Какво е Ninlaro?
Ninlaro е търговско лекарство с рецепта, използвано за лечение на множествен миелом при възрастни. Това състояние е рядък вид рак, който засяга определени бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки. При множествен миелом нормалните плазмени клетки стават ракови и се наричат миеломни клетки.
Ninlaro е одобрен за употреба при хора, които вече са опитали поне едно друго лечение за множествения миелом. Това лечение може да бъде лекарство или процедура.
Ninlaro принадлежи към клас лекарства, наречени протеазомни инхибитори. Това е целенасочено лечение на множествен миелом. Ninlaro цели (работи върху) специфичен протеин в клетките на миелома. Той създава натрупване на протеин в клетките на миелома, което кара тези клетки да умират.
Ninlaro се предлага като капсули, които се приемат през устата. Ще вземете Ninlaro с два други лекарства за множествена миелома: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron).
Ефикасност
По време на проучванията Ninlaro увеличава продължителността на времето, през което някои хора с множествен миелом са живели, без болестта им да прогресира (да се влоши). Това време се нарича оцеляване без прогресия.
Едно клинично проучване разглежда хора с множествен миелом, които вече са използвали друго лечение за заболяването си. Хората бяха разделени в две групи. Първата група получава Ninlaro и с леналидомид, и с дексаметазон. Втората група получи плацебо (лечение без активно лекарство) както с леналидомид, така и с дексаметазон.
Хората, приемали комбинацията Ninlaro, са живели средно 20,6 месеца, преди техният множествен миелом да прогресира. Хората, приемащи комбинация от плацебо, са живели средно 14,7 месеца, преди техният множествен миелом да прогресира.
От хората, които са приемали комбинацията Ninlaro, 78% са отговорили на лечението. Това означава, че те са имали поне 50% подобрение в своите лабораторни тестове, които търсят клетки на миелом. При тези, които са приемали плацебо комбинацията, 72% от хората са имали същия отговор на лечението.
Ninlaro generic
Ninlaro се предлага само като марково лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Ninlaro съдържа една активна съставка на лекарството: иксазомиб.
Странични ефекти от Ninlaro
Ninlaro може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Ninlaro. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Ninlaro, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
Чести странични ефекти
По-честите странични ефекти от Ninlaro могат да включват:
- болка в гърба
- замъглено зрение
- сухи очи
- конюнктивит (наричан още розово око)
- херпес зостер (херпес зостер вирус), който причинява болезнен обрив
- неутропения (ниско ниво на белите кръвни клетки), което може да увеличи риска от инфекции
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозни нежелани реакции могат да бъдат често срещани и при Ninlaro. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:
-
Периферна невропатия (увреждане на нервите ви). Симптомите могат да включват:
- изтръпване или усещане за парене
- скованост
- болка
- слабост в ръцете или краката
-
Тежки кожни реакции. Симптомите могат да включват:
- кожен обрив с неравности, които са с червен до лилав цвят (наречен синдром на Sweet)
- кожен обрив с зони на пилинг и рани вътре в устата (наречен синдром на Стивънс-Джонсън)
-
Периферен оток (подуване). Симптомите могат да включват:
- подути глезени, стъпала, крака, ръце или ръце
- качване на тегло
-
Увреждане на черния дроб. Симптомите могат да включват:
- жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
- болка в дясната страна на горната част на корема (корем)
Други сериозни нежелани реакции, които са описани повече в раздела „Подробности за страничния ефект“по-долу, могат да включват:
- тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
- храносмилателни проблеми като диария, запек, гадене и повръщане
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които може да причини това лекарство.
тромбоцитопения
Може да имате тромбоцитопения (ниско ниво на тромбоцитите), докато приемате Ninlaro. Това е най-честият страничен ефект на Ninlaro по време на клинични проучвания.
По време на проучванията хората са разделени на две групи. Първата група получава Ninlaro и с леналидомид, и с дексаметазон. Втората група получи плацебо (лечение без активно лекарство) както с леналидомид, така и с дексаметазон.
От тези, които приемат комбинацията Ninlaro, 78% от хората са имали ниски нива на тромбоцитите. От тези, които са приемали комбинацията с плацебо, 54% са имали ниски нива на тромбоцитите.
В проучванията някои хора се нуждаят от трансфузия на тромбоцити, за да лекуват тромбоцитопенията си. С тромбоцитна трансфузия получавате тромбоцити от донор или от собственото си тяло (ако тромбоцитите са били събрани преди това). От хората, приемащи комбинацията Ninlaro, 6% се нуждаят от трансфузия на тромбоцити. От хората, приемащи плацебо комбинация, 5% се нуждаят от трансфузия на тромбоцити.
Тромбоцитите работят в тялото ви, за да спре кървенето, като помага за образуването на кръвни съсиреци. Ако нивото на тромбоцитите ви стане твърде ниско, може да имате сериозно кървене. Докато приемате Ninlaro, ще трябва редовно да правите кръвни изследвания, за да проверите нивата на тромбоцитите си.
