Какво е Aubagio?
Aubagio е лекарство с рецепта с търговска марка. Използва се за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (МС) при възрастни. МС е заболяване, при което имунната ви система атакува централната ви нервна система.
Aubagio съдържа лекарството teriflunomide, който е инхибитор на синтеза на пиримидин. Лекарствата от този клас помагат да се предотврати бързото размножаване на имунните клетки. Това действие помага за намаляване на възпалението (подуване).
Aubagio идва като таблетка, която поглъщате. Лекарството се предлага в две силни стойности: 7 mg и 14 mg.
Aubagio е сравнен с плацебо (без лечение) в четири клинични проучвания. Хората, които взеха Aubagio, имаха:
- по-малко рецидиви (възпламенявания)
- по-бавно прогресиране на инвалидността (физическото им увреждане не се влоши толкова бързо)
- по-нисък риск от нови лезии (белег тъкан) в мозъка
За конкретна информация от тези проучвания вижте раздела „Използва Aubagio“.
Aubagio generic
Понастоящем Aubagio се предлага само като търговско лекарство.
Aubagio съдържа активната съставка teriflunomide. През 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри обща версия на терифлуномид, но все още не е налична.
Странични ефекти от Aubagio
Aubagio може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Aubagio. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Aubagio, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви досадни странични ефекти.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти на Aubagio могат да включват:
- главоболие
- алопеция (изтъняване на косата или косопад)
- намалени нива на фосфати
- намалени нива на белите кръвни клетки
- гадене
- диария
- повишени нива на чернодробните ензими (може да е знак за увреждане на черния дроб)
- повишено кръвно налягане
- изтръпване или изтръпване в ръцете или краката
- ставни болки
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:
-
Алергични реакции. Симптомите могат да включват:
- подуване на лицето или ръцете
- сърбеж или копривна треска
- подуване или изтръпване в устата или гърлото
- стягане в гърдите
- проблеми с дишането
-
Увреждане на черния дроб, включително чернодробна недостатъчност. Симптомите на чернодробни проблеми могат да включват:
- гадене
- повръщане
- болка в корема
- загуба на апетит
- умора
- тъмна урина
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
-
Ниски нива на белите кръвни клетки. Симптомите могат да включват:
- треска
- умора
- болки в тялото
- втрисане
- гадене
- повръщане
-
Сериозни кожни реакции. Симптомите могат да включват:
- Синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани по устата, гърлото, очите или половите органи)
- необяснима синина или кървене
- подуване
- мехур или лющеща се кожа
- рани в устата, очите, носа или гърлото
-
Високо кръвно налягане. Симптомите могат да включват:
- главоболие
- умора или объркване
- промени в зрението
- неравномерен пулс
-
Дихателни проблеми, включително интерстициална белодробна болест. Симптомите могат да включват:
- недостиг на въздух
- кашлица със или без треска
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Aubagio. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на сериозна алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
- зачервена или лющеща се кожа
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Aubagio. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Кожни проблеми / обрив
Aubagio може да причини сериозни кожни реакции. Те включват синдром на Стивънс-Джонсън, който е спешна медицинска помощ. Той причинява болезнени рани по устата, гърлото, очите или гениталиите.
Съобщава се, че един човек, който е приемал Aubagio, е развил токсична епидермална некролиза (TEN), която е била фатална. TEN е синдром на Стивънс-Джонсън, който засяга повече от 30% от тялото ви. Започва като болезнен обрив с грипоподобни симптоми, след което се развиват мехури.
Ако кожата ви се лющи или се зачерви, подуе или мехури, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако имате синдром на Stevens-Johnson или TEN, може да се наложи да бъдете хоспитализирани.
Увреждане на черния дроб
В клинични проучвания около 6% от хората, приемали Aubagio, са имали повишени нива на чернодробните ензими. Около 4% от хората, които са имали плацебо (без лечение) са имали повишени нива на чернодробните ензими.
Aubagio може да повиши нивата на чернодробните ензими, което може да е знак за сериозни чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми:
- гадене
- повръщане
- болка в корема
- загуба на апетит
- умора
- тъмна урина
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
Преди да започнете да приемате Aubagio, Вашият лекар ще Ви направи кръвен тест, за да провери чернодробната Ви функция. Освен това ще ви правят месечни тестове, докато приемате Aubagio, за да видите как работи черният ви дроб.
