагат в генерични форми, които могат да бъдат по-евтини от търговските марки.
Окревусът може да струва по-малко от Tecfidera. Реалната сума, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план.
Tecfidera срещу Tysabri
Tecfidera и Tysabri (natalizumab) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двете лекарства намаляват определени имунни функции на организма, но те действат по различни начини.
употреби
Tecfidera и Tysabri са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Tysabri е одобрен и за лечение на болестта на Крон.
Лекарствени форми
Едно предимство на Tecfidera е, че се приема през устата. Tecfidera идва като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно.
Tysabri трябва да се прилага като интравенозна (IV) инфузия, която се прилага в клиника или болница. Дава се веднъж месечно.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и Tysabri имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| И Tecfidera, и Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| По-чести странични ефекти |
• обрив • сърбяща кожа • диария • стомашно разстройство |
• зачервяване • болка в стомаха • гадене • повръщане |
• главоболие • умора • болки в ставите • загуба на тегло или наддаване • инфекция на пикочните пътища • вагинална инфекция • респираторна инфекция • грипоподобни симптоми • стомашна инфекция • депресия • болка в ръцете и краката • световъртеж • нередовна менструация • запек |
| Сериозни странични ефекти |
• мозъчна инфекция (PML) * • увреждане на черния дроб • тежка алергия |
• ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) • сериозно зачервяване |
• животозастрашаваща херпесна инфекция (ако е изложена на вируса) • сериозни инфекции |
* И двете от тези лекарства са свързани с прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML), но само Tysabri има свързано с бокс предупреждение от FDA. Това е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
И Tecfidera и Tysabri са ефективни за лечение на МС. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания. Според един анализ, Tysabri може да бъде по-ефективен от Tecfidera за предотвратяване на рецидив.
Важно е да се отбележи, че поради риска си от ПМЛ, Tysabri обикновено не е лекарство от първи избор за МС.
Разходи
Tecfidera и Tysabri се предлагат само като лекарства с търговска марка. Не се предлагат генерични версии на тези лекарства. Обикновено генеричните лекарства струват по-малко от търговските марки.
Tecfidera обикновено струва повече от Tysabri. Реалната сума, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план.
Tecfidera срещу Gilenya
Tecfidera и Gilenya (финголимод) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двете намаляват определени имунни функции на тялото, но те работят по различни начини.
употреби
Tecfidera и Gilenya са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Лекарствени форми
Tecfidera идва като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно. Gilenya идва като перорална капсула, която се приема веднъж дневно.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и Gilenya имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| И Tecfidera, и Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| По-чести странични ефекти |
• диария • гадене • стомашни болки • стомашно разстройство |
• зачервяване • повръщане • сърбеж по кожата • обрив |
• респираторни инфекции като грип или бронхит • херпес зостер • главоболие • слабост • болка в гърба или ръцете и краката • косопад • кашлица • проблеми със зрението |
| Сериозни странични ефекти |
• мозъчна инфекция (PML) • увреждане на черния дроб • тежка алергия • ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) |
• сериозно зачервяване |
• ненормален пулс или забавен сърдечен ритъм • тежка херпесна инфекция (ако е изложена на вируса) • сериозни инфекции • намалена белодробна функция • течност в окото (макулен оток) • мозъчно разстройство (синдром на задната обратима енцефалопатия) • повишено кръвно налягане • рак на кожата • лимфом • гърчове |
Ефикасност
Както Tecfidera, така и Gilenya са ефективни за лечение на МС. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания. Въпреки това, според един анализ, Tecfidera и Gilenya работят еднакво добре за предотвратяване на рецидив.
Разходи
Tecfidera и Gilenya се предлагат само като лекарства с търговска марка. Не се предлагат генерични версии на тези лекарства. Обикновено генеричните лекарства струват по-малко от търговските марки.
Tecfidera и Gilenya обикновено струват приблизително еднакво. Реалната сума, която плащате, ще зависи от вашия застрахователен план.
Tecfidera срещу интерферон (Avonex, Rebif)
Tecfidera и интерферон (Avonex, Rebif) са класифицирани като модифициращи заболяването терапии. И двете намаляват определени имунни функции на тялото, но те работят по различни начини.
употреби
Tecfidera и интерферон (Avonex, Rebif) са одобрени от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Лекарствени форми
Едно предимство на Tecfidera е, че се приема през устата. Tecfidera идва като перорална капсула със забавено освобождаване, която се приема два пъти дневно.
