Какво е Mavyret?
Mavyret е лекарствено лекарство с рецепта, което се използва за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV). Този вирус заразява черния ви дроб и причинява възпаление.
Mavyret може да се използва от хора с всеки от шестте вида HCV, които или нямат цироза (белези на черния дроб) или имат компенсирана (лека) цироза. Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди това са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.
Mavyret е одобрен за употреба при възрастни. Освен това е одобрен за употреба при деца на възраст 12 и повече години или такива с тегло поне 45 килограма (около 99 килограма).
Mavyret се предлага като единична таблетка, която съдържа две антивирусни лекарства: glecaprevir (100 mg) и pibrentasvir (40 mg). Приема се през устата веднъж всеки ден.
Ефикасност
В клинични проучвания възрастни с HCV (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6), които никога не са били лекувани за вируса, са получавали Mavyret. От тези хора 98% до 100% са излекувани след 8 до 12 седмици лечение. В тези проучвания, излекуването означава, че кръвните изследвания на хората, които са направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.
За повече информация относно ефективността, вижте раздела „Ефективност“под „Mavyret за хепатит С“по-долу.
FDA одобрение
Mavyret беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през април 2017 г. за лечение на хроничен вирус на хепатит С (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6) при възрастни.
През април 2019 г. FDA разшири одобрението на лекарството, за да включи употребата му при деца. Одобрен е за употреба при деца на възраст 12 и повече години или такива с тегло най-малко 45 кг (около 99 фунта).
Mavyret generic
Mavyret се предлага само като марково лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Mavyret съдържа две активни съставки на лекарството: glecaprevir и pibrentasvir.
Цената на Mavyret
Както при всички лекарства, цената на Mavyret може да варира. За да намерите актуалните цени за Mavyret във вашия район, разгледайте GoodRx.com.
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Mavyret, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Abbvie, производителят на Mavyret, предлага програма, наречена Mavyret пациентска поддръжка, която може да предложи помощ за намаляване на цената на лекарството. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 877-628-9738 или посетете уебсайта на програмата.
Странични ефекти от Mavyret
Mavyret може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на приема на Mavyret. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните странични ефекти на Mavyret, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите нежелани реакции на Mavyret могат да включват:
- главоболие
- чувствам се изморен
- гадене
- диария
- повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява функцията на черния дроб)
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Mavyret не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, които са разгледани по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват следното:
- реактивиране на вируса на хепатит В (избухване на вируса, ако той вече е в тялото ви) *
- тежка алергична реакция
* Mavyret има бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство или дали определени странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Mavyret. Не е известно със сигурност колко често хората, приемащи това лекарство, имат алергична реакция. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането или говоренето
Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Mavyret. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сърбеж
Може да усетите сърбеж, докато използвате Mavyret. В клинични проучвания някои хора са имали сърбеж, докато са приемали това лекарство. Сърбежът най-често се появява само при хора, приемащи лекарството, които са имали както хронично бъбречно заболяване, така и вирус на хепатит С (HCV). В тази група около 17% от хората съобщават сърбежа като страничен ефект.
Сърбежът също понякога е симптом, причинен от HCV. Сърбежът се среща при около 20% от хората с HCV. Този симптом вероятно се дължи на натрупване на химикал, наречен билирубин в тялото ви. Сърбежът, причинен от HCV, може да е в една област или да е по цялото ви тяло.
Ако имате притеснения от сърбеж на кожата, докато приемате Mavyret, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да препоръчат начини, които да помогнат за намаляване на този страничен ефект, докато използвате лекарството.
Реактивация на хепатит В
Възможно е да имате повишен риск от реактивиране на вируса на хепатит В (HBV), докато приемате Mavyret.
Лечението с Mavyret увеличава риска от реактивиране на HBV при хора с HBV и HCV. В сериозни случаи реактивирането на HBV може да причини чернодробна недостатъчност или дори смърт.
Симптомите на реактивиране на HBV могат да включват:
- болка в дясната страна на корема
- светъл стол
- чувствам се изморен
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
Преди да започнете Mavyret, Вашият лекар ще Ви направи тест за HBV. Ако имате HBV, може да се наложи да се лекувате за него, преди да започнете да приемате Mavyret. Или Вашият лекар може да препоръча тестване по време на лечението Ви с Mavyret, за да следи за реактивиране на HBV и да лекува състоянието, ако е необходимо.
Промени в теглото (не е страничен ефект)
По време на клиничните изпитвания загубата на тегло и напълняването не са докладвани като странични ефекти на Mavyret. Въпреки това, Mavyret може да причини гадене, което може да доведе до загуба на тегло при някои хора. Ако почувствате гадене, докато приемате това лекарство, има вероятност да ядете по-малко храна, което може да доведе до загуба на тегло.
Ако имате притеснения относно напълняването или загубата на тегло, докато приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да планирате здравословна диета по време на лечението.
