Cinqair: цена, странични ефекти, дозировка и други

Съдържание:

Cinqair: цена, странични ефекти, дозировка и други
Cinqair: цена, странични ефекти, дозировка и други

Видео: Cinqair: цена, странични ефекти, дозировка и други

Видео: Cinqair: цена, странични ефекти, дозировка и други
Видео: Клозапин Лепонекс Азалептин Азалептол 2024, Март
Anonim

Какво е Cinqair?

Cinqair е лекарство с рецепта с търговска марка. Използва се за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. При този тип тежка астма имате високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки). Ще приемате Cinqair в допълнение към другите си лекарства за астма. Cinqair не се използва за лечение на астма.

Cinqair съдържа reslizumab, който е вид лекарство, наречено биологично средство. Биологичните вещества се създават от клетки, а не от химикали.

Cinqair е част от клас лекарства, наречени интеркловкин-5 антагонист на моноклонални антитела (IgG4 kappa). Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в лекарския кабинет или клиника. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат от 20 до 50 минути.

Ефикасност

Установено е, че Cinqair е ефективен за лечение на тежка еозинофилна астма.

В две клинични проучвания 62% и 75% от хората, които са получавали Cinqair за тежка еозинофилна астма, не са имали астма. Но само 46% и 55% от хората, които са приемали плацебо (без лечение) не са имали астма. Всички хора са лекувани със Cinqair или плацебо в продължение на 52 седмици. Също така, по-голямата част от хората са приемали инхалаторни кортикостероиди и бета-агонисти по време на изследването.

Cinqair родови или биоподобни

Cinqair се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активното лекарство релизумаб.

Понастоящем Cinqair не се предлага в биоподобна форма.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се създават от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, направени от химикали.

Биосимиларите и генеричните лекарства са също толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което са направени за копиране. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Цената на Cinqair

Както при всички лекарства, цената на Cinqair може да варира. Доставчикът на здравни грижи ще ви даде лекарството като интравенозна (IV) инфузия в лекарския кабинет или клиника. Цената, която плащате за инфузията си, ще зависи от вашия застрахователен план и къде ще получите лечение. Cinqair не се предлага за закупуване в местна аптека.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Cinqair, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.

Teva Respiratory, LLC, производителят на Cinqair, предлага решения за поддръжка на Teva. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-838-2211 или посетете уебсайта на програмата.

Cinqair странични ефекти

Cinqair може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да се появят по време на прием на Cinqair. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Cinqair, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести странични ефекти

Най-честият страничен ефект на Cinqair е орофарингеалната болка. Това е болка в частта на гърлото, която е зад устата ви. В клинични проучвания 2,6% от хората, приемали Cinqair, са имали орофарингеална болка. Това е сравнено с 2,2% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Орофарингеалната болка може да отмине за няколко дни или няколко седмици. Ако болката е силна или не отшумява, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви предложат лечение, което да ви помогне да се почувствате по-добре.

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти от Cinqair не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

  • Анафилаксия * (вид тежка алергична реакция). Симптомите могат да включват:

    • проблеми с дишането, включително кашлица и хрипове
    • проблеми с преглъщането
    • подуване на лицето, устата или гърлото
    • бавен пулс
    • анафилактичен шок (внезапен спад на кръвното налягане и затруднено дишане)
    • обрив
    • сърбяща кожа
    • неясна реч
    • коремна (коремна) болка
    • гадене
    • объркване
    • безпокойство
  • Рак. Симптомите могат да включват:

    • промени в тялото ви (различен цвят, текстура, подуване или бучки в гърдата, пикочния мехур, червата или кожата)
    • главоболие
    • припадъци
    • проблеми със зрението или слуха
    • капка от едната страна на лицето си
    • кървене или синини
    • кашлица
    • промени в апетита
    • умора (липса на енергия)
    • треска
    • подуване или бучки
    • наддаване на тегло или загуба на тегло

* Cinqair има бокс предупреждение за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Детайли за страничен ефект

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Cinqair. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

  • кожен обрив
  • сърбеж
  • зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)

Не е известно колко хора са развили лека алергична реакция, след като са получили Cinqair.