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на ниски нива на тромбоцитите:
- синини лесно
- кървене по-често от обикновено (като например кървене от носа или кървене от венците)
Ако нивото на тромбоцитите ви стане твърде ниско, Вашият лекар може да намали дозировката на Ninlaro или да препоръча тромбоцитна трансфузия. Може дори да ви помолят да спрете да приемате Ninlaro за известно време.
Храносмилателни проблеми
Възможно е да имате проблеми със стомаха или червата, докато приемате Ninlaro. По време на клиничните проучвания на лекарството, хората обикновено са имали храносмилателни проблеми.
В проучванията хората са разделени на две групи. Първата група получава Ninlaro и с леналидомид, и с дексаметазон. Втората група получи плацебо (лечение без активно лекарство) както с леналидомид, така и с дексаметазон. В проучванията са докладвани следните нежелани реакции:
- диария, възникнала при 42% от хората, приемащи комбинацията от Ninlaro (и при 36% от хората, приемащи комбинация от плацебо)
- запек, който се наблюдава при 34% от хората, приемащи комбинацията Ninlaro (и при 25% от хората, приемащи комбинацията с плацебо)
- гадене, което се наблюдава при 26% от хората, приемащи комбинацията Ninlaro (и при 21% от хората, приемащи комбинацията с плацебо)
- повръщане, което се наблюдава при 22% от хората, приемащи комбинацията Ninlaro (и при 11% от хората, приемащи комбинацията с плацебо)
Управление на храносмилателни проблеми
Важно е да говорите с Вашия лекар как да се справите с тези проблеми. В противен случай те могат да станат сериозни.
Гаденето и повръщането обикновено могат да бъдат предотвратени или лекувани чрез прием на определени лекарства. Освен да приемате лекарства, има и други неща, които можете да направите, ако се чувствате гадни. Понякога е полезно да ядете малки количества храна по-често, вместо да ядете три големи хранения всеки ден. Американското дружество за борба с рака предоставя няколко други съвета, които да помогнат за облекчаване на гаденето.
Диарията може да се лекува и с определени лекарства, като лоперамид (Имодиум). И ако имате диария, уверете се, че пиете много течности. Това ще ви помогне да избегнете дехидратиране (когато тялото ви има ниски количества течности).
Можете да помогнете за предотвратяване на запек, като пиете много течности, ядете храни с високо съдържание на фибри и правите нежни упражнения (като ходене).
Ако храносмилателните ви проблеми станат тежки, Вашият лекар може да намали дозировката на Ninlaro. Може дори да ви помолят да спрете приема на лекарството за известно време.
херпес зостер
Възможно е да имате повишен риск от развитие на херпес зостер (херпес зостер), докато приемате Ninlaro. Херпес зостер е кожен обрив, който причинява пареща болка и мехури от рани. Съобщава се при хора, приемащи Ninlaro по време на клинични проучвания.
Участниците бяха разделени в две групи. Първата група получава Ninlaro и с леналидомид, и с дексаметазон. Втората група получи плацебо (лечение без активно лекарство) както с леналидомид, така и с дексаметазон.
По време на проучванията е съобщено за херпес зостер при 4% от хората, приемащи комбинацията Ninlaro. От тези, които приемат плацебо комбинацията, 2% от хората са имали херпес зостер.
Можете да развиете херпес зостер, ако сте имали варицела в миналото. Херпес зостер се появява, когато вирусът, причиняващ варицела, се активира (разраства се) вътре в тялото ви. Това може да се случи, ако имунната ви система не работи толкова добре, както обикновено, което обикновено се случва при хора с множествен миелом.
Ако сте имали варицела в миналото и използвате Ninlaro, Вашият лекар може да Ви предпише антивирусно лекарство, което да приемате, докато използвате Ninlaro. Антивирусните лекарства ще ви помогнат да предотвратите развитието на херпес зостер в тялото ви.
Дозировка на Ninlaro
Дозировката на Ninlaro, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:
- колко добре функционират черният ви дроб и бъбреците
- ако имате определени нежелани реакции от Вашето лечение с Ninlaro
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Ninlaro се предлага като перорални капсули, които се предлагат в три силни стойности: 2,3 mg, 3 mg и 4 mg.
Дозировка за множествен миелом
Типичната начална доза на Ninlaro е една 4 mg капсула, приемана веднъж седмично в продължение на три седмици. Следва една седмица от неприемане на лекарството. Ще повторите този четириседмичен цикъл толкова пъти, колкото препоръчва Вашият лекар.
По време на лечението трябва да приемате капсула Ninlaro в същия ден всяка седмица. Най-добре е да приемате Ninlaro приблизително по едно и също време на деня за всяка доза. Трябва да приемате Ninlaro на празен стомах, поне един час преди да ядете или поне два часа след като сте яли.
Ще приемате Ninlaro в комбинация с две други лекарства за множествена миелома: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron). Тези лекарства имат различна схема на дозиране от тази на Ninlaro. Не забравяйте да следвате инструкциите за дозиране, дадени от вашия лекар за всяко от тези лекарства.
Най-добре е вашата схема на дозиране да бъде записана на диаграма или календар. Това ви помага да знаете всички лекарства, които трябва да приемате и точно кога трябва да ги приемате. Добре е да проверите всяка доза, след като я приемете.
Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, Вашият лекар може да Ви препоръча да вземете по-ниска доза Ninlaro. Вашият лекар може също да намали дозировката ви или да ви помоли да направите почивка от лечението, ако получите определени странични ефекти от лекарството (например ниско ниво на тромбоцитите). Винаги приемайте Ninlaro точно както Ви е предписал Вашият лекар.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали да приемете доза Ninlaro, следвайте тези инструкции:
- Ако има 72 или повече часа до следващата ви доза, вземете пропуснатата си доза веднага. След това вземете следващата си доза Ninlaro в обичайното време.
- Ако има по-малко от 72 часа до следващата доза, просто пропуснете пропуснатата доза. Вземете следващата си доза Ninlaro в обичайното време.
Никога не приемайте повече от една доза Ninlaro, за да компенсирате пропуснатата доза. Това може да увеличи риска от странични ефекти.
За да сте сигурни, че не сте пропуснали доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Може да бъде полезен и таймерът за лекарства.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Ninlaro е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Ninlaro е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно.
Алтернативи на Ninlaro
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват множествен миелом. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Ninlaro, консултирайте се с вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на множествен миелом, включват:
-
някои лекарства за химиотерапия, като например:
- циклофосфамид (цитоксан)
- доксорубицин (Doxil)
- мелфалан (алкеран)
-
някои кортикостероиди, като например:
дексаметазон (Декадрон)
-
някои имуномодулиращи терапии (лекарства, които работят с вашата имунна система), като например:
- леналидомид (Revlimid)
- помолидомид (Помалист)
- талидомид (таломид)
-
някои целеви терапии, като:
- бортезомиб (велкада)
- карфилзомиб (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- панобиностат (Farydak)
Ninlaro срещу Velcade
Може да се чудите как Ninlaro сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Ниналаро и Велкаде си приличат и се различават.
относно
Ninlaro съдържа иксазомиб, докато Velcade съдържа бортезомиб. Тези лекарства са и двете насочени терапии за множествен миелом. Те принадлежат към клас лекарства, наречени протеазомни инхибитори. Ninlaro и Velcade работят по същия начин във вашето тяло.
употреби
Ninlaro е одобрен от FDA за лечение на:
множествен миелом при възрастни, които вече са опитали поне едно друго лечение за заболяването си. Ninlaro се използва в комбинация с леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron)
Velcade е одобрен от FDA за лечение:
-
множествен миелом при възрастни, които:
- не са провеждали други лечения за заболяването си; за тези хора Velcade се използва в комбинация с мелфалан и преднизон
- имат множествен миелом, който се е рецидивирал (върна се) след предишно лечение
- мантиен клетъчен лимфом (рак на лимфните възли) при възрастни
Форми и лекарствени форми
Ninlaro се предлага като капсули, които се приемат през устата. Обикновено ще приемате по една капсула всяка седмица в продължение на три седмици. Следва една седмица без прием на лекарството. Този четириседмичен цикъл се повтаря толкова пъти, колкото препоръчва Вашият лекар.
Velcade се предлага като течен разтвор, който се дава чрез инжектиране. Дава се или като инжекция под кожата (подкожна инжекция) или като инжекция във вената (венозна инжекция). Ще получите тези лечения в кабинета на Вашия лекар.
Вашата схема на дозиране за Velcade ще варира в зависимост от вашата ситуация:
- Ако вашият множествен миелом не е бил лекуван преди, вероятно ще използвате Velcade за около година. Обикновено ще следвате триседмичен цикъл на лечение. Ще започнете лечението, като получавате Velcade два пъти седмично в продължение на две седмици, последвано от едноседмична почивка от лекарството. Този модел ще се повтаря общо 24 седмици. След 24 седмици ще получавате Velcade веднъж седмично в продължение на две седмици, последван от една седмица от употреба на лекарството. Това се повтаря общо 30 седмици.
- Ако използвате Velcade, защото множественият миелом се е върнал след други лечения (с Velcade или други лекарства), схемата на дозиране може да варира в зависимост от историята на лечението ви.
Странични ефекти и рискове
Ninlaro и Velcade съдържат лекарства от един и същи клас. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
Чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за други често срещани странични ефекти, които могат да се появят при Ninlaro, с Velcade или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Ninlaro:
сухи очи
-
Може да се появи с Velcade:
- болка в нерва
- чувства се слаб или уморен
- треска
- намален апетит
- анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
- алопеция (косопад)
-
Може да се появи както с Ninlaro, така и с Velcade:
- болка в гърба
- замъглено зрение
- конюнктивит (наричан още розово око)
- херпес зостер (херпес зостер), който причинява болезнен обрив
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Ninlaro, с Velcade или с двете лекарства (когато се приемат поотделно). Повечето от тези странични ефекти се срещат често при хора, приемащи тези лекарства.