Кожен обрив (не страничен ефект)
По време на клиничните изпитвания кожният обрив не е съобщаван като страничен ефект от Mavyret. Самият HCV обаче понякога може да причини кожен обрив. Това може да се обърка за страничен ефект от лекарството. Обривът, причинен от HCV, може да бъде навсякъде по тялото ви, включително лицето, гърдите или ръцете ви. Освен това може да ви накара да се чувствате сърбящи.
Ако имате кожен обрив, докато използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат начини за намаляване на вашите симптоми и да препоръчат лечение, ако е необходимо.
Странични ефекти при деца
По време на клиничните проучвания нежеланите реакции, наблюдавани при деца (на възраст от 12 до 17 години), приемащи Mavyret, са подобни на страничните ефекти, наблюдавани при възрастни, приемащи лекарството. В тези проучвания нито едно дете не е спирало лечението поради странични ефекти.
Общи нежелани реакции, наблюдавани при деца, включват:
- чувствам се изморен
- гадене
- главоболие
- повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява функцията на черния дроб)
Ако се притеснявате за странични ефекти, възникващи при дете, използващо Mavyret, говорете с Вашия лекар. Може да са в състояние да препоръчат начини за намаляване на тези странични ефекти по време на лечението.
Дозировка на Mavyret
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Mavyret идва като таблет, който се приема през устата. Всяка таблетка съдържа 100 mg Glecaprevir и 40 mg pibrentasvir.
Дозировка при хепатит С
Дозировката на Mavyret за хроничен вирус на хепатит С (HCV) е три таблетки, приемани през устата веднъж на ден. Това лекарство трябва да се приема с храна. Той също трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще определи колко време трябва да приемате Mavyret. Това решение зависи от предишното лечение на HCV, което сте използвали.
Продължителността на лечението на всеки човек може да се различава, но повечето хора приемат Mavyret където и да е от 8 седмици до 16 седмици. Типичната продължителност на лечението с Mavyret е следната:
- Ако никога не сте се лекували за HCV и нямате цироза (белези на черния дроб), вероятно ще се лекувате 8 седмици.
- Ако никога не сте се лекували за HCV и сте компенсирали (лека) цироза, вероятно ще се лекувате 12 седмици.
- Ако преди това сте се лекували за HCV и лечението ви не е било ефективно (не е излекувало вашата инфекция), продължителността на лечението с Mavyret може да варира. Може да продължи от 8 седмици до 16 седмици. Точната продължителност на Вашето лечение ще зависи от това кои лечения с HCV сте използвали в миналото.
Ако имате въпроси относно това колко дълго ще трябва да приемате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат най-добрия план за лечение за вас.
Педиатрична дозировка
Педиатричната доза на Mavyret е същата като при възрастни: три таблетки, приети през устата (с храна) веднъж дневно. Педиатричната доза се прилага за деца:
- на възраст от 12 до 17 години, или
- тези, които тежат най-малко 45 кг (около 99 килограма)
Понастоящем Mavyret не е одобрен за употреба при деца на възраст под 12 години или при деца с тегло под 45 кг.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза Mavyret, ето какво трябва да направите:
- Ако е по-малко от 18 часа от кога е трябвало да приемете Mavyret, продължете и вземете дозата си веднага щом се сетите. След това вземете следващата си доза в обичайното време.
- Ако са изминали повече от 18 часа от кога е трябвало да приемате Mavyret, просто пропуснете тази доза. Можете да вземете следващата си доза в обичайното време.
Напомнянията за медикаменти могат да ви помогнат да не пропуснете доза.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Продължителността на времето, което ще трябва да вземете Mavyret, зависи от няколко неща. Те включват дали някога сте се лекували за HCV и ако имате белези на черния дроб (цироза).
Обикновено лечението с Mavyret продължава от 8 до 16 седмици. Обикновено не трае повече от 16 седмици.
Мавирет и алкохол
Mavyret няма известни взаимодействия с алкохола. Въпреки това, не трябва да пиете алкохол, ако имате вирус на хепатит С (HCV). Алкохолът влошава HCV, което може да доведе до тежки белези (цироза) в черния ви дроб.
Ако пиете алкохол и се притеснявате как да спрете да пиете, говорете с Вашия лекар.
Алтернативи на Мавирет
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват хроничен вирус на хепатит С (HCV). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Алтернативните лекарства, които съдържат комбинация от антивирусни лекарства за лечение на HCV, включват следното:
- ледипасвир и софосбувир (Харвони)
- софосбувир и велпатасвир (Epclusa)
- velpatasvir, sofosbuvir и voxilaprevir (Vosevi)
- елбасвир и гразопревир (Zepatier)
- симепревир (Олисио) и софосбувир (Совалди)
Въпреки че те не се предлагат като комбинирано лекарство, Симепревир (Olysio) и софосбувир (Sovaldi) също могат да се приемат заедно за лечение на HCV.
