Harvoni: Дозировка, странични ефекти, употреби и други

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 11:12

Какво е Harvoni?

Harvoni е търговско лекарство с рецепта, използвано за лечение на хепатит C. Harvoni съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир. Предлага се като таблетка, която обикновено се приема веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Harvoni е вид лекарство, наречено антивирусно средство с пряко действие (DAA). Той беше одобрен от FDA през 2014 г. за лечение на няколко различни генотипа или форми на хепатит С.

Harvoni е одобрен за лечение на хепатит С:

• при хора с генотипове на хепатит С 1, 4, 5 и 6
• при хора със или без цироза
• при хора, които са прекарали чернодробна трансплантация
• при възрастни или деца, които са на 12 и повече години или тежат поне 77 килограма

В повечето клинични проучвания за Harvoni, успеваемостта за излекуване на хепатит С е била над 90 процента. Това означава, че почти всички хора, приемали Harvoni, постигнаха устойчив вирусологичен отговор (SVR). SVR означава, че те не са открили вирус в тялото си 12 седмици или повече след приключване на лечението.

Harvoni generic

Харвони съдържа две лекарства в една таблетка: ледипасвир и софосбувир. Понастоящем няма общи форми нито на комбинираното лекарство, нито на отделните лекарства. Harvoni се предлага само като лекарство с рецепта с търговска марка.

Очаква се обаче в началото на 2019 г. да се появи родова версия на Harvoni.

Странични ефекти от Harvoni

Harvoni може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Harvoni. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Harvoni или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако Вашият лекар Ви предпише и рибавирин, който да приемате с Harvoni, може да имате допълнителни странични ефекти. (Вижте "Харвони и рибавирин" по-долу.)

По-чести странични ефекти

По-честите странични ефекти на Harvoni могат да включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• диария
• безсъние (проблеми със съня)
• кашлица
• слабост
• мускулна болка
• задух (задух)
• раздразнителност
• виене на свят

В някои случаи Харвони може да предизвика лека алергична реакция. Симптомите могат да включват кожен обрив, сърбеж и зачервяване (топлота и зачервяване на кожата, обикновено на лицето и шията ви).

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Harvoni не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• Реактивация на хепатит В при хора, заразени с хепатит С и хепатит В. Някои хора, които имат както хепатит С, така и хепатит В, са преживели реактивация на вируса на хепатит В, когато са започнали лечение с Харвони. Повторното активиране означава, че вирусът отново става активен. Реактивирането на вируса на хепатит В може да доведе до увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт. Преди да започнете лечение с Harvoni, Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит B. Може да се наложи да вземете лекарства за лечение на хепатит B.

• Сериозна алергична реакция. В редки случаи Harvoni може да предизвика сериозна алергична реакция. Симптомите могат да включват:

  • ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
  • подуване на гърлото, устата и езика
  • проблеми с дишането
• Самоубийствени мисли. В редки случаи Harvoni може да предизвика самоубийствени мисли или действия, когато се приема в комбинация с рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Превенция на самоубийствата

• Ако смятате, че някой е изложен на непосредствен риск от самонараняване или нараняване на друг човек:
• • Обадете се на 911 или на вашия местен номер за спешни случаи.
• • Останете с човека до пристигането на помощ.
• • Извадете всички оръжия, ножове, лекарства или други неща, които могат да причинят вреда.
• • Слушайте, но не съдете, спорете, заплашвайте или крещи.
• Ако вие или някой, когото познавате, обмисляте самоубийство, потърсете помощ от гореща линия за криза или предотвратяване на самоубийства. Опитайте Националната спасителна линия за предотвратяване на самоубийства на 800-273-8255.

Дългосрочни странични ефекти

Не са съобщени дългосрочни нежелани реакции при употреба на Harvoni.

Хората с цироза (белези на черния дроб) обаче могат да продължат да имат симптоми на увреждане на черния дроб след излекуването на хепатит С. Ако имате цироза, Вашият лекар ще иска редовно да проверява чернодробната Ви функция по време и след лечение с Harvoni.

Странични ефекти след лечението

Не са съобщени странични ефекти след лечението с Harvoni в клинични проучвания.

Въпреки това, след приключване на лечението с Harvoni, някои хора могат да изпитат грипоподобни симптоми, като мускулни болки, втрисане, умора и проблеми със съня. Тези нежелани реакции вероятно са причинени от възстановяването на тялото ви след изчистване на вируса на хепатит С.

Ако имате грипоподобни симптоми след като приключите лечението с Harvoni, консултирайте се с Вашия лекар.

Отслабване или наддаване на тегло

Промените в теглото по време на лечението с Harvoni не са съобщавани при клинични проучвания. Някои хора обаче са отслабнали като симптом на хепатит С. Ако имате тежки промени в теглото, консултирайте се с Вашия лекар.

Симптоми на оттегляне

Спирането на лечението с Harvoni не е причинило симптоми на абстиненция при клинични проучвания.

Някои хора могат да изпитат симптоми, наподобяващи отнемане, като грипоподобна треска, главоболие и мускулни болки. Не е ясно обаче дали тези симптоми са свързани със спиране на лечението с Harvoni.

Болки в ставите

Болките в ставите не са страничен ефект от Harvoni при клинични проучвания.

Много хора с хепатит С обаче изпитват болки в ставите като симптом на вируса. Това може да е резултат от хронично възпаление или автоимунен процес, атакуващ ставите ви.

Ако изпитвате болка в ставите си, консултирайте се с вашия лекар за начините за справяне.

Очни ефекти

В клинични проучвания на Harvoni хората, приемащи лекарството, не са имали проблеми с очите. Но има един доклад за временна загуба на зрението след употребата на Harvoni с лекарството рибавирин. И друг човек съобщи за възпаление на очите и замъглено зрение след употреба на софосбувир (едно от лекарствата в Харвони) и рибавирин.

Не е ясно обаче дали Harvoni или неговите съставки са причинили проблемите с очите в тези случаи. Освен това проучване през 2019 г. установи, че същите тези лекарства не причиняват проблеми с очите при хора с хепатит С.

Във всеки случай, ако усетите някакви ефекти върху очите, докато приемате Harvoni, незабавно говорете с Вашия лекар.

Косопад

Загубата на коса не се съобщава като страничен ефект при клинични проучвания на Harvoni. Някои хора съобщават за загуба на коса, докато приемат лекарството, но не е ясно дали Харвони е била причината за косопада им.

Важно е да се отбележи, че загубата на коса може да бъде симптом на хепатит С. Вирусът на хепатит С (HCV) пречи на черния ви дроб да работи правилно. Имате нужда от здрав черен дроб, за да получите хранителни вещества от храната, която ядете. Така че, ако не можете да получите хранителните вещества, от които тялото ви се нуждае, може да получите загуба на коса.

Ако се притеснявате от косопад, говорете с Вашия лекар.

