Какво е Siliq?
Siliq е лекарствено лекарство с рецепта. Използва се за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни. Псориазисът на плаката е един от многото видове псориазис.
Siliq е системно лечение, което означава, че действа в цялото ви тяло. Преди вашият лекар да може да ви предпише лекарството, трябва вече да сте опитали някаква форма на системно лечение или фототерапия, вид светлинно лечение.
Siliq съдържа бродалумаб, който е вид биологичен препарат (лекарство, произведено от части от живи организми). Siliq е част от група лекарства, наречени моноклонални антитела.
Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар първо ще ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.
Ефикасност
Доказано е, че Siliq е ефективен при клинични изпитвания. След 12-седмично лечение 83% от хората, които са приемали Siliq за лечение на псориазис на плаки, имат 75% по-ясна кожа.
Към 12-та седмица от изследването симптомите на псориазис на плаки се изясняват със 100% при около 40% от хората, приемали Siliq. И само около 1% от хората, които са приемали плацебо (без лечение), виждат симптомите им да се изяснят със 100%. Симптомите се изясняват със 75% при около 80% от хората, приемали Siliq. Това се сравнява с около 5% от хората, които са приемали плацебо.
От хората, чиито симптоми се изчистват със 100% до 12-та седмица, около 70% все още са без симптоми до 52-та седмица от проучването.
FDA одобрение
През февруари 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Siliq за лечение на умерен до тежък псориазис на плаки при възрастни.
Siliq родови или биоподобни
Siliq се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активното лекарство бродалумаб.
Siliq не се предлага в биоподобна форма. Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали.
Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са също толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Странични ефекти на Siliq
Siliq може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Siliq. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Siliq, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти на Siliq могат да включват:
- ставни болки
- мускулна болка
- болка в устата или гърлото
- главоболие
- чувствам се изморен
- диария
- гадене
- грип
- реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте поставили инжекцията)
- нисък брой на белите кръвни клетки
- гъбични инфекции по кожата ви, например крак на спортист
- бактериални или вирусни инфекции, като грип и бронхит
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Siliq не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:
-
Самоубийствени мисли и поведение. * Симптомите могат да включват:
- нова или влошаваща се депресия
- мисли за нараняване на себе си
- промени в настроението ви
- безпокойство
-
Болест на Крон (вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт). Симптомите могат да включват:
- диария
- болка в корема
- отслабване
-
Туберкулоза (туберкулоза), която е вид белодробно заболяване. Симптомите могат да включват:
- треска
- умора (липса на енергия), която не можете да обясните
- нощно изпотяване
-
Тежки инфекции, като менингит (подуване на главния и гръбначния мозък). Симптомите могат да включват:
- треска
- схванат врат
- главоболие
* Siliq има бокс предупреждение за самоубийствени мисли и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Siliq. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Siliq. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ. Алергични реакции не са наблюдавани при клинични изпитвания.
Инфекции
Възможно е да сте изложени на повишен риск от развитие на инфекция, докато приемате Siliq.
В 12-седмично проучване около 25% от хората, приемали Siliq, развиха инфекция. Това се сравнява с около 23% от хората, които са приемали плацебо (без лечение). Най-често тези инфекции включват:
- възпалено гърло
- грип
- респираторни инфекции, като обикновена настинка
- гъбични инфекции, като крак на спортист
- инфекции на пикочните пътища
Повечето от инфекциите, възникнали в проучванията, не са били сериозни и не са спрели хората да приемат Siliq. Въпреки това, 0,5% от хората, приемали Siliq, развиха сериозна инфекция. Това е сравнено с 0,2% от хората, които са приемали плацебо.
Ако вземете Siliq и развиете треска, сериозна инфекция или инфекция, която не отшумява, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. (Вижте раздела „Сериозни странични ефекти“по-горе за симптоми на сериозни инфекции.)
болест на Крон
Не е вероятно да развиете болестта на Крон, докато приемате Силик. Въпреки това, в клинични проучвания на Siliq, един човек е развил болестта на Крон. (Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт.)
Ако се притеснявате от развитието на болестта на Crohn по време на лечението с Siliq, говорете с Вашия лекар.