Мавирет срещу Харвони
Може да се чудите как Mavyret сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Мавирет и Харвони си приличат и се различават.
относно
Mavyret съдържа лекарствата glecaprevir и pibrentasvir. Харвони съдържа лекарствата ледипасвир и софосбувир. И Мавирет, и Харвони съдържат комбинация от антивирусни препарати и принадлежат към един и същи клас лекарства.
употреби
Mavyret е одобрен за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV) при възрастни. Освен това е одобрен за употреба при деца на възраст 12 и повече години или такива, които тежат поне 45 кг, което е около 99 фунта.
Mavyret се използва за лечение на всички видове (1, 2, 3, 4, 5 и 6) на HCV при хора:
- без белези на черния дроб (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на състоянието
- които са получили трансплантация на черен дроб или бъбрек
- които имат ХИВ
Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди това са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.
Harvoni е одобрен за лечение на HCV при възрастни. Може да се използва за лечение на следните видове HCV:
- видове 1, 2, 5 или 6 при хора без белези на черния дроб (цироза) или при тези, които имат цироза без симптоми на състоянието
- тип 1 при хора, които имат цироза със симптоми на състоянието (при тези хора Harvoni трябва да се комбинира с рибавирин)
- тип 1 или 4 при хора, които са получили чернодробна трансплантация и или нямат белези на черния дроб, или имат белези на черния дроб без симптоми (при тези хора Harvoni също трябва да се комбинира с рибавирин)
Harvoni също е одобрен за употреба при деца на възраст 12 и повече години или тези, които тежат поне 35 кг, което е около 77 фунта. Може да се използва при следните деца:
- тези с HCV видове 1, 4, 5 или 6
- деца без чернодробни белези (цироза) или такива с цироза, но които нямат симптоми на състоянието
Форми и лекарствени форми
Mavyret се предлага като таблетки, които се приемат през устата (с храна) веднъж на ден. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 16 седмици, в зависимост от историята на лечението ви и колко тежко е чернодробното ви заболяване.
Harvoni се предлага и като таблетки, които се приемат през устата (с или без храна) веднъж на ден. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 24 седмици в зависимост от историята на лечението и състоянието на черния ви дроб.
Странични ефекти и рискове
Mavyret и Harvoni не съдържат едни и същи лекарства, но те са част от един и същи клас лекарства. Тези лекарства могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Mavyret, с Harvoni или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Mavyret:
- диария
- повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява функцията на черния дроб)
-
Може да възникне при Harvoni:
- усещане за слабост
- безсъние (проблеми със съня)
- кашлица
- чувство на раздразнителност
-
Може да възникне както с Mavyret, така и с Harvoni:
- главоболие
- чувствам се изморен
- гадене
Сериозни странични ефекти
Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Mavyret, така и при Harvoni (когато се приемат индивидуално), включват следното:
- реактивиране на вируса на хепатит В (избухване на вируса, ако той вече е в тялото ви) *
- тежка алергична реакция
* И Mavyret и Harvoni имат бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
И Mavyret, и Harvoni са одобрени за лечение на хроничен хепатит C вирус (HCV). Въпреки това, едно лекарство може да бъде по-ефективно за вас, отколкото другото, в зависимост от вида на HCV, който имате и дали имате белези на черния дроб (цироза).
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че и Mavyret и Harvoni са ефективни при лечението на HCV.
Разходи
Mavyret и Harvoni са едновременно маркови наркотици. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Мавирет и Харвони обикновено струват приблизително еднакво. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Mavyret срещу Epclusa
Може да се чудите как Mavyret сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Мавирет и Епклюса си приличат и се различават.
относно
Mavyret съдържа лекарствата glecaprevir и pibrentasvir. Epclusa съдържа лекарствата velpatasvir и sofosbuvir. И Mavyret, и Epclusa съдържат комбинация от антивирусни лекарства и те принадлежат към един и същи клас лекарства.
употреби
Mavyret е одобрен за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV) при възрастни. Освен това е одобрен за употреба при деца на възраст 12 и повече години или такива, които тежат поне 45 кг, което е около 99 фунта.
Mavyret се използва за лечение на всички видове (1, 2, 3, 4, 5 и 6) на HCV при хора:
- без белези на черния дроб (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на състоянието
- които са получили трансплантация на черен дроб или бъбрек
- които имат ХИВ
Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди това са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.
Подобно на Mavyret, Epclusa е одобрена и за лечение на хронична HCV, причинена от всички видове вируси (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6). Използва се при възрастни, които нямат белег на черния дроб (цироза), или при такива с белези на черния дроб, които нямат никакви симптоми на състоянието.
Epclusa може да се използва и при възрастни с цироза, които имат симптоми на състоянието.
