Какво е Nucala?
Nucala е лекарствено лекарство с рецепта. Използва се за лечение на две състояния:
- тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст 12 и повече години. При този вид тежка астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки). За лечение на това състояние Nucala е одобрен като допълнително лечение. Това означава, че го приемате в допълнение към другите си лекарства за астма.
- еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдром на Churg-Strauss.
Nucala съдържа меполизумаб, който е вид лекарство, наречено биологично средство. Той е направен от части от живи клетки, а не от химикали.
Nucala се предлага в три форми. Доскоро Nucala се дава само от вашия здравен лекар като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Но през юни 2019 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри две нови форми на Nucala.
Лекарството сега се предлага и като предварително напълнена писалка за автоинжектор и предварително напълнена спринцовка. Това означава, че вместо да отидете в кабинета на вашия лекар, за да си направите инжекции, можете да си направите инжекции у дома, след като сте получили обучение.
Ефикасност
Nucala е установено, че е ефективен при лечение както на еозинофилна астма, така и на EGPA.
За еозинофилна астма
Клиничните изследвания установяват, че Nucala е ефективен за намаляване на броя на тежки пристъпи на астма при хора с тежка еозинофилна астма. Това включва пристъпи на астма, които изискват посещение в спешното отделение или престой в болницата.
Изследователите изследвали хора, които са получили Nucala в допълнение към обичайното си лечение на астма. За едногодишен период тази група е имала около половината от броя на пристъпите на астма като хора, които са получавали плацебо (без лечение).
За EGPA
Nucala също е бил ефективен при лечение на EGPA. В едногодишно клинично проучване на хора с EGPA, 40% от хората, лекувани с Nucala, са били в ремисия (без симптоми) в продължение на до 36 седмици. Това е сравнено с 16% от хората, които са получавали плацебо. И 13% от хората, лекувани с Nucala, са прекарали 36 седмици или повече в ремисия, в сравнение с 3% от хората, които са получавали плацебо.
Nucala generic
Nucala се предлага само като марково лекарство. В момента няма родова форма.
Nucala съдържа една активна съставка на лекарството: меполизумаб.
Nucala странични ефекти
Nucala може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на прием на Nucala. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Nucala, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти от Nucala могат да включват:
- главоболие
- реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване, сърбеж, подуване или парене в областта на инжектиране
- болка в гърба
- умора (липса на енергия)
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Nucala не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, могат да включват следното:
- алергични реакции, включително анафилаксия
- херпес зостер инфекция (херпес зостер)
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция, включително анафилаксия
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат лека алергична реакция след приема на Nucala. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Анафилаксията е много сериозен вид алергична реакция, която може да бъде животозастрашаваща. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
- подуване на езика, устата или гърлото
- затруднено преглъщане
- проблеми с дишането
- усещане за слабост или замаяност
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Nucala. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
В клинични проучвания алергичните реакции се наблюдават при 1% от хората, приемали Nucala за тежка еозинофилна астма. И 4% от хората, които приемат лекарството за еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA), имат алергични реакции.
Повечето от тези реакции са леки, но някои са сериозни. Повечето се случват в рамките на няколко часа след прилагането на Nucala инжекция. Но няколко алергични реакции се появяват няколко дни по-късно.
Има съобщения за алергични реакции, включително сериозни реакции като анафилаксия, откакто Nucala е на пазара.
Херпес зостер инфекция (херпес зостер)
В клинични проучвания 0,76% от хората, лекувани с Nucala за тежка астма, съобщават, че имат херпес зостер инфекция. Тази инфекция е по-известна като херпес зостер. Вирусът, който причинява херпес зостер, е същият, който причинява варицела. Всеки, който е имал варицела, може да развие херпес зостер.
Не е напълно известно дали приемът на Nucala увеличава риска от развитие на херпес зостер.
Вашият лекар може да иска да получите ваксина срещу херпес зостер, преди да започнете лечение с Nucala. Това може да ви помогне да избегнете развитие на херпес зостер, докато приемате Nucala.
Ако получавате Nucala и забележите симптоми на херпес зостер, незабавно информирайте Вашия лекар. Симптомите на херпес зостер могат да включват:
- треска
- усещане за изтръпване или парене
- мехури обрив
- стрелба болка в областта на обрива
Вашият лекар може да препоръча лечение, за да облекчи симптомите ви и да съкрати колко дълго трае херпес зостер.
Дългосрочни странични ефекти
Изследователите са разгледали дългосрочната безопасност на Nucala при лечение на тежка еозинофилна астма. В клинично проучване на хора, лекувани с Nucala в продължение на до 4,5 години, не се съобщава за нови проблеми с безопасността. Това означава, че хората не са развили странични ефекти, различни от тези, съобщени в първоначалните клинични проучвания на Nucala за тежка астма.