Косопад
Един от най-честите странични ефекти на Aubagio е алопеция (изтъняване на косата или косопад).
В клинични проучвания около 13% от хората, приемали Aubagio, са имали алопеция. Повечето хора са имали симптоми на алопеция в рамките на три месеца след приема на лекарството. Алопецията продължи средно по-малко от шест месеца. Този страничен ефект е временен и повечето случаи се подобряват, тъй като хората продължават да приемат Aubagio.
Ако приемате Aubagio и се притеснявате от загуба на коса, консултирайте се с Вашия лекар.
диария
Диарията е често срещан страничен ефект на Aubagio.
В клинични проучвания около 14% от хората, приемали Aubagio, са имали диария. Това е сравнено с 8% от хората, които са имали плацебо (без лечение). Повечето случаи на диария са били леки до умерени и си отивали сами.
За лечение на лека диария пийте много вода или електролитни разтвори, за да помогнете на тялото да замести загубените течности. Ако диарията ви продължава няколко дни, обадете се на вашия лекар. Те могат да ви предложат начини да облекчите симптомите си.
PML (не е страничен ефект)
Прогресиращата мултифокална левкоенцефалопатия (PML) не е страничен ефект от Aubagio. PML е заболяване, което атакува централната ви нервна система.
В доклад за случая, едно лице разработи PML след преминаване към Aubagio от natalizumab, лекарство, което се използва за лечение на множествена склероза (MS). Лекарството natalizumab има бокс предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) относно повишения риск от развитие на PML. Боксерското предупреждение е най-сериозното предупреждение от FDA. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Много е малко вероятно Aubagio да накара човек да развие PML. Възможно е натализумаб да го е причинил.
Ако преминете на Aubagio след прием на натализумаб, Вашият лекар ще Ви направи скрининг за PML.
Умора (не страничен ефект)
Умората (липсата на енергия) не е често срещан страничен ефект от Aubagio. Въпреки това умората е често срещан симптом на множествена склероза (МС). Умората също може да е признак за увреждане на черния дроб.
Ако се притеснявате от умора, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар. Те могат да проучат потенциалните причини и да предложат начини за увеличаване на вашата енергия.
Отслабване или наддаване на тегло (не е страничен ефект)
Отслабването и наддаването на тегло не са странични ефекти на Aubagio при клинични проучвания. Няма да загубите или натрупате тегло, докато приемате Aubagio.
Въпреки това, един от най-честите симптоми на множествена склероза (МС) е умората (липса на енергия). Когато нивото на вашата енергия е ниско, може да не сте толкова активни. Това може да ви доведе до наддаване на тегло. Ако също имате депресия, може да сте склонни да ядете твърде много или твърде малко, което може да доведе до наддаване на тегло или загуба на тегло.
Ако се притеснявате за промени в теглото си, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви предложат полезни съвети за диета или да препоръчат диетолог, който да ви помогне да постигнете правилното хранене.
Рак (не страничен ефект)
Приемът на лекарства, които влияят на имунната ви система, например Aubagio, може да увеличи риска от рак. Въпреки това, клиничните изпитвания за Aubagio не отчитат увеличение на броя на хората, развили рак.
Ако се притеснявате от развитие на рак, говорете с Вашия лекар.
Депресия (не страничен ефект)
Депресията не е страничен ефект от Aubagio. Депресията обаче е често срещан симптом на МС.
Ако имате симптоми на депресия, уведомете Вашия лекар. Предлагат се няколко антидепресанта, които могат да помогнат за облекчаване на симптомите ви.
Aubagio цена
Както при всички лекарства, цената на Aubagio може да варира. За да намерите актуалните цени за Aubagio във вашия район, разгледайте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, бихте платили без застраховка. Реалната цена, която ще платите, ще зависи от застрахователното ви покритие, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Финансова помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Aubagio, е налична помощ. Genzyme Corporation, производител на Aubagio, предлага Програма за съвместно плащане на Aubagio. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-676-6326 или посетете уебсайта на програмата.
Aubagio използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Aubagio за лечение на определени състояния.
