Какво е Zulresso?
Zulresso е лекарствено лекарство с рецепта, което се предписва при следродилна депресия (PPD) при възрастни. PPD е депресия, която обикновено започва след няколко седмици след раждането. За някои това започва едва месеци след раждането.
Zulresso не лекува PPD, но може да помогне за облекчаване на симптомите на PPD. Те могат да включват чувство на изключително тъжно, тревожно и претоварено. PPD може да ви попречи да можете да се грижите за вашето бебе и може да има сериозни негативни ефекти върху вас и семейството ви.
Zulresso съдържа лекарството брексанолон. Дава се като интравенозна (IV) инфузия, която отива във вената ви. Ще получите инфузията за период от 60 часа (2,5 дни). Ще останете в специално сертифицирано здравно заведение, докато получавате Zulresso. (Понастоящем не е известно дали повече от едно лечение със Zulresso е безопасно или ефективно.)
Ефикасност
В клинични проучвания Zulresso облекчава симптомите на PPD повече от плацебо (лечение без активно лекарство). Проучванията използват скала на тежест на депресия с максимален резултат от 52 точки. Според проучванията, умереният PPD се диагностицира с оценка от 20 до 25 точки. Тежката PPD се диагностицира с резултат от 26 точки или повече.
В едно проучване са включени жени с тежък PPD. След 60-часовата инфузия на Zulresso, депресивните резултати при тези жени бяха подобрени с 3,7 до 5,5 точки повече от резултатите на жените, приемащи плацебо.
В проучване, включващо жени с умерен PPD, Zulresso подобри резултата от депресията с 2,5 повече точки, отколкото плацебо след 60-часовата инфузия.
FDA одобрение
Zulresso е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през март 2019 г. Това е първото и единствено лекарство, FDA е одобрило специално лечение на PPD. Въпреки това, той все още не е достъпен за употреба (вижте "Дали Zulresso е контролирано вещество?" По-долу).
Zulresso контролирано вещество ли е?
Да, Zulresso е контролирано вещество, което означава, че употребата му се следи отблизо от федералното правителство. Всяко контролирано вещество е назначен график въз основа на неговата медицинска употреба, ако има такава, и потенциала за злоупотреба. Zulresso е класифициран като лекарство по график 4 (IV).
Очаква се Zulresso да бъде наличен в края на юни 2019 г.
Правителството създаде специални правила за това как всяка категория лекарства, които се планират да бъдат предписвани и отпускани. Вашият лекар и фармацевт могат да ви кажат повече за тези правила.
Zulresso generic
Zulresso се предлага само като търговско лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Zulresso съдържа активната лекарствена съставка брексанолон.
Zulresso цена
Както при всички лекарства, цената на Zulresso може да варира. Sage Therapeutics, производителят на Zulresso, казва в своя тримесечен доклад, че списъчната цена е 7 450 долара за един флакон. Лечението изисква средно 4,5 флакона, така че общата цена ще бъде около 34 000 долара преди отстъпки. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Зулрессо, помощта е на път. Sage Therapeutics, производителят на Zulresso, обяви, че ще предлагат програми за финансова помощ за жени, които отговарят на изискванията.
За повече информация се свържете с Sage Therapeutics на 617-299-8380. Можете също да проверите за актуализирана информация на уебсайта на компанията.
Странични ефекти на Zulresso
Zulresso може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Zulresso. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Zulresso, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите нежелани реакции на Zulresso могат да включват:
- седация (сънливост, проблеми с мисленето ясно, невъзможност за шофиране или работа с тежки машини)
- замаяност или световъртеж (усещане, че се движите, когато не сте)
- усещане, че ще припаднеш
- суха уста
- зачервяване на кожата (зачервяване и усещане за топлина в кожата)
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Могат да се появят сериозни нежелани реакции от Zulresso. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции, след като напуснете здравното заведение, където сте получили дозата си. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:
-
Загуба на съзнание. Симптомите могат да включват:
- припадък
- не е в състояние да отговори на звук или докосване
- изглежда, че спи
-
Тежка седация. Симптомите могат да включват:
- сънливост
- проблеми с мисленето ясно
- не е в състояние да шофира или да използва тежки машини
-
Самоубийствени мисли и поведение при млади възрастни (по-млади от 25 години). * Симптомите могат да включват:
- говорим за чувство на безнадеждност, сам или в капан
- влошаване на депресията
- говорим за самонараняване, смърт или самоубийство
- опит за самонараняване
- Тежка алергична реакция (вижте "Подробности за страничните ефекти" по-долу)
* Тези ефекти могат да се появят и при деца. Това лекарство не е одобрено за употреба при деца.
