Tysabri: Странични ефекти, разходи, употреби и други

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 11:12

Какво е Tysabri?

Tysabri е лекарствено лекарство с рецепта. Използва се за лечение на възрастни с:

• Релаксиращи форми на множествена склероза (MS). МС е заболяване, при което имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) атакува централната ви нервна система.
• Умерено до силно активна болест на Крон, ако други лечения не са работили за вас. Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт. А „активен“означава, че в момента имате симптоми.

Tysabri съдържа натализумаб. Това е вид биологично лекарство (произведено от части от живи организми), наречено антагонист на интегринов рецептор.

Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Tysabri като интравенозна инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Инфузиите на тисабри обикновено отнемат час.

Ефикасност

Установено е, че Tysabri е ефективен (работи добре) за лечение на рецидивиращи форми на МС и умерено до тежко активна болест на Крон.

Едно проучване разглежда как Tysabri работи при хора с МС. След две години лечение, хората, приемали Tysabri, са с 42% по-нисък риск от влошаване на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение). Влошаването на симптомите включваше проблеми с движение или ходене. И 67% от хората, които са приемали Tysabri, не са имали рецидив (имат пламъци), в сравнение с 41% от хората, приемали плацебо.

Различно проучване разгледа хора с болестта на Крон, които приеха Tysabri. След 12 седмици лечение 60% от хората са имали по-малко симптоми. Това е сравнено с 44% от хората, които са приемали плацебо. И 37% от хората са били в ремисия, което означава, че са имали по-малко симптоми или изобщо никакви. Това е сравнено с 25% от хората, които са приемали плацебо.

Тисабри родови или биоподобни

Tysabri се предлага само като лекарство с търговска марка. Tysabri съдържа една активна съставка на лекарството: natalizumab.

Tysabri понастоящем не се предлага като биоподобен.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали.

Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което са направени за копиране. Те също са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Тисабри странични ефекти

Tysabri може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Tysabri. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Tysabri, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции на Tysabri могат да включват:

• главоболие
• болка в ръцете, краката, ставите или стомаха
• умора (липса на енергия) или усещане за умора
• диария
• гадене
• обрив
• загуба на тегло или наддаване на тегло

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозни нежелани реакции от Tysabri не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML), * вид тежка мозъчна инфекция. Симптомите могат да включват:

  • постепенно отслабва от едната страна на тялото си
  • тромавост
  • проблеми със зрението
  • промени във вашето мислене, памет или личност
  • объркване

• Херпесни инфекции, като енцефалит (мозъчна инфекция) или менингит (инфекция на мозъка и гръбначния мозък). Симптомите могат да включват:

  • внезапна треска
  • силно главоболие
  • промени в зрението или болка в очите
  • объркване

• Увреждане на черния дроб. Симптомите могат да включват:

  • жълтеница (жълтеникав цвят на кожата и бялото на очите)
  • тъмна урина
  • гадене или повръщане
  • чувства се уморен или слаб

• Инфекции в пикочните пътища, вагината, белите дробове, носа или гърлото. Общите симптоми на инфекция могат да включват:

  • треска
  • умора
  • мускулни болки
• Алергични реакции. Вижте „Подробности за страничните ефекти“по-долу за възможни симптоми.
• Депресия. Вижте „Подробности за страничните ефекти“по-долу за възможни симптоми.

* Tysabri има бокс предупреждение за PML. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Детайли за страничен ефект

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които може да причини това лекарство.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Tysabri. Едно проучване разглежда хора с множествена склероза (МС). От тези хора, които са приемали Tysabri, 4% са имали алергична реакция в рамките на два часа след приема на лекарството. Това е сравнено с по-малко от 1% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

В същото проучване 5% от хората, които са получавали Tysabri, са имали алергична реакция повече от два часа след приема на лекарството. Това е сравнено с 2% от хората, които са приемали плацебо.

В други клинични проучвания 2% от хората с болест на Crohn са имали алергична реакция в рамките на два часа след приема на Tysabri. Това е сравнено с по-малко от 1% от хората, които са приемали плацебо. Тези проучвания не включват информация за алергични реакции, появили се повече от два часа след приема на Tysabri.

Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)

По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• проблеми с дишането или хрипове
• болка в гърдите
• гадене
• виене на свят
• ниско кръвно налягане
• втрисане

Възможно е да имате сериозна алергична реакция по всяко време, след като получите Tysabri. Но тези реакции обикновено се проявяват в рамките на два часа след започване на дозата. Доставчик на здравно обслужване ще ви наблюдава най-малко един час след получаване на Tysabri. Така че, ако имате алергична реакция през това време, те могат да го лекуват веднага.

Ако имате тежка алергична реакция към Tysabri, след като напуснете лекуващия лекар, веднага се обадете на вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML)

Приемът на Tysabri увеличава риска от тежка мозъчна инфекция, наречена прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML). Това е рядък, но много сериозен страничен ефект. ПМЛ може да доведе до тежка инвалидност, като невъзможност за ходене или смърт.

В клинично изпитване 2 от 1869 души, които са приемали Tysabri и Avonex (друго лекарство от МС) за MS, са разработили PML. Това беше сравнено с нула хора, които взеха само Avonex.

В друго проучване 1 от 1043 души, приемали Tysabri за болестта на Крон, е развил ПМЛ. Това е сравнено с нула хора, които са приемали плацебо (без лечение).

Възможно е да се развие PML по време на лечението с Tysabri и до шест месеца след като спрете приема на лекарството.

Имате повишен риск от PML, ако:

• са приемали Tysabri повече от две години
• преди това сте лекували с определени лекарства, които може да са отслабили имунната ви система
• имат вируса на Джон Канингам

Докато приемате Tysabri, Вашият лекар ще Ви следи за ПМЛ. Ако имате някакви симптоми на ПМЛ, незабавно информирайте Вашия лекар. (Вижте "Сериозни нежелани реакции" по-горе за списък на възможните симптоми.) Вашият лекар може да реши дали трябва да спрете приема на Tysabri. За съжаление не е възможно да се предотврати или лекува PML.

Кожен обрив

Докато приемате Tysabri, възможно е да имате обрив по кожата. В едно проучване 12% от хората, приемали Tysabri за МС, развиват кожен обрив. Това е сравнено с 9% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

В друго проучване 6% от хората, приемали Tysabri за болестта на Крон, развиват кожен обрив. Това е сравнено с 4% от хората, които са приемали плацебо.

Ако приемате Tysabri и развиете кожен обрив, който не отшумява след няколко дни или се влоши, уведомете Вашия лекар. Те могат да препоръчат как да се лекуват.

Отслабване или наддаване на тегло

Докато приемате Tysabri, е възможно да отслабнете или да наддадете на тегло. В клинично изпитване 2% от хората, приемали Tysabri за МС, отслабват или наддават на тегло. Това е сравнено с по-малко от 1% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Ако имате притеснения относно отслабването или наддаването на тегло, говорете с Вашия лекар. Те могат да коригират вашата диета и рутинна тренировка според нуждите. Вашият лекар може също да ви насочи към диетолог, за да се увери, че получавате правилното хранене.

главоболие

Докато приемате Tysabri, е възможно да имате главоболие. В клинично изпитване 38% от хората, приемали Tysabri за МС, са имали главоболие. Това е сравнено с 33% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

В две други клинични проучвания 32% и 37% от хората, приемали Tysabri за болестта на Крон, са имали главоболие. Това е сравнено с 23% и 31% от хората, които са приемали плацебо. Главоболието е един от най-честите странични ефекти на Tysabri.

Ако имате главоболие, което не отшумява, докато приемате Tysabri, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат лечение, което може да помогне.

депресия

Докато приемате Tysabri, възможно е да имате депресия. В клинично изпитване 19% от хората, приемали Tysabri за МС, развиват депресия. Това е сравнено с 16% от хората, които са приемали плацебо (без лечение). Всъщност депресията е един от най-честите странични ефекти на Tysabri.

Ако приемате Tysabri и имате някакви симптоми на депресия, уведомете Вашия лекар. Симптомите могат да включват чувство на тъга, безнадеждност или загуба на интерес към дейности, които обикновено се радвате. Вие и вашият лекар можете да обсъдите начините за управление на вашите симптоми и какви лечения са налични. Вашият лекар може също така да спре да приемате Tysabri и да използвате различно лекарство.