Обрив / сърбеж

Има съобщения за кожни обриви при някои хора, които са приемали Harvoni в клинични проучвания, но не е ясно колко често са били те. В някои случаи хората също имат мехури и подуване на кожата. Те могат да бъдат причинени от алергични реакции към Harvoni.

Сърбежът на кожата и обривите също са симптоми на вируса на хепатит С. В допълнение, те могат да бъдат признаци на сериозно увреждане на черния дроб. Говорете с Вашия лекар, ако имате обриви или притеснителен сърбеж по кожата.

диария

В клинични проучвания на Harvoni между 3 процента и 7 процента от хората са имали диария по време на лечението. Диарията може да отмине при продължителна употреба на лекарството.

Ако имате тежка диария или диария, която продължава повече от няколко дни, незабавно говорете с Вашия лекар.

депресия

Депресията е рядък страничен ефект на Harvoni. В клинични проучвания по-малко от 5 процента от хората, приемали Harvoni, изпитват депресия. В допълнение, мислите за самоубийство са възникнали при по-малко от 1% от хората, приемали Harvoni с рибавирин или пегилиран интерферон / рибавирин.

Много хора с хепатит С могат да се чувстват депресирани поради диагнозата си. Ако се чувствате депресирани, говорете с вашия лекар за начини за подобряване на настроението ви. И ако имате мисли да си навредите, веднага се обадете на вашия лекар.

умора

Умората или липсата на енергия е често срещан страничен ефект на Харвони. В клинични проучвания до 18 процента от хората, приемали Harvoni, изпитват умора.

Умората може да отмине при продължителна употреба на Harvoni. Ако обаче умората ви е тежка и засяга живота ви, консултирайте се с вашия лекар.

Безсъние (проблеми със съня)

В клинични проучвания безсънието се наблюдава при до 6 процента от хората, приемали Harvoni. Този страничен ефект може да отмине при продължителна употреба на лекарството.

Начините за подобряване на съня ви включват спазване на редовен график на съня и запазване на електроника, като смартфони, извън вашата спалня. Ако безсънието ви притеснява и не изчезва, консултирайте се с вашия лекар за други начини, които да ви помогнат да спите.

главоболие

Главоболието е често срещан страничен ефект на Harvoni. В клинични проучвания до 29 процента от хората, приемали Harvoni, изпитват главоболие. Ако имате главоболие, докато приемате Harvoni, консултирайте се с вашия лекар за начини, които да ви помогнат да ги управлявате.

Рак на черния дроб / рак

Harvoni е лекарство, наречено антивирусно средство с пряко действие (DAA). Лечението на хепатит С с DAA помага за предотвратяване на дългосрочни ефекти, като рак на черния дроб. Има обаче съобщения за рак на черния дроб при хора, които са били излекувани от хепатит С с лечение на Harvoni.

Едно клинично проучване установи, че хората с цироза, лекувани с DAA, имат по-голям риск от развитие на рак на черния дроб в сравнение с тези без цироза. Хората без цироза обаче все още могат да получат рак на черния дроб.

Ако се притеснявате от риска си от развитие на рак на черния дроб, консултирайте се с вашия лекар.

Харвони струва

Както при всички лекарства, цената на Harvoni може да варира. За да намерите актуалните цени за Harvoni във вашия район, разгледайте GoodRx.com:

Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, бихте платили без застраховка. Вашата действителна цена ще зависи от вашето застрахователно покритие.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Harvoni, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.

Gilead Sciences, Inc., производител на Harvoni, предлага програма, наречена Harvoni Support Path. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-769-7284 или посетете уебсайта на програмата.

Харвони използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Harvoni за лечение на определени състояния.

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на хепатит C вирус (HCV). Harvoni може да бъде предписан за:

• Възрастни и деца (на 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма), които:

  • имат HCV генотип 1, 4, 5 или 6. Генотипите са различни щамове или видове на вируса.
  • имат или нямат компенсирана цироза. Цирозата е сериозен белег в черния дроб, който не му позволява да работи правилно. Компенсираната цироза е цироза, която по принцип не причинява симптоми.

• Възрастни, които:

  • имат генотип 1 и декомпенсирана цироза. Декомпенсираната цироза е, когато черният дроб отпада и причинява сериозни здравословни проблеми. Хората с декомпенсирана цироза ще трябва да приемат Harvoni с второ лекарство, рибавирин (Rebetol).
  • имат генотип 1 или 4 и са имали чернодробна трансплантация.

Тази таблица илюстрира кой отговаря на условията за лечение на Харвони:

	Генотип 1	Генотип 2	Генотип 3	Генотип 4	Генотип 5	Генотип 6
Без цироза	✓			✓	✓	✓
Компенсирана цироза	✓			✓	✓	✓
Декомпенсирана цироза	✓ (само за възрастни)
Получател на чернодробна трансплантация	✓ (само за възрастни)			✓ (само за възрастни)

Дозировка на Harvoni

Harvoni се предписва като единична доза: Таблетка, която съдържа 90 mg ледипасвир и 400 mg софосбувир, приети веднъж на ден.

В определени ситуации, Вашият лекар може да Ви предпише второ лекарство, което да приемате с Harvoni. Например, може да Ви бъде предписан рибавирин (Rebetol) в комбинация с Harvoni.

Това може да се случи, ако имате декомпенсирана цироза (тежки симптоми от напреднало чернодробно заболяване) или ако сте приемали определени лекарства за лечение на хепатит С в миналото. Вашата доза рибавирин ще зависи от вашето тегло, бъбречна функция и други здравословни състояния.

Следващата информация описва препоръчителната доза Harvoni.

Лекарствени форми и силни страни

Harvoni се предлага в една сила. Предлага се в комбинирана таблетка, която съдържа 90 mg ледипасвир и 400 mg софосбувир.

Дозировка при хепатит С

Дозировката за лечение на хепатит С е една таблетка (90 mg ледипасвир / 400 mg софосбувир), приета веднъж на ден.

Продължителност на лечението

Колко време приемате Harvoni ще зависи от вашия генотип на хепатит C (щам на вируса). Това ще зависи и от чернодробната ви функция и всички лечения с хепатит С, които сте опитвали в миналото.

Повечето хора приемат Harvoni в продължение на 12 седмици, но лечението може да продължи и 8 или 24 седмици. Вашият лекар ще определи правилната продължителност на лечението за вас.

Ами ако пропусна доза?

Важно е да приемате Harvoni всеки ден за целия период от време, който лекарят Ви предпише. Липсващи или пропускащи дози могат да причинят вирусът да стане резистентен към Harvoni. Устойчив означава, че лекарството вече не работи за вас.

Използването на инструмент за напомняне може да ви помогне да не забравяте да приемате Harvoni всеки ден.

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не си спомняте до следващия ден, не приемайте две дози Харвони наведнъж. Това може да увеличи риска от странични ефекти. Просто приемете редовната си доза Harvoni.