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности относно определени странични ефекти, които може да причини това лекарство.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Zulresso. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Zulresso, след като напуснете здравното заведение. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Успокояване и загуба на съзнание
Седацията е често срещан страничен ефект при Zulresso. Симптомите включват сънливост и проблеми с мисленето ясно. В определени случаи седацията може да бъде тежка, което да доведе до силна сънливост и дори загуба на съзнание.
В клинични проучвания 5% от хората са имали силно седация, която изисква временно спиране или промяна в лечението. При хора, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), никой не е имал същия ефект.
Загубата на съзнание означава припадък или изглежда да спите. През това време не можете да реагирате на звук или докосване. В клиничните проучвания 4% от хората, приемали Zulresso, са загубили съзнание. Никой от хората, които са приемали плацебо, не е имал този ефект.
За всеки човек, изгубил съзнание при изследванията, лечението е спряно. Всеки от тези хора възвърна съзнанието си около 15 до 60 минути след спиране на лечението.
Когато получите Zulresso, Вашият лекар ще Ви наблюдава за загуба на съзнание. Те ще правят това на всеки два часа по време на неспане. (По време на лечението ще спазвате нормален график за сън.)
Както тежката седация, така и загубата на съзнание могат да доведат до ниски нива на кислород (хипоксия). Ако се успокоите или загубите съзнание, дишането ви може да стане по-бавно. Когато това се случи, тялото ви приема по-малко кислород. Твърде малко кислород в клетките и тъканите ви може да причини увреждане на мозъка, черния дроб и други органи.
Поради тази причина, вашият лекар ще следи нивата на кислород в кръвта през цялото лечение. Ако загубите съзнание или имате ниски нива на кислород в кръвта, Вашият лекар временно ще спре лечението на Zulresso. Ако решат да рестартират лечението със Zulresso, може да използват по-ниска доза.
Поради риска от загуба на съзнание, Zulresso се дава само от медицински специалисти, които са сертифицирани да извършват това лечение.
Превенция на самоубийствата
- Ако смятате, че някой е изложен на непосредствен риск от самонараняване или нараняване на друг човек:
- • Обадете се на 911 или на вашия местен номер за спешни случаи.
- • Останете с човека до пристигането на помощ.
- • Извадете всички оръжия, ножове, лекарства или други неща, които могат да причинят вреда.
- • Слушайте, но не съдете, спорете, заплашвайте или крещи.
- Ако вие или някой, когото познавате, обмисляте самоубийство, потърсете помощ от гореща линия за криза или предотвратяване на самоубийства. Опитайте Националната спасителна линия за предотвратяване на самоубийства на 800-273-8255.
Zulresso за следродилна депресия
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Zulresso за лечение на определени състояния.
Zulresso е одобрен от FDA за лечение на възрастни с следродилна депресия (PPD). Това състояние е сериозна форма на голяма депресия, която се проявява в рамките на седмици до месеци след раждането. Това е по-тежко от "бебешкото синьо", което много жени имат малко след раждането. Нелекуваният PPD може да направи една майка по-малко способна да се грижи за бебето си.