И ако вече имате болест на Крон, не трябва да приемате Силик, защото лекарството може да влоши състоянието. (Вижте раздела „Предпазни мерки за Siliq“по-долу, за да научите повече.) Вашият лекар може да препоръча лечение, различно от Siliq, за да улесни вашите симптоми.
Превенция на самоубийствата
- Ако смятате, че някой е изложен на непосредствен риск от самонараняване или нараняване на друг човек:
- • Обадете се на 911 или на вашия местен номер за спешни случаи.
- • Останете с човека до пристигането на помощ.
- • Извадете всички оръжия, ножове, лекарства или други неща, които могат да причинят вреда.
- • Слушайте, но не съдете, спорете, заплашвайте или крещи.
- Ако вие или някой, когото познавате, обмисляте самоубийство, потърсете помощ от гореща линия за криза или предотвратяване на самоубийства. Опитайте Националната спасителна линия за предотвратяване на самоубийства на 800-273-8255.
Siliq за псориазис
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Siliq за лечение на определени състояния. Siliq може да се използва и извън други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
FDA одобри Siliq за лечение на умерен до тежък псориазис на плака при възрастни. Псориазисът на плаката е най-честата форма на псориазис, състояние, което засяга най-вече кожата ви. С псориазис на плаки може да сте повдигнали, червени петна по скалпа, коленете, лактите и гърба. Пластирите, които са известни още като плаки, могат да бъдат сърбящи и болезнени.
Вашият лекар ще Ви постави диагноза умерен до тежък псориазис на плаки, ако плаките покриват повече от 3% от телесната Ви повърхност. За справка, една от ръцете ви (включително дланта и всичките пет пръста) представлява 1% от повърхността на тялото ви.
Вашият лекар може да Ви предпише Siliq, ако смята, че Вашият псориазис на плаки би имал полза от:
- Системно лечение, което е лекарство, което приемате през устата или като инжекция. Тези лекарства действат върху цялото ви тяло, а не само върху засегнатите области.
- Фототерапия, вид лечение с ултравиолетова светлина, който работи върху участъци от тялото ви, които са засегнати от псориазис
Преди да опитате системна или фототерапия, може би вече сте използвали кремове или локални лечения, които не помагат на вашите симптоми.
И сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение, преди вашият лекар да Ви предпише Siliq.
В клинични проучвания, продължили 12 седмици, симптомите на псориазис на плака се изясняват със 75% при около 80% от хората, приемали Siliq. Това е сравнено с около 5% от хората, приемащи плацебо.
Siliq за други приложения
В допълнение към горепосочената FDA употреба, изброена по-горе, Siliq може да се използва извън етикета за лечение на други състояния. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Siliq за псориатичен артрит (употреба извън етикета)
Siliq понякога се използва извън етикета, за да помогне за лечение на псориатичен артрит. Това е вид артрит (подуване на ставите), който може да се развие при хора с псориазис.
Siliq се тества в клинични проучвания на хора с псориатичен артрит. Тези опити разглеждат колко е безопасно лекарството и колко добре действа. Ако изпитанията са успешни, FDA може да одобри Siliq за лечение на псориатичен артрит в бъдеще.
Siliq цена
Както при всички лекарства, цената на Siliq може да варира. За да намерите актуалните цени за Siliq във вашия район, вижте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Финансова помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Siliq, е налична помощ. Bausch Health Companies Inc., производителят на Siliq, предлага програма, наречена Siliq Solutions, която може да помогне за намаляване на цената на лекарството. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-RX-SILIQ (855-797-4547) или посетете уебсайта на програмата.
Дозировка на Siliq
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравно обслужване първо ще ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.
Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).
Дозировка при псориазис на плака
Препоръчителната доза Siliq при псориазис на плака е една инжекция от 210 mg.
През първите три седмици на лечение ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза е необходимо да получавате само една доза на всеки две седмици.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза Siliq, приемете я веднага щом се сетите. Но ако е близо до времето за следващата ви доза, обадете се на вашия лекар или фармацевт за съвет. Никога не приемайте две дози Siliq в един и същи ден.
Напомнянията за медикаменти могат да ви помогнат да не пропуснете доза.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Siliq е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Siliq е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно.
