Какво е Талценна?
Talzenna е търговско лекарство с рецепта, което се използва за лечение на някои видове рак на гърдата при възрастни.
Използва се за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики:
- Хормон рецептор-позитивен или хормонален рецептор-отрицателен. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места на прикрепване) за естроген или прогестерон.
- Мутации в гени BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (ненормални промени) увеличават риска от възникване на определени видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
- HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) протеини на повърхността си.
- Разширено заболяване. Този вид рак се е разпространил в близост до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото ви (наречена метастатична болест).
Талцена се предлага като капсули, които се приемат през устата веднъж дневно. Предлага се в две силни стойности: 1 mg и 0,25 mg.
Talzenna съдържа лекарството талазопариб, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на поли ADP-рибоза полимераза (PARP). Смята се за целенасочена терапия, защото атакува определени части от ракови клетки. Действа по различен начин от химиотерапията (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), които могат да повлияят на всички бързорастящи клетки в тялото ви.
Ефикасност
Едно клинично проучване разглежда хора с BRCA-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Хората, приемащи Talzenna, имаха по-дълго време, без ракът им да расте или да се разпространи от хората, които употребяват химиотерапевтични лекарства.
В това проучване 62,6% от хората, приемащи Talzenna, ракът им е намален с 30% или повече. При хора, приемащи лекарства за химиотерапия, 27,2% са намалили рака си с 30% или повече.
FDA одобрение
Talzenna беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през октомври 2018 г. Това беше вторият PARP инхибитор, одобрен от FDA. Първото одобрено от FDA лекарство от този клас се нарича Lynparza (olaparib). Беше одобрено за лечение на рак на гърдата през януари 2018 г.
Талзена родова
Talzenna се предлага само като марково лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Talzenna съдържа лекарството талазопариб.
Нежелани реакции на Talzenna
Talzenna може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на прием на Talzenna. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Talzenna или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти на Talzenna могат да включват:
- диария
- главоболие
- косопад
- гадене
- повръщане
- умора
- усещане за слабост
- загуба на апетит
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Могат да се появят сериозни странични ефекти от Talzenna. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, които са описани по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, могат да включват следното:
- анемия (ниски нива на червени кръвни клетки)
- неутропения (ниски нива на някои бели кръвни клетки)
- тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
- миелодиспластичен синдром или остра миелоидна левкемия (рак в кръвта или костния мозък)
- тежка алергична реакция
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за няколко от страничните ефекти, които може да причини това лекарство.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Talzenna. Не е известно със сигурност колко често хората, приемащи Talzenna, имат алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Talzenna. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Косопад
Косопадът (наречен алопеция) е често съобщаван страничен ефект по време на клинични проучвания. В едно проучване 25% от хората, приемали Talzenna, са имали загуба на коса.
Повечето от тези хора загубиха по-малко от 50% от косата си. При тези хора загубата на коса не се забелязваше от разстояние. Можеше да се види само отблизо. Малък процент от хората са загубили по-големи количества коса. Тези хора може да се наложи да носят перука или прическа, за да прикрият косопада си.
В същото това проучване 28% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали загуба на коса.
Загубата на коса, причинена от лечение на рак, обикновено е временна. През повечето време косата расте обратно след приключване на лечението. Ако се притеснявате от загуба на коса, говорете с вашия лекар за начини за намаляване на този страничен ефект. Може да ви препоръчат да използвате капачки за охлаждане на скалпа или да изпробвате други начини за подобряване на здравето на скалпа и косата.
анемия
Анемията е често срещан страничен ефект, наблюдаван при хора, приемащи Talzenna по време на клинични проучвания. При анемия тялото ви има ниски нива на червени кръвни клетки.
В едно проучване 53% от хората, приемащи Talzenna, са имали анемия. Около 18% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак) са имали анемия. При 39% от хората, приемащи Talzenna, анемията се счита за достатъчно тежка, за да се нуждае от лечение с кръвопреливане. По-малко от 1% от хората, приемащи Talzenna, спряха лекарството заради анемия.