PPD може да бъде причинен от няколко фактора, включително:
- промени в нивата на хормоните ви
- умора (липса на енергия)
- лоша или нередовна диета
- промени в социалния или професионалния ви живот (като да останете вкъщи повече, отколкото сте свикнали)
- лош или нередовен график на съня
- чувство на изолация
Симптомите на следродилна депресия могат да включват:
- изтощение
- безпокойство
- силни промени в настроението
- чувството, че си „лоша майка“
- проблеми със съня или храненето
- страхове от нараняване на себе си или на другите
- самоубийствени мисли или поведение
В клинични проучвания Zulresso облекчава симптомите на PPD повече от плацебо (лечение без активно лекарство). Проучванията използват рейтингова скала за измерване колко тежка е била депресията на всеки човек преди и след получаването на Zulresso. Скалата за оценка има максимален резултат от 52 точки, като по-високите резултати предполагат по-сериозна депресия. Според проучванията, умереният PPD се диагностицира с оценка от 20 до 25 точки. Тежката PPD се диагностицира с резултат от 26 точки или повече.
В едно проучване са включени жени с тежък PPD. След 60-часовата инфузия на Zulresso, депресивните резултати при тези жени бяха подобрени с 3,7 до 5,5 точки повече от резултатите на жените, приемащи плацебо. В проучване, включващо жени с умерен PPD, Zulresso подобри резултата от депресията с 2,5 повече точки, отколкото плацебо след 60-часовата инфузия.
Zulresso дозировка
Дозировката на Zulresso, която лекарят Ви предписва, ще зависи от това как тялото Ви реагира на Zulresso.
Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза и ще я увеличи за няколко часа. Те ще го коригират във времето, за да достигнат количеството, което тялото ви понася без сериозни странични ефекти. В последните няколко часа от лечението те ще намалят дозата отново.
Следващата информация описва често използвани или препоръчани дози. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, за да отговаря на вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Zulresso идва като решение, което се прилага като интравенозна (IV) инфузия, която навлиза във вената ви. Ще получите инфузията за период от 60 часа (2,5 дни). Ще останете в здравно заведение за цялата инфузия.
Дозировка за следродилна депресия (PPD)
Вашият лекар ще определи дозировката ви според теглото ви. Един килограм (кг) се равнява на около 2,2 килограма.
Препоръчителната доза на Zulresso за PPD е:
- Начало на инфузия през час 3: 30 mcg / kg на час
- Часове 4 - 23: 60 mcg / kg на час
- Часове 24 - 51: 90 mcg / kg на час
- Часове 52–55: 60 mcg / kg на час
- Часове 56–60: 30 mcg / kg на час
Ако имате сериозни нежелани реакции по време на инфузията, Вашият лекар може да прекъсне лечението или да намали дозировката на Zulresso. Те ще рестартират лечението или ще поддържат дозировката, ако решат, че е безопасно да продължите да получавате Zulresso.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Zulresso не е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. След като получите Zulresso, вие и вашият лекар можете да обсъдите безопасни и ефективни антидепресанти, които можете да предприемете дългосрочно, ако е необходимо.
Zulresso и алкохол
Не трябва да пиете алкохол непосредствено преди или по време на лечението с Zulresso. Алкохолът може да увеличи риска от силна седация (сънливост, проблеми с мисленето ясно), ако се консумира с Zulresso. Той може също да увеличи риска от загуба на съзнание (неспособност да реагира на звук или докосване).
Ако сте притеснени от възможността да избягвате алкохола близо до времето на лечението си, говорете с Вашия лекар. Можете също така да говорите дали пиенето на алкохол е безопасно за вас след лечението.
Zulresso взаимодействия
Zulresso може да взаимодейства с няколко други лекарства.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Zulresso и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат със Zulresso. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Zulresso.
Преди да приемете Zulresso, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Зулрессо и опиоиди
Приемът на лекарства за болка като опиоиди преди или по време на лечението със Zulresso може да увеличи риска от сериозни странични ефекти. Приемът на Zulresso с опиоиди може да увеличи риска от силна седация (сънливост, проблеми с мисленето и невъзможност за шофиране или работа с тежки машини). Това също може да увеличи риска от загуба на съзнание (неспособност да реагира на звук или докосване).