-
Може да възникне при Ninlaro:
тежки кожни реакции, включително синдром на Sweet и синдром на Stevens-Johnson
-
Може да се появи с Velcade:
- ниско кръвно налягане (може да причини замайване или припадък)
- сърдечни проблеми, като сърдечна недостатъчност или ненормален сърдечен ритъм
- белодробни проблеми, като респираторен дистрес синдром, пневмония или възпаление в белите дробове
-
Може да се появи както с Ninlaro, така и с Velcade:
- периферен оток (подуване на глезените, стъпалата, краката, ръцете или ръцете)
- тромбоцитопения (ниско ниво на тромбоцитите)
- проблеми със стомаха или червата, като диария, запек, гадене или повръщане
- нервни проблеми, като изтръпване или парене, изтръпване, болка или слабост в ръцете или краката
- неутропения (ниско ниво на белите кръвни клетки), което може да увеличи риска от инфекции
- увреждане на черния дроб
Ефикасност
Ninlaro и Velcade имат различни приложения, одобрени от FDA, но и двете се използват за лечение на множествен миелом при възрастни.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Въпреки това, проучванията са установили, че както Ninlaro, така и Velcade са ефективни при забавяне на прогресията (влошаването) на множествения миелом. И двете лекарства се препоръчват от настоящите указания за лечение за употреба при хора с множествен миелом.
За някои хора препоръките за лечение препоръчват да се използва режим, базиран на велкад, при използване на комбинацията от Ninlaro с леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron). Тази препоръка включва хора с активен множествен миелом, които се лекуват за първи път. Активен множествен миелом означава, че човек има симптоми на заболяването, като проблеми с бъбреците, увреждане на костите, анемия или други проблеми.
За хора, чийто множествен миелом се е върнал след други лечения, указанията препоръчват лечение с Ninlaro или Velcade, в комбинация с други лекарства.
Разходи
Ninlaro и Velcade са лекарства с марка. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценки на WellRx.com, Velcade обикновено струва повече от Ninlaro. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Разходи за Ninlaro
Както при всички лекарства, цената на Ninlaro може да варира. За да намерите актуалните цени за Ninlaro във вашия район, разгледайте WellRx.com.
Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Ninlaro, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, производителят на Ninlaro, предлага програма, наречена Takeda Oncology 1Point. Тази програма предлага помощ и може да бъде в състояние да помогне за намаляване на разходите за вашето лечение. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-817-6468 (844-T1POINT) или посетете уебсайта на програмата.
Ninlaro използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Ninlaro за лечение на определени състояния. Ninlaro може да се използва и извън етикета за други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Ninlaro за множествен миелом
Ninlaro е одобрен от FDA за лечение на множествен миелом при възрастни, които вече са опитвали поне едно друго лечение за състоянието. Това лечение може да бъде лекарство или процедура. Ninlaro е одобрен за употреба в комбинация с две други лекарства: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron).
Множественият миелом е рядък вид рак, който се развива във вашите плазмени клетки. Тези клетки са вид бели кръвни клетки. Те са направени от костния ви мозък, който е гъбен материал, който се намира във вашите кости. Костният ви мозък прави всичките ви кръвни клетки.
Понякога плазмените клетки стават ненормални и започват да се размножават (правят повече плазмени клетки) неконтролируемо. Тези анормални, ракови плазмени клетки се наричат миеломни клетки.
Клетките на миелома могат да се развият в множество (няколко) области на костния ви мозък и в множество различни кости. Ето защо състоянието се нарича множествен миелом.
Клетките на миелома заемат много място в костния ви мозък. Това затруднява костния ви мозък да прави достатъчно здрави кръвни клетки. Клетките на миелома също могат да увредят костите ви, правейки ги слаби.
Ефикасност
В клинично проучване Ninlaro е ефективен при лечение на множествен миелом. Проучването разглежда 722 души с множествен миелом, които вече са имали поне едно друго лечение за състоянието. При тези хора техният множествен миелом или е престанал да реагира (подобрява се) на други лечения, или се е върнал, след като първо се е подобрил с други лечения.
В това проучване хората бяха разделени на две групи. Първата група получи Ninlaro с две други лекарства за множествена миелома: леналидомид и дексаметазон. Втората група получи плацебо (лечение без активно лекарство) с леналидомид и дексаметазон.
Хората, приемали комбинацията Ninlaro, са живели средно 20,6 месеца, преди техният множествен миелом да прогресира. Хората, приемащи плацебо комбинацията, са живели средно 14,7 месеца, преди болестта им да прогресира.
Седемдесет и осем процента от хората, които са приемали комбинацията Ninlaro, са отговорили на лечението. Това означава, че те са имали поне 50% подобрение в своите лабораторни тестове, които търсят клетки на миелом. При тези, които са приемали плацебо комбинацията, 72% от хората са имали същия отговор на лечението.
Използване на извън етикета за Ninlaro
В допълнение към изброената по-горе употреба, Ninlaro може да се използва извън етикета за други приложения. Използването на наркотици без етикет е когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за лечение на различно, което не е одобрено.
Ninlaro за множествен миелом в други ситуации
Ninlaro е одобрен от FDA за употреба с леналидомид и дексаметазон за лечение на множествен миелом при хора, които преди са лекували други лечения. Той се изучава като вариант за лечение на други ситуации, включващи множествен миелом.