Косопад (не страничен ефект)

Докато приемате Tysabri, няма вероятност да загубите косата си. В клинични проучвания на Tysabri загубата на коса не е страничен ефект.

Въпреки това, някои други лекарства за МС, като терифлуномид (Aubagio) и митоксантрон, могат да причинят загуба на коса.

А самата болест на Крон може да доведе до известна загуба на коса. Това е така, защото стомахът ви може да не абсорбира правилно хранителните вещества от вашата храна, които помагат на косата ви да расте.

Ако приемате Tysabri и се притеснявате от загуба на коса, консултирайте се с Вашия лекар. Може да ви тестват, за да видите какво причинява косопада. Вашият лекар може също да ви даде съвети как да се справите със загубата на косата.

Рак (не страничен ефект)

Tysabri няма вероятност да ви причини рак. В клиничните проучвания на Tysabri ракът не е страничен ефект.

Изследванията са установили повишен риск от някои видове рак в червата на хората с болестта на Крон.

И има противоречива информация дали MS увеличава риска от рак. Необходими са повече данни, за да се потвърди дали има връзка между МС и рак.

Ако приемате Tysabri и сте загрижени за развитието на рак, консултирайте се с Вашия лекар.

Тисабри разходи

Както при всички лекарства, цената на Tysabri може да варира. За да намерите актуалните цени за Tysabri във вашия район, разгледайте WellRx.com.

Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план и вашето местоположение.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Tysabri, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.

Biogen, производителят на Tysabri, предлага програма, наречена Above MS. Тази програма може да бъде в състояние да помогне за намаляване на разходите за вашите лекарства. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 800-456-2255 или посетете уебсайта на програмата.

Tysabri за МС

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Tysabri за лечение на определени състояния.

Tysabri е одобрен от FDA за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS) при възрастни.

МС е заболяване, при което имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) атакува централната ви нервна система. (Вашият мозък и гръбначният мозък съставят централната ви нервна система.) С МС имунната ви система унищожава миелина, който е покритието, което защитава нервните влакна.

Без това покритие, мозъкът ви трудно изпраща съобщения до останалата част от тялото ви през нервите. Това може да доведе до трайно увреждане на нервите и проблеми при движение.

При рецидивиращи форми на МС имате случаи, в които имате малко или никакви симптоми. Това е последвано от рецидиви (пристъпи, при които симптомите ви се влошават). Релаксиращите форми на МС са най-често срещаните видове МС.

Tysabri помага да се забави влошаването на симптомите на МС. Наркотикът също така помага да се намали броят на избухванията, които имате.

Едно проучване разглежда как Tysabri работи при хора с МС. След две години лечение, хората, приемали Tysabri, са с 42% по-нисък риск от влошаване на симптомите в сравнение с хората, които са приемали плацебо (без лечение). Влошаването на симптомите включваше проблеми с движение или ходене. И 67% от хората, които са приемали Tysabri, не са имали рецидив (имат пламъци), в сравнение с 41% от хората, приемали плацебо.

Друго проучване разглежда хора с МС, които приемат Tysabri и второ лекарство от МС, наречено Avonex. След две години лечение, хората, приемали Tysabri с Avonex, са имали 24% по-нисък риск техните симптоми да се влошат от хората, приемали само Avonex. Влошаването на симптомите включваше проблеми с движение или ходене. И 54% от хората, които са приемали и двата лекарства, не са имали рецидив (имат пламъци), в сравнение с 32% от хората, приемали само Avonex.

Други приложения

В допълнение към множествената склероза (MS), Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Tysabri за лечение на някои форми на болестта на Крон.

Тисабри за болестта на Крон

Tysabri може да се използва и за лечение на умерено до силно активна болест на Крон, ако други лечения не са работили за вас. Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт. А „активен“означава, че в момента имате симптоми.