Epclusa не е одобрен за употреба при деца.
Форми и лекарствени форми
Mavyret се предлага като таблетки, които се приемат през устата (с храна) веднъж на ден. Обикновено се дава за период от 8, 12 или 16 седмици, в зависимост от историята на лечението ви и колко тежко е чернодробното ви заболяване.
Epclusa се предлага и като таблетки, които се приемат през устата веднъж на ден. Epclusa може да се приема със или без храна. Обикновено се дава за период от 12 седмици.
Странични ефекти и рискове
Mavyret и Epclusa нямат едни и същи лекарства в тях. Те обаче принадлежат към един и същи клас лекарства. Следователно и двата медикамента могат да причинят подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести странични ефекти, които могат да се появят при Mavyret, с Epclusa или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Mavyret:
- диария
- повишено ниво на билирубин (лабораторен тест, който проверява функцията на черния дроб)
-
Може да възникне при Epclusa:
- усещане за слабост
- безсъние (проблеми със съня)
-
Може да се появи както с Mavyret, така и с Epclusa:
- главоболие
- чувствам се изморен
- гадене
Сериозни странични ефекти
Сериозните нежелани реакции, които могат да се появят както при Mavyret, така и при Epclusa (когато се приемат индивидуално), включват следното:
- реактивиране на вируса на хепатит В (избухване на вируса, ако той вече е в тялото ви) *
- тежка алергична реакция
* Mavyret и Epclusa имат бокс предупреждение от FDA за реактивиране на хепатит В. Бокс с предупреждение е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
И Mavyret и Epclusa се използват за лечение на всичките шест вида хроничен HCV. Вашият лекар може да препоръча да приемате или Epclusa, или Mavyret, в зависимост от вида на HCV, който имате и състоянието на черния дроб.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Но отделни проучвания са установили, че както Mavyret, така и Epclusa са ефективни при лечение на HCV.
Разходи
Mavyret и Epclusa са едновременно маркови лекарства. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Mavyret и Epclusa обикновено струват приблизително същото. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Mavyret за хепатит С
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Mavyret за лечение на определени състояния.
Mavyret е одобрен от FDA за лечение на хронични инфекции, причинени от вируса на хепатит С (HCV). Този вирус заразява черния ви дроб и причинява възпаление, което понякога може да доведе до белези на черния дроб (наречен цироза). HCV може да причини симптоми като:
- пожълтяване на кожата и бялото на очите
- натрупване на течност в корема
- треска
- дългосрочни проблеми, като чернодробна недостатъчност
HCV се разпространява чрез кръв, заразена с вируса. Предаването (разпространението) се случва най-често чрез хора, които споделят използвани игли помежду си. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), през 2016 г. около 2,4 милиона души в САЩ са имали хроничен хепатит С.
Mavyret е одобрен за лечение на HCV при възрастни. Освен това е одобрен за употреба при деца на възраст 12 и повече години или такива, които тежат поне 45 кг, което е около 99 фунта. Използва се за лечение на всички видове HCV (1, 2, 3, 4, 5 и 6) при хора:
- без белези на черния дроб (цироза) или при тези, които имат цироза без никакви симптоми на състоянието (наречена компенсирана цироза)
- които са получили трансплантация на черен дроб или бъбрек
- които имат ХИВ
Mavyret може да се използва и за лечение на HCV тип 1 при хора, които преди това са били лекувани (но не са излекувани) с различен тип лекарства.
Ефикасност
В клинични проучвания възрастни с HCV (типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6), които никога не са били лекувани за вируса, са получавали Mavyret. От тези хора 98% до 100% са излекувани в рамките на 8 до 12 седмици след лечението. В тези проучвания, излекуването означава, че кръвните изследвания на хората, които са направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.
От всички хора в проучванията (както тези, които преди са били лекувани с HCV, така и тези, които не са били), между 92% и 100% са били излекувани от HCV. Резултатите варираха в зависимост от това дали хората преди това са били лекувани и от вида на HCV, който са имали.
Клиничните изпитвания също сравняват Mavyret с комбинацията от две други антивирусни лекарства, наречени софосбувир (Sovaldi) и даклатасвир (Daklinza). Едно проучване разглежда хора с HCV тип 3, които никога досега не са били лекувани. Тези хора не са страдали от черния дроб (цироза).
След 12 седмици 95,3% от хората, приемащи Mavyret, се считат за излекувани (те не са имали HCV вирус в кръвните си тестове). От приемащите софосбувир и даклатасвир 96,5% имат същия резултат.
Мавирет за деца
Mavyret е одобрен за лечение на HCV при деца на възраст 12 и повече години или при тези с тегло най-малко 45 кг, което е около 99 паунда.
Mavyret взаимодействия
Mavyret може да взаимодейства с няколко други лекарства. Той може да взаимодейства и с някои добавки.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Мавирет и други лекарства
По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Mavyret. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Mavyret.