Aubagio за MS
Aubagio е одобрен от FDA за лечение на възрастни с рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). MS е хронично (дългосрочно) заболяване, което кара имунната ви система да атакува миелина (външния слой) върху нервите в очите, мозъка и гръбначния стълб. Това създава белег тъкан, което затруднява мозъка ви да изпраща сигнали до други части на тялото.
В клинично изпитване повече от 1000 души, които са имали рецидиви на МС (пламъци), са приемали Aubagio или плацебо (без лечение). В групата на Aubagio 57% от тях са останали без рецидив, докато са приемали наркотика. Това е сравнено с 46% от групата на плацебо. Хората, приемали Aubagio, също са имали 31% по-малко рецидиви от хората, приемали плацебо.
Същото клинично проучване показва, че в сравнение с групата на плацебо, хората, приемали Aubagio са имали:
- само един рецидив на всеки шест години, докато приемате лекарството
- по-бавно прогресиране на инвалидността (физическото им увреждане не се влоши толкова бързо)
- по-малко нови лезии (белег тъкан) в мозъка
Други проучвания са изследвали ефективността на Aubagio:
- В едно клинично проучване около 72% от хората, приемали Aubagio, остават без рецидиви по време на проучването. Това е сравнено с 62% от хората, които са приемали плацебо.
- Две клинични проучвания разглеждаха хора с рецидивираща МС. В едно проучване тези, които са приемали Aubagio, са имали 31% по-малко рецидиви в сравнение с хората, приемали плацебо. В другото проучване тази цифра е била 36%.
- В клинични проучвания поне 80% от хората, приемали Aubagio, не са прогресирали в увреждането си. Това означава, че физическото им увреждане не се влоши толкова бързо. За повечето от тези хора този ефект продължи до 7,5 години.
В друго клинично проучване хората са приемали Aubagio в дози 14 mg или 7 mg. Изследователите откриват, че в сравнение с хората, които са приемали плацебо:
- 80% от хората в групата с 14 mg доза са имали по-малко нови лезии
- 57% от хората в групата на дозата 7 mg са имали по-малко нови лезии
Aubagio и алкохол
Не е известно взаимодействието между Aubagio и алкохол. Въпреки това, пиенето на алкохол по време на приема на Aubagio може да увеличи риска от някои странични ефекти, като например:
- гадене
- диария
- главоболие
Пиенето на твърде много алкохол по време на приема на Aubagio също може да увеличи риска от увреждане на черния дроб.
Ако приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар дали е безопасно да пиете алкохол.
Aubagio взаимодействия
Aubagio може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Aubagio и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Aubagio. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Aubagio.
Преди да приемете Aubagio, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ваксина срещу Aubagio и грип
Безопасно е да получите грип, докато приемате Aubagio. Ваксината срещу грип е неактивна, което означава, че е направена от убит зародиш.
От друга страна, живата ваксина е тази, която съдържа отслабена форма на зародиш. Ако имате отслабена имунна система, обикновено се съветвате да не приемате живи ваксини. Това е така, защото в много редки случаи живите ваксини могат да се променят обратно към зародиша с пълна сила, който причинява заболяване. Ако това се случи, хората с отслабена имунна система биха имали много по-висок риск от развитие на заболяването, което ваксината има за цел да предотврати.
Ако приемате Aubagio, не трябва да получавате живи ваксини. Aubagio може да отслаби имунната ви система, така че получаването на жива ваксина може да ви изложи на риск от заболяването, от което ваксината трябва да ви предпази.
Ако имате някакви въпроси относно получаването на ваксини, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар.
Aubagio и лефлуномид
Арава (лефлуномид) е лекарство, което се използва за лечение на ревматоиден артрит (RA). Приемът на Aubagio с лефлуномид може да увеличи количеството на Aubagio в тялото ви. Това може да навреди на черния дроб. Не приемайте Aubagio и лефлуномид заедно.
Ако приемате Arava и трябва да вземете Aubagio, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да предложат различно лекарство за РА.
Аубаджио и варфарин
Приемът на Aubagio с варфарин може да направи варфарин по-малко ефективен (не работи добре в тялото ви). В резултат на това може да има по-голяма вероятност кръвта ви да се съсирва.