Не са провеждани проучвания за дългосрочната безопасност на Nucala при лечение на EGPA.
Ако се притеснявате как Nucala може да ви повлияе дълго време, говорете с вашия лекар.
Наддаване на тегло (не е страничен ефект)
Повишаване на теглото не се съобщава при клинични проучвания на Nucala.
Добре известно е, че пероралните кортикостероидни лекарства, които често са необходими за лечение на тежка еозинофилна астма или EGPA, предизвикват наддаване на тегло. Nucala обаче не е стероид и не бива да ви кара да наддавате на тегло.
Ако се притеснявате от напълняването, обсъдете го с Вашия лекар. Те могат да предложат полезни съвети за диета, упражнения и начин на живот или да препоръчат диетолог.
Отслабване (не страничен ефект)
Загубата на тегло не е докладвана като страничен ефект при клинични проучвания на Nucala.
Хората, които приемат стероидни таблетки за дълги периоди от време, често могат да наддават на тегло. Ако сте в състояние да използвате по-малко количество орални стероиди поради лечението с Nucala, е възможно да отслабнете. Това обаче не е специално проучено.
Ако се притеснявате за отслабване, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви предложат полезни съвети за диета или да препоръчат диетолог, който да ви помогне да постигнете правилното хранене.
Косопад (не страничен ефект)
Загубата на коса не се съобщава при клинични проучвания на Nucala.
Но някои други лекарства, които помагат за лечение на EGPA, могат да причинят загуба на коса. Те включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- циклофосфамид
- азатиоприн (Азасан, Имуран)
- ритуксимаб (ритуксан)
Ако се притеснявате от косопад, говорете с Вашия лекар.
Алтернативи на Nucala
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.
Алтернативи за тежка еозинофилна астма
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:
- бенрализумаб (Fasenra)
- дупилумаб (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- омализумаб (Xolair)
Алтернативи за еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA)
Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA), включват:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- циклофосфамид (цитоксан)
- азатиоприн (Азасан, Имуран)
- микофенолат (CellCept, Myfortic)
- ритуксимаб (ритуксан)
Нукала срещу Фасенра
Може да се чудите как Nucala сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Нюкала и Фасенра си приличат и се различават.
Общ
Nucala и Fasenra са и двете биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. И двата медикамента работят за намаляване на броя на еозинофилите в тялото ви. Това са вид бели кръвни клетки, които участват в причиняване на възпаление (подуване).
Nucala съдържа лекарството меполизумаб. Fasenra съдържа лекарството бенрализумаб.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Nucala, така и Fasenra за лечение на вид астма, наречена тежка еозинофилна астма. И двата лекарства са одобрени за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години. Лекарствата се използват като добавки към съществуващото ви лечение на астма. Това означава, че приемате Nucala или Fasenra в допълнение към другите си лекарства за астма.
Nucala е одобрен и от FDA за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдром на Churg-Strauss.
Форми и лекарствени форми
Nucala се предлага в три форми:
- Флакон с една доза прах, съдържащ 100 mg меполизумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Ще ви дадат това решение като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
- Предварително напълнена писалка за автоинжектор с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни услуги ви научи как да използвате писалката, ще можете да си направите инжекции под кожата.
- Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравно обслужване ви научи как да използвате спринцовката, ще можете да си направите инжекции под кожата.
Fasenra се предлага като предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 30 mg бенрализумаб. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата от вашия доставчик на здравни услуги.
Nucala се прилага веднъж на четири седмици. Fasenra се прилага веднъж на четири седмици за първите три дози. След това Fasenra се прилага веднъж на осем седмици.
Странични ефекти и рискове
Nucala и Fasenra могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Nucala, с Fasenra или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nucala:
- реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, сърбеж, подуване или парене в областта на инжектиране
- болка в гърба
- умора (липса на енергия)
-
Може да възникне при Fasenra:
- инфекция в гърлото, причинявайки възпалено гърло
- треска
- алергични кожни обриви, включително уртикария (сърбящ обрив по кожата, известен също като копривна треска)
-
Може да се появи както при Nucala, така и при Fasenra:
главоболие
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да се появят при Nucala или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nucala:
херпес зостер инфекция (херпес зостер)
-
Може да се появи както при Nucala, така и при Fasenra:
тежки алергични реакции, включително анафилаксия
Ефикасност
Единственото условие, че Nucala и Fasenra се използват за лечение, е тежка еозинофилна астма.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Nucala и Fasenra са ефективни за лечение на този вид тежка астма. Nucala и Fasenra се използват в допълнение към съществуващото ви лечение на астма.
Разходи
Nucala и Fasenra са и двата лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценки на WellRx.com, Nucala обикновено струва по-малко от Fasenra. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.
Нукала срещу Xolair
Xolair е друго лекарство, подобно на Nucala. Тук разглеждаме как Nucala и Xolair си приличат и се различават.