Ако симптомите ви не се облекчат след прием на Siliq в продължение на 12 до 16 седмици, консултирайте се с вашия лекар. Може да ви накарат да спрете приема на лекарството и да препоръчате друго лечение. В клинични проучвания, ако Siliq не помогне за облекчаване на симптомите до 12-16 седмици, малко вероятно е лекарството да действа изобщо.
Силик и алкохол
В момента няма известно взаимодействие между алкохола и Siliq. Пиенето на алкохол обаче може да влоши псориазиса чрез увеличаване на възпалението (подуването). Обилното пиене също може да накара някои лекарства да работят по-малко добре и може да влоши симптомите на псориазис като цяло.
Ако пиете алкохол, говорете с вашия лекар за това колко е безопасно за вас.
Siliq взаимодействия
Siliq може да взаимодейства с няколко други лекарства.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Siliq и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат със Siliq. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат със Siliq.
Преди да приемете Siliq, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Siliq и някои CYP450 субстрати
Цитохром Р450 (CYP450) е ензим, който помага на тялото ви да разгражда определени лекарства. Приемът на Siliq с определени субстрати на CYP450 (лекарства, които засягат CYP450) може да повиши или намали нивото на тези лекарства в тялото ви. Това може да доведе до сериозни странични ефекти като проблеми с бъбреците и промени в кръвното налягане.
Примери за субстрати CYP450, на които Siliq може да повлияе, включват:
- циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- варфарин (Кумадин, Янтовен)
Ако приемате субстрат CYP450 и Siliq, Вашият лекар може да следи нивата на лекарствата в тялото Ви. Те могат също така да променят дозата, ако е необходимо.
Siliq и някои лекарства против припадъци
Siliq може да увеличи количеството на определени лекарства против гърчове в тялото ви. Това може да направи нежеланите реакции от тези лекарства за припадък по-тежки.
Примерите за лечение на гърчове, върху които може да повлияе Siliq, включват:
- карбамазепин (Тегретол, Тегретол XR, Епитол)
- етосуксимид (Заронтин)
- фосфенитоин (Cerebyx)
- фенитоин (Phenytek, Dilantin)
Ако приемате лекарства против гърчове и Siliq, Вашият лекар може да Ви постави допълнителни изследвания и да Ви наблюдава. Това ще им помогне да решат дали вашата доза лекарства за припадъци трябва да бъде променена.
Siliq и живи ваксини
Получаването на жива ваксина, докато приемате Siliq, може да доведе до инфекция.
Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото ви срещу болести).
Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите в жива ваксина. В резултат на това може да развиете инфекция.
Примерите за живи ваксини включват:
- морбили, паротит, рубеола (MMR)
- интраназален грип
- едра шарка
- шарка
- ротавирус
- жълта треска
- коремен тиф
Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от живи ваксини. Може да искат да получите ваксините, преди да започнете лечението с Siliq.
Силик и Олумиант
Приемът на Siliq с лекарството за ревматоиден артрит baricitinib (Olumiant) може да отслаби имунната ви система. Само по себе си всяко лекарство може да направи имунната ви система по-слаба. Така че приемането на двете лекарства заедно може да направи тялото ви още по-малко способно да се бори с болестта.
Ако приемате Olumiant, говорете с Вашия лекар. Може да могат да препоръчат лечение на псориазис, различно от Siliq.
Силик и аминофилин / теофилин
Приемът на Siliq с лекарството аминофилин или теофилин може да причини сърдечни проблеми. Siliq може да увеличи количеството на тези две лекарства, което може да доведе до неправилно сърцебиене.
Ако приемате аминофилин или теофилин, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да наблюдават нивата на кръвта ви по-често, когато започнете да приемате Siliq.
Силик и такролимус
Приемът на Siliq с лекарството такролимус може да причини проблеми с бъбреците. Siliq може да увеличи нивата на такролимус, а твърде много такролимус може да навреди на бъбреците ви.
Ако приемате такролимус и Siliq, много е важно вашият лекар да провери вашите нива на такролимус по време на лечението Ви със Siliq.