Ако приемате варфарин, консултирайте се с Вашия лекар. Те ще тестват кръвта ви преди и по време на лечението Ви с Aubagio.
Aubagio и имуносупресори
Някои лекарства, като лекарства срещу рак, могат да отслабят имунната ви система. Наричат се имуносупресори. Aubagio също може да отслаби имунната ви система. Ако приемате лекарство срещу рак заедно с Aubagio, имунната ви система може да не е достатъчно силна, за да се бори с микробите. Това може да увеличи риска от инфекции.
Примерите за тези лекарства включват:
- бендамустин (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- кладрибин (Mavenclad)
- ерлотиниб (Тарцева)
Ако приемате лекарство срещу рак или друго лекарство, което потиска имунната ви система, говорете с вашия лекар. Може да обмислят промяна на плана за лечение.
Aubagio и орални контрацептиви
Пероралните контрацептиви (противозачатъчни таблетки) са лекарства, които помагат да се предотврати бременността. Приемът на Aubagio с определени противозачатъчни таблетки може да повиши нивата на хормоните в тялото ви. Това може да причини дисбаланс в нивата на хормоните ви.
Примерите за тези лекарства включват:
- етинил естрадиол
- левоноргестрел (план Б едноетапна, Мирена, Скайла)
- етинил естрадиол / левоногестрел (Lutera, Vienva)
Ако приемате противозачатъчни таблетки, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат тип, който няма да реагира толкова силно с Aubagio.
Аубаджио и лекарства за понижаване на холестерола
Приемът на Aubagio с определени лекарства, понижаващи холестерола, може да повиши нивата на тези лекарства в тялото ви. Това може да причини увеличени странични ефекти от лекарствата за холестерол.
Примерите за тези лекарства включват:
- аторвастатин (липитор)
- правастатин (Правахол)
- симвастатин (Zocor, FloLipid)
- розувастатин
Ако приемате лекарство за понижаване на холестерола, говорете с Вашия лекар. Вероятно ще проверят дозата на всяко лекарство и ще гарантират, че те са безопасни за приемане заедно.
Aubagio и други лекарства
Aubagio може да взаимодейства с много различни лекарства. И някои от тези лекарства могат да повлияят на действието на Aubagio. Това е така, защото тялото ви метаболизира (разгражда) Aubagio и много други лекарства по подобен начин. Когато лекарствата се разграждат заедно, понякога те могат да взаимодействат помежду си.
Aubagio може да накара тялото ви да разгради някои лекарства бързо или бавно. Това може да увеличи или намали нивата на тези лекарства в тялото ви. Ако повиши нивата, това може да повиши риска от странични ефекти. Ако понижи нивата, лекарството може да не работи също.
Примерите за тези лекарства включват:
- амодиахин
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- елаголикс (Орилиса)
- grazoprevir
- натализумаб (Tysabri)
- пазопаниб (Votrient)
- пимекролимус (Елидел)
- revefenacin (Yupelri)
- локален такролимус
- топотекан (Hycamtin)
- voxilaprevir
Ако приемате някое от тези лекарства, консултирайте се с Вашия лекар. Те ще следят нивата на тези лекарства в тялото ви, докато приемате Aubagio.
Дозировка на Aubagio
Дозировката на Aubagio, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те могат да включват:
- вида и тежестта на състоянието, за което приемате Aubagio
- твоята възраст
- формата на Aubagio, която приемате
- други медицински състояния, които може да имате
Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. Тогава те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат дозата, която е подходяща за вас. В крайна сметка ще предпишат най-малката дозировка, която осигурява желания ефект.
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Aubagio идва като таблетка, която поглъщате. Предлага се в две силни стойности: 7 mg и 14 mg.
Дозировка за рецидивиращи форми на МС
Вашият лекар може да Ви започне със 7 mg веднъж дневно. Ако тази начална доза не работи за вас, те могат да увеличат дозировката до 14 mg, веднъж на ден.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза, вземете пропуснатата си доза веднага щом се сетите. Ако сте близо до времето за следващата си доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към нормалното си време. Не приемайте две дози едновременно или допълнителни дози.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Aubagio е предназначен да се използва като дългосрочно лечение за рецидивиращи форми на множествена склероза. Ако вие и вашият лекар прецените, че Aubagio е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно. Не забравяйте да приемате лекарствата точно както Ви е казал Вашият лекар.