Анемията обикновено е временен страничен ефект от лечение на рак като Talzenna и подобни лекарства. Обикновено се подобрява, след като лечението приключи. Това обаче може да причини симптоми, които влияят на качеството ви на живот.
Симптомите на анемия включват:
- умора (липса на енергия)
- усещане за слабост
- запек
- проблеми с дишането
- кървене от носа или венците
- бледо оцветена кожа
- усещане за студ
- проблеми с концентрацията
- виене на свят
- главоболие
Вашият лекар ще Ви прегледа за анемия. Те ще направят това, като наредят броя на червените кръвни клетки преди да започнете Талзена и всеки месец, докато приемате лекарството.
Ако броят на вашите червени кръвни клетки стане твърде нисък, Вашият лекар може да коригира лечението Ви. Те могат да понижат дозата на Talzenna или временно да спрат лечението с Talzenna, докато нивата на кръвните ви клетки се подобрят.
Ако имате симптоми на анемия, докато използвате Talzenna, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини за намаляване до минимум на вашите симптоми по време на лечението.
Неутропения
Неутропенията е често срещан страничен ефект, наблюдаван при хора, приемащи Talzenna по време на проучвания. При неутропения тялото ви има много ниски нива на неутрофили (вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите).
В клинично проучване 35% от хората, приемащи Talzenna, са имали неутропения. Около 43% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали неутропения. Това състояние беше основната причина, че 0,3% от хората, приемащи Talzenna, прекратиха лечението с лекарството.
Ако имате неутрофили с ниски нива, имате повишен риск от инфекция. Треската често е първият симптом на неутропения. Това може да бъде последвано от инфекции като респираторни инфекции или кожни инфекции.
Вашият лекар ще провери вашите нива на неутрофили, преди да започнете да приемате Talzenna, и след това месечно, докато използвате лекарството. Ако нивата на вашите неутрофили са твърде ниски, Вашият лекар може да коригира лечението Ви. Може да ви накарат да изчакате да започнете употребата на лекарството, да намалите настоящата доза Talzenna или временно да спрете лечението си, докато кръвните показатели не се върнат на безопасно ниво.
Ако имате симптоми на неутропения (като треска) по време на приема на Talzenna, уведомете Вашия лекар веднага. Може да се нуждаете от лечение, ако имате инфекция.
тромбоцитопения
Тромбоцитопенията е друг често срещан страничен ефект на Talzenna. С тромбоцитопения тялото ви има ниски нива на тромбоцитите в кръвта. Тромбоцитите ви помагат да образувате съсиреци, когато кървите. Ако имате ниски нива на тромбоцитите, рискувате да получите сериозно кървене.
По-малко сериозните симптоми на ниските нива на тромбоцитите включват:
- чести синини
- лесно кървене (често от венците; в изпражненията ви може да се появи и кръв)
- кървене от рани, което трае по-дълго от нормалното или не спира самостоятелно
- кръвотечение от носа
В клинично проучване 27% от хората, приемащи Talzenna, са имали тромбоцитопения. Само 7% от хората, използващи химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак), са имали анемия. Тромбоцитопенията е била основната причина, че 0,3% от хората, приемащи Talzenna, са прекратили лечението с лекарството.
Вашият лекар ще проверява броя на тромбоцитите ви, преди да започнете лечението, и всеки месец, докато приемате Талзена. Ако нивата на тромбоцитите ви са твърде ниски, вашият лекар може да коригира лечението ви, докато броя на тромбоцитите ви не се върне на безопасно ниво. Те могат да забавят следващата Ви доза Talzenna, да намалят текущата Ви доза Talzenna или временно да спрат лечението Ви.
Миелодиспластичен синдром / Остра миелоидна левкемия
Миелодиспластичният синдром (MDS) е форма на рак в кръвта и костния мозък. MDS може да прогресира в остра миелоидна левкемия (AML). При MDS и AML, костният ви мозък произвежда анормални кръвни клетки, които не работят правилно.