Примери за опиоиди, които могат да увеличат риска от успокояване и загуба на съзнание, ако се приемат с Zulresso, включват:
- хидрокодон (Hysingla, Zohydro)
- оксикодон (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- кодеин
- морфин (Кадиан, MS Contin)
- фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic и други)
- метадон (долофин, метадоза)
Много лекарства за болка съдържат комбинация от опиоиди и други лекарства. Не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. Ако приемате лекарство за болка, може да ви препоръчат да не го приемате непосредствено преди и по време на лечението със Zulresso. Това ще помогне за намаляване на риска от силно седация и загуба на съзнание.
Zulresso и някои лекарства за тревожност
Приемът на Zulresso с бензодиазепини (лекарства, използвани за лечение на тревожност) може да увеличи риска от сериозни странични ефекти. Приемът на Zulresso с бензодиазепин може да увеличи риска от тежка седация (сънливост, проблеми с мисленето, невъзможност за шофиране или работа с тежки машини). Това също може да увеличи риска от загуба на съзнание (неспособност да реагира на звук или докосване).
Примерите на бензодиазепини, които могат да повишат риска от успокояване и загуба на съзнание, ако се приемат с Zulresso, включват:
- алпразолам (Xanax, Xanax XR)
- диазепам (валиум)
- лоразепам (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- триазолам (Халсион)
Zulresso и някои лекарства за сън
Приемът на Zulresso с определени лекарства за безсъние (проблеми със съня) може да увеличи риска от тежка седация. Симптомите на седация могат да включват сънливост, проблеми с мисленето ясно и невъзможност за шофиране или работа с тежки машини. Те могат също да включват загуба на съзнание (не е в състояние да реагира на звук или докосване).
Примерите за лекарства за безсъние, които могат да увеличат риска от успокояване и загуба на съзнание, ако се приемат с Zulresso, включват:
- езопиклон (Lunesta)
- Zaleplon (Соната)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso и антидепресанти
Приемът на Zulresso с други антидепресанти може да увеличи риска от сериозни странични ефекти, като тежка седация (сънливост, проблеми с мисленето ясно, неспособност за шофиране или работа с тежки машини. Освен това може да причини загуба на съзнание (неспособност да реагира на звук или докосване).
Примерите за антидепресанти, които могат да увеличат риска от успокояване и загуба на съзнание, включват:
- флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- сертралин (Золофт)
- циталопрам (Celexa)
- есциталопрам (Лексапро)
- пароксетин (Бриздел, Паксил, Пексева)
- венлафаксин (Effexor XR)
- дулоксетин (Cymbalta)
Алтернативи на Зулрессо
Други лекарства, използвани за депресия, могат да помогнат за лечение на следродилна депресия (PPD). Всяко от тези алтернативни лекарства се използва извън етикета за лечение на PPD. Използването извън етикета е, когато лекарство, одобрено за една употреба, е предписано за друго.
Някои от тези лекарства може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Zulresso, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Примерите за други лекарства, които могат да се използват извън етикета за лечение на PPD включват:
- флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- пароксетин (Бриздел, Паксил, Пексева)
- сертралин (Золофт)
- нортриптилин (Pamelor)
- амитриптилин
- бупропион (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- ескетамин (Spravato)
Зулресо срещу Золофт
Може да се чудите как Zulresso сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Зулрессо и Золофт си приличат и се различават.
употреби
Zulresso и Zoloft са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на различни състояния.
Zulresso е одобрен от FDA за лечение на следродилна депресия (PPD) при възрастни.
Zoloft е одобрен от FDA за лечение на възрастни със следните състояния:
- основно депресивно разстройство
- паническо разстройство
- посттравматично разстройство
- предменструално дисфорично разстройство
- социално тревожно разстройство
Zoloft е одобрен и за лечение на хора на възраст над 6 години с обсесивно-компулсивно разстройство. Zoloft се използва извън етикета за лечение на PPD.
Zulresso съдържа лекарството брексанолон. Золофт съдържа лекарството сертралин.
Форми и лекарствени форми
Zulresso идва като решение, което се прилага като интравенозна (IV) инфузия, която навлиза във вената ви. Ще получите инфузията в здравно заведение за период от 60 часа (2,5 дни).
Zoloft идва под формата на таблетка или решение, което се приема през устата. Приема се веднъж на ден.