Алтернативи на Aubagio
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват рецидивиращи форми на множествена склероза (МС). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Aubagio, консултирайте се с вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да работят добре за вас.
Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на рецидивиращи форми на МС, включват:
- бета интерферони (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- диметил фумарат (Tecfidera)
- глатирамер ацетат (Копаксон)
- финголимод (Gilenya)
- натализумаб (Tysabri)
- алемтузумаб (Лемтрада)
- митоксантрон
Aubagio срещу Tecfidera
Може да се чудите как Aubagio сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Aubagio и Tecfidera си приличат и се различават.
Съставки
Aubagio съдържа активната съставка teriflunomide. Принадлежи към лекарствения клас на инхибитора на синтеза на пиримидин.
Tecfidera съдържа различна активна съставка, диметил фумарат. Принадлежи към лекарствено-модифициращия клас на терапия.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Aubagio и Tecfidera за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Форми и лекарствени форми
Aubagio идва като таблет. Приемате го през устата (поглъщате го) веднъж на ден.
Tecfidera идва като капсула. Приемате го през устата (поглъщате го) два пъти на ден.
Странични ефекти и рискове
Aubagio и Tecfidera работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за чести и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Aubagio, с Tecfidera или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Aubagio:
- алопеция (изтъняване на косата или косопад)
- повишени нива на чернодробните ензими (може да е знак за увреждане на черния дроб)
- главоболие
- намалени нива на фосфати
- изтръпване или изтръпване в ръцете или краката
- ставни болки
-
Може да възникне при Tecfidera:
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
- кожен обрив
- болка в корема
-
Може да възникне както с Aubagio, така и с Tecfidera:
- гадене
- диария
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Aubagio, с Tecfidera или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Aubagio:
- други сериозни кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани по устата, гърлото, очите или гениталиите)
- повишено кръвно налягане
-
Може да възникне при Tecfidera:
прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML), вирусно заболяване на централната нервна система
-
Може да възникне както с Aubagio, така и с Tecfidera:
- увреждане на черния дроб
- чернодробна недостатъчност
- ниски нива на белите кръвни клетки
- тежка алергична реакция
Ефикасност
Множествената склероза (МС) е единственото условие, което и Aubagio, и Tecfidera се използват за лечение.
Клинично проучване директно сравнява ефективността на Aubagio и Tecfidera при лечение на МС. Изследователите прегледаха магнитно-резонансните изследвания (ЯМР) на хора, приемали едно или друго лекарство. От хората, които са приемали Aubagio, 30% са имали нови или по-големи лезии (белег тъкан). Това е сравнено с 40% от хората, приемали Tecfidera.
Двата медикамента бяха сходно ефективни. Въпреки това, когато гледа как наркотиците влияят на мозъка като цяло, Аубаджио има по-добри резултати от Tecfidera.
Това каза, тъй като в изследването е имало само 50 души, са необходими още изследвания, за да се направи окончателно сравнение между двете лекарства.
Разходи
Aubagio и Tecfidera са едновременно маркови лекарства. Те нямат родови форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Tecfidera обикновено струва повече от Aubagio. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Aubagio срещу Gilenya
В допълнение към Tecfidera (по-горе), Gilenya се използва и за лечение на множествена склероза. Тук разглеждаме как Aubagio и Gilenya си приличат и се различават.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Aubagio, така и Gilenya за лечение на възрастни с рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Но Gilenya също е одобрена за лечение на МС при деца на възраст до 10 години.
Aubagio съдържа активната съставка teriflunomide. Gilenya съдържа различна активна съставка, финголимод хидрохлорид. Тези два медикамента не са в един и същи клас лекарства, така че работят по различни начини за лечение на МС.
Форми и лекарствени форми
Aubagio идва като таблетка, която поглъщате. Приемате лекарството веднъж на ден. Gilenya идва като капсула, която поглъщате. Приемате лекарството веднъж на ден.