Тези състояния са възникнали при 2 от 584 души, които са получили Talzenna по време на клинични проучвания. И двамата са получавали лекарства за химиотерапия, преди да приемат Талценна. Лекарствата за химиотерапия може да са изиграли роля за развитието на този рак.
Ракът в кръвта и костния мозък може да доведе до ниски нива на различни видове кръвни клетки. Това може да доведе до симптоми като:
- чести синини
- лесно кървене (от носа и венците; може да има и кръв в изпражненията)
- проблеми с дишането
- отслабване
- умора (липса на енергия)
- слабост
- чести инфекции
- треска
- болка в костите
Вашият лекар ще тества нивата на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите преди да започнете да приемате Talzenna и по време на лечението. Ниските нива на което и да е от тях могат да са признак на рак на кръвта или костния мозък.
Ако имате нисък брой на кръвните клетки, преди да започнете Talzenna, може да се наложи да изчакате, за да започнете лечението, докато кръвната ви картина не се подобри до безопасни нива. Някои хора може да се наложи да видят лекар, който е специализиран в кръвни заболявания, преди да започнат Талценна.
Ако нивата на кръвта ви станат твърде ниски, докато приемате Talzenna, вашият лекар може да коригира лечението ви. Те могат да забавят следващата ви доза Talzenna, да намалят текущата си доза Talzenna или временно да спрат лечението, докато броя на тромбоцитите ви се върне на безопасно ниво.
Ако имате симптоми на рак на кръвта / костния мозък, докато приемате Talzenna, уведомете Вашия лекар веднага.
Талзенска цена
Както при всички лекарства, цената на Talzenna може да варира. За да намерите актуалните цени за Talzenna във вашия район, разгледайте WellRx.com.
Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашето застрахователно покритие и от аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Talzenna, или ако имате нужда от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Pfizer Oncology, производителят на Talzenna, предлага програма, наречена Pfizer Oncology Together. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за подкрепа, обадете се на 877-744-5675 или посетете уебсайта на програмата.
Талзена за рак на гърдата
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Talzenna за лечение на определени състояния. Talzenna може да се използва и извън други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Talzenna е одобрена от FDA за лечение на някои видове рак на гърдата при възрастни мъже и жени.
За рака на гърдата
Видовете рак на гърдата се определят чрез тестване на раковите клетки за определени рецептори (места на прикачване). Рецепторите се намират на повърхността на раковите клетки. Различните хора могат да имат различни видове рецептори на своите клетки. Следните рецептори могат да бъдат намерени в раковите клетки на гърдата:
- естрогенни рецептори (вид хормонални рецептори)
- прогестеронови рецептори (вид хормонални рецептори)
- HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) рецептори
Ако вашите ракови клетки имат голям брой от някой от тези рецептори, вашият рак се счита за „положителен“за този рецептор. Например, ако вашите ракови клетки имат много HER2 рецептори, ракът се нарича „HER2-положителен“.
Ако вашите ракови клетки имат нисък брой рецептори, вашият рак се счита за "отрицателен" за този рецептор. Например, ако вашите ракови клетки имат много малко HER2 рецептори, ракът се нарича „HER2-отрицателен“.
Вашият лекар използва информация за рецепторите, за да знае повече за конкретния вид рак на гърдата, който имате. Това им помага да изберат най-доброто лечение за вас.
Видът на лечението, което получавате, също може да зависи от вашата генетика. Хората с мутации в своите гени за рак на гърдата 1 (BRCA1) или гена на рака на гърдата 2 (BRCA2) имат повишен риск от рак на гърдата. Всеки има BRCA гени, но при някои хора тези гени са мутирали. Ненормални гени се предават в семействата.
Вашият лекар може да назначи тест за проверка на мутации на BRCA. Това ще им помогне да персонализират лечението на вашия рак.
Понякога ракът на гърдата се разпространява извън гърдата. Може да се разпространи близо до гърдата ви (локално напреднал рак) или до други части на тялото ви (метастатичен рак). Вашият лекар ще назначи тестове за образна диагностика, за да види къде се е разпространил ракът в тялото ви. Това също помага на вашия лекар да избере най-добрия вариант за лечение за вас.