Правят се изследвания, за да се види как Ninlaro може да се използва без етикет в следните ситуации:
- за лечение на различни етапи на множествен миелом
- в комбинация с лекарства, различни от леналидомид и дексаметазон за лечение на множествен миелом
Може да Ви предпишат Ninlaro без етикет по един от тези начини.
Ninlaro за системна амилоидоза на лека верига
Ninlaro не е одобрен от FDA за лечение на системна амилоидоза на лека верига. Въпреки това, понякога се използва извън етикета за лечение на това състояние.
Това рядко състояние засяга начина, по който вашите плазмени клетки (намиращи се в костния ви мозък) произвеждат определени протеини, наречени протеини на лека верига. Ненормални копия на тези протеини влизат в кръвта ви и могат да се натрупат в тъканите и органите в цялото ви тяло. Докато протеините се натрупват, те образуват амилоиди (клъстери от протеини), които могат да увредят определени органи, като сърцето или бъбреците ви.
Ninlaro беше включен в насоките за лечение на системна амилоидоза на лека верига, след като проучване установи, че е ефективно при лечение на това състояние. Ninlaro е вариант за лечение на хора, чиято амилоидоза е престанала да реагира на одобрено първо лечение за състоянието. Това е също вариант за лечение на хора, чиято амилоидоза се е върнала, след като се е подобрила с одобрено лечение с първи избор.
Ninlaro се използва самостоятелно или в комбинация с дексаметазон, когато се използва за лечение на това заболяване.
Употреба на Ninlaro с други лекарства
Обикновено приемате Ninlaro в комбинация с други лекарства, които работят по различни начини за лечение на множествения миелом.
Ninlaro е одобрен за употреба с леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron). По време на клиничните проучвания лечението с Ninlaro в комбинация с тези лекарства е по-ефективно, отколкото използването само на леналидомид и дексаметазон.
Вашият лекар може също да препоръча да приемате Ninlaro с някои други лекарства за множествена миелома. Това е начин, по който се използва Ninlaro. Използването на наркотици без етикет е когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за лечение на различно, което не е одобрено.
Ninlaro с леналидомид (Revlimid)
Леналидомид (Revlimid) е имуномодулиращо лекарство. Този вид лекарство действа, като помага на имунната ви система да убива клетките на миелома.
Revlimid се предлага като капсули, които се приемат през устата в комбинация с Ninlaro. Ще приемате Revlimid веднъж дневно в продължение на три седмици, последван от една седмица на неприемане на лекарството.
Можете да приемате Revlimid с или без храна.
Нинларо с дексаметазон (Декадрон)
Дексаметазон (Декадрон) е вид лекарство, наречено кортикостероид. Тези лекарства се използват главно за намаляване на възпалението (подуването) в тялото ви. Въпреки това, когато се прилага в ниски дози за лечение на множествена миелома, дексаметазон помага на Ninlaro и Revlimid да убият клетките на миелома.
Дексаметазон се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата в комбинация с Ninlaro. Ще приемате дексаметазон веднъж седмично, в същия ден от седмицата, в който приемате Ninlaro. Ще приемате дексаметазон всяка седмица, включително и седмицата, в която не приемате Ninlaro.
Не приемайте дозата си дексаметазон по едно и също време на деня, когато приемате дозата си Ninlaro. Най-добре е да приемате тези лекарства по различно време на деня. Това е така, защото дексаметазон трябва да се приема с храна, докато Ninlaro трябва да се приема на празен стомах.
Нинаро и алкохол
Не е известно, че алкохолът влияе върху начина, по който Ninlaro работи в тялото ви. Ако обаче имате определени странични ефекти от Ninlaro (като гадене или диария), пиенето на алкохол може да влоши тези странични ефекти.
Ако пиете алкохол, говорете с лекаря си колко алкохол е безопасен за вас, докато използвате Ninlaro.
Ninlaro взаимодействия
Ninlaro може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с някои добавки.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Ninlaro и други лекарства
По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Ninlaro. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Ninlaro.
Преди да приемете Ninlaro, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ninlaro и някои лекарства за туберкулоза
Приемането на определени лекарства за туберкулоза с Ninlaro може да понижи нивото на Ninlaro в тялото ви. Това може да направи Ninlaro по-малко ефективен за вас. Трябва да избягвате приема на следните лекарства с Ninlaro:
- рифабутин (Mycobutin)
- рифампин (Rifadin)
- рифапентин (Priftin)
Ninlaro и някои лекарства за гърчове
Приемът на определени лекарства против гърчове с Ninlaro може да понижи нивото на Ninlaro в тялото ви. Това може да направи Ninlaro по-малко ефективен за вас. Трябва да избягвате приема на следните лекарства с Ninlaro:
- карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- фосфенитоин (Cerebyx)
- окскарбазепин (Trileptal)
- фенобарбитал
- фенитоин (Дилантин, Фенитек)
- примидон (мизолин)
Ninlaro и билки и добавки
Ninlaro може да взаимодейства с определени билки и добавки, включително жълт кантарион. Не забравяйте да обсъдите всички добавки, които приемате с вашия лекар, преди да започнете да използвате Ninlaro.