По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Нарича се анафилаксия (виж по-долу).

Анафилаксия

Докато получават Cinqair, някои хора могат да развият много рядка алергична реакция, наречена анафилаксия. Тази реакция е тежка и може да бъде опасна за живота. В клинични проучвания 0,3% от хората, които са получавали Cinqair, са развили анафилаксия.

Имунната ви система помага да защитите тялото си от вещества, които могат да причинят заболяване. Но понякога тялото ви се обърква и се бори с вещества, които не причиняват болести. За някои хора имунната им система атакува съставки в Cinqair. Това може да доведе до анафилаксия.

Симптомите на анафилаксия могат да включват:

  • подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
  • подуване на езика, устата или гърлото
  • проблеми с дишането

Анафилаксията може да се случи веднага след втората ви доза Cinqair, така че е важно реакцията да бъде контролирана наведнъж.

Ето защо вашият доставчик на здравни грижи ще ви наблюдава няколко часа след получаване на Cinqair. Ако развиете симптоми на анафилаксия, вашият лекар ще ви лекува веднага. Те също така ще уведомят вашия лекар.

Ако вашият лекар иска да спрете употребата на Cinqair, може да ви препоръча различно лечение.

Понякога анафилактичните реакции могат да причинят двуфазна анафилаксия. Това е втори пристъп на анафилаксия. Бифазната анафилаксия може да настъпи часове до няколко дни след първата атака. Ако имате анафилактична реакция, вашият лекар може да иска да ви наблюдава допълнително. Те ще искат да гарантират, че няма да развиете двуфазна анафилаксия.

Симптомите на двуфазна анафилаксия могат да включват:

  • кожа, която е сърбяща, зачервена или има копривна треска (сърбеж)
  • подути лицето и езика
  • проблеми с дишането
  • коремна (коремна) болка
  • повръщане
  • диария
  • ниско кръвно налягане
  • загуба на съзнание (припадък)
  • анафилактичен шок (внезапен спад на кръвното налягане и затруднено дишане)

Ако не сте в здравно заведение и смятате, че имате анафилактична или двуфазна реакция на Cinqair, веднага се обадете на 911. След като реакцията е лекувана, уведомете Вашия лекар. Може да препоръчат различно лекарство за астма.

Рак

Някои лекарства могат да накарат клетките ви да се увеличават по размер или брой и да станат ракови. Понякога тези ракови клетки се преместват в тъкани в различни части на тялото ви. Тези маси от тъкани се наричат тумори.

В клинични проучвания 0,6% от хората, които са получили Cinqair, са развили тумори, които са се образували в различни части на тялото. Повечето от хората са диагностицирани с тумори в рамките на шест месеца от първата си доза Cinqair. Това е сравнено с 0,3% от хората, които са приемали плацебо (без лечение).

Ако забележите някакви симптоми на тумори, които не отшумяват, уведомете Вашия лекар. (Вижте секцията „Сериозни нежелани реакции“по-горе за списък на симптомите.) Може да се нуждаете от тестове, които да помогнат на вашия лекар да разбере повече за туморите. Вашият лекар може също да препоръча различно лекарство за астма.

Cinqair дозировка

Дозировката на Cinqair, която Вашият лекар предписва, ще зависи от Вашето тегло.

Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, вашият доставчик на здравни услуги може да ви даде различен такъв, ако бъде указан от вашия лекар за това. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Cinqair се предлага във флакон от 10 ml. Всеки флакон съдържа 100 mg reslizumab. Вашият доставчик на здравно обслужване ще ви даде това решение като интравенозна (IV) инфузия. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат от 20 до 50 минути.

Дозировка при астма

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици.