Talzenna лечение на рак на гърдата
Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики (някои от които са описани по-подробно в горния раздел):
- Хормон рецептор-позитивен или хормонален рецептор-отрицателен. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места на прикрепване) за естроген или прогестерон.
- Мутации в гени BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (ненормални промени) увеличават риска от възникване на определени видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
- HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат много HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) на повърхността си.
- Разширено заболяване. Този вид рак се е разпространил в близост до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото ви (наречена метастатична болест).
Ефикасност
Едно клинично проучване разглежда хора с BRCA-позитивен, HER2-отрицателен рак на гърдата. Хората, приемащи Talzenna, са имали по-дълго време, без ракът им да расте или да се разпространява, отколкото хората, които употребяват химиотерапевтични лекарства.
В това проучване 62,6% от хората, приемащи Talzenna, ракът им е намален с 30% или повече. При хора, приемащи лекарства за химиотерапия, 27,2% са намалили рака си с 30% или повече.
Други употреби, които се изучават
Talzenna се изследва във фаза III клинични проучвания като лечение за състояния, различни от рак на гърдата. Изследванията на фаза III се правят за сравняване на ново лечение с други лекарства, които вече се използват за лечение на определено състояние. Някои от тези изпитвания фаза III са описани по-долу.
Рак на простатата
Talzenna се изучава като лечение на напреднал рак на простатата. В това проучване Talzenna се тества в комбинация с Xtandi (ензалутамид), който е лекарство, понижаващо хормоните, одобрено за лечение на рак на простатата.
Рак на яйчниците
Talzenna също се изучава като лечение на рак на яйчниците. В това проучване Talzenna се използва в комбинация с други противоракови лекарства или след лечение с противоракови лекарства. Това проучване вече не приема нови участници.
Рак на белия дроб
Продължаващо проучване е тестване на ефективността на Talzenna за лечение на напреднал рак на белия дроб. В това проучване Talzenna се сравнява с няколко други химиотерапии и противоракови лекарства.
Дозировка на Talzenna
Дозировката на Talzenna, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:
- колко добре тялото ви понася страничните ефекти на Талзена (като ниско ниво на червените кръвни клетки или броя на белите кръвни клетки)
- бъбречната ви функция
- други лекарства, които приемате, които могат да взаимодействат с Talzenna
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Талзена се предлага като капсули, които се приемат през устата. Предлага се в две силни стойности: 0,25 mg и 1 mg.
Дозировка при рак на гърдата
Обичайната препоръчителна доза Talzenna е 1 mg, приемана през устата веднъж дневно.
Дозировката на Talzenna за лечение на рак на гърдата може да бъде променена, ако е необходимо. Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза в зависимост от няколко фактора, като странични ефекти, които може да имате и дали имате бъбречно заболяване.
Ако имате въпроси относно дозировката, която е подходяща за вас, говорете с вашия лекар.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза Talzenna, просто вземете следващата си доза в редовното време. Не приемайте повече от една доза наведнъж. Това може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Зависи от това как тялото ви реагира на Talzenna. Ако Talzenna пречи на рака да се разраства или разпространява и вие сте в състояние да управлявате нежеланите му ефекти, Вашият лекар може да препоръча да използвате това лекарство дълго (от няколко месеца до няколко години).
Талзена и алкохол
Понастоящем няма известни взаимодействия между Талзена и алкохол. Въпреки това, Talzenna наистина причинява някои от същите странични ефекти, които могат да се появят след консумация на твърде много алкохол. Тези странични ефекти включват:
- главоболие
- диария
- гадене
- повръщане
- умора (липса на енергия)
Консумацията на алкохол по време на прием на Talzenna може да увеличи риска от тези странични ефекти. Говорете с Вашия лекар дали употребата на алкохол е безопасна за Вас по време на лечението Ви с Talzenna.