Нинаро и жълт кантарион
Приемът на жълт кантарион с Ninlaro може да понижи нивото на Ninlaro в тялото ви и да го направи по-малко ефективен за вас. Избягвайте да приемате тази билкова добавка (наричана още Hypericum perforatum), докато използвате Ninlaro.
Как да приемате Ninlaro
Трябва да приемате Ninlaro според инструкциите на вашия лекар или доставчик на здравно обслужване.
Кога да вземем
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, приемайте дозата си Ninlaro веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица. Най-добре е да приемате дозите си приблизително по едно и също време на деня.
Ще приемате Ninlaro веднъж седмично в продължение на три седмици. Тогава ще имате почивна седмица от лекарството. Ще повторите този четириседмичен цикъл толкова пъти, колкото препоръчва Вашият лекар.
За да сте сигурни, че не сте пропуснали доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.
Прием на Ninlaro с храна
Не трябва да приемате Ninlaro с храна. Трябва да се приема на празен стомах, защото храната може да намали количеството Ninlaro, което тялото ви абсорбира. Това може да направи Ninlaro по-малко ефективен за вас. Приемайте всяка доза Ninlaro поне един час преди да ядете или поне два часа след като сте яли.
Може ли Ninlaro да се смаже, разцепи или дъвче?
Не, не трябва да разтрошавате, разчупвате, разделяте или дъвчете капсули Ninlaro. Капсулите са предназначени да се поглъщат цели с питие вода.
Ако случайно капсулата Ninlaro се отвори, избягвайте да докосвате праха, който е вътре в капсулата. Ако някакъв прах попадне върху кожата ви, измийте я веднага със сапун и вода. Ако някой прах попадне в очите ви, веднага го промийте с вода.
Как работи Ninlaro
Ninlaro е одобрен за лечение на множествен миелом. Дава се с две други лекарства (леналидомид и дексаметазон), които му помагат да действа вътре в тялото ви.
Какво се случва при множествен миелом
В центъра на костите ви има гъбен материал, наречен костен мозък. Тук се правят вашите кръвни клетки, включително вашите бели кръвни клетки. Белите кръвни клетки се борят с инфекциите.
Има много различни видове бели кръвни клетки. Един вид се нарича плазмени клетки. Плазмените клетки правят антитела, които са протеини, които помагат на тялото ви да разпознава и атакува микроби, като вируси и бактерии.
При множествен миелом в костния ви мозък се правят анормални плазмени клетки. Те започват да се размножават (правят повече плазмени клетки) неконтролируемо. Тези анормални, ракови плазмени клетки се наричат миеломни клетки.
Клетките на миелома заемат твърде много място в костния ви мозък, което означава, че има по-малко място за здрави кръвни клетки. Клетките на миелома също увреждат костите ви. Това кара костите ви да отделят калций в кръвта, което прави костите слаби.
Какво прави Ninlaro
Ninlaro работи, като намалява количеството на миеломните клетки във вашия костен мозък. Лекарството е насочено към специфичен протеин, наречен протеазома, вътре в клетките на миелома.
Протеазомите разграждат други протеини, от които клетките вече не се нуждаят, както и протеини, които са повредени. Ninlaro се прикрепя към протеазомите и не им позволява да работят правилно. Това води до натрупване на увредени и ненужни протеини в клетките на миелома, което кара клетките на миелома да загинат.
Колко време отнема да работи?
Ninlaro започва да работи във вашето тяло веднага след като започнете да го приемате. Но ще отнеме известно време, за да натрупате ефекти, които могат да бъдат забелязани, като подобрения в симптомите или резултатите от лабораторните тестове.
В клинично проучване хората с множествен миелом приемат Ninlaro (в комбинация с леналидомид и дексаметазон). Половината от тези хора забелязаха подобрение на състоянието си в рамките на около месец, след като започнаха да приемат Ninlaro.
Ninlaro и бременност
Ninlaro не е проучван при бременни жени. Обаче се очаква начинът, по който Ninlaro работи във вашето тяло, да бъде вреден за развиваща се бременност.
При проучвания върху животни лекарството причинява вреда на плода, когато се дава на бременни животни. Въпреки че проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората, тези изследвания предполагат, че лекарството може да навреди на бременността при човека.
Ако сте бременна или може да забременеете, консултирайте се с вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Ninlaro.
Ninlaro и контрол на раждаемостта
Тъй като Ninlaro може да навреди на развиваща се бременност, важно е да използвате контрол на раждаемостта, докато приемате това лекарство.
Контрол на раждаемостта при жените
Ако сте жена, която може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате Ninlaro. Трябва да продължите да използвате контрола на раждаемостта най-малко 90 дни след като сте спрели приема на Ninlaro.
Ninlaro се приема в комбинация с леналидомид и дексаметазон за лечение на множествен миелом. Дексаметазон може да направи хормоналния контрол на раждаемостта, включително противозачатъчните хапчета, по-малко ефективен за предотвратяване на бременността. Ако използвате хормонален контрол на раждаемостта, трябва да използвате и бариерен контрацептив (като презервативи) като резервен контрол на раждаемостта.