Avonex и Rebif са две различни търговски марки на интерферон бета-1а. И двете форми трябва да се инжектират. Rebif се предлага като подкожна инжекция, която се прилага под кожата три пъти седмично. Avonex идва като мускулна инжекция, която се прилага в мускул веднъж седмично. И двамата се прилагат самостоятелно у дома.
Странични ефекти и рискове
Tecfidera и интерферон имат някои подобни странични ефекти и някои, които се различават. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
| Както Tecfidera, така и интерферон | Tecfidera | интерферон | |
| По-чести странични ефекти |
• обрив • гадене • стомашни болки |
• зачервяване • повръщане • стомашно разстройство • сърбеж на кожата • диария |
• болка или дразнене на мястото на инжектиране • грипоподобни симптоми • респираторни инфекции • главоболие • умора • слабост • треска • болка в гърдите • сънливост • нарушение на щитовидната жлеза • болка в гърба, ставите или мускулите • проблеми със зрението • виене на свят • загуба на коса • уринар инфекции на тракта |
| Сериозни странични ефекти |
• увреждане на черния дроб • тежка алергия |
• сериозно зачервяване • мозъчна инфекция (PML) • ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения) |
• депресия • суицидни мисли • кръвни заболявания • гърчове • сърдечна недостатъчност |
Ефикасност
И Tecfidera, и интерферон са ефективни за лечение на МС. Ефективността на тези лекарства не е пряко сравнена в клиничните проучвания. Според един анализ, Tecfidera може да бъде по-ефективен от интерферон за предотвратяване на рецидив и забавяне на влошаването на уврежданията.
Разходи
Tecfidera и интерферон (Rebif, Avonex) се предлагат само като лекарства с търговска марка. Не се предлагат генерични версии на тези лекарства. Обикновено генеричните лекарства струват по-малко от търговските марки.
Tecfidera и интерферон обикновено струват приблизително същото. Реалната сума, която плащате, ще зависи от вашата застраховка.
Tecfidera срещу Protandim
Tecfidera е одобрено от FDA лекарство за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Няколко клинични проучвания показват, че тя може да предотврати рецидив на МС и бавно влошаване на физическата неспособност.
Protandim е хранителна добавка, която съдържа няколко съставки, включително:
- млечен бодил
- Ashwagandha
- зелен чай
- куркума
- Bacopa
Някои твърдят, че Protandim работи като Tecfidera. Понякога Protandim се нарича „естествен Tecfidera“.
Въпреки това, Protandim никога не е изследван при хора с МС. Следователно няма надеждни клинични изследвания, които да работят.
Забележка: Ако Вашият лекар Ви е предписал Tecfidera, не го замествайте с Protandim. Ако искате да проучите други възможности за лечение, консултирайте се с Вашия лекар.
Дозировка на Tecfidera
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Дозировка при множествена склероза
Когато стартира Tecfidera, дозировката е 120 mg два пъти дневно през първите седем дни. След тази първа седмица дозировката се увеличава до 240 mg два пъти дневно. Това е дългосрочната поддържаща доза.
За хора, които имат притеснителни странични ефекти от Tecfidera, поддържащата доза може да бъде временно намалена до 120 mg два пъти дневно. По-високата поддържаща доза от 240 mg два пъти дневно трябва да започне отново в рамките на четири седмици.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата ви доза, просто вземете тази една доза. Не се опитвайте да наваксате, като приемате две дози наведнъж.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Да, това лекарство е предназначено да се приема дългосрочно.
Как да приемате Tecfidera
Вземете Tecfidera точно според инструкциите на Вашия лекар.
синхронизиране
Tecfidera се приема два пъти дневно. Обикновено се приема със сутрешното хранене и вечерното хранене.
Прием на Tecfidera с храна
Tecfidera трябва да се приема с храна. Това може да помогне за намаляване на страничния ефект на зачервяване. Зачервяването може да се намали и като се приемат 325 mg аспирин 30 минути преди прием на Tecfidera.
Може ли Tecfidera да се смаже?
Tecfidera не трябва да се смазва или отваря и поръсва върху храна. Капсулите Tecfidera трябва да се поглъщат цели.
Бременност и Tecfidera
Проучванията върху животни показват, че Tecfidera може да бъде вреден за плода и може да не е безопасно да се приема по време на бременност. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Проучванията не са оценили ефектите на Tecfidera по отношение на бременност или вродени дефекти при хора.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар дали трябва да приемате Tecfidera.