Количеството Cinqair, което получавате, ще зависи от това колко ще тежите. Например 150 фунта. човек тежи около 68 кг. Ако лекарят му предпише 3 mg / kg Cinqair веднъж на всеки четири седмици, дозата на Cinqair ще бъде 204 mg на инфузия (68 х 3 = 204).

Ами ако пропусна доза?

Ако пропуснете среща за получаване на Cinqair, обадете се на вашия медицински оператор възможно най-скоро. Те могат да планират нова среща и да коригират времето на други посещения, ако е необходимо.

Умна идея е да напишете схемата на лечението си в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си, така че да не пропуснете среща.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Cinqair е предназначен да се използва като дългосрочно лечение на тежка еозинофилна астма. Ако вие и вашият лекар определите, че Cinqair е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го използвате дълго време.

Cinqair за астма

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Cinqair за лечение на определени състояния. Cinqair е одобрен за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. Лекарството не е одобрено за лечение на други видове астма. Освен това Cinqair не е одобрен за лечение на възпаления на астма.

Ще вземете Cinqair в допълнение към текущото ви лечение на астма.

В клинично проучване Cinqair се дава на 245 души с тежка еозинофилна астма за 52 седмици. В тази група 62% от хората не са имали астматичен изблик през това време. Това е сравнено с 46% от хората, които са получавали плацебо (без лечение). От онези, които са имали астматичен взрив:

  • Хората, които са получили Cinqair, са имали 50% по-ниска честота на пламъци при една година от хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са с 55% по-ниска честота на появата на пламъци, които изискват използването на кортикостероиди, отколкото хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получили Cinqair, са с 34% по-ниска честота на възпаления, водещи до болничен престой, отколкото хората, които са получавали плацебо.

В друго клинично проучване Cinqair е даден на 232 души с тежка еозинофилна астма за 52 седмици. В тази група, 75% от хората не са имали астма избухване през това време. Това е сравнено с 55% от хората, които са получавали плацебо (без лечение). От онези, които са имали астматичен взрив:

  • Хората, които са получили Cinqair, са с 59% по-ниска честота на пламъци, отколкото хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, имат 61% по-ниска честота на пламъци, които изискват кортикостероиди, отколкото хората, които са получавали плацебо.
  • Хората, които са получавали Cinqair, са с 31% по-ниска честота на възпаления, водещи до болничен престой, отколкото хората, които са получавали плацебо.

Използване на Cinqair с други лекарства

Трябва да използвате Cinqair заедно с вашите сегашни лекарства за астма. Примери за лекарства, които могат да се използват с Cinqair за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:

  • Инхалационни и орални кортикостероиди. Най-често използваните при тежка астма включват:

    • беклометазон дипропионат (Qvar Redihaler)
    • будезонид (Pulmicort Flexhaler)
    • циклозонид (Алвеско)
    • флутиказон пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • мометазон фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • преднизон (Rayos)
  • Бета-адренергични бронходилататори. Най-често използваните при тежка астма включват:

    • салметерол (Serevent)
    • формотерол (Foradil)
    • албутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • левалбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Модификатори на пътя на левкотриена. Най-често използваните при тежка астма включват:

    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (шоколад)
    • zileuton (Zyflo)
  • Мускаринови блокери, вид антихолинергични. Най-често използваните при тежка астма включват:

    • тиотропиев бромид (Spiriva Respimat)
    • ипратропиум
    • Теофилин

Много от тези лекарства също се предлагат като комбинирани продукти. Например Symbicort (будезонид и формотерол) и Advair Diskus (флутиказон и салметерол).

Друг вид лекарства, които ще трябва да продължите да използвате със Cinqair, е спасителен инхалатор. Въпреки че Cinqair работи за предотвратяване на появата на астма, все пак може да имате астматичен пристъп. Когато това се случи, ще трябва да използвате спасителен инхалатор, за да контролирате астмата си веднага. Затова не забравяйте да носите спасителния си инхалатор винаги със себе си.

Ако използвате Cinqair, не спирайте да приемате другите си лекарства за астма, освен ако Вашият лекар не Ви каже. И ако имате въпроси относно броя на приеманите лекарства, попитайте Вашия лекар.