Странични ефекти и рискове
Aubagio и Gilenya работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за чести и сериозни странични ефекти за всяко лекарство са изброени по-долу.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да възникнат при Aubagio, с Gilenya или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Aubagio:
- алопеция (изтъняване на косата или косопад)
- гадене
- изтръпване или изтръпване в ръцете или краката
- ставни болки
- намалени нива на фосфати
-
Може да възникне при Gilenya:
- болка в корема
- грип
- болки в кръста
- кашлица
-
Може да възникне както с Aubagio, така и с Gilenya:
- диария
- повишени нива на чернодробните ензими (което може да е признак за увреждане на черния дроб)
- главоболие
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да възникнат при Aubagio, с Gilenya или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Aubagio:
- сериозни кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани по устата, гърлото, очите или гениталиите)
- рожденни дефекти
- ниски нива на белите кръвни клетки
- алергични реакции
-
Може да възникне при Gilenya:
- рак на кожата
- проблеми със зрението
- внезапно объркване
-
Може да възникне както с Aubagio, така и с Gilenya:
- повишено кръвно налягане
- проблеми с дишането
- увреждане на черния дроб
- чернодробна недостатъчност
Ефикасност
В клинично проучване Aubagio е пряко сравнен с Gilenya при хора с множествена склероза (MS). Хората, приемали Gilenya, са имали 0,18 рецидива на MS всяка година, докато хората, приемали Aubagio, са имали 0,24 MS рецидиви всяка година. Но двете лекарства бяха сходно ефективни за забавяне на прогресията на уврежданията. Това означава, че физическата неспособност на хората не се влошава толкова бързо.
Разходи
Aubagio и Gilenya са двете лекарства с марка. Те нямат родови форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Gilenya обикновено струва повече от Aubagio. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Как да приемате Aubagio
Трябва да приемате Aubagio, както Ви е казал Вашият лекар или доставчик на здравно обслужване.
синхронизиране
Вземете Aubagio веднъж на ден приблизително по едно и също време всеки ден.
Прием на Aubagio с храна
Можете да приемате Aubagio със или без храна. Приемът на това лекарство с храна няма да повлияе на това как лекарството работи в тялото ви.
Може ли Aubagio да се смачка, дъвче или разделя?
Не се препоръчва Aubagio да се смачква, разделя или дъвче. Не са правени никакви проучвания, за да се определи дали извършването на тези неща ще промени начина, по който Aubagio работи в тялото.
Известно е, че активното лекарство в Aubagio, teriflunomide, носи горчив вкус, така че силно се препоръчва да приемате Aubagio цели.
Какви тестове ще ми трябват преди започване на лечение?
Преди да вземете Aubagio, вашият лекар ще направи тестове, за да се увери, че лекарството е безопасно за вас. Те включват:
- Кръвни тестове, за да видите дали черният ви дроб е достатъчно здрав.
- Кожен тест за туберкулоза (ТБ) или кръвен тест за проверка на туберкулоза.
- Пълна кръвна картина за проверка на заболяване, включително прогресираща мултифокална левкоенцефалопатия (PML). (Вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“по-горе, за да научите повече за PML.)
- Тест за бременност. Не трябва да приемате Aubagio, ако сте бременна.
- Проверка на кръвното налягане. Приемът на Aubagio може да повиши кръвното ви налягане, така че вашият лекар ще види дали вече имате високо кръвно налягане.
- Обработка на магнитен резонанс (ЯМР) преди и докато приемате Aubagio. Вашият лекар ще провери мозъка ви за някакви промени в лезиите (белег тъкан).
Докато приемате Aubagio, Вашият лекар ще Ви дава месечни кръвни изследвания за проверка на черния Ви дроб. Те също ще следят вашето кръвно налягане.
Как работи Aubagio
Множествената склероза (МС) е хронично (дългосрочно) заболяване. Това кара имунната ви система да атакува миелина (външния слой) върху нервите в очите, мозъка и гръбначния стълб. Това създава белег тъкан, което затруднява мозъка ви да изпраща сигнали до тези части на тялото.
Aubagio работи по различен начин от другите лекарства за МС. Това е единственият инхибитор на синтеза на пиримидин за лечение на МС.