Странични ефекти и рискове
Zulresso и Zoloft съдържат различни лекарства. Следователно, лекарствата могат да причинят много различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да възникнат при Zulresso и при Zoloft.
-
Може да възникне при Zulresso:
- седация (сънливост, проблеми с мисленето ясно, невъзможност за шофиране или работа с тежки машини)
- замаяност или световъртеж (усещане, че се движите, когато не сте)
- усещане, че ще припаднеш
- суха уста
- зачервяване на кожата (зачервяване и усещане за топло в кожата)
-
Може да възникне при Zoloft:
- гадене
- диария или отпуснати изпражнения
- разстроен стомах
- загуба на апетит
- прекомерно изпотяване
- тремор (неконтролируемо движение на части от тялото ви)
- невъзможност за еякулация
- намалено либидо (малко или никакво сексуално желание)
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да възникнат при Zulresso, при Zoloft или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Zulresso:
- силна седация
- загуба на съзнание (неспособност да реагира на звук или докосване)
-
Може да възникне при Zoloft:
- серотонинов синдром (твърде много серотонин в тялото)
- повишен риск от кървене
- хипонатриемия (ниски нива на натрий)
- ненормален сърдечен ритъм
- отказ поради спиране на Золофт
- глаукома със затваряне на ъгъл (повишено налягане в окото ви)
-
Може да възникне както при Зулрессо, така и при Золофт:
самоубийствени мисли и поведение при млади възрастни (по-млади от 25 години)
Ефикасност
Zulresso и Zoloft имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на PPD. Това е извън етикета за Zoloft. Не използвайте Zoloft за лечение на PPD, без първо да говорите с Вашия лекар.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията установяват, че Zulresso е ефективен за лечение на PPD.
Преглед на няколко клинични проучвания установи, че Zoloft е ефективен при лечение на PPD в някои проучвания, но не и в други.
Разходи
Zulresso и Zoloft са и двата лекарства. В момента няма родови форми на Зулрессо, но има родова форма на Золофт, наречена сертралин. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Списъкната цена на Zulresso е общо около 34 000 долара за вливането преди отстъпки, според тримесечния отчет на производителя. Въз основа на тази цена и прогнозната цена на Zoloft от GoodRx, Zulresso е много по-скъп. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план.
Зулрессо срещу Лексапро
Zulresso и Lexapro са предписани за подобна употреба. По-долу са дадени подробности за това как тези лекарства си приличат и се различават.
употреби
Zulresso и Lexapro са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на различни състояния.
Zulresso е одобрен за лечение на следродилна депресия (PPD) при възрастни.
Lexapro е одобрен за лечение на големи депресивни разстройства при хора на възраст 12 и повече години. Одобрено е и за лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни. Lexapro се използва извън етикета за лечение на PPD.
Zulresso съдържа лекарството брексанолон. Лексапро съдържа лекарството есциталопрам.
Форми и лекарствени форми
Zulresso идва като решение, което се прилага като интравенозна (IV) инфузия, която навлиза във вената ви. Ще получите инфузията в здравно заведение за период от 60 часа (2,5 дни).
Lexapro се предлага като таблетка и решение. Всяка форма се приема през устата веднъж дневно.