Придържайки се към вашия план за лечение в Harvoni

Изключително важно е да приемате Вашите таблетки Harvoni точно както Ви е предписал Вашият лекар. Това е така, защото спазването на плана за лечение увеличава шансовете ви за излекуване на вашия хепатит С (HCV). Освен това помага да се намали риска от дългосрочни ефекти от HCV, които включват цироза и рак на черния дроб.

Липсващи дози могат да направят Harvoni по-малко ефективен при лечение на HCV. В някои случаи, ако сте пропуснали дозите, HCV може да не се излекува.

Непременно следвайте инструкциите на Вашия лекар и приемайте по една таблетка Harvoni всеки ден за цялата продължителност на лечението. Използването на инструмент за напомняне може да ви помогне да приемате Harvoni всеки ден.

Ако имате някакви въпроси или притеснения относно лечението си, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да помогнат за разрешаването на всякакви проблеми и да ви помогнат да получите най-ефективно лечение за вашия хепатит С.

Харвони и алкохол

Консумацията на алкохол по време на приема на Harvoni може да увеличи риска от определени нежелани реакции от Harvoni. Тези странични ефекти включват:

• умора
• главоболие
• гадене
• диария

В допълнение, както хепатит С, така и прекомерната употреба на алкохол причиняват белези и възпаления в черния ви дроб. Комбинирането на двете увеличава риска от цироза и чернодробна недостатъчност.

Алкохолът също може да ви направи по-малко способни да приемате лекарствата според указанията на вашия лекар. Например, това може да ви накара да забравите да вземете лекарствата си в точното време. Липсващите дози Harvoni могат да го направят по-малко ефективен при лечение на HCV.

Поради всички тези причини трябва да избягвате употребата на алкохол, когато имате хепатит С. Това е особено вярно, когато се лекувате с Харвони. Ако имате проблеми с избягването на алкохол, консултирайте се с Вашия лекар.

Харвони с рибавирин

Harvoni обикновено се приема самостоятелно за лечение на хепатит C. Въпреки това, в някои случаи се приема с друго лекарство, наречено рибавирин (Rebetol).

Вашият лекар може да Ви предпише рибавирин с Harvoni, ако:

• имат декомпенсирана цироза
• са прекарали чернодробна трансплантация
• в миналото са имали неуспешно лечение с някои други лекарства срещу хепатит С

Harvoni и рибавирин се използват заедно при хора в тези ситуации, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение, отколкото при Harvoni самостоятелно.

Лечението с рибавирин обикновено продължава 12 седмици. Рибавирин се предлага като хапче, което приемате два пъти на ден. Дозата, която приемате, ще се основава на теглото ви. Възможно е също да се основава на бъбречната ви функция и нивата на хемоглобина.

Странични ефекти от рибавирин

Рибавирин може да причини няколко често срещани и сериозни нежелани реакции. Той идва и с важни предупреждения.

Боксирано предупреждение

Рибавирин има бокс предупреждение от FDA. Боксерското предупреждение е най-силният вид предупреждение, което FDA изисква. Боксът с предупреждение на Ribavirin съветва:

• Рибавирин не трябва да се използва самостоятелно за лечение на хепатит С, тъй като той сам по себе си не е ефективен.
• Рибавиринът може да причини вид кръвно заболяване, наречено хемолитична анемия. Това състояние може да доведе до инфаркт или смърт. Поради този риск хората със сериозни или нестабилни сърдечни заболявания не трябва да приемат рибавирин.
• Когато рибавирин се използва при бременни жени, той може да причини сериозни вреди или смърт на плода. Рибавирин не трябва да се приема от бременни жени или от мъжки сексуални партньори по време на бременност. Бременността също трябва да се избягва поне шест месеца след приключване на лечението с рибавирин. През това време помислете дали да използвате резервна форма на контрацепция (контрол на раждаемостта).

Други странични ефекти

Рибавирин може също да причини някои често срещани странични ефекти, като например:

• умора
• чувство на тревожност
• треска
• главоболие
• чувство на раздразнителност
• загуба на апетит
• мускулна болка или слабост
• гадене
• повръщане

Редките, но сериозни странични ефекти, наблюдавани в клинични проучвания, включват анемия, белодробно заболяване и панкреатит. Те включваха и проблеми с очите, като инфекции и замъглено зрение.

Рибавирин и бременност

Вижте „Боксирано предупреждение“по-горе.

Рибавирин и кърмене

Не е известно дали рибавиринът преминава в кърмата при човека. Проучвания при животни показват, че рибавиринът, приет от майката, може да бъде вреден за кърмещи млади. Изследванията върху животни обаче не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.

Ако обмисляте лечение с рибавирин, докато кърмите, консултирайте се с Вашия лекар. Може да ви препоръчат да прекратите кърменето или да избягвате лечението с рибавирин.

Харвони взаимодействия

Harvoni може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличени странични ефекти.

Харвони и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Harvoni. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Harvoni.

Преди да приемете Harvoni, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Антиациди

Приемът на Harvoni с антиациди, като Mylanta или Tums, може да намали количеството Harvoni, което тялото ви абсорбира. Това може да направи Харвони по-малко ефективен. За да предотвратите това взаимодействие, отделете дозата на Харвони и антиациди най-малко четири часа.

Н2 блокери

Приемът на Harvoni с лекарства, наречени H2 блокери, може да намали количеството Harvoni, което се абсорбира в тялото ви. Това може да причини Harvoni да бъде по-малко ефективен в борбата с вируса на хепатит С.

Ако трябва да вземете H2 блокер с Harvoni, трябва или да ги вземете едновременно, или да ги отделите 12 часа. Едновременното им приемане позволява лекарствата да се разтворят и да се абсорбират от тялото ви, преди да нахлуят ефектите на Н2 блокера. Приемането им 12 часа освен това позволява да се абсорбира всяко лекарство от тялото ви, без да взаимодейства с другото лекарство.

Примерите за Н2 блокери включват ранитидин (Zantac), фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).

Амиодарон

Приемът на Harvoni с амиодарон (Pacerone, Nexterone) може да причини опасно забавен сърдечен ритъм, който се нарича брадикардия. Някои доклади посочват, че хората, които приемат амиодарон и Харвони, се нуждаят от пейсмейкър, за да поддържат редовен сърдечен ритъм. Те също така съобщават, че други хора са имали фатален инфаркт.

Приемът на амиодарон и Харвони заедно не се препоръчва. Ако трябва да приемате Harvoni и amiodarone заедно, Вашият лекар ще следи отблизо сърдечната Ви функция.

Дигоксин

Приемът на Harvoni с дигоксин (Lanoxin) може да увеличи количеството на дигоксин в тялото ви. Нивата на дигоксин, които са твърде високи, могат да доведат до опасни странични ефекти.