Контрол на раждаемостта при мъжете
Ако сте мъж, който е сексуално активен с жена, която може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта (като презервативи), докато приемате Ninlaro. Това е важно, дори ако вашият партньор използва контрацепция. Трябва да продължите да използвате контрола на раждаемостта най-малко 90 дни след последната доза Ninlaro.
Ninlaro и кърмене
Не е известно дали Ninlaro преминава в майчиното мляко или дали това се отразява на начина, по който тялото ви прави кърма. Трябва да избягвате кърменето, докато приемате Ninlaro. Не кърмете поне 90 дни след като сте спрели приема на Ninlaro.
Чести въпроси за Ninlaro
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Ninlaro.
Дали Ninlaro е вид химиотерапия?
Не, Ninlaro не е вид химиотерапия. Химиотерапията действа като убива клетките в тялото ви, които се размножават (правят повече клетки) бързо. Това включва някои здрави клетки, както и ракови клетки. Тъй като химиотерапията засяга някои от вашите здрави клетки, тя може да има много сериозни странични ефекти.
Ninlaro е целенасочена терапия за множествен миелом. Целевите терапии работят върху специфични характеристики в раковите клетки, които са различни от тези в здравите клетки. Ninlaro е насочен към някои протеини, наречени протеазоми.
Протеазомите участват в нормалния растеж и производството на клетки. Тези протеини са по-активни в раковите клетки, отколкото в здравите клетки. Това означава, че когато Ninlaro е насочен към протеазомите, той засяга миеломните клетки повече, отколкото засяга здравите клетки.
Ninlaro все още може да засегне здравите клетки и може да причини някои сериозни странични ефекти. Въпреки това, като цяло, насочените терапии (като Ninlaro) са склонни да причиняват по-малко странични ефекти от типичните лекарства за химиотерапия.
Мога ли да взема Ninlaro преди или след трансплантация на стволови клетки?
Може да успеете. Ninlaro е одобрен за употреба при хора, които са имали поне едно друго лечение за множествения миелом. Това включва хора, които са прекарали трансплантация на стволови клетки като лечение.
Стволовите клетки са незрели кръвни клетки, които се намират в кръвта ви и в костния ви мозък. Те могат да се развият във всички видове кръвни клетки. Трансплантацията на стволови клетки е лечение на множествен миелом. Той има за цел да замени миеломните клетки със здрави стволови клетки, които след това могат да узреят в здрави кръвни клетки.
Настоящите клинични указания включват Ninlaro като поддържаща (дългосрочна) възможност за лечение, за да се спре размножаването на раковите клетки, след като сте извършили автоложна трансплантация на стволови клетки. (При тази процедура стволовите ви клетки се събират от собствената ви кръв или костен мозък и ви се връщат при трансплантацията.) Въпреки това в този случай се предпочитат други лекарства пред Ninlaro.
Настоящите клинични насоки също включват Ninlaro като опция за първото лечение с наркотици за вашия множествен миелом, преди да извършите трансплантация на стволови клетки. Въпреки това, други лекарства също са предпочитани пред Ninlaro в този случай. Това би било използването на Ninlaro извън етикета. Използването на наркотици без етикет е когато лекарство, което е одобрено за една употреба, се използва за лечение на различно, което не е одобрено.
Ако повръщам след прием, трябва ли да взема друга доза?
Ако повръщате след прием на Ninlaro, не приемайте друга доза от лекарството през този ден. Просто вземете следващата си доза, когато се дължи на схемата ви на дозиране.
Ако често хвърляте, докато приемате Ninlaro, говорете с Вашия лекар. Може да ви предпишат лекарства, които да помогнат за намаляване на гаденето ви или да ви дадат съвети как да се справите с гаденето по време на лечението.
Ще ми трябват ли лабораторни тестове, докато вземам Ninlaro?
Да. Докато приемате Ninlaro, ще трябва редовно да правите кръвни тестове, за да следите нивата на кръвните си клетки и чернодробната функция. По време на лечението Вашият лекар ще провери следните тестове специално:
- Ниво на тромбоцитите. Ninlaro може да понижи нивото на тромбоцитите ви. Ако нивото ви падне твърде ниско, можете да имате повишен риск от сериозно кървене. Вашият лекар ще проверява редовно броя ви на тромбоцитите, така че ако бъдат открити проблеми, те могат да бъдат решени бързо. Ако нивата ви са ниски, вашият лекар може да намали дозировката на Ninlaro или да спрете приема на Ninlaro, докато тромбоцитите ви се върнат на безопасно ниво. Понякога може да ви е необходима трансфузия за получаване на тромбоцити.
- Ниво на белите кръвни клетки. Едно от лекарствата (наречено Revlimid), което ще приемате с Ninlaro, може да понижи нивото на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от заразяване. Ако имате ниски нива на тези клетки, вашият лекар може да намали дозировката на Revlimid и Ninlaro или да спрете приема на лекарствата, докато белите ви кръвни клетки не се върнат на безопасно ниво.