Алтернативи на Cinqair

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват тежка еозинофилна астма. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Cinqair, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на тежка еозинофилна астма, включват:

  • меполизумаб (Nucala)
  • бенрализумаб (Fasenra)
  • омализумаб (Xolair)
  • дупилумаб (Dupixent)

Cinqair срещу Nucala

Може да се чудите как Cinqair сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Cinqair и Nucala си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Cinqair, така и Nucala за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. Nucala е одобрен и за лечение на тежка еозинофилна астма при деца на възраст от 12 до 18 години. И двата медикамента се използват заедно с други лекарства за астма, които приемате.

В допълнение, Nucala е одобрен за лечение на рядко заболяване, наречено еозинофилна грануломатоза с полиангитит (EGPA). Заболяването е известно още като синдром на Churg-Strauss и причинява възпаление (подуване) на кръвоносните ви съдове.

И Cinqair, и Nucala принадлежат към клас лекарства, наречени моноклонални антитела на интерлевкин-5. Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Форми и лекарствени форми

Cinqair съдържа активното лекарство reslizumab. Nucala съдържа активното лекарство меполизумаб.

Cinqair се предлага във флакони. Вашият доставчик на здравно обслужване ще ви даде разтвора като инжекция във вената (интравенозна инфузия). Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат от 20 до 50 минути.

Nucala се предлага в три различни форми:

  • Флакон с прах с една доза. Вашият доставчик на здравни услуги ще смеси праха със стерилна вода. Тогава ще ви дадат разтвора като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
  • Предварително напълнена писалка за автоинжектор с една доза. Вашият доставчик на здравни услуги първо ще ви научи как да използвате писалката. Тогава можете да си направите инжекции под кожата.
  • Предварително напълнена спринцовка с една доза. Вашият доставчик на здравеопазване първо ще ви научи как да използвате спринцовката. Тогава можете да си направите инжекции под кожата.

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици. Количеството на приеманото лекарство ще зависи от това колко тежите.

Препоръчителната доза Nucala при астма е 100 mg, веднъж на всеки четири седмици.

Странични ефекти и рискове

Cinqair и Nucala принадлежат към един и същи клас наркотици, така че те работят по един и същи начин. Двата медикамента могат да причинят много различни или много подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да се появят при Cinqair или с Nucala.

  • Може да възникне при Cinqair:

    орофарингеална болка (болка в частта на гърлото, която е зад устата ви)

  • Може да възникне при Nucala:

    • главоболие
    • болка в гърба
    • умора (липса на енергия)
    • кожни реакции на мястото на инжектирането, включително болка, зачервяване, подуване, сърбеж, усещане за парене

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Cinqair, с Nucala или с двете лекарства (когато се прилагат индивидуално).

  • Може да възникне при Cinqair:

    тумори

  • Може да възникне при Nucala:

    херпес зостер инфекция (херпес зостер)

  • Може да се появи както при Cinqair, така и при Nucala:

    тежки реакции, включително анафилаксия *

* Cinqair има бокс предупреждение за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Ефикасност

Cinqair и Nucala се използват за лечение на тежка еозинофилна астма.

Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но преглед на проучвания установява, че Cinqair и Nucala са ефективни за намаляване на броя на появата на астма.

Разходи

Cinqair и Nucala са едновременно маркови наркотици. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двата лекарства.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се създават от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, направени от химикали. Биосимиларите и генеричните лекарства са също толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Според оценките на WellRx.com, Cinqair обикновено струва по-малко от Nucala. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Cinqair срещу Fasenra

В допълнение към Nucala (по-горе), Fasenra е друго лекарство, което има употреба, подобна на тази на Cinqair. Тук разглеждаме как си приличат Cinqair и Fasenra и си приличат.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри както Cinqair, така и Fasenra за лечение на тежка еозинофилна астма при възрастни. Fasenra е одобрен и за лечение на тежка еозинофилна астма при деца на възраст от 12 до 18 години. И двете лекарства се използват заедно с други лекарства за астма, които приемате.