Ако трябва да приемате Харвони и дигоксин заедно, Вашият лекар ще следи внимателно нивата на дигоксин. Те могат да променят вашата доза дигоксин, за да намалят риска от нежелани реакции.

Лекарства против припадъци

Приемът на Harvoni с определени лекарства против припадъци може да намали количеството Harvoni, което тялото ви абсорбира. Това може да намали ефективността на Harvoni. Поради тази причина не трябва да приемате Харвони с тези лекарства против припадъци.

Примерите за лечение на гърчове, които трябва да избягвате, докато приемате Harvoni, включват:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Trileptal)

Антибиотици

Определени антибиотични лекарства могат да намалят нивата на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Харвони по-малко ефективен. За да предотвратите това взаимодействие, избягвайте да приемате Harvoni със следните антибиотици:

• рифабутин (Mycobutin)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Priftin)

Лекарства срещу ХИВ

Приемът на Harvoni с някои лекарства срещу ХИВ може да промени нивата на тялото ви или на Harvoni, или на HIV лекарства. Тези взаимодействия могат да направят лекарствата по-малко ефективни или да повишат риска от странични ефекти.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Приемът на Harvoni с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, може да повиши нивата на тенофовир в тялото ви. Това ще увеличи риска от странични ефекти от тенофовир, като увреждане на бъбреците. Ако трябва да приемате Harvoni с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, Вашият лекар ще Ви следи по-внимателно за странични ефекти.

Примери за лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил фумарат, включват:

• тенофовир (Viread)
• тенофовир и емтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, емтрицитабин и рилпивирин (Комплекс)

Типранавир и ритонавир

Приемът на Harvoni с ХИВ лекарствата типранавир (Aptivus) или ритонавир (Norvir) може да намали нивата на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Харвони по-малко ефективен. Приемът на Harvoni с типранавир и ритонавир не се препоръчва.

Холестеролни лекарства

Приемът на Harvoni с лекарства за холестерол, наречени статини, може да повиши нивата на статини в тялото ви. Това увеличава риска от странични ефекти от статини, като мускулна болка и увреждане.

Статините включват лекарства като розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) и симвастатин (Zocor). Ако приемате Harvoni със статин, Вашият лекар ще Ви следи отблизо за признаци на рабдомиолиза (мускулна разбивка).

Розувастатин и Харвони не трябва да се приемат заедно. Други статини трябва да се използват предпазливо с Harvoni.

Варфарин

Harvoni може да повлияе на способността на тялото ви да образува кръвни съсиреци. Ако трябва да приемате варфарин (Coumadin), докато се лекувате с Harvoni, Вашият лекар може да тества кръвта Ви по-често. Може да се наложи и да увеличат или намалят дозата варфарин.

Харвони и рибавирин

Няма взаимодействия между Харвони и рибавирин (Rebetol). Harvoni е безопасно да се приема с рибавирин. Всъщност Harvoni е одобрен от FDA да се приема с рибавирин за хора с определени медицински истории.

Вашият лекар може да Ви предпише рибавирин, който да приемате заедно с Harvoni, ако:

• имат декомпенсирана цироза
• са прекарали чернодробна трансплантация
• в миналото са имали неуспешно лечение с някои други лекарства срещу хепатит С

Harvoni и рибавирин се използват заедно при хора с тези състояния, тъй като клиничните проучвания показват по-висока степен на излекуване при комбинираното лечение.

Харвони и омепразол или други PPI

Приемът на Harvoni с омепразол (Prilosec) или други инхибитори на протонната помпа (PPI) може да намали количеството на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Харвони по-малко ефективен.

Ако е възможно, избягвайте приема на Harvoni с този клас лекарства. Ако имате нужда от PPI, докато приемате Harvoni, трябва да приемате Harvoni и PPI в точно същото време на празен стомах.

Примерите за други PPI включват:

• езомепразол (Nexium)
• лансопразол (Prevacid)
• пантопразол (Protonix)

Харвони и билки и добавки

Приемът на Harvoni с жълт кантарион може да намали количеството на Harvoni в тялото ви. Това може да направи Харвони по-малко ефективен. За да избегнете това взаимодействие, не приемайте Харвони с жълт кантарион.

Други билки или добавки, които могат да намалят количеството на Harvoni в тялото ви, включват:

• кава кава
• млечен бодил
• алое
• глюкоманан

По време на лечението с Harvoni се консултирайте с вашия лекар, преди да приемате нови билки или добавки.

Харвони и кафе

Няма съобщения за взаимодействия между Харвони и кафе. Въпреки това, някои от страничните ефекти на Harvoni може да се влошат, ако консумирате твърде много кафе или кофеин. Например, пиенето на кафе следобед или вечер може да влоши проблемите ви със съня. А кофеинът може да влоши главоболието.

Ако пиете кафе или консумирате кофеин редовно, консултирайте се с Вашия лекар дали това е безопасно за Вас по време на лечението Ви с Harvoni.

Алтернативи на Харвони

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хепатит С. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Harvoni, консултирайте се с вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да ви помогнат.

Хепатит С може да се лекува с помощта на няколко други лекарства или комбинации от лекарства. Лечението с лекарства, което Вашият лекар е избрал за Вас, ще зависи от генотипа Ви на хепатит С, от чернодробната Ви функция и от това дали в миналото сте лекували хепатит С.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на хепатит С, включват:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (Glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Зепатиер (елбасвир, гразопревир)
• Rebetol (рибавирин), който се използва в комбинация с други лекарства

Интерфероните са по-стари лекарства, които някога са били често използвани за лечение на хепатит С. Въпреки това, по-новите лекарства като Харвони причиняват по-малко странични ефекти и имат по-висока степен на излекуване от интерфероните. Поради тези причини, днес интерфероните обикновено не се използват за лечение на хепатит С.

Харвони срещу други лекарства

Може да се чудите как Harvoni сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. По-долу са направени сравнения между Harvoni и няколко лекарства.

Харвони срещу Епклюса

Харвони съдържа две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир. Epclusa също съдържа две лекарства в едно хапче: velpatasvir и sofosbuvir.

И двата медикамента съдържат лекарството софосбувир, което се счита за „гръбнака“на лечението. Това означава, че планът за лечение се основава на гръбначния наркотик, като други лекарства се добавят в комбинация.

употреби

Harvoni и Epclusa са одобрени от FDA за лечение на хепатит C. Harvoni може да лекува хепатит C генотипове 1, 4, 5 и 6, докато Epclusa може да лекува всичките шест генотипа.

И двете лекарства са одобрени за лечение на хора без цироза или с компенсирана или декомпенсирана цироза. Има малки разлики в това за кого са предписани, в зависимост от генотипа, функцията на черния дроб и медицинската история.

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на хепатит С при деца на възраст 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма. Epclusa не е одобрен за лечение на хепатит С при деца.