Едно проучване разглежда хора с болестта на Крон, които приеха Tysabri. След 12-седмично лечение 60% от хората са имали по-малко симптоми (чувствали се по-добре). Това е сравнено с 44% от хората, които са приемали плацебо. И 37% от хората са били в ремисия, което означава, че са имали по-малко симптоми или изобщо никакви. Това е сравнено с 25% от хората, които са приемали плацебо.

Алтернативи на Тисабри

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват множествена склероза (МС) и болест на Крон. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Tysabri, поговорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.

Алтернативи за множествена склероза

Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на МС, включват:

• интерферон бета-1а (Avonex)
• интерферон бета-1b (бетасерон)
• глатирамер ацетат (Copaxone, Glatopa)
• финголимод (Gilenya)
• алемтузумаб (Лемтрада)
• диметил фумарат (Tecfidera)
• терифлуномид (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Алтернативи за болестта на Крон

Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на болест на Крон, включват:

• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• 6-меркаптопурин (пуринетол)
• будезонид (Entocort EC, Uceris)
• метотрексат (Trexall)
• инфликсимаб (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• адалимумаб (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• устекинумаб (Stelara)

Тисабри срещу Окревус

Може да се чудите как Tysabri сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Тисабри и Окревус си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Tysabri, така и Ocrevus за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS) при възрастни.

Tysabri също е одобрен за лечение на умерено до силно активна болест на Крон при възрастни, ако други лечения не са дали резултат. Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт. А „активен“означава, че в момента имате симптоми.

Окревус е одобрен и за лечение на прогресиращи (влошаващи се) форми на МС при възрастни.

Tysabri съдържа активното лекарство natalizumab. Ocrevus съдържа активното лекарство ocrelizumab.

Форми и лекарствени форми

Tysabri и Ocrevus се прилагат като интравенозна инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Доставчик на здравно обслужване ще ви наблюдава най-малко един час след лечението, в случай че имате алергична реакция.

Странични ефекти и рискове

Tysabri и Ocrevus съдържат различни лекарства, но са в подобен клас лекарства. (Класът лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Tysabri, с Ocrevus или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Tysabri:

  • болка в ръцете, краката, ставите или стомаха
  • диария
  • загуба на тегло или наддаване на тегло
  • гадене
  • обрив
  • умора (липса на енергия) или усещане за умора

• Може да възникне при Ocrevus:

  • треска
  • по-бърз пулс

• Може да възникне както с Тисабри, така и с Окревус:

  • главоболие
  • незначителни алергични реакции

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да възникнат при Tysabri, с Ocrevus или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Tysabri:

  • херпесни инфекции, като енцефалит (мозъчна инфекция) или менингит (инфекция на мозъка и гръбначния мозък)
  • увреждане на черния дроб
  • депресия

• Може да възникне при Ocrevus:

  • по-висок риск от рак, особено рак на гърдата
  • хепатит В, ако сте го имали в миналото

• Може да възникне както с Тисабри, така и с Окревус:

  • прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML), * вид тежка мозъчна инфекция
  • инфекции в пикочните пътища, вагината, белите дробове, носа или гърлото
  • тежки алергични реакции

* Tysabri има бокс предупреждение за PML. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Ефикасност

Tysabri и Ocrevus имат някои различни одобрени от FDA приложения, но и двете се използват за лечение на рецидивиращи форми на МС при възрастни.

В по-голям преглед на проучванията бяха сравнени отделни проучвания на двете лекарства. Изследователите откриват, че Tysabri и Ocrevus са ефективни за лечение на рецидивиращи форми на МС.

Разходи

Tysabri и Ocrevus са двете лекарствени марки. Понастоящем няма биосимилари на нито едно от двата лекарства.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали. Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Те също са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Tysabri обикновено струва по-малко от Ocrevus. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, ще зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Тисабри срещу Хумира

В допълнение към Ocrevus (вижте по-горе) са на разположение и други лекарства, подобни на Tysabri. Тук разглеждаме как Тисабри и Хумира си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Tysabri, така и Humira за лечение на умерено до тежко активна болест на Крон при възрастни, ако други лечения не са работили. Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт. А „активен“означава, че в момента имате симптоми.

Tysabri е одобрен и за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (МС) при възрастни.