Както Cinqair, така и Fasenra принадлежат към клас лекарства, наречени моноклонални антитела на интерлевкин-5. Класът наркотици е група лекарства, които действат по подобен начин.

Форми и лекарствени форми

Cinqair съдържа активното лекарство reslizumab. Fasenra съдържа активното лекарство бенрализумаб.

Cinqair се предлага във флакон. Вашият доставчик на здравно обслужване ще ви даде разтвора като инжекция във вената (интравенозна инфузия). Инфузиите на Cinqair обикновено отнемат от 20 до 50 минути.

Fasenra идва в предварително напълнена спринцовка. Доставчик на здравно обслужване ще ви даде лекарството като инжекция под кожата (подкожна инжекция).

Cinqair обикновено се предписва в дози от 3 mg / kg, веднъж на всеки четири седмици. Количеството на приеманото лекарство ще зависи от това колко тежите.

За първите си три дози Fasenra ще получавате 30 mg веднъж на четири седмици. След това ще получавате 30 mg Fasenra веднъж на осем седмици.

Странични ефекти и рискове

Cinqair и Fasenra принадлежат към един и същи клас наркотици, така че те работят по един и същи начин. Двата медикамента могат да причинят много различни или много подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-често срещани нежелани реакции, които могат да се появят при Cinqair или с Fasenra.

  • Може да възникне при Cinqair:

    орофарингеална болка (болка в частта на гърлото, която е зад устата ви)

  • Може да възникне при Fasenra:

    • главоболие
    • възпалено гърло

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Cinqair, с Fasenra или с двете лекарства (когато се прилагат индивидуално).

  • Може да възникне при Cinqair:

    тумори

  • Може да възникне при Fasenra:

    няколко уникални често срещани странични ефекти

  • Може да възникне както с Cinqair, така и с Fasenra:

    тежки реакции, включително анафилаксия *

* Cinqair има бокс предупреждение за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Ефикасност

Cinqair и Fasenra се използват за лечение на тежка еозинофилна астма.

Тези лекарства не са сравнявани пряко в клинични проучвания. Но преглед на проучвания установи, че Cinqair е по-ефективен за предотвратяване на появата на астма от Fasenra.

Разходи

Cinqair и Fasenra са и двата лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двата лекарства.

Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричните лекарства, от друга страна, са точно копие на лекарство с марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се създават от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, направени от химикали. Биосимиларите и генеричните лекарства са също толкова безопасни и ефективни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.

Според оценките на WellRx.com, Cinqair обикновено струва по-малко от Fasenra. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, ще зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.

Cinqair и алкохол

Понастоящем няма известни взаимодействия между Cinqair и алкохол. Но някои хора с астма могат да развият огнища, докато пият алкохол или след употреба на алкохол. Виното, сайдерът и бирата са по-склонни да причинят тези пламъци, отколкото други алкохолни напитки.

Ако имате избухване на астма, докато пиете алкохол, спрете да пиете алкохола веднага. Уведомете лекуващия си лекар за последващото посещение.

Също така, говорете с вашия лекар за това колко и какъв вид алкохол пиете. Те могат да ви кажат колко е безопасно да пиете по време на лечението.

Cinqair взаимодействия

Не са известни взаимодействия между Cinqair и други лекарства, билки, добавки или храни. Но някои от тях могат да увеличат шанса ви да избухнете астма. Например, някои хранителни или лекарствени алергии могат да причинят поява на астма.

Ако имате някакви хранителни или лекарствени алергии, уведомете Вашия лекар. Също така споменете всички лекарства, билки или добавки, които приемате. Вашият лекар може да препоръча корекции на вашата диета, лекарства или начин на живот, ако е необходимо.

Как се дава Cinqair

Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в лекарския кабинет или клиника. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето.