Форми и лекарствени форми

Harvoni и Epclusa се приемат като една таблетка веднъж дневно. Те могат да се приемат с храна или на празен стомах.

Продължителността на лечението за Harvoni е 8, 12 или 24 седмици. Колко време приемате Harvoni ще зависи от вашия генотип или тип хепатит C и чернодробната ви функция. Това ще зависи и от предишното ви лечение на хепатит С.

Продължителността на лечението на Epclusa е 12 седмици.

Странични ефекти и рискове

Harvoni и Epclusa са двете лекарства, наречени директно действащи антивирусни препарати и имат сходни ефекти в организма. Поради това те причиняват много от едни и същи странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Epclusa, включват:

	Харвони и Епклюса	Harvoni	Epclusa
По-чести странични ефекти	• умора • главоболие • гадене • безсъние (проблеми със съня) • мускулна слабост • раздразнителност • диария	• кашлица • мускулна болка • задух (задух) • замаяност	(няколко уникални често срещани нежелани реакции)

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти, които могат да възникнат както при Harvoni, така и при Epclusa, включват:

• реактивиране на хепатит В (когато предишна инфекция се активира отново), което може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт (вижте "Предупреждения с бокс" по-долу)
• сериозни алергични реакции със симптоми, които могат да включват затруднено дишане и ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)

Боксирани предупреждения

Harvoni и Epclusa имат предупреждение от FDA. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква.

Предупреждението описва риск от реактивиране на хепатит В след започване на лечение с едно или друго лекарство. Реактивирането на хепатит В може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви тества за хепатит В, преди да започнете да приемате Харвони или Епклюса. Ако тествате положително за хепатит В, може да се наложи да вземете лекарства, за да го лекувате.

Ефикасност

Съгласно указанията за лечение, Harvoni и Epclusa са и двата варианта за лечение на хепатит С генотипове 1, 4, 5 и 6. Допълнителните препоръки включват следното:

• Harvoni е вариант за първи избор за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6 при деца на възраст 12 и повече години (или с тегло от 77 килограма и повече).
• Epclusa е вариант за първи избор за лечение на генотипове 2 и 3.

Harvoni и Epclusa са сравнени в клинични проучвания. Установено е, че и двете са много ефективни при излекуване на хепатит С. Въпреки това, Epclusa може да излекува по-голям процент от хората от Harvoni.

В едно клинично проучване повече от 93 процента от хората, които са приемали ледипасвир и софосбувир, компонентите на Harvoni, са излекувани от хепатит С. Коефициентът на излекуване при хора, които са получавали velpatasvir и sofosbuvir, компонентите на Epclusa, е по-голям от 97 процента.

Второ проучване установи подобни резултати при хора с компенсирана чернодробна цироза. Друго проучване установи също, че Epclusa лекува хепатит С при по-голям процент от хората от Harvoni.

И в трите проучвания SVR беше малко по-висок за Epclusa, отколкото за Harvoni. SVR означава устойчив вирусологичен отговор, което означава, че вирусът вече не може да бъде открит в тялото ви.

Разходи

Harvoni и Epclusa са едновременно лекарства с търговска марка. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Марковите лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценките на GoodRx.com, Harvoni обикновено е по-скъп от Epclusa. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план и от аптеката, която използвате.

Забележка: Очаква се генеричните версии на двете лекарства да бъдат пуснати в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че цената за курс на всяко лекарство ще бъде 24 000 долара. Тази цена е значително по-малка от цената на марковите версии.

Харвони срещу Мавирет

Харвони съдържа две лекарства в едно хапче: ледипасвир и софосбувир. Mavyret също съдържа две лекарства в едно хапче: glecaprevir и pibrentasvir.

употреби

Harvoni и Mavyret са одобрени от FDA за лечение на хепатит C. Въпреки това, те се използват за лечение на различни генотипове в различни ситуации:

• Harvoni е одобрен за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6. срещу хепатит C. Mavyret е одобрен за лечение на всичките шест основни генотипа.
• И двата медикамента се използват за лечение на хора с компенсирана цироза. Harvoni може да се използва и при хора с декомпенсирана цироза, но Mavyret не може.
• И двете могат да се използват при хора, които са прекарали чернодробна трансплантация.
• Mavyret може да се използва при хора с тежко бъбречно заболяване или след бъбречна трансплантация, но Harvoni не е одобрен за тези употреби.
• Harvoni е одобрен за лечение на хепатит С при деца на възраст 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма. Mavyret е одобрен за употреба само при възрастни.
• И двата медикамента са одобрени за лечение на хора, които са опитвали определени лекарства срещу хепатит С в миналото.

Форми и лекарствени форми

Harvoni и Mavyret идват като таблетки, които приемате веднъж на ден. Въпреки това, докато приемате една таблетка Harvoni на ден, приемате три таблетки Mavyret на ден.

Harvoni може да се приема със или без храна, но Mavyret трябва да се приема с храна.

Harvoni може да бъде предписан за 8, 12 или 24 седмици лечение. Продължителността на лечението с Mavyret може да бъде 8, 12 или 16 седмици. Продължителността на лечението, което предписва Вашият лекар, ще се основава на генотипа на хепатит С, функцията на черния дроб и историята на миналото лечение с хепатит С.

Странични ефекти и рискове

Харвони и Мавирет имат подобни ефекти върху организма. Това означава, че те също причиняват подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за някои от тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Mavyret, включват:

	Харвони и Мавирет	Harvoni	Mavyret
По-чести странични ефекти	• главоболие • умора • гадене • диария • слабост	• безсъние • кашлица • мускулна болка • затруднено дишане • раздразнителност • замаяност	• сърбяща кожа (при хора на диализа)

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти, които могат да се появят както при Harvoni, така и при Mavyret, включват:

• реактивиране на хепатит В (когато предишна инфекция се активира отново), което може да доведе до тежко увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт (вижте "Предупреждения в бокс" по-долу)
• сериозна алергична реакция със симптоми, които могат да включват затруднено дишане и ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)

Боксирани предупреждения

Harvoni и Mavyret са изпратили предупреждения от FDA. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква.

Предупреждението описва риск от реактивиране на хепатит В след започване на лечение с едно или друго лекарство. Реактивирането на хепатит В може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб, чернодробна недостатъчност или смърт.

Вашият лекар ще Ви направи тест за хепатит В, преди да започнете да приемате Харвони или Мавирет. Ако тествате положително за хепатит В, може да се наложи да вземете лекарства, за да го лекувате.

Ефикасност

Harvoni и Mavyret не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на хепатит С.