Преди да приемете Mavyret, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Мавирет и карбамазепин (Тегретол)
Приемът на карбамазепин с Mavyret може да намали количеството Mavyret в тялото ви. Това може да накара лекарствата да не работят също, което може да доведе до пълно лечение на вашия вирус на хепатит С (HCV). Важно е да избягвате приема на карбамазепин и Mavyret заедно.
Мавирет и варфарин (Кумадин)
Приемът на варфарин с Mavyret може да промени нивото на варфарин в тялото ви. Това може да доведе до промени в дебелината на кръвта ви, което да стане или твърде тънка, или прекалено гъста. Ако това се случи, може да сте изложени на риск от определени усложнения, като кървене или образуване на кръвни съсиреци.
Ако приемате Mavyret с варфарин, важно е често да правите определени кръвни тестове, за да проверите дебелината на кръвта си. Ако трябва да приемате тези лекарства заедно, вашият лекар ще препоръча начини, които да ви помогнат да осигурите безопасността си по време на лечението.
Мавирет и дигоксин (Ланоксин)
Приемът на Mavyret с дигоксин може да увеличи нивата на дигоксин в тялото ви. Това може да причини симптоми като:
- гадене
- повръщане
- диария
- неправилен сърдечен ритъм
Ако приемате дигоксин, докато използвате Mavyret, Вашият лекар може да се наложи да намали дозата на дигоксин. Това ще ви помогне да предотвратите прекалено високите нива на дигоксин и да причинят странични ефекти. Вашият лекар може да проверява вашите нива на дигоксин при кръвни тестове по-често от обикновено, докато приемате Mavyret.
Мавирет и дабигатран (Pradaxa)
Приемът на Mavyret с дабигатран увеличава нивата на дабигатран в тялото ви. Ако това ниво стане твърде високо, ще имате повишен риск от кървене или синини. Може също да се почувствате слаби. Тези симптоми понякога могат да бъдат сериозни.
Ако приемате дабигатран, докато използвате Mavyret, Вашият лекар може да се наложи да намали дозировката на дабигатран. Това ще помогне да се предотврати появата на тези симптоми.
Мавирет и рифампин (Рифадин)
Приемът на Mavyret с рифампин понижава нивата на Mavyret в тялото ви. Ако нивото на Mavyret в тялото ви е понижено, лекарството може да не работи също така за лечение на HCV. Трябва да избягвате приема на Mavyret и Rifampin едновременно.
Mavyret и някои лекарства за контрол на раждаемостта
Някои лекарства за контрол на раждаемостта съдържат лекарство, наречено етинил естрадиол. Приемът на това лекарство в комбинация с Mavyret може да повиши нивата на организма на определен чернодробен ензим, наречен аланин аминотрансфераза (ALT). Повишените нива могат да влошат симптомите ви на хепатит.
Препоръчва се да не използвате контрол на раждаемостта, съдържащ етинил естрадиол, докато приемате Mavyret.
Примери за противозачатъчни хапчета, които съдържат етинил естрадиол, включват:
- левоноргестрел и етинил естрадиол (Лесина, Левора, Сезоник)
- дезогестрел и етинил естрадиол (Apri, Kariva)
- норетиндрон и етинил естрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- норгестрел и етинил естрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
- дроспиренон и етинил естрадиол (Лорина, Яз)
- норгестит и етинил естрадиол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
Това не е пълен списък на противозачатъчните хапчета, които съдържат етинил естрадиол. Ако не сте сигурни дали в контрола на раждаемостта има етинил естрадиол, не забравяйте да попитате Вашия лекар или фармацевт.
Някои други методи за контрол на раждаемостта освен хапчета съдържат и етинил естрадиол. Тези методи включват пластир за контрацепция (Ortho Evra) и вагинален пръстен (NuvaRing).
Ако използвате контрол на раждаемостта, който съдържа етинил естрадиол, говорете с Вашия лекар за други възможности за предотвратяване на бременността, докато приемате Mavyret.
Мавирет и някои ХИВ антивирусни лекарства
Някои лекарства срещу ХИВ (наречени антивирусни) могат да повлияят на количеството Mavyret в тялото ви. Примери за антивирусни лекарства, които могат да променят количеството Mavyret в тялото ви, включват:
- атазанавир (Реятаз)
- darunavir (Prezista)
- лопинавир и ритонавир (Kaletra)
- ритонавир (Норвир)
- efavirenz (Сустива)
Atazanavir никога не трябва да се приема с Mavyret. Приемът на тези лекарства заедно повишава нивото на организма на определен чернодробен ензим, наречен аланин аминотрансфераза (ALT). Повишените нива могат да влошат симптомите ви на хепатит.
Приемът на Mavyret с дарунавир, лопинавир или ритонавир също не се препоръчва. Това е така, защото тези антивирусни лекарства могат да повишат нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да доведе до увеличени странични ефекти от Mavyret.