Как точно работи Aubagio не е напълно разбрано. Смята се, че teriflunomide, активното лекарство в Aubagio, блокира определен ензим. Имунните клетки се нуждаят от този ензим, за да се размножават бързо. Когато ензимът е блокиран, имунните клетки не могат да се разпространяват и атакуват миелина.
Колко време отнема да работи?
Aubagio започва да работи веднага след като го вземете. Въпреки това може да не забележите разлика в симптомите си дори след като лекарството започне да действа. Това е така, защото работи за предотвратяване на рецидиви и нови лезии, които са действия, които може да не се забележат директно.
Aubagio и бременност
Приемът на Aubagio, когато сте бременна, може да причини големи вродени дефекти. Не приемайте това лекарство, ако сте бременна. Ако може да забременеете и не използвате надежден контрол на раждаемостта, не трябва да приемате Aubagio.
Ако забременеете, докато използвате Aubagio, спрете приема на лекарството и информирайте веднага Вашия лекар. Също така кажете на Вашия лекар, ако искате да забременеете в рамките на две години. В този случай те могат да ви започнат на терапия за бързо премахване на Aubagio от вашата система (вижте "Често задавани въпроси за Aubagio" по-долу).
Aubagio може да остане в кръвта ви дълго време, вероятно до две години след като спрете лечението. Единственият начин да разберете дали Aubagio все още е в системата ви е да направите кръвен тест. Работете с вашия лекар, за да проверите нивата си, за да гарантирате, че забременяването е безопасно. Докато не знаете, че Aubagio е извън системата ви, е важно да продължите да използвате контрола на раждаемостта.
Можете също да се регистрирате в регистър, който помага да се събира информация за вашето преживяване. Регистрите на експозиция на бременност помагат на лекарите да научат повече за това как определени лекарства засягат жените и бременността им. За да се регистрирате, позвънете на 800-745-4447 и натиснете опция 2.
Ако се притеснявате от забременяване, докато приемате Aubagio, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да предложат ефективни методи за контрол на раждаемостта.
За мъже: мъжете, приемащи Aubagio, също трябва да използват ефективна контрацепция. Те също трябва да уведомят лекаря си дали партньорът им планира да забременее.
Aubagio и кърмене
Не е известно дали Aubagio преминава в кърмата.
Преди да приемете Aubagio, информирайте Вашия лекар, ако кърмите детето си или планирате да кърмите. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от приема на лекарството по време на кърмене.
Чести въпроси за Aubagio
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Aubagio.
Дали Aubagio е имуносупресор?
Aubagio не е класифициран като имуносупресор, но все пак може да отслаби имунната ви система. Ако имунната ви система не е достатъчно силна, за да се бори с микробите, по-вероятно е да получите инфекция.
Ако се притеснявате от възможни инфекции, докато приемате Aubagio, консултирайте се с Вашия лекар.
Как да направя "измиване" на Aubagio?
Ако приемате Aubagio и забременеете или искате да забременеете, незабавно информирайте Вашия лекар. Те могат да работят за бързото премахване на Aubagio от тялото ви.
Aubagio може да остане във вашата система до две години, след като спрете приема. За да разберете дали все още имате Aubagio в системата си, ще трябва да направите кръвен тест.
За „измиване“или бързо елиминиране на Aubagio, Вашият лекар ще Ви даде или холестирамин или активен въглен на прах.
Трябва ли да използвам контрол на раждаемостта, докато приемам Aubagio?
Да, трябва да използвате контрацепция (контрол на раждаемостта), докато приемате Aubagio.
Ако сте жена, която може да забременее, Вашият лекар ще Ви постави тест за бременност, преди да започнете лечение с Aubagio. Важно е да не забременеете, докато приемате Aubagio, защото лекарството може да причини вродени дефекти.
Мъжките, приемащи Aubagio, също трябва да използват ефективна контрацепция. Те също трябва да уведомят лекаря си дали партньорът им планира да забременее.
Дали Aubagio предизвиква зачервяване?
Не. Проучванията на Aubagio не отчитат зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви) като страничен ефект от приема на лекарството.
Зачервяването обаче може да бъде страничен ефект от други лекарства, които лекуват множествена склероза (MS), като Tecfidera.
Ще имам ли ефект на отнемане, ако спра да приемам Aubagio?