Странични ефекти и рискове
Zulresso и Lexapro съдържат различни лекарства. Следователно, те могат да причинят много различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да възникнат при Zulresso, с Lexapro или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Zulresso:
- замаяност или световъртеж (усещане, че се движите, когато не сте)
- усещане, че ще припаднеш
- суха уста
- зачервяване на кожата (зачервяване и усещане за топло в кожата ви)
-
Може да възникне при Лексапро:
- безсъние (проблеми със съня)
- гадене
- изпотяване
- умора (липса на енергия)
- намалено либидо (малко или никакво сексуално желание)
- не е в състояние да получи оргазъм
- забавена еякулация
-
Може да възникне както с Zulresso, така и с Lexapro:
седация (сънливост, проблеми с мисленето ясно, невъзможност за шофиране или работа с тежки машини)
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Zulresso, с Lexapro или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Zulresso:
- силна седация
- загуба на съзнание
-
Може да възникне при Лексапро:
- серотонинов синдром (твърде много серотонин в тялото)
- хипонатриемия (ниски нива на натрий)
- повишен риск от кървене
- оттегляне поради спиране на Lexapro
- глаукома за затваряне на ъгъл (повишено налягане в очите)
-
Може да възникне както с Zulresso, така и с Lexapro:
самоубийствени мисли и поведение при млади възрастни (по-млади от 25 години)
Ефикасност
Zulresso и Lexapro имат различни одобрени от FDA приложения, но и двете се използват за лечение на PPD. Това е употреба извън Lexapro извън етикета. Не използвайте Lexapro за лечение на PPD, без първо да говорите с Вашия лекар.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Въпреки това, проучванията са установили, че Zulresso е ефективен за лечение на PPD. И преглед на проучвания описва проучване, което установи, че Lexapro може да бъде ефективен за лечение на PPD.
Разходи
Zulresso и Lexapro са едновременно маркови лекарства. Понастоящем няма родови форми на Zulresso, но има родова форма на Lexapro, наречена есциталопрам. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Списъкната цена на Zulresso е общо около 34 000 долара за вливането преди отстъпки, според тримесечния отчет на производителя. Въз основа на тази цена и прогнозната цена на Lexapro от GoodRx, Zulresso е много по-скъп. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план.
Как се дава Zulresso
Ще Ви бъде предоставен Zulresso от Вашия лекар в здравно заведение. Ще го приемете като интравенозна (IV) инфузия, която навлиза във вената ви. Инфузията е инжекция, която продължава определен период от време. Инфузията Zulresso ще продължи около 60 часа (2,5 дни).
През това време ще останете в здравното заведение. Това ще позволи на Вашия лекар да коригира планираната доза. Освен това ще им позволи да ви наблюдават за сериозни странични ефекти, като седация и загуба на съзнание.
Ако имате сериозни странични ефекти, като загуба на съзнание, Вашият лекар ще прекъсне инфузията. Те ще лекуват вашите странични ефекти, преди да рестартирате инфузията. В редкия случай, когато вашият лекар реши, че не е безопасно да продължите да получавате Zulresso, те ще спрат лечението.
Когато се дава Зулрессо
Zulresso се прилага като инфузия за период от 60 часа (2,5 дни). През това време ще останете в здравното заведение. Ще следвате нормален график за хранене и сън по време на лечението. Можете също да прекарате време с посетители, включително вашето дете (или деца).
Вашият лекар вероятно ще започне лечението сутрин. Това им позволява да ви наблюдават за странични ефекти през деня, когато най-вероятно сте будни.
Прием на Зулрессо с храна
Инфузията Zulresso продължава 60 часа (2,5 дни), така че вероятно ще ядете храна през това време. Здравното заведение ще осигури храна по време на престоя ви.
Как работи Zulresso
Не е известно как точно Zulresso помага за лечение на следродилна депресия (PPD).
Относно PPD
PPD се причинява отчасти от дисбаланс на активността на невростероидите и хормоните на стреса, както и на цялостната ви нервна система. Невростероидите са стероиди, които естествено се намират в организма. Тези вещества играят роля за регулиране на дейността на вашата нервна система.
Как Zulresso може да помогне
Zulresso е създадена от човека версия на алопрегнанолон, невростероид. Смята се, че ще възстановите баланса на нервната си система и хормоните на стреса. Това прави, като повишава активността на определени невротрансмитери (химикали, които изпращат съобщения между нервните клетки).
По-конкретно, Zulresso повишава активността на гама аминомаслена киселина (GABA), невротрансмитер, който помага да се постигне успокояващ ефект. Повишената активност на GABA може да помогне за облекчаване на симптомите на PPD.
Колко време отнема да работи?
Вероятно ще забележите намаляване на симптомите на PPD до няколко часа след започване на инфузията.
В клинични проучвания Zulresso облекчава симптомите на хората в рамките на два часа след започване на приема на лекарството.