Humira също е одобрен за лечение на:

• Болестта на Крон при деца на възраст 6 години и повече, ако други лекарства не са работили
• ревматоиден артрит
• псориатичен артрит
• умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит в онези 2 и повече години
• анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб)
• умерен до тежък псориазис на плака
• умерен до силно активен улцерозен колит, ако други лекарства не са работили
• някои видове неинфекциозен увеит, включително междинен увеит, заден увеит и панувеит в тези възрасти 2 години и повече
• hidradenitis suppurativa в онези възрасти 12 и повече години

Tysabri съдържа активното лекарство natalizumab. Humira съдържа активното лекарство адалимумаб.

Форми и лекарствени форми

Tysabri се прилага като интравенозна инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Доставчик на здравно обслужване ще ви наблюдава най-малко един час след лечението, в случай че имате алергична реакция.

Humira се прилага като инжекция точно под кожата (подкожно).

Странични ефекти и рискове

Tysabri и Humira съдържат различни лекарства, но са в подобен клас лекарства. (Класът лекарства е група лекарства, които действат по подобен начин.) Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да се появят при Tysabri, Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Tysabri:

  • болка в ръцете, краката, ставите или стомаха
  • диария
  • умора (липса на енергия) или усещане за умора
  • загуба на тегло или наддаване на тегло

• Може да възникне при Humira:

  няколко уникални често срещани странични ефекти

• Може да се появи както с Tysabri, така и с Humira:

  • главоболие
  • обрив
  • незначителни алергични реакции
  • гадене

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Tysabri, Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Tysabri:

  • прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML), * вид тежка мозъчна инфекция
  • херпесни инфекции, като енцефалит (мозъчна инфекция) или менингит (инфекция на мозъка и гръбначния мозък)
  • депресия
  • инфекции във вагината, носа или гърлото

• Може да възникне при Humira:

  • лупус-синдром, реакция на имунната система
  • хепатит В, ако сте го имали в миналото
  • псориазис, нов или влошаване
  • сърдечна недостатъчност

• Може да се появи както с Tysabri, така и с Humira:

  • тежки алергични реакции
  • инфекции във вашия пикочен канал или белите дробове
  • увреждане на черния дроб

* Tysabri има бокс предупреждение за PML. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Ефикасност

Tysabri и Humira имат някои различни одобрени от FDA приложения, но и двете се използват за лечение на болестта на Крон.

Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Въпреки това, проучванията са установили, че Tysabri и Humira са ефективни за лечение на болестта на Crohn.

Разходи

Tysabri и Humira са едновременно маркови наркотици. В момента няма биосимилари за Tysabri. Има три биосимилара за Humira: Hyrimoz, Cyltezo и Amjevita. Те може да струват по-малко от Хумира и Тисабри.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, произведени от химикали.

Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Те също са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Tysabri обикновено струва повече от Humira. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, ще зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Tysabri дозировка

Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Tysabri се предлага в 15-милилитров флакон с една доза. Всеки флакон съдържа 300 mg от лекарството.

Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Tysabri като интравенозна инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Инфузиите на тисабри обикновено отнемат час.

След като инфузията приключи, вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава най-малко един час, в случай че имате алергична реакция.

Дозировка при множествена склероза (MS)

При множествена склероза (MS) типичната доза Tysabri е 300 mg на всеки четири седмици.

Дозировка при болест на Крон

За болестта на Крон типичната доза Tysabri е 300 mg на всеки четири седмици.

Ами ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за инфузия, веднага се обадете на Вашия лекар. Те могат да планират ново посещение и да коригират времето на други срещи, ако е необходимо.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Tysabri е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Tysabri е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно.

Тисабри и бременност

Няма достатъчно данни, за да се знае дали е безопасно да се приема Tysabri по време на бременност. Някои проучвания върху животни показват, че лекарството вреди на плода. Въпреки това, други изследвания върху животни показват, че Tysabri не е причинил вреда на майката или плода. Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или искате да забременеете, информирайте Вашия лекар, преди да започнете да приемате Tysabri. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите с вас.