Според указанията за лечение, Harvoni и Mavyret са и двата варианта за лечение на генотипове 1, 4, 5 и 6. с хепатит C и Mavyret е също вариант за първи избор за генотипове 2 и 3. В допълнение към тези съображения, има някои медицински състояния, при които едното лекарство би било препоръчително пред другото:

• Деца на възраст 12 и повече или с тегло 77 килограма или повече: Harvoni е вариант за първи избор за лечение на тези деца с генотипове 1, 4, 5 и 6. Mavyret не се препоръчва за употреба при деца.
• Тежка бъбречна болест: Mavyret е вариант за първи избор за лечение на хепатит С при хора с това състояние. Harvoni не се препоръчва за хора с тежко бъбречно заболяване.
• Декомпенсирана цироза: За хора с декомпенсирана цироза Harvoni се препоръчва да се използват с рибавирин. Mavyret не се препоръчва за хора с това състояние.
• Бъбречна трансплантация: За хора, които са получили бъбречна трансплантация, и двата лекарства се препоръчват като опция от първа линия за хора с генотипове 1 или 4. (Harvoni се използва извън етикета за тази цел.) Mavyret се препоръчва и за хора с генотипове 2, 3, 5 или 6, които са прекарали бъбречна трансплантация, но Харвони не е така.
• Чернодробна трансплантация: Препоръките за лечение за употреба на Harvoni и Mavyret са различни за хора с чернодробна трансплантация. Те се основават на генотип и функция на черния дроб.

Разходи

Harvoni и Mavyret са едновременно маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценките на GoodRx.com, Harvoni обикновено е много по-скъп от Mavyret. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план и от аптеката, която използвате.

Забележка: Общата версия на Harvoni се очаква да излезе в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че разходите за курс на лекарството ще бъдат 24 000 долара. Тази цена е значително по-малка от цената на марковата версия.

Харвони срещу Совалди

Harvoni и Sovaldi се използват за лечение на хепатит C. Harvoni е комбинирана таблетка, която съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир. Совалди съдържа едно лекарство: софосбувир.

употреби

Harvoni е одобрен от FDA за лечение на хепатит C при възрастни с генотипове 1, 4, 5 или 6. Той може да се използва и за лечение на деца с тези генотипове на възраст 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма.

Sovaldi също е одобрен за лечение на хепатит С, но се използва при възрастни с генотипове 1, 2, 3 или 4. Може да се използва и при деца с генотипове 2 или 3, които са на 12 и повече години или тежат 77 килограма или повече, Sovaldi се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хепатит С. Не е одобрено от FDA, за да се използва сам.

Форми и лекарствени форми

Harvoni и Sovaldi идват като таблетки, които приемате през устата. Harvoni се приема веднъж дневно в продължение на 8, 12 или 24 седмици. Sovaldi също се приема веднъж дневно, но в продължение на 12 или 24 седмици.

И двата медикамента съдържат софосбувир, но Harvoni е комбинирано лекарство, което може да се използва от само себе си за някои хора. Sovaldi не се използва самостоятелно за лечение на хепатит С. Предписва се с други лекарства, включително пегилиран интерферон и рибавирин (Rebetol). Родовата форма на Совалди се среща и при други комбинирани лекарства срещу хепатит С.

Странични ефекти и рискове

И двата медикамента съдържат софосбувир, така че те ще причинят много от едни и същи странични ефекти. Въпреки това, Sovaldi винаги се приема в комбинация с други лекарства, които могат да действат по различен начин от Harvoni. Поради това страничните ефекти, наблюдавани при лечението със Совалди, зависят от лекарството, с което се използва.

Честите и сериозни нежелани реакции за Harvoni и Sovaldi са показани по-долу. Описаните нежелани реакции на Sovaldi се наблюдават, когато Sovaldi се използва с други лекарства срещу хепатит С като рибавирин и пегилиран интерферон.

	Харвони и Совалди	Harvoni	Комбинирано лечение на Sovaldi
По-чести странични ефекти	• умора • главоболие • гадене • безсъние (проблеми със съня) • мускулна слабост • диария • мускулна болка • раздразнителност	• кашлица • задух (задух)	• сърбяща кожа • обрив • намаляване на апетита • втрисане • грипоподобни симптоми • треска
Сериозни странични ефекти	• реактивиране на хепатит В * • сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (силно подуване)	(няколко уникални сериозни нежелани реакции)	• ниски червени кръвни клетки (анемия) • нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) • тежка депресия

* Harvoni и Sovaldi имат бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Harvoni и Sovaldi имат различни одобрени от FDA приложения, но и двете се използват за лечение на хепатит C. Harvoni е ефективен срещу вируса, когато се използва самостоятелно или с рибавирин. Sovaldi е ефективен при лечение на хепатит С само когато се използва в комбинация с други лекарства, като рибавирин и пегилиран интерферон.

Според указанията за лечение, Harvoni е вариант за първи избор за лечение на хепатит С при хора с генотипове 1, 4, 5 или 6. Той също е вариант за първи избор при деца на възраст 12 и повече години или с тегло най-малко 77 килограма.

Sovaldi вече не се препоръчва от насоките за лечение като вариант за първи избор за лечение на хепатит С. Това е така, защото по-новите лекарства като Harvoni се считат за по-ефективни. По-новите лекарства също причиняват по-малко сериозни странични ефекти.

Въпреки това, Sovaldi понякога се препоръчва като лечение с втори избор за определени хора, но трябва да се използва в комбинация с други лекарства.

Разходи

Харвони и Совалди са маркови лекарства. Понастоящем няма налични общи форми на нито едно от двата лекарства.

Според оценките на GoodRx.com Harvoni обикновено струва малко повече от Sovaldi. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашата застраховка и от аптеката, която използвате.

Забележка: Общата версия на Harvoni се очаква да излезе в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че разходите за курс на лекарството ще бъдат 24 000 долара. Тази цена е значително по-малка от цената на марковата версия.

Харвони срещу Зепатиер

Харвони съдържа лекарствата ледипасвир и софосбувир в едно хапче. Zepatier също съдържа две лекарства в едно хапче: елбасвир и гразопревир.

употреби

Harvoni и Zepatier са одобрени от FDA за лечение на вируса на хепатит С при възрастни с генотипове 1 или 4. Harvoni е одобрен и за лечение на генотипове 5 и 6 при възрастни и генотипове 1, 4, 5 или 6 при деца на възраст 12 и повече години или които тежат най-малко 77 килограма. Zepatier не е одобрен за употреба при деца.

Harvoni е одобрен за лечение на вирус на хепатит C при възрастни с декомпенсирана цироза или които са прекарали чернодробна трансплантация. При тези състояния лекарят вероятно ще Ви предпише рибавирин с Harvoni.

Zepatier не е одобрен за употреба при хора с умерено или тежко чернодробно заболяване, декомпенсирана цироза или след чернодробна трансплантация.

Zepatier е одобрен от FDA за хора с генотипове 1 и 4, които имат състояние, наречено полиморфизъм. При това състояние човек има определени генетични вариации (мутации), които правят вируса устойчив на определени лекарства. Когато вирусът е устойчив, е трудно да се лекува с определени лекарства.