Талцена взаимодействия
Talzenna може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличени странични ефекти.
Талзена и други лекарства
По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Talzenna. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Talzenna.
Преди да приемете Talzenna, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Определени лекарства за кръвно налягане или сърдечна честота
Приемът на Talzenna с определени лекарства за кръвно налягане или сърдечна честота може да повиши нивата на Talzenna в тялото ви. Това може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Примери за лекарства за кръвно налягане или сърдечен ритъм, които могат да повишат нивата на Talzenna, включват:
- амиодарон (Некстерон, Пацерон)
- карведилол (Coreg, Coreg CR)
- верапамил (Калан, Верелан)
- дилтиазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- фелодипин
Ако трябва да приемате тези лекарства по време на лечението с Talzenna, Вашият лекар ще намали дозата на Talzenna, докато вече не сте изложени на риск от това взаимодействие.
Определени антиинфекциозни средства
Приемът на Talzenna с определени антибиотици или противогъбични може да повиши нивата на Talzenna в тялото ви. Това може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Примерите за тези антиинфекциозни средства включват:
- азитромицин (Zithromax)
- кларитромицин (Biaxan XL)
- итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
Ако трябва да приемате някой от тези антибиотици или противогъбични лекарства, докато приемате Talzenna, Вашият лекар може да намали дозата на Talzenna, докато вече не приемате антибиотика или противогъбично.
Алтернативи на Талзена
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват рак на гърдата. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Talzenna, консултирайте се с вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да ви помогнат.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на това специфично състояние. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата, който е отрицателен на HER2 и локално напреднал или метастазира при хора с мутирали BRCA гени. Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на този вид рак на гърдата, включват:
- доксорубицин (Doxil, Lipodox)
- паклитаксел (Abraxane, Taxol)
- гемцитабин (Gemzar, Infugem)
- капецитабин (Xeloda)
- винорелбин (Navelbine)
- бевацизумаб (Авастин, Мваси)
- ерибулин (Халавен)
- карбоплатин
- циклофосфамид
- доцетаксел (таксотер)
Talzenna срещу Lynparza
Може да се чудите как Talzenna сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Талценна и Линпарка си приличат и се различават.
Общ
Talzenna съдържа лекарството талазопариб. Lynparza съдържа лекарството олапариб. И двата медикамента принадлежат към един и същи клас лекарства: поли ADP-рибоза полимеразна (PARP) инхибитори.
употреби
Talzenna и Lynparza са одобрени от FDA за употреба при възрастни. Тези лекарства се използват за лечение на рак на гърдата, който има всички изброени по-долу характеристики:
- Хормон рецептор-позитивен или хормонален рецептор-отрицателен. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места на прикрепване) за естроген или прогестерон.
- Мутации в гени BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (ненормални промени) увеличават риска от възникване на определени видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
- HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) протеини на повърхността си.
- Разширено заболяване. Този вид рак се е разпространил в близост до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото ви (наречена метастатична болест).
(Вижте раздела „Талзена за рак на гърдата“по-горе за повече информация за този вид рак.)
Lynparza е одобрен за употреба при хора, чийто рак на гърдата не е реагирал достатъчно добре на лекарства за химиотерапия.
Lynparza е одобрен и като:
- поддържащо лечение на мутирал BRCA напреднал рак на яйчниците
- поддържащо лечение на повтарящ се рак на яйчника
- лечение на напреднал мутационен BRCA-рак на яйчниците при хора, чийто рак не е реагирал достатъчно добре на три или повече различни химиотерапевтични лекарства
Форми и лекарствени форми
Talzenna се предлага като капсули, които се предлагат в две силни стойности: 0,25 mg и 1 mg. Обичайната препоръчителна доза Talzenna е 1 mg, приета през устата веднъж дневно.
Lynparza се предлага като таблетки, които се предлагат в две силни стойности: 150 mg и 100 mg. Обичайната препоръчителна доза Lynparza е 300 mg, приета през устата два пъти дневно.