Общ
Nucala и Xolair са и двете биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. Nucala работи за намаляване на броя на еозинофилите в тялото ви. Това са вид бели кръвни клетки, които участват в причиняване на възпаление (подуване).
Xolair е насочен към вещество, наречено имуноглобулин Е (IgE), което участва в предизвикване на алергични реакции. Като блокира IgE, Xolair помага за намаляване на възпалението и намалява броя на еозинофилите в тялото ви.
Nucala съдържа лекарството меполизумаб. Xolair съдържа лекарството омализумаб.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Nucala за лечение на вид астма, наречена тежка еозинофилна астма. Лекарството е одобрено за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години. Вие приемате Nucala в допълнение към другите си лечения за астма.
Xolair е одобрен от FDA за лечение на умерена до тежка персистираща алергична астма при възрастни и деца на възраст 6 години и повече. Вие приемате Xolair в допълнение към текущите си лечения за астма.
Между тези два вида тежка астма има кросоувър. Възможно е да имате както алергична астма, така и еозинофилна астма.
Други приложения
Nucala е одобрен и от FDA за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA) при възрастни. EGPA е рядко състояние, при което кръвоносните ви съдове се възпаляват (подуват). Друго име за EGPA е синдром на Churg-Strauss.
Xolair също е одобрен от FDA за лечение на състояние на кожата, наречено хронична идиопатична уртикария, сърбящ кожен обрив, известен също като копривна треска. Лекарството е за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години.
Форми и лекарствени форми
Nucala се предлага в три форми:
- Флакон с една доза прах, съдържащ 100 mg меполизумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Ще ви дадат това решение като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
- Предварително напълнена писалка за автоинжектор с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравни услуги ви научи как да използвате писалката, ще можете да си направите инжекции под кожата.
- Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 100 mg меполизумаб. След като вашият доставчик на здравно обслужване ви научи как да използвате спринцовката, ще можете да си направите инжекции под кожата.
Xolair се предлага в две форми:
- Флакон с една доза прах, съдържащ 150 mg омализумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Ще ви дадат това решение като инжекция под кожата.
- Предварително напълнена спринцовка с една доза, съдържаща 75 mg или 150 mg омализумаб. Вашият доставчик на здравни услуги ще ви постави тази инжекция под кожата. Вие сами няма да го инжектирате.
Nucala се прилага веднъж на четири седмици.
Xolair може да се прилага веднъж на две седмици или веднъж на четири седмици. Дозировката зависи от вашата възраст, телесно тегло и ниво на IgE преди да започнете лечението.
Странични ефекти и рискове
Nucala и Xolair имат някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да се появят при Nucala, с Xolair или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nucala:
- болка в гърба
- главоболие
-
Може да възникне при Xolair:
- болка, особено в ръцете, краката или ставите
- виене на свят
- ушебол
- кожен обрив
-
Може да се появи както с Nucala, така и с Xolair:
- умора (липса на енергия)
- реакции на мястото на инжектиране като зачервяване, сърбеж или парене в областта на инжектиране
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да се появят при Nucala, с Xolair или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nucala:
херпес зостер инфекции (херпес зостер)
-
Може да възникне при Xolair:
- симптоми, подобни на серумна болест (вид алергична реакция), включително температура, болки в ставите, обриви и подути жлези)
- възможен риск от рак
-
Може да се появи както с Nucala, така и с Xolair:
тежки алергични реакции, включително анафилаксия
Ефикасност
Nucala и Xolair имат леко различни приложения, одобрени от FDA. Nucala е одобрен от FDA за лечение на тежка еозинофилна астма. Xolair е одобрен от FDA за лечение на тежка алергична астма. Ако имате тежка алергична астма, ще имате високи нива на еозинофили и IgE.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Nucala и Xolair са ефективни за лечение на тежка астма. Изборът между тях зависи от това, което причинява вашата астма. Вашият лекар може да определи това от резултатите от кръвните изследвания.
Разходи
Nucala и Xolair са двата търговски лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на WellRx.com, Nucala обикновено струва повече от Xolair. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, ще зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.
Нукала дозировка
Дозата Nucala, която лекарят Ви предписва, зависи от това дали имате тежка еозинофилна астма или еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA). Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват.
Лекарствени форми и силни страни
Nucala се предлага в три форми. Вашият доставчик на здравно обслужване може да ви даде лекарството като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Nucala се предлага и като предварително напълнена писалка за автоинжектор и предварително напълнена спринцовка, която можете да използвате, за да си направите инжекция.
Дозировка при тежка еозинофилна астма
Ще имате една инжекция (100 mg) веднъж на всеки четири седмици. Дозировката е еднаква за възрастни и деца на възраст 12 и повече години.
Дозировка при еозинофилна грануломатоза с полиангитит
Ще имате три инжекции (300 mg) в същия ден, веднъж на четири седмици.