При проучвания на Aubagio не се съобщава за ефекти на отнемане. Така че няма вероятност да имате симптоми на отнемане, когато спрете лечението с Aubagio.
Симптомите на множествената ви склероза (МС) обаче могат да се влошат, когато спрете приема на Aubagio. Това може да изглежда като отговор за отказ, но не е едно и също нещо.
Не спирайте да приемате Aubagio, без първо да поговорите с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да овладеете всяко влошаване на вашите симптоми на МС.
Може ли Aubagio да причини рак? Свързано ли е с някакви смъртни случаи?
В клинични проучвания на Aubagio ракът не е страничен ефект, който се проявява. Въпреки това, в доклад на случай, жена с множествена склероза разви фоликуларен лимфом след прием на Aubagio в продължение на осем месеца. В доклада не се твърди, че Aubagio е причинител на рака, но не изключи тази възможност.
В клинични проучвания на Aubagio четирима души са починали от сърдечни проблеми. Това е от около 2600 души, приемащи наркотика. Но не беше показано, че приемането на Aubagio е причинило тези смъртни случаи.
Предупреждения на Aubagio
Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.
Предупреждения на FDA
Това лекарство има бокс предупреждения. Боксерското предупреждение е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
- Тежки увреждания на черния дроб. Aubagio може да причини тежки чернодробни проблеми, включително чернодробна недостатъчност. Приемът на Aubagio с други лекарства, които могат да повлияят на черния ви дроб, може да увеличи количеството на Aubagio в тялото ви. Това може да увреди черния ви дроб. Едно от тези лекарства е Арава (лефлуномид), който се предписва за лечение на ревматоиден артрит. Вашият лекар ще Ви даде кръвни изследвания преди и докато приемате Aubagio, за да проверите черния си дроб.
- Рожденни дефекти. Ако сте бременна, не трябва да приемате Aubagio, защото това може да причини големи вродени дефекти. Ако може да забременеете и не използвате надежден контрол на раждаемостта, не трябва да приемате Aubagio. Ако забременеете, докато приемате Aubagio, спрете приема и информирайте веднага Вашия лекар.
Други предупреждения
Преди да приемете Aubagio, консултирайте се с вашия лекар за вашата здравна история. Aubagio може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Чернодробно заболяване. Aubagio може да причини тежко увреждане на черния дроб. Ако имате чернодробно заболяване, Aubagio може да го влоши.
-
Предишни алергични реакции. Избягвайте да приемате Aubagio, ако сте имали алергична реакция към:
- Терифлуномида
- лефлуномид
- всякакви други съставки в Aubagio
Предозиране на Aubagio
Има ограничена информация относно употребата на повече от препоръчителната доза Aubagio.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много Aubagio, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако смятате, че имате спешна медицинска помощ, позвънете на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Aubagio
Когато вземете Aubagio от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Съхранявайте таблетките Aubagio при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Аубаджо и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Aubagio
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
посочване
Aubagio е показан за лечение на хора с рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).
Механизъм на действие
Aubagio съдържа активната съставка teriflunomide. Терифлуномидът инхибира митохондриалния ензим, наречен дихидрооротат дехидрогеназа, който участва в синтеза на ново пиримидин. Aubagio може също да работи, като намалява броя на активираните лимфоцити в централната нервна система.
Фармакокинетика и метаболизъм
След перорално приложение максималната концентрация настъпва в рамките на четири часа. Aubagio основно се подлага на хидролиза и се метаболизира до незначителни метаболити. Вторичните пътища на метаболизма включват конюгиране, окисляване и N-ацетилиране.
Aubagio е индуктор на CYP1A2 и инхибира CYP2C8, протеиновата резистентност към рак на гърдата, BCRP, OATP1B1 и OAT3.
Полуживотът на Aubagio е от 18 до 19 дни и се екскретира основно чрез изпражнения (приблизително 38%) и урина (приблизително 23%).
Противопоказания
Aubagio е противопоказан при пациенти, които имат:
- тежко чернодробно увреждане
- анамнеза за свръхчувствителност към терифлуномид, лефлуномид или други компоненти на лекарството
- едновременна употреба с лефлуномид
- потенциал за бременност без използването на контрацептиви или сте бременни
съхранение
Aubagio трябва да се съхранява при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