Тисабри и кърмене

Проучванията показват, че Tysabri преминава в кърмата при човека. Въпреки това не са провеждани проучвания дали Tysabri засяга кърмените деца, чиито майки са приемали наркотика.

Ако искате да кърмите, докато приемате Tysabri, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят възможните рискове и ползи с вас.

Чести въпроси за Tysabri

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Tysabri.

Ще имам ли симптоми на отнемане, ако спра да използвам Tysabri?

Не е вероятно. Няма съобщения за симптоми на отнемане при хора, спрели да приемат Tysabri.

Вашите симптоми на множествена склероза (МС) или болест на Крон могат да се влошат след спиране на Tysabri. Това обаче е вероятно, защото медикаментът е действал, когато сте го приемали и той вече не работи, след като спрете да го приемате.

Ако искате да спрете приема на Tysabri, първо поговорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас как най-добре да прекратите лечението си. Вашият лекар може да препоръча и други начини, които да ви помогнат да овладеете симптомите на МС или болестта на Крон.

Къде мога да взема инфузии Тисабри?

Ще трябва да отидете в лекарския си кабинет или в клиника, за да получите Tysabri. Доставчик на здравно обслужване ще ви даде лекарството като интравенозна инфузия. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Инфузиите на тисабри обикновено отнемат час.

Приемането на Tysabri отслабва ли имунната ми система?

То може. Tysabri може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Когато имунната ви система не е силна, тя трудно се бори с микробите. Така Tysabri може също да увеличи риска от заразяване. Те включват:

• Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), вид тежка мозъчна инфекция. Tysabri има бокс предупреждение за PML. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.
• Инфекции, причинени от вируса на херпес, като енцефалит (мозъчна инфекция) или менингит (инфекция на мозъка и гръбначния мозък).
• Инфекции в пикочните пътища, вагината, белите дробове, носа или гърлото.

За да предотвратите инфекции, докато приемате Tysabri, не забравяйте често да миете ръцете си. Също така, ограничете контакта с всеки, който е болен. И избягвайте да споделяте лични вещи като четки за зъби, чаши за пиене и кърпи с други.

Ако развиете инфекция, докато приемате Tysabri, незабавно информирайте Вашия лекар. Те могат да помогнат за лечението му, за да не се влоши.

Може ли Tysabri да се използва за лечение на прогресираща МС?

Не. За MS, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри само Tysabri за лечение на рецидивиращи форми на МС при възрастни.

При рецидивиращи форми на МС може да имате моменти, когато имате малко или никакви симптоми (ремисия). Това е последвано от периоди, в които имате рецидиви (пристъпи, по време на които симптомите ви се влошават). Но при прогресираща МС обикновено винаги имате симптоми. Вашият MS има тенденция да се влошава и води до повече инвалидност, като например проблеми с движение или ходене.

Едно клинично проучване разглежда хора с прогресираща МС. Изследователите установяват, че Tysabri не е помогнал да се предотврати по-доброто влошаване на симптомите от плацебо (без лечение). Необходими са повече дългосрочни данни, за да се установи дали Tysabri може да лекува прогресираща МС.

Ако имате прогресираща МС, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви препоръчат най-добрите възможности за лечение.

Мога ли да приемам Tysabri със стероиди?

Може би. Ако имате множествена склероза (МС) или болест на Крон, вероятно вече приемате стероид като част от лечението си. Вашият лекар може да предпише Tysabri в допълнение към стероида. В някои случаи можете да продължите да приемате стероида по време на лечението с Tysabri.

Приемът на Tysabri с определени стероиди обаче може да увеличи риска от сериозни инфекции. (За да научите повече за възможните инфекции, вижте раздела „Странични ефекти на Tysabri“по-горе.) Така че, ако приемате някой от тези стероиди, вашият лекар бавно ще намали дозировката ви в рамките на шест месеца след като започнете да приемате Tysabri. Това означава, че ще приемате все по-малко стероид, докато не спрете да го приемате напълно. Някои от тези стероиди включват орални (приети през устата) форми, които използвате дългосрочно - например, будезонид (Entocort EC, Uceris).

Ако приемате стероид, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Tysabri. Те могат да ви прекарат лекарствата с вас и да ви препоръчат най-добрите дози.