Ако забременеете, докато приемате Tecfidera, можете да участвате в Регистъра за бременност на Tecfidera. Регистър на бременността помага да се събере информация за това как определени лекарства могат да повлияят на бременността. Ако искате да се присъедините към регистъра, попитайте вашия лекар, обадете се на 866-810-1462 или посетете уебсайта на системния регистър.
Кърмене и Tecfidera
Няма достатъчно проучвания, които да покажат дали Tecfidera се появява в кърмата.
Някои експерти препоръчват да избягвате кърменето, докато приемате това лекарство. Други обаче не го правят. Ако приемате Tecfidera и искате да кърмите детето си, консултирайте се с вашия лекар за потенциалните рискове и ползи.
Как работи Tecfidera
Множествената склероза (МС) е автоимунно заболяване. При този тип състояние имунната система, която се бори с болестта, греши здравите клетки за вражеските нашественици и ги атакува. Това може да причини хронично възпаление.
При MS се смята, че това хронично възпаление причинява увреждане на нервите, включително демиелинизацията, която причинява много симптоми на МС. Счита се, че оксидативният стрес (ОС) причинява тази вреда. ОС е дисбаланс на определени молекули в тялото ви.
Смята се, че Tecfidera помага да се лекува МС, като кара тялото да произвежда протеин, наречен Nrf2. Смята се, че този протеин помага за възстановяване на молекулния баланс на организма. Този ефект от своя страна помага за намаляване на щетите, причинени от възпаление и ОС.
В допълнение, Tecfidera променя някои от функциите на имунните клетки на тялото, за да намали някои възпалителни реакции. Може също така да попречи на организма да активира определени имунни клетки. Тези ефекти също могат да помогнат за намаляване на симптомите на МС.
Колко време отнема да работи?
Tecfidera ще започне да работи в тялото ви веднага, но може да отнеме няколко седмици, за да достигне пълния си ефект.
Докато работи, може да не забележите значително подобрение на симптомите си. Това е така, защото основно е предназначен за предотвратяване на рецидиви.
Tecfidera и алкохол
Tecfidera не взаимодейства с алкохола. Въпреки това, алкохолът може да влоши някои странични ефекти на Tecfidera, като:
- диария
- гадене
- прочистване
Избягвайте да пиете прекомерно количество алкохол, докато приемате Tecfidera.
Tecfidera взаимодействия
Tecfidera може да взаимодейства с други лекарства. По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Tecfidera. Този списък може да не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Tecfidera.
Различните лекарствени взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличени странични ефекти.
Преди да приемете Tecfidera, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Tecfidera и ocrelizumab (Ocrevus)
Приемът на Tecfidera с ocrelizumab може да увеличи риска от имуносупресия и произтичащи от това сериозни инфекции. Имуносупресията е, когато имунната система е отслабена.
Tecfidera и ибупрофен
Не са известни взаимодействия между ибупрофен и Tecfidera.
Tecfidera и аспирин
Не са известни взаимодействия между аспирин и Tecfidera. Аспиринът обикновено се използва 30 минути преди приема на Tecfidera, за да се предотврати зачервяване.
Чести въпроси за Tecfidera
Ето отговори на някои често задавани въпроси относно Tecfidera.
Защо Tecfidera причинява зачервяване?
Не е точно ясно защо Tecfidera причинява зачервяване. Това обаче има общо с разширяването (разширяването) на кръвоносните съдове в лицето, където се появява зачервяване.
Как можете да предотвратите зачервяване от Tecfidera?
Може да не успеете изцяло да предотвратите зачервяване, причинено от Tecfidera, но има две неща, които можете да направите, за да помогнете да го намалите:
- Вземете Tecfidera с храна.
- Вземете 325 mg аспирин 30 минути преди да приемете Tecfidera.
Ако тези стъпки не помогнат и все още имате притеснително зачервяване, говорете с Вашия лекар.
Уморява ли ви Tecfidera?
Някои хора, които приемат Tecfidera, казват, че чувстват умора. Усещането за умора или сънливост обаче не са странични ефекти, които са открити при клинични проучвания на Tecfidera.
Tecfidera е имуносупресор?
Tecfidera действително влияе на имунната система. Намалява някои функции на имунната система, за да намали възпалителните реакции. Той може също да намали активирането на определени имунни клетки.