Вашият лекар ще извърши кръвен тест, вижте дали имате някоя от тези вариации. Ако го направите, може да се наложи да приемате рибавирин със Zepatier.

Форми и лекарствени форми

Harvoni и Zepatier идват като една таблетка, която се приема веднъж дневно. Всеки може да се приема със или без храна.

Лечението с Harvoni продължава 8, 12 или 24 седмици. Лечението със зепатир продължава 12 или 16 седмици. Продължителността на лечението, което Вашият лекар Ви предписва, ще се основава на Вашия генотип, чернодробна функция и история на минали лечения с хепатит С.

Странични ефекти и рискове

Harvoni и Zepatier са подобни лекарства и тяхното действие върху организма е сходно. Следователно, те причиняват много от едни и същи странични ефекти. По-долу са дадени някои примери за техните странични ефекти.

	Харвони и Зепатие	Harvoni	Zepatier
По-чести странични ефекти	• умора • главоболие • раздразнителност • диария	• гадене • безсъние (проблеми със съня) • кашлица • слабост • мускулна болка • затруднено дишане • замаяност	• стомашни болки
Сериозни странични ефекти	• реактивиране на хепатит В * • сериозни алергични реакции, включително ангиоедем (силно подуване)	(няколко уникални сериозни нежелани реакции)	• повишен чернодробен ензим (аланин аминотрансфераза)

* Harvoni и Zepatier имат предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Harvoni и Zepatier не са сравнявани в клинични проучвания, но и двете са ефективни за лечение на хепатит С.

Според насоките за лечение, Harvoni и Zepatier се препоръчват като опции за първи избор за лечение на хепатит C при възрастни с генотипове 1 и 4. Harvoni е също вариант за първи избор за лечение на генотипове 5 и 6, но Zepatier не е.

Препоръките за насоки за Harvoni и Zepatier също се различават при следните условия:

• Деца на възраст 12 и повече или с тегло 77 килограма или повече: Harvoni е вариант за първи избор за лечение на тези деца, които имат генотипове 1, 4, 5 и 6. Zepatier не се препоръчва за употреба при деца.
• Тежки бъбречни заболявания: Zepatier се препоръчва като вариант за първи избор при хора с това състояние, докато Harvoni не е така.
• Декомпенсирана цироза: При хора с декомпенсирана цироза, Harvoni се препоръчва като вариант за първи избор. Zepatier не се препоръчва за хора с това състояние.
• Трансплантация на черен дроб или бъбрек: Harvoni е вариант за първи избор за лечение на хепатит C при хора, които са прекарали чернодробна или бъбречна трансплантация. Zepatier не се препоръчва за хора с тези състояния.

Разходи

Harvoni и Zepatier са търговски марки лекарства. Понастоящем няма налични генерични форми за двете лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Harvoni обикновено струва много повече от Zepatier. Реалната цена, която плащате за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план и от аптеката, която използвате.

Забележка: Общата версия на Harvoni се очаква да излезе в началото на 2019 г. Производителят изчислява, че разходите за курс на лекарството ще бъдат 24 000 долара. Тази цена е значително по-малка от цената на марковата версия.

Как да приемате Harvoni

Трябва да приемате Harvoni според инструкциите на вашия лекар.

синхронизиране

Harvoni може да се приема по всяко време на деня. Въпреки това, трябва да се опитате да приемате Harvoni по едно и също време всеки ден. Това може да ви помогне да си спомните как да го приемате и да запазите постоянно количество от лекарството във вашата система.

Ако почувствате умора по време на лечението с Harvoni, опитайте се да приемате лекарството през нощта. Това може да ви помогне да избегнете този страничен ефект.

Приемане на Харвони с храна

Harvoni може да се приема със или без храна. Ако почувствате гадене след приема на Harvoni, можете да избегнете този страничен ефект, като приемате лекарството с храна.

Може ли Харвони да бъде смазан?

Не е известно дали е безопасно да смачкате таблетките Harvoni, така че е най-добре да не ги смачквате. Ако имате проблеми с преглъщането на таблетки Harvoni, консултирайте се с вашия лекар за други лекарства, които могат да работят по-добре за вас.

Как работи Харвони

Harvoni се използва за лечение на инфекция с вируса на хепатит С (HCV).

Относно хепатит С

HCV се предава чрез кръв или телесни течности. Вирусът атакува предимно клетките в черния ви дроб и причинява възпаление. Това води до симптоми като:

• болка в корема (корем)
• треска
• тъмно оцветена урина
• ставни болки
• жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Имунната система на някои хора може да се бори с HCV без лечение. Въпреки това, много хора се нуждаят от лекарства, за да изчистят вируса и да намалят дългосрочните ефекти. Сериозните, дългосрочни ефекти на хепатит С включват цироза (белези на черния дроб) и рак на черния дроб.

Как Harvoni лекува хепатит С?

Harvoni е антивирусно средство с пряко действие (DAA). Тези видове лекарства лекуват HCV, като спират вируса да се възпроизвежда (прави копия на себе си). Вирусите, които не могат да направят копия, в крайна сметка умират и се извеждат от тялото.

Изчистването на вируса от тялото ви ще намали чернодробното възпаление и ще предотврати допълнителни чернодробни белези.

Колко време отнема да работи?

Някои хора започват да се чувстват по-добре в рамките на няколко дни или седмици след започване на лечение с Harvoni. Все пак ще трябва да приемате Harvoni за цялото време, което е предписал Вашият лекар.

В клинични проучвания повече от 86 процента от хората, приемали Harvoni, са излекувани след тримесечно лечение.

Вашият лекар ще тества кръвта ви за вируса преди и по време на лечението. Те ще го тестват и 12 седмици след като приключите с лечението. Ако в тялото ви няма откриваем вирус 12 седмици след приключване на лечението, сте постигнали траен вирусологичен отговор (SVR). Постигането на SVR означава, че се считате за излекуван от хепатит С.

Харвони и бременност

Няма достатъчно проучвания при хора, за да се знае дали Harvoni е безопасно да се приема по време на бременност. При проучвания върху животни не е имало вреда за плода, наблюдавана, когато майката е получила Харвони. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с вашия лекар дали Harvoni е подходящ за вас.

Забележка: Ако приемате Harvoni с рибавирин, това лечение не е безопасно за употреба по време на бременност (вижте „Харвони и рибавирин“по-горе).

Харвони и кърмене

Не се знае дали Харвони преминава в кърмата на човека. При проучвания върху животни Harvoni е открит в кърмата, но не е причинил вредни ефекти при потомството. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.

Ако кърмите или планирате да кърмите, консултирайте се с Вашия лекар за потенциалните рискове и ползи от приема на Harvoni, докато кърмите.

Забележка: Ако приемате Harvoni с рибавирин, трябва да поговорите с Вашия лекар дали можете спокойно да продължите да кърмите (вижте „Харвони и рибавирин“по-горе).