Дозировката на Talzenna и Lynparza може да се наложи да се понижи при някои хора. Вашият лекар може да намали дозировката ви, ако имате бъбречно заболяване, странични ефекти, които не могат да бъдат управлявани, или лекарствени взаимодействия с други лекарства, които приемате.
Странични ефекти и рискове
Talzenna и Lynparza съдържат различни лекарства, но те действат по подобен начин в тялото ви. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Talzenna, с Lynparza или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Talzenna:
косопад
-
Може да възникне при Lynparza:
- стомашна болка или разстройство
- виене на свят
- инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка или синузит
- рани в устата или по устните
- нарушен вкус
-
Може да се появи както при Talzenna, така и при Lynparza:
- гадене
- диария
- умора (липса на енергия)
- главоболие
- загуба на апетит
- повръщане
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Talzenna, с Lynparza или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Talzenna:
няколко уникални сериозни странични ефекти
-
Може да възникне при Lynparza:
пневмонит (възпаление в белите дробове)
-
Може да се появи както при Talzenna, така и при Lynparza:
- анемия (ниски червени кръвни клетки)
- тромбоцитопения (ниски тромбоцити)
- неутропения (ниски бели кръвни клетки)
- миелодиспластичен синдром / остра миелоидна левкемия (рак в кръвта или костния мозък)
Ефикасност
Talzenna и Lynparza имат различни одобрени от FDA приложения, но и двете се използват за лечение на HER2-отрицателен, BRCA-позитивен, метастатичен рак на гърдата.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Въпреки това, проучванията са установили, че Talzenna и Lynparza са ефективни за лечение на този вид рак на гърдата.
Според насоките за лечение, Lynparza и Talzenna са и двата варианта за първи избор за хора с HER2-отрицателен, BRCA-позитивен метастатичен рак на гърдата.
Разходи
Talzenna и Lynparza са двете лекарства с търговска марка. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценки на WellRx.com, Talzenna и Lynparza обикновено струват приблизително еднакво. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от дозата, застрахователния ви план и от аптеката, която използвате.
Как да приемате Talzenna
Трябва да приемате Talzenna според инструкциите на вашия лекар или доставчик на здравно обслужване.
Кога да вземем
Талзена трябва да се приема веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
Прием на Талзена с храна
Талзена може да се приема със или без храна.
Може ли Талзена да се смаже?
Не, капсулите на Talzenna не трябва да се раздробяват. Те трябва да се поглъщат цели, така че лекарството да се освободи в тялото ви през нужното време.
Ако имате проблеми с преглъщането на хапчета, консултирайте се с Вашия лекар за други възможности за лечение или за начини да улесните поглъщането на хапчетата за Вас.
Как работи Talzenna
Talzenna съдържа активното лекарство талазопариб. Принадлежи към лекарствен клас, наречен инхибитори на поли ADP-рибоза полимераза (PARP). Използва се за лечение на HER2-негативен, BRCA-позитивен рак на гърдата, който е или локално напреднал (разпространен близо до гърдата), или метастатичен (разпространен в други области на тялото).
За този вид рак на гърдата
Talzenna се използва за лечение на определени форми на рак на гърдата, които имат всички изброени по-долу характеристики:
- Хормон рецептор-позитивен или хормонален рецептор-отрицателен. Тези ракови клетки могат или не могат да имат рецептори (места на прикрепване) за естроген или прогестерон.
- Мутации в гени BRCA1 или BRCA2 (видове гени за рак на гърдата). Тези мутации (ненормални промени) увеличават риска от възникване на определени видове рак. Ракът с BRCA генни мутации се нарича BRCA-позитивен.
- HER2-отрицателен рак на гърдата. Тези ракови клетки нямат HER2 (рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2) протеини на повърхността си.
- Разширено заболяване. Този вид рак се е разпространил в близост до гърдата ви (наречена локално напреднала болест) или в други части на тялото ви (наречена метастатична болест).