Силик и билки и добавки
Няма никакви билки или добавки, за които е било съобщено, че взаимодействат със Siliq. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Siliq.
Алтернативи на Siliq
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват псориазис на плаки. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Siliq, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Алтернативи за псориазис на плака
Примери за други лекарства, които могат да лекуват умерен до тежък псориазис на плака, включват:
- адалимумаб (Humira)
- етанерцепт (Enbrel)
- устекинумаб (Stelara)
- секукинумаб (Cosentyx)
- гуселкумаб (Tremfya)
- тилракизумаб (Илумя)
Силик срещу Хумира
Може да се чудите как Siliq сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Силик и Хумира си приличат и се различават.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Siliq, така и Humira за лечение на умерен до тежък псориазис на плаки при възрастни. Псориазисът на плаката е един от многото видове псориазис.
Вашият лекар може да ви предпише едно лекарство, ако смята, че системното лечение или фототерапията биха ви помогнали. Системното лечение е лекарство, което приемате през устата или като инжекция и оказва влияние върху цялото ви тяло. Фототерапията е вид светлинно лечение. Сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение.
Humira също е одобрен от FDA за лечение на:
- ревматоиден артрит
- ювенилен идиопатичен артрит
- псориатичен артрит
- анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб)
- Болест на Крон при възрастни и деца
- язвен колит
- хидраденит suppurativa (болезнено състояние на кожата, което причинява бучки)
- увеит (подуване на част от окото ви)
Ако имате псориазис на плака и друго състояние, за което Humira е одобрен, Humira може да бъде по-добър вариант за вас. Например Siliq не се използва за лечение на болестта на Крон. Така че, ако имате както псориазис на плака, така и болест на Крон, Humira може да помогне за лечение на двете състояния.
Форми и лекарствени форми
Siliq съдържа лекарството бродалумаб. Humira съдържа лекарството адалимумаб.
Siliq се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. * Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).
Humira се предлага в три форми:
- предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg) *
- предварително напълнена писалка за еднократна употреба (40 mg или 80 mg) *
- флакон за инжекция за еднократна употреба от вашия доставчик на здравни услуги (40 mg)
За първите три седмици на лечение със Siliq ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза е необходимо да получавате само една доза на всеки две седмици.
При Humira първата доза е 80 mg, последвана от доза 40 mg една седмица по-късно. След първите две дози ще приемате 40 mg Humira всяка друга седмица.
* Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравно обслужване първо ще ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.
Странични ефекти и рискове
И Силик и Хумира са в един и същи клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Силик и Хумира обаче имат различни основни съставки. Следователно, Siliq и Humira имат някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Siliq, с Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Siliq:
- болка в устата или гърлото
- мускулна болка
- гъбични инфекции по кожата ви, например крак на спортист
- нисък брой на белите кръвни клетки
- чувствам се изморен
-
Може да възникне при Humira:
- повишени нива на чернодробните ензими
- повишени нива на холестерола
- коремна (коремна) болка
- кръв в урината ви
-
Може да се появи както при Siliq, така и при Humira:
- главоболие
- реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте поставили инжекцията)
- незначителни алергични реакции
- грип
- ставни болки
- диария
- гадене
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, с Humira или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Siliq:
- самоубийствени мисли и поведение *
- Болест на Крон, вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт
- туберкулоза (туберкулоза), вид белодробно заболяване
- тежки инфекции, като менингит (подуване на мозъка и гръбначния мозък)
-
Може да възникне при Humira:
- някои видове рак, като лимфом или рак на кожата
- нови или влошаващи се сърдечни заболявания, като например неравномерен пулс или ускорен пулс
- нови или влошаващи се кръвни заболявания, като увеличени червени кръвни клетки
- нови или влошаващи се неврологични разстройства, като тремор или объркване
- нови или влошаващи се автоимунни разстройства, като лупус
- сериозни инфекции, като белодробни инфекции
-
Може да се появи както при Siliq, така и при Humira:
тежки алергични реакции
* Siliq има бокс предупреждение за самоубийствени мисли и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.
Ефикасност
Siliq и Humira имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Siliq и Humira са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Разходи
Siliq и Humira са и двата лекарства. Siliq не се предлага в биоподобна форма. Но Хумира има три биосимилара: Amjevita, Cyltezo и Hyrimoz. Те може да струват по-малко от Humira и Siliq.
Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали. Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са също толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Според оценките на GoodRx.com Siliq обикновено струва повече от Humira. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Силик срещу Енбрел
Enbrel е друго лекарство, което има употреба, подобна на тази на Siliq. Тук разглеждаме как силик и енбрел си приличат и се различават.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Siliq, така и Enbrel за лечение на умерен до тежък псориазис на плака. Това е един от многото видове псориазис. Siliq трябва да се използва само за възрастни, докато Enbrel може да се използва при хора на възраст 4 години и повече.
Вашият лекар може да Ви предпише Siliq или Enbrel, ако смятат, че системното лечение или фототерапията биха Ви помогнали. Системното лечение е лекарство, което приемате през устата или като инжекция и оказва влияние върху цялото ви тяло. Фототерапията е вид светлинно лечение. Сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение.
Enbrel е одобрен и от FDA за лечение на:
- ревматоиден артрит
- ювенилен идиопатичен артрит
- псориатичен артрит
- анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб)
Ако имате както псориазис на плака, така и друго условие, за което Enbrel е одобрен, Enbrel може да бъде по-добър вариант за вас. Например, Siliq не е одобрен за лечение на ревматоиден артрит. Така че, ако имате както псориазис на плака, така и ревматоиден артрит, Enbrel може да помогне за лечение на двете състояния.
Форми и лекарствени форми
Siliq съдържа лекарството бродалумаб. Enbrel съдържа лекарството етанерцепт.
Siliq се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).
Enbrel се предлага в три форми:
- предварително напълнена спринцовка с една доза (25 mg или 50 mg)
- еднодозов предварително напълнен автоинжектор (50 mg)
- флакон за инжектиране за еднократна употреба от вашия доставчик на здравни услуги (25 mg)
И Siliq и Enbrel се прилагат като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравно обслужване първо ще ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.
Ще приемате доза Siliq всяка седмица през първите три седмици. След това ще приемате доза на всеки две седмици.
За Enbrel ще приемате доза от 50 mg два пъти седмично през първите три месеца. След три месеца ще се нуждаете само от една доза от 50 mg всяка седмица.
Дозите за деца варират и обикновено се основават на теглото.
Странични ефекти и рискове
Siliq и Enbrel имат различни активни съставки. Освен това двете лекарства не действат по един и същи начин. Следователно, някои от страничните ефекти на Siliq и Enbrel са подобни, а някои са различни.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Siliq, с Enbrel или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Siliq:
- ставни болки
- мускулна болка
- болка в устата или гърлото
- главоболие
- чувствам се изморен
- гадене
- грип
- нисък брой на белите кръвни клетки
-
Може да възникне при Enbrel:
- обрив
- треска
- сърбеж
-
Може да възникне както с Siliq, така и с Enbrel:
- гъбични инфекции по кожата ви като крак на спортист
- диария
- реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте поставили инжекцията)
- незначителни алергични реакции
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, с Enbrel или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Siliq:
- самоубийствени мисли и поведение *
- Болест на Крон, вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт
- туберкулоза (туберкулоза), вид белодробно заболяване
- тежки инфекции, като менингит (подуване на мозъка и гръбначния мозък)
-
Може да възникне при Enbrel:
- неврологични реакции, като припадъци
- някои видове рак, като левкемия или лимфом
- отслабена имунна система
-
Може да възникне както с Siliq, така и с Enbrel:
- инфекции като грип (който може да стане сериозен)
- тежки алергични реакции
* Siliq има бокс предупреждение за самоубийствени мисли и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.
Ефикасност
Siliq и Enbrel имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Siliq и Enbrel са ефективни за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.
Разходи
Siliq и Enbrel са лекарства с марка. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двата лекарства.
Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали. Както биосимиларите, така и генеричните лекарства са също толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Според оценките на GoodRx.com Siliq обикновено струва повече от Enbrel. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Как да приемате Siliq
Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравно обслужване първо ще ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.