Приемът на Mavyret с efavirenz намалява нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да накара Mavyret също да не работи. Трябва да избягвате употребата на efavirenz, докато приемате Mavyret.
Мавирет и някои лекарства за холестерол
Приемът на Mavyret заедно с някои лекарства за холестерол, наречени статини, може да повиши нивото на статина в тялото ви. Увеличаването на нивата на статините увеличава риска от странични ефекти (като мускулна болка) от статина.
Примерите за статини включват:
- аторвастатин (липитор)
- ловастатин (Mevacor)
- симвастатин (Zocor)
- правастатин (Правахол)
- розувастатин (Crestor)
- флувастатин (Лескол)
- питавастатин (ливало)
Препоръчва се да не приемате Mavyret в комбинация с аторвастатин, ловастатин или симвастатин. Тези статини имат най-висок риск от увеличени странични ефекти, когато се приемат с Mavyret.
Правастатин може да се приема с Mavyret, ако вашият лекар препоръча, че имате нужда от лекарство за холестерол. Преди да започнете да приемате Mavyret, дозата на правастатин трябва да бъде намалена. Това ще помогне да се намали рискът от странични ефекти от статина.
Ако флувастатин и питавастатин се приемат заедно с Mavyret, те трябва да се дават в най-ниската възможна доза. Това помага да се намали рискът от увеличаване на страничните ефекти от статините.
Мавирет и циклоспорин (Сандимун)
Mavyret не се препоръчва за употреба при хора, които приемат повече от 100 mg циклоспорин на ден. Това лекарство повишава нивата на Mavyret в тялото ви, което може да увеличи риска от странични ефекти от Mavyret.
Ако приемате циклоспорин, консултирайте се с Вашия лекар за това коя доза на циклоспорин е най-безопасна за Вас.
Мавирет и омепразол (не взаимодействие)
Не са известни взаимодействия между омепразол и Mavyret. Омепразол понякога се дава на хора, приемащи Mavyret, ако имат гадене по време на лечението. Понякога гаденето се причинява от натрупване на киселина в стомаха ви. Приемът на омепразол ще помогне да се намали количеството киселина в стомаха ви, което може да помогне за намаляване на този страничен ефект.
Мавирет и ибупрофен (не взаимодействие)
Не са известни взаимодействия между ибупрофен и Mavyret. Ибупрофен може да се използва за лечение на главоболие при хора, приемащи Mavyret. Главоболието е често срещан страничен ефект, който може да се появи, когато приемате Mavyret. Ибупрофен може да помогне за намаляване на болката и дискомфорта при главоболие.
Мавирет и билки и добавки
Mavyret може да взаимодейства с някои билки и добавки, включително жълт кантарион (който е подробно описан по-долу). Тези взаимодействия могат да повлияят на това как Mavyret работи в тялото ви.
Трябва да прегледате всички лекарства, които приемате (включително всички билки и добавки) с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Mavyret.
Мавирет и жълт кантарион
Приемът на жълт кантарион с Mavyret може значително да намали нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да накара Mavyret да не работи толкова добре при лечението на вашата инфекция с хепатит С. Препоръчва се да не приемате жълт кантарион, докато използвате Mavyret.
Мавирет и бременност
Не са провеждани проучвания при хора, които разглеждат дали Mavyret е безопасно да се приема по време на бременност.
При проучвания върху животни не е наблюдавана вреда при плода, чиито майки са получавали Mavyret по време на бременност. Въпреки това, резултатите от проучвания върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Ако сте бременна или може да забременеете, докато използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство по време на бременност.
Мавирет и кърмене
Не са провеждани проучвания при хора, за да се знае дали Mavyret преминава в майчиното мляко или няма ефект върху кърмещо дете.
При проучвания върху животни, Мавирет преминава в млякото на кърмещи плъхове. Това мляко обаче не е причинило вреда на животните, които го консумират. Имайте предвид, че тези резултати могат да са различни при хората.
Ако кърмите или планирате да кърмите, докато приемате Mavyret, консултирайте се с Вашия лекар дали това е безопасна опция. Може да препоръчат други здравословни начини да нахраните детето си.
Как да приемате Mavyret
Трябва да приемате Mavyret според инструкциите на Вашия лекар или медицински специалист.
Кога да вземем
Няма значение кое време на деня сте избрали да приемете Mavyret, но трябва да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден. Това помага на лекарствата да работят по правилния начин във вашето тяло.
Напомнянията за медикаменти могат да ви помогнат да не пропуснете доза.
Прием на Мавирет с храна
Mavyret трябва да се приема с храна. Това помага на тялото ви да усвоява по-добре лекарствата.
Може ли Mavyret да се смаже, разцепи или дъвче?