Първо, вашият доставчик на здравно обслужване ще постави игла в една от вените ви. Тогава те ще свържат чантата, която съдържа Cinqair, към иглата. Лекарството ще потече от торбата към тялото ви. Това ще отнеме около 20 до 50 минути.

След като сте получили дозата си, вашият доставчик на здравни услуги може да ви наблюдава, за да видите дали развивате анафилаксия. * Това е вид тежка алергична реакция. (За възможни симптоми вижте раздела „Странични ефекти на Cinqair“по-горе). Анафилаксия може да се случи след каквато и да е доза Cinqair. Така че вашият доставчик на здравни услуги може да ви наблюдава, дори ако сте получавали Cinqair преди.

* Cinqair има бокс предупреждение за анафилаксия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“в началото на тази статия.

Кога да вземем Cinqair

Cinqair обикновено се дава веднъж на четири седмици. Вие и Вашият лекар можете да обсъдите най-доброто време за деня, в което да имате инфузия.

Умна идея е да напишете схемата на лечението си в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си, така че да не пропуснете среща.

Как работи Cinqair

Астмата е състояние, при което дихателните пътища, водещи до белите ви дробове, се възпаляват (подуват). Мускулите, които заобикалят дихателните пътища, се свиват, което не позволява на въздуха да се движи през тях. В резултат на това кислородът не може да достигне до кръвта ви.

При тежка астма симптомите могат да бъдат по-лоши, отколкото при обикновена астма. Понякога лекарствата, които помагат за лечение на астма, не работят за тежка астма. Така че, ако имате тежка астма, може да се наложи допълнително лечение.

Един вид тежка астма е тежка еозинофилна астма. При този тип астма имате високи нива на еозинофили в кръвта си. Еозинофилите са много специфичен вид бели кръвни клетки. (Белите кръвни клетки са клетки от имунната ви система, което ви помага да се предпазите от болести.) Повишеното количество еозинофили води до подуване на дихателните пътища и белите дробове. Това причинява вашите симптоми на астма.

Какво прави Cinqair?

Броят на еозинофилите в кръвта ви зависи от много фактори. Много важно е свързано с протеин, наречен интерлевкин-5 (IL-5). IL-5 позволява на еозинофилите да растат и да пътуват до кръвта ви.

Cinqair се свързва с IL-5. Привързвайки се към него, Cinqair спира IL-5 да работи. Cinqair помага да се предотврати IL-5 да позволи на еозинофилите да растат и да се преместят в кръвта ви. Ако еозинофилите не могат да достигнат до кръвта ви, те не могат да достигнат до белите ви дробове. Така еозинофилите не са в състояние да причинят подуване на дихателните ви пътища и белите дробове.

Колко време отнема да работи?

След първата ви доза Cinqair може да отнеме до четири седмици, докато симптомите ви на астма изчезнат.

Cinqair всъщност достига кръвта ви в момента, в който ви е даден. Лекарството пътува веднага през кръвта ви до клетките ви. Когато Cinqair достигне до вашите клетки, той се прикрепя към IL-5 и го спира незабавно да работи.

Но след като IL-5 спре да работи, все още ще има високи нива на еозинофили в кръвта ви. Cinqair ще ви помогне да предотвратите увеличаването на тази сума. Лекарството също ще помогне да се намали количеството на еозинофилите, но това няма да се случи веднага.

Може да отнеме до четири седмици, за да намалите количеството на еозинофилите в кръвта си. Така че симптомите на вашата астма може да отнеме до четири седмици, за да изчезнат след първата ви доза Cinqair. След като симптомите ви изчезнат, те вероятно няма да се върнат, докато продължавате да получавате Cinqair.

Cinqair и бременност

Не са направени достатъчно клинични проучвания при хора, за да се докаже дали Cinqair е безопасен за употреба по време на бременност. Но е известно, че Cinqair пътува през плацентата и стига до бебето. Плацентата е орган, който расте в утробата ви, докато сте бременна.

Проучванията при животни предполагат, че няма да се случи вредно въздействие върху бебето. Но проучванията върху животни не винаги отразяват какво се случва при хората.