Ами ако пропусна доза?
Важно е да продължите да правите инжекциите си по график, дори и да се чувствате по-добре. Ако използвате писалка или спринцовка за автоинжектор Nucala и пропуснете доза, си поставете инжекция възможно най-скоро. След това се върнете на път с нормалния си график. Но ако сте пропуснали доза и е време за следващата си, следвайте нормалния си график.
Ако вашият доставчик на здравни грижи ви постави инжекции Nucala и пропуснете среща, обадете се на вашия здравен лекар възможно най-скоро. Те могат да си уговорят нова среща и при необходимост да коригират времето на други посещения.
Добра идея е да напишете схемата за инжектиране в календар. Можете също да зададете напомняне в телефона си, така че да не пропускате доза или среща. Други напомняния за лекарства също могат да помогнат.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Nucala е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Nucala е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно.
Нукала използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Nucala за лечение на определени състояния.
Нукала за астма
Nucala е одобрен от FDA за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст 12 и повече години. За лечение на това състояние Nucala е одобрен като допълнително лечение. Това означава, че го приемате в допълнение към другите си лекарства за астма.
При тежка еозинофилна астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки) в тялото си. Еозинофилите са важни клетки в подпомагането на борбата с инфекциите. Въпреки това, твърде много еозинофили могат да причинят възпаление (подуване) на дихателните ви пътища. Колкото по-високо е нивото на еозинофилите, толкова по-голямо е възпалението. Това води до симптоми на астма, които са по-сериозни и по-трудни за контрол.
Хората с тежка астма имат чести симптоми като хрипове, задух, кашлица и стягане в гърдите. Тези симптоми могат значително да повлияят на ежедневния ви живот, включително колко сте активни и колко добре спите. Обикновено са необходими няколко лекарства за контрол на вашите симптоми, включително стероидни лекарства.
Стероидите помагат за намаляване на възпалението (подуването) в белите дробове. Приемате ги чрез инхалатор или като таблетки, а понякога и двете. Въпреки това, при тежка астма, дори високите дози стероиди не винаги контролират симптомите ви. Така че тежките астматични пристъпи се случват често и често се налага да се лекуват в болница.
Ако вашата астма не е контролирана и вашият лекар мисли да предпише Nucala, те ще тестват кръвта ви, за да проверят нивото на еозинофилите. Ако нивото ви е по-високо от 150 клетки на микролитър, може да се възползвате от лечението с Nucala. Хората с по-високи нива на еозинофили са по-склонни да реагират на Nucala.
Имайте предвид, че няма да Ви бъде поставена инжекция Nucala за лечение на астматичен пристъп. Лекарството няма да работи за облекчаване на внезапни проблеми с дишането.
Ефикасност
Клиничните изследвания изследват хора с тежка еозинофилна астма. За едногодишен период тези, които са получавали Nucala в допълнение към обичайното си лечение на астма, са имали около половината от броя на тежки пристъпи на астма, като хора, които са получавали плацебо (без лечение). Това включваше пристъпи на астма, които изискват посещение в спешното отделение или престой в болницата.
В едно клинично проучване 54% от хората, лекувани с Nucala, са били в състояние да намалят дозата си на орални стероиди с поне 50%. Това означава, че Nucala помогна за облекчаване на симптомите на астма, така че хората успяха да приемат по-ниска доза стероиди.
Въпреки това е жизненоважно да продължите да приемате стероидни лекарства, които е предписал Вашият лекар, освен ако не Ви кажат друго. Не всеки, който се лекува с Nucala, ще може да намали употребата на стероиди.
Нукала за еозинофилна грануломатоза с полиангитит
Nucala е одобрен и от FDA за лечение на рядко състояние, наречено еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA) при възрастни. Това състояние се наричаше синдром на Churg-Strauss. Той засяга 1 до 3 от всеки 100 000 възрастни в Съединените щати.
При EGPA високите нива на еозинофили причиняват възпаление (подуване) в различни тъкани в тялото и малки кръвоносни съдове. С течение на времето възпалението в кръвоносните съдове води до проблеми с притока на кръв през тези съдове. Този лош приток на кръв може да доведе до увреждане на жизненоважни органи, като белите дробове.
Някои от първите симптоми на EGPA включват астма, сенна хрема (назални алергии) и синузит (синусова инфекция).
EGPA може да има много други симптоми, в зависимост от това коя част на тялото засяга. EGPA също може да повлияе на:
- нос
- храносмилателната система
- нерви
- бъбреци
- сърце
- кожа
Намалявайки броя на еозинофилите в тялото си, Nucala намалява възпалението. Това може да помогне за облекчаване на симптомите на EGPA.