Извадете Siliq от хладилника около 30 минути, преди да планирате да приемете дозата си. Лекарството ще трябва да стигне до стайна температура. Не загрявайте Siliq с източник на топлина, като топла вода, микровълнова печка или слънце.
Можете да инжектирате Siliq в областта на горната част на ръката, бедрото или стомаха, с изключение на 2-инчова зона около корема. Не трябва да инжектирате лекарството във всяка област, която е нежна, синина, белези или червени. И никога не използвайте повторно или рециклирайте спринцовките. (Вижте раздела „Изхвърляне“по-долу за правилното изхвърляне на спринцовки.)
Можете да намерите инструкции и снимки как да използвате Siliq на уебсайта на лекарството. Можете също така да гледате видео как да си направите инжекции правилно. Тези съвети и упътвания могат да бъдат полезни, ако си правите инжекции Siliq у дома.
Кога да вземем
През първите три седмици на лечение ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза е необходимо да получавате само една доза на всеки две седмици.
Напомнянията за медикаменти могат да ви помогнат да не пропуснете доза.
Как работи Siliq
Псориазисът е състояние, което възниква, когато имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) е свръхактивна. Вашите кожни клетки растат твърде бързо, така че те се натрупват и образуват червени, люспести, плътни петна. Пластирите, известни като плаки, могат да се появят навсякъде по тялото ви. Плаките най-често се появяват на лактите, коленете, скалпа и гърба.
Според Националната фондация за псориазис около 2% до 3% от хората в САЩ развиват псориазис. Въпреки че псориазисът е състояние през целия живот, можете да го управлявате с правилно лечение.
Siliq е моноклонално антитяло, което е вид протеин, който влияе на имунната ви система. По-конкретно, Siliq блокира друг протеин, наречен рецептор на интерлевкин-17 (IL-17). Известно е, че IL-17 увеличава възпалението (подуване). Като блокира IL-17, Siliq помага за намаляване на възпалението, което спомага за изчистване на псориазисните плаки.
Колко време отнема да работи?
Може да отнеме няколко седмици, докато Siliq да се натрупа в тялото ви и да започне да облекчава симптомите. Клиничните изпитвания са изследвали хора с псориазис на плака, които са приемали Siliq. След 12 седмици лечение 83% от хората са имали 75% по-изчистена кожа. Това се сравнява с плацебо група, където само 5% от хората са имали 75% по-ясна кожа.
В клинични проучвания, ако Siliq не помогне за облекчаване на симптомите до 12-16 седмици, малко вероятно е лекарството да действа изобщо.
Ако приемате Siliq от 16 седмици и симптомите ви не са започнали да се изясняват, говорете с вашия лекар. Може да ви накарат да спрете приема на лекарството и да препоръчате друго лечение.
Siliq и бременност
Не са провеждани проучвания за употребата на Siliq при бременни жени. Siliq обаче е вид протеин, който може да пресече плацентата от майка на бебето. (Плацентата е орган, който расте в матката ви, докато сте бременна.) Следователно приемането на Siliq, докато сте бременна, може да повлияе на вашето бебе.
В проучване върху животни Siliq не е причинил вреда на бременната майка. Но проучванията върху животни не винаги прогнозират какво се случва при хората.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да решите дали Siliq е подходящ за вас.
Siliq и кърмене
Не са провеждани проучвания за Siliq и кърменето. Така че не е известно дали Siliq преминава в кърмата на човека или как лекарството може да повлияе на бебе, което се кърми.
Въпреки това, при проучване на животни, Siliq преминава в кърмата. Ефектите на тази кърма върху бебешкото животно все още се изучават. Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги прогнозират какво се случва при хората.
Ако искате да кърмите детето си, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар. Заедно можете да създадете план и да решите дали трябва да продължите да използвате лекарството.
Често задавани въпроси за Siliq
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Siliq.
Какви ваксини трябва да избягвам, ако приемам Siliq?
Избягвайте да получавате живи ваксини, докато приемате Siliq. Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото ви срещу болести). Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че, ако получите жива ваксина, тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите във ваксината. В резултат на това може да развиете инфекция.
Примерите за живи ваксини включват:
- морбили, паротит, рубеола (MMR)
- интраназален грип
- едра шарка
- шарка
- ротавирус
- жълта треска
- коремен тиф
Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от живи ваксини. Може да искат да получите ваксините, преди да започнете лечението с Siliq.