Какво прави Талзена
Раковите клетки обикновено растат бързо във вашето тяло. Процесът на отглеждане (създаване на повече ракови клетки) може да доведе до увреждане на ДНК (генетичен материал) вътре в клетките. Клетките използват ензими (определени протеини), за да подпомогнат възстановяването на своята ДНК, така че да могат да бъдат направени повече клетки.
Talzenna действа, като блокира активността на PARP, който е един от ензимите, които помагат на клетките да поправят разградената си ДНК.
Talzenna се използва за лечение на рак на гърдата при хора, които имат мутирали BRCA гени. BRCA генът също участва в поправянето на ДНК вътре в клетките, но работи по различен начин от PARP. Хората с мутирали BRCA гени не могат да поправят някои форми на увреждане на ДНК в клетките си.
Блокирането на PARP при хора с мутирали BRCA гени помага за спиране на два начина, по които клетките са в състояние да поправят своята ДНК. Това води до по-увредена ДНК в клетките. Когато ДНК стане твърде повредена, химическите пратеници в тялото ви казват клетките да умират.
Като предотвратява поправянето на ДНК, Talzenna помага да се намали броят на раковите клетки в тялото ви. Това забавя растежа и разпространението на рака на гърдата.
Колко време отнема да работи?
Талзена започва да работи в тялото ви малко след като го приемете. Целта на лечението с Talzenna обаче е да спре растежа на рака. Не е възможно да се каже със сигурност колко бързо лекарството ще спре раковите клетки да растат и да се разпространяват.
В клинично проучване на хора, приемащи Talzenna, лекарството е било ефективно за някои хора. При тези хора около 45% имат по-малък размер на тумора 49 дни след като започнаха да приемат Талценна. Не всички в това проучване са имали отговор на лечението.
Вашият лекар ще обсъди начините за наблюдение на напредъка Ви по време на лечението. Това ще ви помогне да разберете дали лекарството работи за вас.
Талзена и бременност
Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Талзена е безопасна за приемане по време на бременност. Изследванията върху животни обаче показват вреда (включително скелетни малформации и смърт) на плода, когато майката е получила лекарството по време на бременност. Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предвиждат как едно лекарство ще повлияе на хората.
Преди да започнете лечение с Talzenna, Вашият лекар ще препоръча тест за бременност, ако сте жени в детеродна възраст. Ако сте бременна, може да не успеете да приемете Talzenna. Вашият лекар вероятно ще ви препоръча да изчакате, докато след раждането, преди да започнете лечение с лекарството.
Талзена и контрол на раждаемостта
Тъй като Talzenna може да бъде вреден за бременност, важно е да се предотврати бременността, докато използвате това лекарство.
Жените в детеродна възраст, които приемат Talzenna, трябва да използват контрол на раждаемостта (контрацепция) по време на лечението. Те трябва да продължат да използват контрацепцията най-малко седем месеца след последната си доза Talzenna.
Мъжете, приемащи Talzenna, които са сексуално активни с жени, които биха могли да забременеят, също трябва да използват контрол на раждаемостта (като презервативи) по време на лечението. Те трябва да продължат да използват контрацепцията най-малко четири месеца след последната си доза. Това е важно, дори ако техният партньор използва женски контрол.
Талзена и кърмене
Не е известно дали Talzenna преминава в кърмата на човека. Въпреки това, кърменето по време на приема на Talzenna не се препоръчва. Това е така, защото страничните ефекти на Talzenna могат да бъдат сериозни, ако лекарството се консумира в кърмата от дете. Трябва да изчакате цял месец след получаване на последната доза Talzenna преди кърмене.
Ако обмисляте лечението с Talzenna по време на кърмене, консултирайте се с вашия лекар за други здравословни начини да нахраните детето си.
Чести въпроси за Талзена
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Талзена.
Talzenna е вид химиотерапия?
Не, Talzenna не се счита за вид химиотерапия (стандартни лекарства, използвани за лечение на рак). Лекарствата за химиотерапия действат по различен начин, отколкото прави Талзена.