Ефикасност
52-седмично клинично проучване изследва хора с EGPA. Изследователите установили, че 41% от хората, лекувани с Nucala, прекарали най-малко 12 седмици в ремисия. Това е сравнено със 7% от хората, лекувани с плацебо (няма лечение). В проучването ремисия означава, че няма активно възпаление на кръвоносните съдове, докато приемате 4 mg или по-малко преднизон или преднизолон на ден.
От хората, лекувани с Nucala, 19% са били в пълна ремисия до 24 седмица. И останали в ремисия до края на проучването. Това се сравнява с хората, които са получавали плацебо. Само 1% от тези хора са били в пълна ремисия до 24 седмица и остават в ремисия до края на проучването.
Същото изследване разглежда броя на рецидивите (избухвания на симптомите), които хората имат. Хората, които са получили Nucala, са имали половината повече рецидиви за 52 седмици, отколкото хората, които са получавали плацебо.
Nucala за ХОББ (не е подходяща употреба)
Nucala не е одобрен от FDA за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). През март 2019 г. FDA гласува против одобряването на Nucala за тази употреба. FDA реши, че няма достатъчно доказателства от клинични проучвания, които да докажат, че Nucala е ефективен при лечение на ХОББ.
FDA също реши, че ще бъде трудно да се определи кой с ХОББ най-вероятно ще се възползва от Nucala. Това е така, защото не е ясно как еозинофилите, вид бели кръвни клетки, причиняват белодробно възпаление (подуване) при ХОББ. В момента специалистите не са съгласни относно нивото на еозинофилите, което трябва да се използва за диагностициране на някой с еозинофилна ХОББ.
Това не означава, че Nucala няма да бъде одобрен за ХОББ в бъдеще. Производителят на лекарството ще трябва да предостави доказателства, че Nucala е ефективен и да реши всички други проблеми, които FDA има.
Нукала и деца
В момента Nucala не е одобрен от FDA за лечение на астма при деца по-малки от 12 години. Лекарството също не е одобрено за лечение на EGPA при деца по-малки от 18 години.
Употреба на Nucala с други лекарства
Ако вашият лекар Ви предпише Nucala, ще го приемете с настоящото си лечение за тежка еозинофилна астма или еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA).
Продължавайте да използвате всичките си настоящи лекарства за астма или EGPA, докато приемате Nucala, дори ако започнете да се чувствате по-добре. Не спирайте приема на лекарства или намалете дозите си, освен ако вашият лекар не ви каже. Спирането на другите ви лекарства може да накара симптомите ви да се върнат или да се влошат.
Това е особено важно за всякакви стероидни лекарства. Ако сте приемали стероиди с висока доза дълго време, тялото ви може да разчита на тях. Това означава, че ако изведнъж спрете да приемате стероидите, може да развиете допълнителни странични ефекти.
При тежка еозинофилна астма
Ако имате тежка еозинофилна астма, вероятно ще използвате някои от следните лекарства:
-
кортикостероиден инхалатор като:
- беклометазон (Qvar)
- будезонид (пулмикорт)
- флутиказон (Flovent)
- циклозонид (Алвеско)
- мометазон (Asmanex)
-
кортикостероидни таблетки като:
- преднизон (Rayos)
- преднизолон
-
инхалатор за бета-агонист с дълго действие (LABA) като:
- салметерол (Serevent)
- формотерол (перфоромист)
-
комбиниран инхалатор за стероиди и бронходилататори като:
- флутиказон и салметерол (Advair Diskus)
- будезонид и формотерол (Symbicort)
- флутиказон и вилантерол (Breo Ellipta)
- флутиказон, вилантерол и умеклидин (Trelegy Ellipta)
- мометазон и формотерол (Dulera)
-
бета-агонист с кратко действие като:
- албутерол (Proair, Proventil, Ventolin)
- тербуталин
- вдишване на ипратропиев бромид (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (шоколад)
- теофилин
За EGPA
Ако имате EGPA, можете да използвате едно или повече от следните лекарства:
-
кортикостероиди като:
- преднизон (Rayos)
- преднизолон
-
имуносупресори като:
- азатиоприн (Азасан, Имуран)
- метотрексат (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- микофенолова киселина (CellCept, Myfortic)
Нукала и алкохол
Няма предупреждения за избягване на алкохол, докато получавате Nucala. Алкохолът не влияе върху самите лекарства. Ако обаче установите, че инжекциите Nucala ви причиняват главоболие, пиенето на алкохол може да влоши този страничен ефект.
Ако пиете алкохол и се притеснявате как може да взаимодейства с Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко е безопасно да пиете по време на лечението.
Nucala взаимодействия
Не са правени проучвания за взаимодействие с лекарства с Nucala. Въпреки това, въз основа на това, което се знае за това как Nucala действа в организма, лекарството е малко вероятно да взаимодейства с други лекарства.
Преди да приемете Nucala, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Nucala и билки и добавки
Не са известни билки или добавки, които взаимодействат с Nucala. За да сте в безопасност, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате лечения като Nucala.