Zulresso и бременност
Zulresso не е предназначен да се използва по време на бременност. Одобрен е от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба по време на периода „след раждането“, който настъпва след раждането.
Няма проучвания за употреба на Zulresso при хора по време на бременност. При проучвания върху животни, Zulresso причинява вреда на плода, когато майката получи лекарството. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Преди да приемете Zulresso, информирайте Вашия лекар, ако има вероятност да сте бременна. Те ще обсъдят с вас рисковете и ползите от употребата на Zulresso по време на бременност.
Ако получавате Zulresso по време на бременност, помислете за записване в регистъра за бременност. Регистрите за бременност събират информация за употребата на наркотици по време на бременност, за да помогнат на лекарите да научат повече за безопасността на лекарството. Можете да се регистрирате в Националния регистър за бременност за антидепресанти или да се обадите на 844-405-6185.
Zulresso и кърмене
Кърменето по време на лечението със Zulresso е вероятно безопасно. Малко проучване при хора установява, че Zulresso преминава в кърмата. Въпреки това, той се намира в много ниски нива в кърмата.
Освен това, ако дете погълне майчиното мляко, което съдържа Зулрессо, лекарството няма да има никакъв ефект върху тях. Това е така, защото Зулрессо се разгражда и прави неактивен в стомаха на детето. Следователно децата, които са кърмени, ще получават само много малки количества активно Zulresso.
Говорете с Вашия лекар дали кърменето по време на лечението със Zulresso е добър вариант за Вас.
Чести въпроси за Зулрессо
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Зулрессо.
Може ли Zulresso да лекува други видове депресия освен след раждането?
Понастоящем не се знае дали Зулрессо може да лекува други форми на депресия. Zulresso е тестван само за безопасност и ефективност при жени, които имат следродилна депресия (PPD).
Ако имате въпроси дали Zulresso е подходящ за вас, говорете с вашия лекар.
Защо Zulresso се предлага само в съоръжение със сертификат REMS?
Zulresso се предлага само в заведение, сертифицирано по REMS, поради това колко тежки могат да бъдат страничните ефекти. REMS (стратегия за оценка и смекчаване на риска) е програма, създадена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Помага да се гарантира, че наркотиците се използват безопасно и се осигуряват от специално обучени здравни специалисти.
Zulresso може да причини сериозни странични ефекти, като тежко успокояване. Симптомите могат да включват изключителна сънливост, проблеми с ясното мислене и невъзможност за шофиране или работа с тежки машини. Zulresso може също да причини внезапна загуба на съзнание (не е в състояние да реагира на звук или докосване).
Поради колко тежки могат да бъдат тези нежелани реакции, Zulresso се прилага само в определени здравни заведения. Тези съоръжения разполагат с лекари, които са специално обучени да наблюдават и лекуват възможните нежелани реакции на Zulresso. Това помага да получите безопасно Zulresso.
Ще трябва ли да приемам перорални антидепресанти след лечение със Zulresso?
Може. Точно както антидепресантите не лекуват други видове депресия (те само помагат за облекчаване на симптомите), Zulresso не лекува PPD. Следователно, може да се нуждаете от продължително лечение с лекарства за депресия след лечението Ви със Zulresso.
След като получите лечение с Zulresso, вие и вашият лекар ще продължите да работите заедно, за да намерите най-добрите стратегии за лечение, които да ви помогнат да се почувствате най-добре. Не спирайте да приемате пероралните си антидепресанти, освен ако вашият лекар не ви каже да го направите.
Могат ли мъжете да получат и следродилна депресия? Ако е така, могат ли да използват Zulresso?
Смята се, че мъжете също могат да страдат от PPD. Анализ събрани резултати от проучвания в 22 различни страни, в които бяха включени над 40 000 мъже. Този анализ установява, че около 8% от мъжете в изследването са имали депресия след раждането на бебето си. Повече мъже съобщават, че се чувстват депресирани три до шест месеца след раждането на бебето, в сравнение с други периоди от време.
Не е известно обаче дали Zulresso е ефективен при лечение на PPD при мъже. Клиничните проучвания на Zulresso включват само жени с PPD.