Ще ми трябват ли някакви тестове, преди да започна да използвам Siliq?
Да. Преди да започнете да приемате Siliq, Вашият лекар ще Ви направи тест за туберкулоза (туберкулоза). Siliq може да причини промени в имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Така че, ако имате туберкулозна инфекция, която е неактивна (не причинява симптоми), Siliq може да я активира (причинява симптоми). Активната туберкулозна инфекция може да ви разболее много.
Ако сте имали туберкулоза в миналото, Вашият лекар може да Ви постави още тестове. И ако в момента имате туберкулоза, вашият лекар ще лекува туберкулозата, преди да започнете да приемате Siliq.
Защо не мога да взема Siliq в обикновената си аптека?
Някои хора, които са взели Siliq, са имали самоубийствени мисли и поведение, * и дори са умрели от самоубийство. Поради този риск, можете да получите Siliq само чрез определени специализирани аптеки. Тези аптеки обикновено се справят с лекарства, които имат специални изисквания. За Siliq специалната аптека трябва да бъде регистрирана в програмата Siliq REMS (Оценка на риска и смекчаване на риска).
Програмата помага да се уверите, че знаете за възможните странични ефекти на Siliq. Програмата също така ви помага да обясните какво да правите, в случай че имате някакви мисли за самоубийство или поведение. За да използвате Siliq, вие и вашият лекар трябва да сте регистрирани в програмата Siliq REMS.
Ако приемате Siliq, Вашият лекар трябва да Ви даде карта за портфейл за пациент Siliq, която да носите със себе си. Тази карта ви казва за важни симптоми и кога трябва да получите помощ веднага. Ако имате въпроси относно програмата Siliq REMS, говорете с Вашия лекар.
* Siliq има бокс предупреждение за самоубийствени мисли и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.
Ще трябва ли да продължа да използвам локални кремове за псориазис по време на лечението си Siliq?
Може би. Siliq е системно лечение. Това означава, че работи върху имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) и намалява плаките върху цялото ви тяло. Плаките са повдигнати, червени петна по кожата ви. Siliq помага да се предотврати образуването на плаки. Лекарството също помага за изчистване на плаки, като намалява възпалението (подуването) в тялото ви.
Подобно на Siliq, локалните кремове помагат за намаляване на плаките върху кожата ви. Но тези кремове не предпазват плаки от образуване.
Ако развиете плаки, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар за възможно използване и на локален крем.
Ще лекува ли Siliq моя псориазис?
Не. Siliq не е лек за псориазис, но лекарството може да помогне за облекчаване на симптомите ви. Псориазисът все още няма лек.
Целите на лечението на псориазис са:
- облекчаване на възпалението (подуване)
- спомагат за предотвратяване на бързото нарастване на кожните клетки
- изчистете плаки (повдигнати, червени петна по кожата)
Ако имате псориазис, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас най-добрите възможности за лечение.
Предпазни мерки за Siliq
Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.
Предупреждение на FDA: Самоубийствени мисли и поведение
Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Някои хора, които са взели Siliq, са имали мисли за самоубийство и дори са умрели от самоубийство. Ако имате такива мисли, докато приемате лекарството, незабавно информирайте Вашия лекар. Също така им кажете, ако имате нова или влошаваща се депресия, промени в настроението или тревожност.
Поради тези рискове можете да получите Siliq само чрез програмата Siliq REMS (Стратегия за оценка и смекчаване на риска). Програмата помага да се уверите, че знаете за възможните странични ефекти на лекарството. Програмата Siliq REMS също ви учи какво да правите, ако имате мисли за самоубийство или поведение. Ако имате въпроси относно тази програма, говорете с Вашия лекар.
Други предпазни мерки
Преди да приемете Siliq, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Siliq може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
Текущи инфекции
Не трябва да приемате Siliq, ако имате инфекция. Лекарството може да понижи способността на тялото ви да се бори с болестта. Така че, ако вече имате инфекция, приемането на Siliq може да го влоши. Ако развиете инфекция, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар. Те могат да помогнат за лечение на инфекцията и да ви наблюдават. Вашият лекар може също така да накара да спрете да приемате Siliq, докато инфекцията отмине.