Nucala цена
Както при всички лекарства, цената на Nucala може да варира. За да намерите актуалните цени за Nucala във вашия район, разгледайте WellRx.com. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план и вашето местоположение.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Nucala, или ако имате нужда от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
GlaxoSmithKline LLC, производителят на Nucala, предлага програма, наречена Gateway to Nucala. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844‑4 ‑ NUCALA (844‐468‐2252) или посетете уебсайта на програмата.
Как се дава Nucala
Nucala се предлага в три форми: инжекция, дадена от вашия здравен лекар, предварително напълнена писалка за автоинжектор и предварително напълнена спринцовка. Можете да използвате писалката или спринцовката с автоинжектор, за да си направите инжекции.
Инжектиране на доставчик на здравно обслужване
Вашият доставчик на здравно обслужване може да ви даде Nucala като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в техния кабинет или клиника за всяка доза. Може да Ви бъде поставена инжекция в горната част на ръката, бедрото или корема (корема).
Ако се лекувате от тежка еозинофилна астма, ще имате по една инжекция при всяко посещение.
Ако се лекувате за еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA), ще Ви бъдат поставени три инжекции при всяко посещение. Местата на инжектиране трябва да са на разстояние поне 2 инча.
Автоинжекторна писалка и спринцовка
Nucala се предлага и като предварително напълнена писалка за автоинжектор и предварително напълнена спринцовка, която можете да използвате, за да си направите инжекция. Ще си поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или корема (корема).
Ако имате тежка еозинофилна астма, ще ви е необходима една инжекция на всеки четири седмици.
Ако имате EGPA, ще ви трябват три инжекции (една след друга), като използвате три спринцовки или три автоинжекторни химикалки. Ще си поставяте тези инжекции на всеки четири седмици. Уверете се, че местата на инжектиране са на разстояние най-малко 2 инча.
Вашият доставчик на здравно обслужване ще ви научи как да си поставяте инжекция с помощта на писалката или спринцовката за автоинжектор. След като сте вкъщи, можете да се обърнете към „Инструкциите за употреба“, които се доставят с писалката или спринцовката за автоинжектор. Можете също да получите помощ, като се обадите на вашия доставчик на здравни грижи или на линия за поддръжка на Nucala Nurse на 844-4 ‑ NUCALA (844‑468-22252).
Когато се дава Nucala
Както за еозинофилна астма, така и за EGPA, ще ви е необходима инжекция Nucala веднъж на четири седмици.
Добра идея е да напишете схемата за инжектиране в календар. Можете също да зададете напомняне в телефона си, така че да не пропускате доза или среща. Други напомняния за лекарства също могат да помогнат.
Как работи Nucala
Nucala работи по подобен начин за лечение както на еозинофилна астма, така и на еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA).
Какво се случва с астма и EGPA
Астмата и EGPA са и двете състояния, които са причинени от възпаление (подуване).
При астма възпалението в белите дробове прави дихателните пътища подути. Възпалението също кара дихателните ви пътища да произвеждат повече слуз от обикновено. И двата фактора стесняват дихателните ви пътища, затруднявайки дишането и издишването.
При еозинофилна астма възпалението в белите дробове се причинява от голямо количество еозинофили, вид бели кръвни клетки.
С EGPA високите нива на еозинофили причиняват възпаление в някои от тъканите и малките кръвоносни съдове в тялото ви. Възпалението на тъканите причинява някои от първите симптоми на EGPA, които обикновено включват:
- астма
- сенна хрема (назални алергии)
- назални полипи (израстъци в лигавицата на носа, които не са ракови)
- синузит (възпаление на синусите)
Възпалението на кръвоносните съдове ограничава притока на кръв към различни части на тялото ви. В резултат на това вашите органи могат да се повредят.
Как Nucala лекува астма и EGPA
Nucala е биологично лекарство, което е предназначено да насочи конкретно към вашите еозинофили. Биологичните лекарства се произвеждат от части от живи клетки, а не от химикали. Nucala съдържа меполизумаб, който е вид биологично лекарство, наречено моноклонално антитяло.
Nucala е проектиран да разпознава и свързва (свързва) с вещество, наречено интерлевкин 5 (IL-5), което участва в производството на еозинофили. Когато Nucala се свързва с IL-5, IL-5 прекратява производството на еозинофили. В резултат на това броят на еозинофилите спада.
При този специфичен тип астма, по-малкото еозинофили намалява възпалението на белите дробове. Това помага за намаляване на симптомите на астма и улеснява дишането. При EGPA наличието на по-малко еозинофили причинява по-малко възпаление на кръвоносните съдове. Това помага на симптомите ви да се подобрят или да изпаднат в ремисия (изчезнат).
Колко време отнема да работи?
Nucala не започва да работи веднага. Лекарството постепенно изгражда ефект във времето. Продължителността на времето, необходимо за симптомите да се подобрят, ще варира от човек на човек.