Тисабри и алкохол

Клиничните проучвания не показват, че алкохолът взаимодейства с Tysabri.

Ако обаче пиете алкохол, говорете с вашия лекар. Те могат да ви кажат колко алкохол е безопасен за вас по време на лечението с Tysabri.

Тисабри взаимодействия

Tysabri може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Tysabri и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Tysabri. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Tysabri.

Преди да приемете Tysabri, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Тисабри и имуносупресори

Приемът на Tysabri с имуносупресор може да увеличи риска от сериозни инфекции. Имуносупресорите са вид лекарство, което отслабва имунната ви система. (Имунната ви система помага на тялото ви да се бори с болестта.) Ако имате множествена склероза (МС) или болест на Крон, вече може да приемате имуносупресор.

Tysabri може също да отслаби имунната ви система. Когато имунната ви система не е силна, тя трудно се бори с микробите. Така че приемането на Tysabri и имуносупресори заедно може да направи по-голяма вероятността да развиете инфекция. (За да научите повече за възможните инфекции, вижте раздела „Странични ефекти на Tysabri“по-горе.)

Примерите за имуносупресори, които могат да повишат риска от инфекции, включват:

• метотрексат (Trexall)
• 6-меркаптопурин (пуринетол)
• азатиоприн (Азасан, Имуран)
• адалимумаб (Humira, биосимилари)
• инфликсимаб (Remicade, биосимилари)
• етанерцепт (Enbrel)
• golimumab (Симпони)

Ако приемате имуносупресор, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да получавате Tysabri. Вашият лекар може да ви накара да спрете приема на имуносупресора.

Tysabri и някои стероиди

Приемът на Tysabri с определени орални (приети през устата) стероиди дългосрочно може да увеличи риска от инфекции. Както Tysabri, така и някои стероиди могат да отслабят имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Когато имунната ви система не е силна, тя трудно се бори с микробите. Така че приемането на тези лекарства заедно може да направи по-голяма вероятността да развиете инфекция. (За да научите повече за възможните инфекции, вижте раздела „Странични ефекти на Tysabri“по-горе.)

Пример за стероид, който може да увеличи риска от инфекции, е будезонид (Entocort EC, Uceris).

Ако използвате стероид, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да получавате Tysabri. Може да ви накарат да приемате все по-малко стероид, докато спрете да го използвате напълно. Те могат да препоръчат и други начини за подпомагане на управлението на вашите симптоми.

Tysabri и билки и добавки

Не се съобщава за билки или добавки, които да взаимодействат с Tysabri. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти.

Как се дава Tysabri

Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Tysabri като интравенозна инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето.

Доставчикът на здравеопазване първо ще постави игла в една от вените ви. Тогава те ще свържат торбата, която съдържа Tysabri, към иглата. Лекарството ще потече от торбата към тялото ви. Инфузиите на тисабри обикновено отнемат час.

След като Вашата инфузия приключи, доставчикът на здравни грижи ще Ви следи поне един час, в случай че имате алергична реакция.

Кога да вземем

И за множествена склероза (MS), и за болестта на Crohn, ще получавате инфузии на Tysabri на всеки четири седмици.

За да ви помогне да си спомните, когато имате уговорка за инфузия, поставете схемата на лечение в календар. Също така, задайте напомняне в телефона си, за да не пропуснете да получите доза Tysabri.

Как работи Тисабри

Tysabri е одобрен за лечение на определени форми на множествена склероза (МС) и болест на Крон.

Множествена склероза (MS)

Множествената склероза (МС) е заболяване, при което имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) атакува централната ви нервна система. (Вашият мозък и гръбначният мозък съставят централната ви нервна система.) С МС имунната ви система унищожава миелина, който е покритието, което защитава нервните влакна. Без това покритие, мозъкът ви трудно изпраща съобщения до останалата част от тялото ви през нервите. Това може да доведе до трайно увреждане на нервите и проблеми при движение.

Tysabri действа чрез свързване (свързване) към клетките на имунната ви система, които атакуват централната ви нервна система. Лекарството помага да се предотврати преминаването на клетките към вашия мозък и гръбначен мозък, където те могат да причинят увреждане на нервите.