Туберкулоза (туберкулоза)
Ако имате туберкулоза (туберкулоза), не трябва да приемате Siliq, тъй като лекарството може да влоши заболяването. Вашият лекар вероятно ще лекува туберкулозата, преди да започнете да приемате лекарството. За да разберете дали имате туберкулоза, Вашият лекар ще Ви направи тест преди да започнете лечението с Siliq.
имунизации
Не приемайте живи ваксини, докато приемате Siliq. Получаването на жива ваксина, докато приемате лекарството, може да доведе до инфекция.
Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото ви срещу болести).
Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите в жива ваксина. В резултат на това може да развиете инфекция.
Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар, ако имате нужда от живи ваксини. Може да искат да получите ваксините, преди да започнете лечението с Siliq.
болест на Крон
Ако имате болест на Крон, Siliq не се препоръчва. (Болестта на Крон е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния си тракт.) Siliq може да влоши болестта на Крон. Говорете с Вашия лекар за други възможни възможности за лечение.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Siliq, вижте раздела „Странични ефекти на Siliq“по-горе.
бременност
Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Siliq. Това лекарство може да повлияе на бременността ви. Вижте раздела „Силик и бременност“по-горе за повече информация.
Предозиране Siliq
Избягвайте да приемате повече от дозата на Siliq, която е предписал Вашият лекар.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Siliq
Когато получите Siliq от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на кутията със спринцовки. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Съхранявайте Siliq във вашия хладилник между 2 ° C до 8 ° C в оригиналната му опаковка. Запазвайки Siliq в оригиналната опаковка, вие помагате да предпазите лекарствата от повреда и светлина.
Ако е необходимо, можете да съхранявате Siliq при стайна температура (до 77 ° F или 25 ° C) до 14 дни. След като извадите лекарството от хладилника и той достигне стайна температура, не го поставяйте обратно в хладилника. Ако лекарството не може да се използва в рамките на 14 дни, трябва да се изхвърли. Не замразявайте и не разклащайте съдържанието на Siliq.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Siliq и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Не забравяйте да изхвърлите употребявани спринцовки Siliq в контейнер за остри продукти, одобрен от FDA. Не поставяйте спринцовки в обичайния си боклук или рециклиране. Можете да намерите повече информация за безопасното обезвреждане на уебсайта на FDA.
Професионална информация за Siliq
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Siliq е показан за умерен до тежък псориазис на плака при възрастни, които са кандидати за фототерапия или системна терапия. Siliq е показан при пациенти, които не са успели или спрели да реагират на други системни лечения за псориазис на плаката.
Механизъм на действие
Siliq е моноклонално IgG2 антитяло, което се свързва с и блокира рецептор на Артлевкин-17 (IL-17RA). Блокирането на IL-17RA инхибира производството на IL-17 цитокини, включително IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F и IL-25. Инхибирането на тези интерлевкини спира освобождаването на възпалителни цитокини, които допринасят за образуването на плака.
Фармакокинетика и метаболизъм
Максималната плазмена концентрация се достига три дни след подкожната доза от 210 mg. Стационарното състояние се постига до четвърта седмица след подкожни дози от 210 mg на всеки две седмици. След подкожна инжекция бионаличността е около 55%.
Siliq показва нелинейна фармакокинетика, при която увеличаването на експозицията на лекарства не е линейно свързано с увеличаване на дозата.
Смята се, че елиминирането става по подобен механизъм като ендогенен IgG. Силик вероятно се разгражда на малки пептиди и аминокиселини.
Противопоказания
Siliq е противопоказан при пациенти с болест на Crohn.
съхранение
Siliq трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F до 46 ° F) в оригиналната му опаковка. Siliq може да се съхранява при стайна температура (до максимум 77 ° F или 25 ° C), ако е необходимо до 14 дни. След като картонената опаковка се извади от хладилника и се остави да достигне стайна температура, тя не трябва да се поставя обратно в хладилника и трябва да се използва в рамките на 14 дни. Не замразявайте и не разклащайте Siliq.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