- Чернодробни функционални тестове. Ninlaro понякога може да увреди черния ви дроб, като причинява чернодробни ензими, които се отделят в кръвта ви. Чернодробните функционални тестове проверяват кръвта ви за тези ензими. Ако тестовете покажат, че Ninlaro влияе на черния ви дроб, вашият лекар може да намали дозата на лекарството.
- Други кръвни изследвания. Ще имате и други кръвни изследвания, за да проверите доколко вашият множествен миелом реагира на лечението с Ninlaro.
Предпазни мерки при Ninlaro
Преди да приемете Ninlaro, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Ninlaro може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Бъбречни проблеми. Ако бъбречната Ви функция е силно нарушена или ако провеждате хемодиализни лечения за бъбречна недостатъчност, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза Ninlaro.
- Проблеми с черния дроб. Ninlaro може да причини проблеми с черния дроб. И ако имате увреждане на черния дроб, приемът на Ninlaro може да влоши състоянието ви. Ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза Ninlaro.
- Бременност. Ако сте бременна или може да забременеете, Ninlaro може да бъде вреден за вашата бременност. Ако вие или вашият партньор сте в състояние да забременеете, трябва да използвате контрол на раждаемостта, докато приемате Ninlaro. За повече информация, моля, вижте раздела „Ninlaro и бременност“и „Ninlaro и контрол на раждаемостта“по-горе.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Ninlaro, вижте раздела „Странични ефекти на Ninlaro“по-горе.
Предозиране с Ninlaro
Приемът на повече от препоръчителната доза Ninlaro може да доведе до сериозни странични ефекти. За списък на възможните нежелани реакции, причинени от Ninlaro, моля, вижте раздела „Странични ефекти на Ninlaro“по-горе.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват увеличаване на някоя от възможните нежелани реакции на Ninlaro. За списък на възможните нежелани реакции, моля, вижте раздела „Странични ефекти от Ninlaro“по-горе.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Ninlaro
Когато получите Ninlaro от аптеката, фармацевтът ще добави дата на изтичане на срока на годност на етикета на опаковката с лекарства. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството. Не приемайте Ninlaro, ако отпечатаната дата на изтичане е отминала.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Капсулите Ninlaro трябва да се съхраняват в оригиналната им опаковка. Съхранявайте ги на стайна температура, далеч от светлина. Ninlaro не трябва да се съхранява при температура по-висока от 30 ° C.
Избягвайте да съхранявате този медикамент в места, където може да се навлажни или мокри, например в бани.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Ninlaro и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Ninlaro
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Ninlaro е одобрен за лечение на множествен миелом, използван в комбинация с леналидомид и дексаметазон, при възрастни, които са имали поне едно друго лечение за състоянието.
Безопасността и ефикасността на Ninlaro не са установени при деца.
Механизъм на действие
Ninlaro съдържа иксазомиб, протеазомен инхибитор. Протеазомите имат централна роля в разграждането на протеините, които участват в регулирането на клетъчния цикъл, възстановяването на ДНК и апоптозата. Иксазомиб се свързва и инхибира активността на бета 5 субединицата на 20S основната част на 26S протеазомата.
Чрез нарушаване на протеазомната активност, ixazomib причинява натрупване на излишни или повредени регулаторни протеини вътре в клетката, което води до клетъчна смърт.
Протеазомната активност се повишава в злокачествените клетки в сравнение със здравите клетки. Клетките с множествен миелом са по-податливи на ефектите на протеазомните инхибитори, отколкото здравите клетки.
Фармакокинетика и метаболизъм
Средната бионаличност на иксазомиб е 58% след перорално приложение. Бионаличността е намалена, когато лекарството се приема с храна с високо съдържание на мазнини. В този случай площта под кривата (AUC) на иксазомиб е намалена с 28%, а максималната му концентрация (Cmax) е намалена с 69%. Затова иксазомиб трябва да се прилага на празен стомах.
Иксазомиб се свързва 99% с плазмените протеини.
Иксазомиб се изчиства предимно от чернодробния метаболизъм, включващ множество CYP ензими и не-CYP протеини. По-голямата част от метаболитите му се екскретират с урината, а някои се отделят в изпражненията. Полуживотът на терминала е 9,5 дни.
Умерено до тежко чернодробно увреждане увеличава средната AUC на иксазомиб с 20% повече от средната AUC, която се проявява при нормална чернодробна функция.
Средната AUC на иксазомиб се повишава с 39% при хора с тежко бъбречно увреждане или бъбречно заболяване в краен стадий, което изисква диализа. Ixazomib не може да се диализира.
Изчистването не се влияе значително от възрастта, пола, расата или повърхността на тялото. Проучванията на Ninlaro включват хора на възраст от 23 до 91 години и такива с телесни повърхности от 1,2 до 2,7 м².
Противопоказания
Няма противопоказания за Ninlaro. Въпреки това, токсичностите, свързани с лечението, като неутропения, тромбоцитопения, чернодробно увреждане, кожен обрив или периферна невропатия, може да изискват прекъсване на лечението.
съхранение
Капсулите Ninlaro трябва да се съхраняват в оригиналната им опаковка при стайна температура. Те не трябва да се съхраняват при температури по-високи от 86 ° F (30 ° C).
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