болест на Крон

Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, което причинява възпаление (подуване) в храносмилателния ви тракт. Клетките във вашата имунна система, които обикновено се борят с болестта, погрешно атакуват храносмилателния ви тракт. Това причинява възпалението.

Tysabri действа, като се свързва с тези клетки. Лекарството помага да се предотврати преминаването на клетките към храносмилателния ви тракт, където те могат да причинят възпаление.

Колко време отнема да работи?

За MS е трудно да се каже колко бързо Tysabri започва да работи. Това е така, защото наркотикът има за цел да помогне за предотвратяване на рецидиви (възпаления) и да предпази МС от влошаване.

За болестта на Крон можете да очаквате, че симптомите ви ще се подобрят в рамките на първите осем седмици след приема на Tysabri. В клинично проучване, след осем седмици лечение, симптомите на болестта на Крон намаляват значително при повече от половината от хората, приемали Tysabri. И почти една трета от хората, които са приемали наркотика, са в ремисия (без симптоми).

Предпазни мерки при Tysabri

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение за FDA: Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия

Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Приемът на Tysabri увеличава риска от тежка мозъчна инфекция, наречена прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML). PML може да доведе до тежка инвалидност, като например невъзможност за ходене или смърт. Докато приемате Tysabri, Вашият лекар ще Ви наблюдава. Ако имате някакви признаци или симптоми на инфекцията, Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на Tysabri. Вие също не трябва да приемате Tysabri, ако сте имали PML в миналото.

Поради риска от PML, можете да получите Tysabri само от вашия лекар чрез програма за безопасност на лекарствата. Нарича се REMS (стратегии за оценка и смекчаване на риска). Програмата REMS за Tysabri се нарича TOUCH Предписваща програма. Програмата помага да се уверите, че знаете за възможните странични ефекти на лекарството. Ако имате въпроси относно програмата, попитайте Вашия лекар.

Други предупреждения

Преди да приемете Tysabri, поговорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Tysabri може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху здравето ви. Те включват:

• Условия, които могат да отслабят имунната ви система. Tysabri може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Така че, ако имунната ви система вече е слаба поради лимфом, левкемия или ХИВ, например, тялото ви може да бъде по-малко способно да се бори с микробите. Ако имате лимфом, левкемия или ХИВ, Вашият лекар може да Ви предпише лекарство, различно от Tysabri.
• Алергични реакции. Tysabri може да причини леки или тежки алергични реакции. Ако имате алергична реакция към Tysabri, Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на лекарството. Те също могат да препоръчат различно лечение.
• Бременност. Не е известно дали Tysabri е безопасен за вас и вашето бебе по време на бременност. За повече информация вижте раздела „Тисабри и бременност“по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Tysabri, вижте раздела „Странични ефекти на Tysabri“по-горе.

Професионална информация за Tysabri

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Tysabri е показан за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Показано е също така за лечение на болестта на Крон и поддържане на ремисия, когато традиционните терапии не дават резултат.

Механизъм на действие

Tysabri съдържа натализумаб, който е моноклонално антитяло, което се свързва с алфа-4 интегрин. При МС предотвратява движението на Т-лимфоцитите в централната нервна система, за да намали честотата на рецидивите. При болестта на Крон, Tysabri не позволява левкоцитите да мигрират в червата, като по този начин намаляват възпалението.

Фармакокинетика и метаболизъм

Tysabri съдържа натализумаб, който е моноклонално антитяло. Времето на полуживот е 7 до 15 дни за МС и 3 до 17 дни за болестта на Крон.

След всеки четири седмици дозиране са необходими около 24 седмици, докато МС и 16 до 24 седмици болестта на Крон достигне стабилно състояние.

Противопоказания

Tysabri е противопоказан при хора, които преди това са имали:

• прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML)
• реакции на свръхчувствителност към Tysabri

съхранение

Съхранявайте Tysabri (еднодозови флакони и разреден разтвор) в хладилника между 2 ° C и 8 ° C в температура от 36 ° F до 46 ° F и не замръзвайте. Пазете от светлина и не тресете.

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.