В клинични проучвания Nucala намалява нивото на еозинофили при хора с тежка еозинофилна астма с 84% в рамките на четири седмици. При хора с EGPA, Nucala намалява броя на еозинофилите с 83% в рамките на четири седмици.
Ако симптомите ви не се подобрят или ако се влошат след започване на лечение с Nucala, посетете Вашия лекар.
Нукала и бременност
В момента няма достатъчно данни, за да се каже дали Nucala е безопасен за употреба при бременност. Проучванията при животни не показват, че лекарството вреди на развиващия се плод. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Ако имате астма, за вас е много важно да се справите добре по време на бременност. Жените с астма, която е слабо контролирана по време на бременност, имат по-висок риск от развитие на проблеми като прееклампсия (високо кръвно налягане). Те също имат по-висок риск бебето им да се роди преждевременно (твърде рано) или с ниско тегло при раждане.
Ако сте бременна или искате да планирате бременност, докато получавате Nucala, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да обсъждат плюсовете и минусите.
Регистър на бременността
Ако решите да лекувате с Nucala по време на бременност, имайте предвид, че има регистър на експозицията на бременност за лекарството. Ако се интересувате от записване, поговорете с вашия лекар как да го направите.
Регистърът събира здравна информация за жени с астма, които получават Nucala по време на бременността. Регистърът също така събира информация за здравето на бебетата, родени от тези жени. Събраните данни ще помогнат да се покаже дали Nucala причинява нежелани странични ефекти, когато се използва по време на бременност. Тази информация ще позволи на други бременни жени да вземат информирани решения за лечението на астмата си в бъдеще.
Нукала и кърмене
Не е известно дали Nucala преминава в кърмата на човека. Не е известно и дали влияе върху производството на мляко на бременна жена, приемаща лекарството.
Ако искате да кърмите, докато получавате Nucala, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите с вас.
Чести въпроси за Nucala
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Nucala.
Nucala стероид ли е?
Не, Нукала не е стероид. Стероидите са лекарства, които се използват за намаляване на възпалението (подуването) при много различни заболявания. Тези лекарства действат по много начини. Nucala също намалява възпалението, но по различен и по-специфичен начин от стероидите. Nucala е насочен към еозинофилите, кръвните клетки, които причиняват възпаление при тежка еозинофилна астма и еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA).
Вие приемате Nucala заедно с вашето текущо лечение със стероиди. Така двете лекарства помагат за намаляване на възпалението по два различни начина. Ако вашата астма или EGPA се подобри след като започнете да приемате Nucala, Вашият лекар може да намали дозата на стероиди. Това може да ви е от полза, ако имате много странични ефекти от вашите стероиди.
Ако имате въпроси относно стероиди или Nucala, говорете с Вашия лекар.
Може ли Nucala да причини рак?
Клиничните проучвания не са открили, че ракът е страничен ефект от приема на Nucala. И постмаркетинговите доклади на Nucala не споменават рак. (Тези доклади съдържат обратна информация от хора, които са използвали Nucala, след като Администрацията по храните и лекарствата [FDA] одобри лекарството.)
Интересно е, че Nucala в момента се разследва като потенциално лечение на рядък вид рак. Този рак се нарича хронична еозинофилна левкемия.
Лекува Nucala при ХОББ?
Не. FDA не е одобрила Nucala за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). ХОББ е група от прогресиращи белодробни заболявания, които включват емфизем и хроничен бронхит.
Еозинофилите, вид бели кръвни клетки, участват в причиняването на тежка еозинофилна астма и еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA). Не е ясно дали еозинофилите също играят роля при възпаление на белите дробове (Оток) при ХОББ. И специалистите по ХОББ не са съгласни колко високо трябва да бъде нивото на еозинофилите, за да се диагностицира някой с еозинофилна ХОББ.
Може ли Nucala да лекува други видове астма?
Nucala се използва само за лечение на тежка астма, която включва повишени нива на еозинофили, вид бели кръвни клетки. Лекарството няма да помогне за лечение на симптоми на астма, които не са свързани с белодробно възпаление (подуване), причинено от голямо количество еозинофили. Nucala не се използва за лечение на астма, която е лека или умерена.
Трябва ли да продължа да използвам други лекарства за астма, докато получавам Nucala?
Да. Nucala е допълнително лечение за вашата астма. Трябва да продължите да използвате другите лекарства за астма, които вашият лекар предписва заедно с Nucala. Това включва всички стероидни лекарства, които приемате с инхалатор или като таблетки. Стероидите са лекарства, които намаляват възпалението (подуването) в белите дробове и помагат да поддържате астмата си под контрол.
Хората с тежка астма често се нуждаят от високи дози стероиди, но тези лекарства могат да причинят някои сериозни странични ефекти.