Лекарствата за химиотерапия действат като убиват или спират растежа на бързо растящите клетки, като раковите клетки. Лекарствата за химиотерапия са активни срещу всички бързорастящи клетки, което означава, че могат да повлияят на неканцерозни (здрави) клетки в тялото ви. Общите части на тялото ви, които могат да бъдат засегнати от лекарства за химиотерапия, включват вашите космени фоликули и лигавицата на червата ви.
Талзена работи по различен начин от химиотерапията. Това е вид насочена терапия, която е предназначена да атакува специфични ракови клетки или определени части от ракови клетки. Тъй като целенасочените лекарства са направени да работят върху конкретни вещества, те могат да навредят по-малко на нормалните клетки в тялото ви.
Мога ли да използвам това лекарство, ако съм имал мастектомия?
Да, можеш. Ако имате нужда от допълнително лечение, след като сте направили мастектомия, Вашият лекар може да помисли за предписване на Talzenna или други лечения за рак.
Може ли Talzenna да се използва за мъже и жени?
Да. Talzenna може да се използва за мъже или жени с определени видове рак на гърдата.
В клиничното проучване, използвано за одобрение на Talzenna за FDA, 1,6% от хората, приемащи Talzenna, са мъже. В общата популация ракът на гърдата е по-рядко срещан при мъжете, отколкото при жените.
Предупреждения на Талзена
Преди да приемете Talzenna, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Талзена може да не е подходящ за вас, ако имате следното медицинско състояние:
Нарушения на кръвта. Talzenna може да причини понижени нива на определени кръвни клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Тези състояния могат да увеличат риска от инфекции, кървене и анемия. Кръвните нарушения могат да бъдат свързани с определени кръвни ракови заболявания (миелодиспластичен синдром / остра миелоидна левкемия). Ако имате ниски нива на определени кръвни клетки преди лечението, Вашият лекар ще изчака да започне лечението, докато кръвните Ви стойности се върнат към здравословно ниво
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Talzenna, вижте раздела „Странични ефекти на Talzenna“по-горе.
Предозиране на Talzenna
Приемът на твърде много Talzenna може да увеличи риска от сериозни странични ефекти. Той също може да влоши общите странични ефекти.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват:
- диария
- гадене
- повръщане
- липса на апетит
- главоболие
- умора (липса на енергия)
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар или потърсете насоки от Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Talzenna
Когато вземете Talzenna от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Капсулите Talzenna трябва да се съхраняват при стайна температура (68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плътно затворен контейнер, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате този медикамент в места, където може да се навлажни или мокри, например в бани.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Talzenna и да оставате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Talzenna
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Talzenna (талазопариб) е показан за лечение на рак на гърдата с всяка от следните характеристики:
- вредни или заподозрени вредни мутирали BRCA (gBRCAm)
- човешки епидермален фактор на растежен фактор на растежа 2 (HER2) -негативен
- локално напреднала или метастатична болест
- хормонен рецептор-положителен или хормонален рецептор-отрицателен
Механизъм на действие
Talzenna е инхибитор на поли ADP-рибоза полимераза (PARP). Talzenna инхибира както PARP1, така и PARP2, ензимите, участващи в възстановяването на ДНК. Блокирането на PARP ензими не позволява на раковите клетки да поправят ДНК, което в крайна сметка води до увреждане на ДНК, намалена клетъчна пролиферация и апоптоза на раковите клетки.
Фармакокинетика и метаболизъм
Времето до максимална концентрация е приблизително един до два часа след перорално приложение. Концентрациите в стационарно състояние се достигат за две до три седмици.
Метаболизмът се осъществява чрез окисляване, дехидрогениране и конюгиране с минимално чернодробно участие. Средният терминален полуживот е 90 часа. Елиминирането се извършва предимно с урината (~ 68,7%) и изпражненията (~ 19,7%).
Умереното бъбречно увреждане увеличава експозицията и изисква коригиране на дозата.
Противопоказания
Няма абсолютни противопоказания за употребата на Talzenna.
съхранение
Talzenna трябва да се съхранява при стайна температура (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