Не, Мавирет не трябва да се разцепва, смачква или дъвче. Таблетките са предназначени да се поглъщат цели. Разделянето, раздробяването или дъвченето им може да намали количеството лекарство, което попада в тялото ви. Това може да накара Mavyret да не работи толкова добре при лечението на вашата инфекция с хепатит С.
Как работи Mavyret
Mavyret е одобрен за лечение на хроничен вирус на хепатит С (HCV). Този вирус причинява инфекция в тялото ви, която засяга черния ви дроб. HCV може да доведе до тежко увреждане на черния дроб, ако не се лекува по правилния начин.
Mavyret съдържа две лекарства: glecaprevir и pibrentasvir. Той действа, като спира вируса на хепатит С да се размножава (прави повече вирус) вътре в тялото ви. Тъй като вирусът не може да се размножава, в крайна сметка той ще изчезне.
След като целия вирус умре и той вече не е вътре в тялото ви, черният ви дроб може да започне да лекува. Mavyret работи за лечение на всичките шест вида (1, 2, 3, 4, 5 и 6) на HCV.
Колко време отнема да работи?
По време на клиничните проучвания, 92% до 100% хора с HCV са излекувани след приема на Mavyret за предписаното им време. Този период от време варира от 8 до 16 седмици.
В тези проучвания, излекуването означава, че кръвните изследвания на хората, които са направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция в тялото им.
Чести въпроси за Mavyret
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Mavyret.
Мога ли да взема Mavyret, ако имам ХИВ и хепатит С?
Да, можете да вземете Mavyret, ако имате както ХИВ, така и вирус на хепатит С (HCV). Наличието на ХИВ не променя начина, по който Mavyret работи в тялото ви за лечение на HCV.
Колко успешен е Mavyret при излекуване на хепатит С?
Доказано е, че Mavyret е много ефективен при лечение на инфекции с вируса на хепатит С (HCV). В клинични проучвания между 98% и 100% от хората, приемащи Mavyret, са излекувани от HCV.
В тези проучвания това, че е излекувано, означава, че кръвните изследвания на хората, които са направени три месеца след лечението, не показват признаци на HCV инфекция. Процентът на излекуваните хора зависи от вида на HCV и какъв вид лечение са използвали в миналото.
Ако съм вземал други лечения за хепатит С, мога ли да използвам Mavyret?
Ако сте опитвали други лекарства за вашия хепатит С, които не са работили (излекували инфекцията ви), вероятно все още ще използвате Mavyret. В зависимост от това какви лекарства сте използвали в миналото, продължителността на лечението Ви с Mavyret може да бъде от 8 до 16 седмици.
Ако имате въпроси дали можете да използвате Mavyret, говорете с Вашия лекар.
Ще ми трябва ли някакви тестове преди или по време на лечението с Mavyret?
Преди да започнете лечение с Mavyret, Вашият лекар ще тества кръвта Ви за вируса на хепатит В (HBV). Ако имате HBV, той може да се активира (избухне) по време на лечението с Mavyret. Реактивирането на HBV може да причини тежки чернодробни проблеми, включително чернодробна недостатъчност и смърт.
Ако имате HBV, Вашият лекар ще препоръча кръвни изследвания по време на лечението Ви с Mavyret, за да провери за реактивиране на HBV. Може да се наложи да се лекувате за HBV, преди да започнете да приемате Mavyret.
Мога ли да използвам Mavyret, ако имам цироза?
Може да успеете, но зависи от това колко тежка е вашата цироза (белези на черния дроб).
Mavyret може да се използва, ако имате компенсирана (лека) цироза. При това състояние черният ви дроб има белези, но нямате никакви симптоми на състоянието и черният ви дроб все още работи нормално.
Mavyret все още не е одобрен за употреба при хора с декомпенсирана цироза. При това състояние черният ви дроб има белези и имате симптоми на това състояние. Симптомите могат да включват:
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
- излишна течност в корема
- разширени кръвоносни съдове в гърлото, което може да причини кървене
Ако имате цироза, но не сте сигурни какъв вид, говорете с Вашия лекар.
Предпазни мерки за Mavyret
Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.
Предупреждение за FDA: реактивиране на вируса на хепатит В
Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Лечението с Mavyret увеличава риска от реактивиране на вируса на хепатит В (HBV) (разпалване) при хора с HBV и вируса на хепатит C (HCV). В сериозни случаи реактивирането на HBV може да причини чернодробна недостатъчност или дори смърт.
Преди да започнете Mavyret, Вашият лекар ще Ви направи тест за HBV. Ако имате HBV, може да се наложи да се лекувате за него, преди да започнете да приемате Mavyret. Или Вашият лекар може да препоръча тестване по време на лечението Ви с Mavyret, за да провери за реактивиране на HBV.