Ако симптомите ви на астма се облекчат и имате по-малко тежки пристъпи на астма, след като започнете да приемате Nucala, вашият лекар може да намали дозата ви на стероиди. Въпреки това, не променяйте дозата си, освен ако лекарят не ви каже, иначе астмата ви може да се влоши.
Nucala предпазни мерки
Преди да приемете Nucala, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Nucala може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Алергична реакция към Nucala. Ако сте имали алергична реакция към Nucala или някоя от неговите съставки, като например меполизумаб, не трябва да приемате лекарството. Ако не сте сигурни дали сте имали алергична реакция към Nucala или някоя от неговите съставки в миналото, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Nucala.
- Хелминтова инфекция. Ако имате или наскоро сте имали хелминтна инфекция (паразитна инфекция, причинена от глисти), уведомете Вашия лекар. Може да се наложи инфекцията да бъде лекувана, преди да започнете да приемате Nucala.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Nucala вижте раздела „Странични ефекти от Nucala“по-горе.
Предозиране Nucala
Избягвайте употребата на повече от дозата Nucala, предписана от Вашия лекар. Клиничните проучвания не показват опасни ефекти при дози, по-високи от препоръчителните. Въпреки това, високите дози Nucala могат да увеличат страничните ефекти.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Nucala
Ако използвате предварително напълнен автоинжектор Nucala или предварително напълнена спринцовка, датата на годност ще бъде отпечатана на опаковката. Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Не използвайте спринцовката или автоинжектора, ако срокът на годност вече е преминал.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Съхранявайте предварително напълнените писалки и предварително напълнени спринцовки Nucala във вашия хладилник при 2 ° C до 8 ° C, докато не се наложи да ги използвате. Не замразявайте Nucala. И не използвайте лекарството, ако е било замразено. Съхранявайте инжекцията в оригиналната си кутия, за да я предпазите от светлина. Не разклащайте кутията.
Ако трябва, можете да държите автоинжекторните химикалки или спринцовки извън хладилника до седем дни. Трябва обаче да ги държите неотворени в кутията при температура под 86 ° F (30 ° C). Не използвайте инжекцията, ако е станала прекалено гореща или ако е била извън хладилника повече от седем дни.
Извадете автоинжектора или спринцовката Nucala от кутията си само когато сте готови да я използвате. Не използвайте инжекцията, ако е била извън неговата кутия повече от осем часа.
Изхвърляне
Внимателно изхвърлете писалките и спринцовките Nucala в спринцовка за остри, независимо дали сте използвали инжекцията или не.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Nucala
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Nucala е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни и деца на възраст 12 и повече години. Одобрен е като добавка за поддържащо лечение за пациенти, които не са контролирани от техните текущи лекарства. Не трябва да се използва за лечение на остри симптоми на астма или обостряне.
Nucala е одобрен и за лечение на еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA), известен по-рано като синдром на Churg-Strauss, при възрастни.
Механизъм на действие
Nucala съдържа меполизумаб, хуманизирано моноклонално антитяло, което е насочено към интерлевкин-5 (IL-5). Меполизумаб се свързва с IL-5, като го спира да се свързва към рецепторния му комплекс на повърхността на еозинофилите. Това блокира сигнализацията на IL-5, което намалява производството и оцеляването на еозинофилите.
Повишените нива на еозинофилите са свързани с възпаление. Те са характеристика на еозинофилната астма и EGPA. Предполага се, че намаляването на еозинофилите с меполизумаб намалява възпалението при тези състояния. Въпреки това много други видове клетки и протеини за клетъчна сигнализация участват в причиняването на възпаление, поради което точният механизъм на действие не е напълно изяснен.
Фармакокинетика и метаболизъм
Не се очаква фармакокинетиката на Nucala да бъде повлияна от възраст, пол, раса, бъбречна функция или чернодробна функция.
Нукала се метаболизира в цялото тяло от протеолитични ензими.
Средният полуживот на Nucala варира от 16 до 22 дни след подкожна инжекция.
Противопоказания
Nucala е противопоказан при хора, които са имали реакция на свръхчувствителност към меполизумаб или неговите помощни вещества.
съхранение
Флаконите с Nucala трябва да се съхраняват под 25 ° C под 77 ° F. Не замразявайте флаконите. Защитете ги от светлина, като съхранявате флаконите в оригиналната си опаковка.
Предварително напълнените автоинжектори и предварително напълнени спринцовки Nucala трябва да се съхраняват в хладилник при 2 ° C до 8 ° C при 36 ° F до 46 ° F. Не замразявайте Nucala. Съхранявайте в оригиналната кутия за защита от светлина. Не разклащайте Нукала.
Предварително напълнените автоинжектори и спринцовки Nucala могат да се съхраняват в неотворена опаковка до седем дни под 30 ° C под 86 ° F. Не използвайте автоинжектор или спринцовка Nucala, ако е бил извън кутията му повече от осем часа.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