Въпреки това, Tecfidera обикновено не се категоризира като имуносупресор. Понякога се нарича имуномодулатор, което означава, че засяга някои функции на имунната система.
Трябва ли да се притеснявам за излагане на слънце, докато приемам Tecfidera?
Tecfidera не прави кожата по-чувствителна към слънцето, както някои лекарства. Ако усетите зачервяване от Tecfidera, излагането на слънце може да влоши усещането за зачервяване.
Колко ефективен е Tecfidera?
Установено е, че Tecfidera намалява рецидивите на MS с до 49 процента за две години. Установено е също, че намалява риска от влошаване на физическата инвалидност с около 38 процента.
Защо имам различни указания за дозиране след първата седмица?
Обичайно е лекарствата да се започват с по-ниска доза и след това да се увеличават по-късно. Това позволява на тялото ви да обработва по-ниска доза, тъй като се приспособява към лекарствата.
За Tecfidera започвате с по-ниска доза от 120 mg два пъти дневно през първите седем дни. След това дозировката се увеличава до 240 mg два пъти дневно и това е дозата, при която ще останете. Ако обаче имате твърде много нежелани реакции при по-високата доза, Вашият лекар може да намали дозата Ви за известно време.
Трябва ли да взема кръвни изследвания, докато съм на Tecfidera?
Да. Преди да започнете да приемате Tecfidera, вашият лекар ще направи кръвни изследвания, за да провери броя на кръвните ви клетки и чернодробната функция. Тези тестове вероятно ще бъдат повторени по време на лечението с лекарството. За първата година от лечението тези тестове обикновено се правят поне на всеки шест месеца.
Предозиране на Tecfidera
Приемът на твърде много от това лекарство може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват:
- диария
- гадене
- прочистване
- повръщане
- обрив
- разстроен стомах
- главоболие
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар или потърсете насоки от Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Предупреждения за Tecfidera
Преди да приемете Tecfidera, консултирайте се с Вашия лекар за всички медицински състояния, които имате. Tecfidera може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Тези условия включват:
- Потискане на имунната система: Ако имунната ви система е потисната, Tecfidera може да влоши това състояние. Този ефект може да увеличи риска от сериозни инфекции.
- Чернодробно заболяване: Tecfidera може да причини увреждане на черния дроб. Ако вече имате заболяване на черния дроб, това може да влоши състоянието ви.
Изтичане на Tecfidera
Когато Tecfidera се отпусне от аптеката, фармацевтът ще добави дата на изтичане на етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Целта на такива срокове на годност е да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Въпреки това, проучване на FDA показва, че много лекарства все още могат да бъдат добри след срока на годност, посочен на бутилката.
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството. Tecfidera трябва да се съхранява на стайна температура в оригиналния контейнер и да се пази от светлина.
Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
Професионална информация за Tecfidera
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Механизъм на действие
Механизмът на действие на Tecfidera е сложен и не е напълно изяснен. Действа при множествена склероза (МС) чрез противовъзпалителни и антиоксидантни ефекти. Счита се, че възпалението и оксидативният стрес са важни патологични процеси при пациенти с МС.
Tecfidera индуцира ядреният 1 фактор (производен на еритроид 2) -подобен 2 (Nrf2) антиоксидантен път, който предпазва от окислително увреждане в централната нервна система и намалява демиелинизацията на нервите.
Tecfidera също инхибира множество имунни пътища, свързани с толоподобни рецептори, което намалява възпалителното производство на цитокини. Tecfidera също намалява активирането на имунните Т-клетки.
Фармакокинетика и метаболизъм
След перорално приложение на Tecfidera, той се метаболизира бързо от естеразите до неговия активен метаболит, монометил фумарат (MMF). Следователно диметилфумаратът не може да се определи количествено в плазмата.
Времето до максимална концентрация на MMF (Tmax) е 2–2,5 часа.
Издишването на въглероден диоксид е отговорно за елиминирането на 60 процента от лекарството. Бъбречната и фекална елиминация са второстепенни пътища.
Полуживотът на MMF е около 1 час.
Противопоказания
Tecfidera е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към диметил фумарат или някакви помощни вещества.
съхранение
Tecfidera трябва да се съхранява при стайна температура от 15 ° C до 30 ° C от 59 ° F до 86 ° F. Той трябва да се съхранява в оригиналния контейнер и да е защитен от светлина.
Предписване на информация
Пълната информация за предписването на Tecfidera може да намерите тук.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