Чести въпроси за Харвони

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Харвони.

Трябва ли да спазвам специална диета, докато приемам Harvoni?

Не, не е необходима специална диета, докато приемате Харвони.

Ако обаче изпитвате гадене или болка в стомаха като страничен ефект на Харвони, може да е полезно да ядете по-малки ястия и да избягвате храни, които са мазни, пикантни или кисели. Приемът на Harvoni с малка закуска също може да намали гаденето.

Колко време ще отнеме Харвони, за да се отърва от хепатит С?

Харвони ще започне да работи веднага за борба с вируса. Въпреки това, за да се отървете от хепатит С, ще трябва да приемате Harvoni за целия период от време, който е предписал Вашият лекар. Това може да бъде 8, 12 или 24 седмици, в зависимост от вашата медицинска история.

В клинични проучвания почти всички хора, приемали Harvoni, постигат устойчив вирусологичен отговор SVR) след пълното лечение. SVR означава, че вирусът вече не се открива в кръвта им. Когато човек постигне SVR, се счита за излекуван от хепатит С.

Каква е степента на излекуване за Harvoni?

Коефициентът на лечение на Harvoni зависи от някои аспекти на вашия хепатит C. Това включва дали имате цироза или не, какви лечения за хепатит C сте опитвали в миналото и какъв генотип на вируса имате.

Например, в клинични проучвания на Харвони, 96 процента от хората, които са се запознали със следното описание, са били излекувани от хепатит С след 12 седмици:

• имаше генотип 1
• нямаше цироза
• не са имали анамнеза за други лечения на хепатит С

В същите клинични проучвания между 86 процента и 100 процента от хората с различна медицинска история са били излекувани от хепатит С.

Може ли хепатит С да се върне след приема на Харвони?

Ако приемате Harvoni всеки ден според указанията на вашия лекар и поддържате здравословен начин на живот, вирусът не трябва да се връща.

Възможно е обаче да се появи рецидив (инфекцията да се появи отново). Това се случва, когато медикамент е излекувал човек от хепатит С, но кръвните тестове откриват вируса отново месеци до години след лечението. В клинични проучвания до 6 процента от хората, лекувани с Harvoni, имат рецидив.

Освен това, ако отново сте изложени на хепатит С, след като приемете някакви лекарства срещу хепатит С, включително Harvoni, можете да се заразите отново с вируса. Реинфекцията може да настъпи по същия начин, по който беше заразена първоначалната инфекция.

Споделените игли, използвани за инжектиране на наркотици и при полов акт без презерватив, са възможни пътища за реинфекция. Избягването на това поведение може да помогне за предотвратяване на повторна инфекция с хепатит С.

Какво е генотип на хепатит С?

Има шест различни щамове или видове вируси на хепатит С, за които е известно, че заразяват хората. Тези щамове се наричат генотипове.

Генотипите се идентифицират по различия в генетичния код на вирусите. Най-разпространеният щам на хепатит С в САЩ е генотип 1, но тук се наблюдават и други щамове.

Вашият лекар ще Ви даде кръвен тест, за да определи кой генотип имате. Вашият генотип на хепатит С ще помогне на вашия лекар да реши кое лекарство е подходящо за вас.

Предозиране на Харвони

Ако приемете твърде много Harvoni, увеличавате риска от сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране на Harvoni могат да включват:

• умора
• силно главоболие
• гадене и повръщане
• мускулна слабост
• безсъние (проблеми със съня)
• раздразнителност

Какво да направите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар или потърсете насоки от Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.

Предупреждения от Харвони

Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.

Предупреждение за FDA: Реактивиране на вируса на хепатит В

Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Когато хората, които са коинфектирани както с хепатит С, така и с хепатит В, започват да приемат Харвони, съществува риск от реактивиране на вируса на хепатит В (HBV). Повторното активиране означава, че вирусът отново става активен. Реактивирането на HBV може да доведе до чернодробна недостатъчност или смърт. Вашият лекар ще ви направи тест за HBV, преди да започнете лечение с Harvoni. Ако установите, че имате HBV, може да се наложи да вземете лекарства, за да го лекувате

Други предупреждения

Преди да приемете Harvoni, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Harvoni може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния.

Не е известно дали Harvoni е безопасен или ефективен при хора с тежко бъбречно заболяване. Това включва хора с тежко бъбречно увреждане или с бъбречно заболяване в краен стадий, което изисква хемодиализа. Хората с тежко бъбречно заболяване, които взеха Harvoni в клинично проучване за 2018 г., бяха лекувани ефективно и нямаха тежки отрицателни ефекти.

Ако имате тежко бъбречно заболяване, консултирайте се с Вашия лекар дали Харвони е подходящ за Вас.

Изтичане на Harvoni

Когато Harvoni се отпусне от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Целта на такива срокове на годност е да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност.

Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството. Таблетките Harvoni трябва да се съхраняват под 86 ° F (30 ° C) и да се съхраняват в контейнера, в който са влезли.

Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, говорете с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.

Професионална информация за Harvoni

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Механизъм на действие

Harvoni съдържа две лекарства: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир инхибира HCV NS5A протеин, който е необходим за ефективно фосфорилиране на вирусна РНК. Инхибирането на NS5A блокира репликацията и монтажа на РНК.

Софосбувир е HCV NS5B полимеразен инхибитор с активен метаболит (нуклеозиден аналог трифосфат), който е включен в HCV РНК. Активният метаболит действа като верижен терминатор, спира репликацията на HCV.

Harvoni има активност срещу HCV генотипове 1, 4, 5 и 6.

Фармакокинетика и метаболизъм

Harvoni съдържа две активни съставки: ледипасвир и софосбувир.

Ледипасвир достига пикова концентрация за около четири часа и почти напълно се свързва с плазмените протеини. Метаболизмът се осъществява чрез окисляване чрез неизвестен механизъм. Полуживотът е около 47 часа. Непромененото лекарство и неговите окислителни метаболити се елиминират предимно в изпражненията.

Пиковата концентрация на софосбувир настъпва за 45 минути до един час. Свързването с плазмените протеини представлява приблизително 65 процента от циркулиращото лекарство. Софосбувир е пролекарство, което се превръща в активен метаболит (GS-461203) чрез хидролиза и фосфорилиране в черния дроб. GS-461203 е допълнително дефосфорилиран до неактивен метаболит.

До 80 процента от дозата се елиминира с урината. Полуживотът на родителското лекарство е 30 минути, а полуживотът на неактивния метаболит е около 27 часа.

Противопоказания

Няма противопоказания за употребата на Harvoni. Обърнете се към рибавирин, предписващ информация за противопоказания за хора, приемащи Harvoni с рибавирин.

съхранение

Harvoni трябва да се съхранява в оригиналния му контейнер при температури по-ниски от 86 ° F (30 ° C).

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.