Може ли Zulresso да лекува следродилна психоза?
По това време не. Zulresso не е одобрен от FDA за лечение на следродилна психоза. Клиничните изпитвания за Zulresso не включват жени с следродилна психоза. Следователно не е известно дали Zulresso е безопасен и ефективен за лечение на това състояние.
Следродовата психоза кара жената да изпитва симптоми, които могат да включват:
- чуване на гласове
- виждайки неща, които всъщност не са там
- изпитвайки екстремни чувства на тъга и безпокойство
Тези симптоми са сериозни. Ако ги изпитате, обадете се на 911.
Може ли Zulresso да лекува следродилна депресия при тийнейджъри?
Zulresso е одобрен от FDA за лечение на PPD при жени на възраст 18 и повече години. Клиничните проучвания не включват жени, по-млади от 18. Не е известно дали Zulresso е безопасен или ефективен за лечение на по-млади тийнейджъри с PPD.
Предпазни мерки при Зулрессо
Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.
Предупреждение от FDA: Прекомерна седация и внезапна загуба на съзнание
Това лекарство има предупреждение за опаковка. Боксерското предупреждение е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Zulresso може да предизвика силно успокояване. Симптомите могат да включват сънливост, проблеми с мисленето ясно и невъзможност за шофиране или работа с тежки машини. Zulresso може също да причини внезапна загуба на съзнание (не е в състояние да реагира на звук или докосване).
Zulresso се предлага само чрез сертифицирани съоръжения. Вашият лекар ще Ви следи отблизо през цялото Ви лечение с Zulresso. Те също ще присъстват, ако сте с детето си (или деца) в случай, че загубите съзнание.
Други предупреждения
Преди да приемете Zulresso, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Zulresso може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
Бъбречно заболяване в краен стадий Не е известно дали Zulresso е безопасен за хора с бъбречна (бъбречна) болест в краен стадий. Ако имате бъбречно бъбречно заболяване и се нуждаете от Zulresso, говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите. Може да ви предпишат различно лекарство за вас
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Zulresso, вижте раздела „Странични ефекти на Zulresso“по-горе.
Професионална информация за Zulresso
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Zulresso (брексанолон) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на следродилна депресия (PPD) при възрастни. Това е първото и единствено лекарство, което FDA одобри специално за лечение на PPD.
Механизъм на действие
Zulresso е синтетичен аналог на алопрегнанолон. Точният механизъм на действие на Zulresso не е известен, но се смята, че неговият ефект върху PPD е свързан с повишаване на активността на гама-аминомаслената киселина (GABA) чрез положителна алостерична модулация. Алостеричната модулация възниква, когато Zulresso се свързва към място, различно от GABA рецептора и усилва ефекта на свързването на GABA към неговия рецептор. Смята се, че засилването на GABA активността регулира стресовата сигнализация в хипоталамо-хипофизата-надбъбречната ос (HPA). Нефункционалната HPA активност играе роля в PPD.
Фармакокинетика и метаболизъм
Zulresso проявява пропорционална на дозата фармакокинетика. Има широко разпространение в тъканите и повече от 99% свързване с плазмените протеини.
Zulresso се метаболизира по не-CYP пътища към неактивни метаболити. Полуживотът на елиминацията на терминала е приблизително девет часа. В изпражненията се екскретира 47% от Zulresso, докато с урина 42%.
Ефектите на бъбречното заболяване в краен стадий върху фармакокинетиката на Zulresso са неизвестни; При тази популация трябва да се избягва употребата на Zulresso.
Противопоказания
Няма противопоказания за употребата на Zulresso.
Злоупотреба и зависимост
Zulresso е контролирано вещество и е класифицирано като лекарство в графика 4 (IV).
съхранение
Zulresso трябва да се съхранява в хладилник при 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Защитете флаконите от светлина и не замръзвайте.
След разреждане Zulresso може да се съхранява в торбичката за инфузия до 12 часа при стайна температура. Ако не се използва веднага след разреждане, може да се съхранява до 96 часа в хладилник.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