Други предупреждения
Преди да приемете Mavyret, говорете с вашия лекар за вашата здравна история. Mavyret може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Чернодробна недостатъчност. Ако имате чернодробна недостатъчност, приемът на Mavyret може да влоши състоянието ви. Говорете с Вашия лекар, ако имате история на чернодробно заболяване или чернодробна недостатъчност, преди да започнете лечение с Mavyret.
- Текуща употреба на атазанавир или рифампин. Mavyret никога не трябва да се използва при хора, приемащи или атазанавир, или рифампин. Приемът на Mavyret и rifampin заедно може да намали нивата на Mavyret в тялото ви. Това може да направи Mavyret по-малко ефективен за вас. Приемът на атазанавир с Mavyret може да увеличи количеството Mavyret в тялото ви. Това може да увеличи нивата на чернодробния ензим (наречен аланин аминотрансфераза), който може да стане опасен. Вижте раздела „Взаимодействия Mavyret“за повече информация. Винаги говорете с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, преди да започнете Mavyret.
- Бременност. Не е известно дали Mavyret може да повлияе на развиваща се бременност. При проучвания върху животни Mavyret не е причинил вреда, когато се използва по време на бременност. Този резултат обаче може да е различен при хората. За повече информация, моля, вижте раздел "Мавирет и бременност" по-горе.
- Кърмене. Не е известно дали Mavyret преминава в майчината кърма или дали вреди на кърмещо дете. При проучвания върху животни Mavyret преминава в майчиното мляко, но не причинява вреда на животните, които консумират кърмата. Този резултат обаче може да е различен при хората. За повече информация, моля, вижте раздел "Мавирет и кърмене" по-горе.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Mavyret, вижте раздела „Странични ефекти на Mavyret“по-горе.
Предозиране Mavyret
Използването на повече от препоръчителната доза Mavyret може да доведе до сериозни странични ефекти. Никога не приемайте повече от дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Изтичане, съхранение и изхвърляне на Mavyret
Когато вземете Mavyret от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Таблетките Mavyret трябва да се съхраняват на стайна температура (под 86 ° F / 30 ° C) в плътно затворен съд, далеч от светлина. Избягвайте да съхранявате този медикамент в места, където може да се навлажни или мокри, например в бани.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Mavyret и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Mavyret
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Mavyret е показан за лечение на хронични вируси на хепатит С (HCV) генотипове 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Mavyret е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години или тези с тегло най-малко 45 килограма.
Трябва да се използва само при пациенти без цироза или при пациенти с компенсирана цироза.
Mavyret също е показан за лечение на инфекция с вируса на хепатит C при генотип 1 при хора, чиито предишни лечения са били неуспешни. Тези предишни лечения трябва да включват или HCV NS5A инхибитор или NS3 / 4A протеазен инхибитор.
Mavyret не е показан за употреба при пациенти, чието предишно лечение не е използвало както HCV NS5A инхибитор, така и NS3 / 4A протеазен инхибитор.
Механизъм на действие
Mavyret съдържа glecaprevir и pibrentasvir. Тези лекарства са антивирусни медикаменти с пряко действие, които се борят с HCV.
Glecaprevir е NS3 / 4A протеазен инхибитор. Той действа, като се насочва към NS3 / 4A протеазата, която е необходима за развитието на вируса на хепатит С.
Pibrentasvir е инхибитор на NS5A. Като блокира NS5A, pibrentasvir по същество спира вирусна репликация на хепатит С.
Mavyret е ефективен срещу генотипове на вируса на хепатит С 1, 2, 3, 4, 5 и 6.
Фармакокинетика и метаболизъм
В проучване, включващо хора, които не са заразени с HCV, които се считат за здрави, абсорбцията на Mavyret е силно повлияна от наличието на храна. Когато се приема с храна, абсорбцията на глекапревир се увеличава с 83% до 163%. Абсорбцията на pibrentasvir се повишава с 40% до 53%. Затова Mavyret се препоръчва да се приема с храна, за да се подобри усвояването му.
Максималната плазмена концентрация на Mavyret се появява на около 5 часа след приема. Полуживотът на glecaprevir е 6 часа, докато полуживотът на pibrentasvir е 13 часа.
Mavyret се екскретира главно по жлъчно-фекален път. По-голямата част от глекапревир и пибрентасвир е свързана с плазмените протеини.
Противопоказания
Mavyret е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно заболяване, определено като оценка на Child-Pugh C.
Mavyret е противопоказан и при пациенти, които приемат или атазанавир, или рифампин. Концентрацията на Mavyret е силно намалена от рифампин, което може да намали или инхибира терапевтичния ефект на Mavyret. Mavyret не трябва да се приема с атазанавир, тъй като комбинацията от лекарства може да повиши нивата на аланин аминотрансфераза (ALT), което води до повишен риск от чернодробна недостатъчност.
съхранение
Mavyret трябва да се съхранява при или под 30 ° C при 86 ° F в запечатан, сух контейнер.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