Ако приемате Cinqair и забременеете или искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да решите дали Cinqair или друго лекарство за астма е най-доброто за вас.

Cinqair и кърмене

Няма клинични проучвания при хора, които да доказват дали е безопасно да кърмите, докато приемате Cinqair. Но човешките изследвания предполагат, че протеини, подобни на тези в Cinqair, присъстват в кърмата при човека. Също така при проучвания върху животни Cinqair е открит в майчиното мляко на майката. Така че се очаква, че Cinqair може да се намери и в кърмата. Не е известно как това би се отразило на детето.

Ако искате да кърмите, докато приемате Cinqair, информирайте Вашия лекар. Те могат да обсъдят плюсовете и минусите с вас.

Често задавани въпроси за Cinqair

Ето отговори на някои често задавани въпроси относно Cinqair.

Cinqair биологично лекарство ли е?

Да. Cinqair е вид лекарство, наречено биологично, което се създава от живи организми. Редовни лекарства, от друга страна, се създават от химикали.

Cinqair също е моноклонално антитяло. Това е вид биологичен, който взаимодейства с вашата имунна система. (Имунната ви система е това, което помага да защитите тялото си от болести.) Моноклонални антитела като Cinqair се прикрепят към протеини в имунната ви система. Когато Cinqair се привързва към тези протеини, той ги спира да причинят възпаление (подуване) и други симптоми на астма.

Защо Cinqair не идва като инхалатор или хапче?

Вашето тяло не може да обработи Cinqair под формата на инхалатор или хапчета, така че лекарството няма да може да помогне за лечение на астма.

Cinqair е вид биологично лекарство, известно като моноклонално антитяло. (За повече информация за биологичните вещества, вижте „Биологично лекарство Cinqair ли е?“По-горе.) Моноклоналните антитела са големи протеини. Ако приемате тези лекарства като хапчета, те биха отишли директно в стомаха и червата ви. Там киселините и другите малки протеини биха разградили моноклоналните антитела. Тъй като моноклоналните антитела се разграждат на по-малки парчета, те вече не са ефективни за лечение на астма. Така че във вид на хапчета, този вид лекарство няма да работи добре.

Не можете да вдишате и повечето моноклонални антитела. Ако го направите, протеините в белите ви дробове веднага биха разградили вдишаното лекарство. Много малко от лекарството би го докарало до кръвта и клетките ви. Това би намалило колко добре действа лекарството в тялото ви.

Най-добрият начин да приемате моноклонални антитела, включително Cinqair, е чрез интравенозна (IV) инфузия. (Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето.) При тази форма лекарството директно влиза в кръвта ви. Никакви киселини или протеини няма да разрушат лекарството в продължение на поне няколко седмици. Така лекарствата могат да пътуват през кръвта ви и да работят в частите на тялото ви, които се нуждаят от нея.

Защо не мога да взема Cinqair от аптека?

Единственият начин да получите Cinqair е чрез вашия лекар. Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Cinqair като интравенозна (IV) инфузия в лекарския кабинет или клиника. Това е инжекция във вената ви, която бавно капе във времето. Така че не можете да си купите Cinqair в аптека и да го вземете сами.

Могат ли децата да използват Cinqair?

Не. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила Cinqair само за лечение на възрастни. Клиничните проучвания оценяват употребата на Cinqair при деца на възраст от 12 до 18 години. Резултатите обаче не показват дали лекарството действа добре и е достатъчно безопасно за употреба при деца.

Ако детето ви има тежка еозинофилна астма, говорете с техния лекар. Те могат да препоръчат лекарства, различни от Cinqair, които могат да помогнат за лечението на вашето дете.

Ще трябва ли да взема кортикостероид с Cinqair?

Най-вероятно. Не сте предназначени да вземате Cinqair сам. Трябва да използвате лекарството заедно с настоящите си лекарства за астма, които могат да включват кортикостероид.

Cinqair само помага за облекчаване на тежка еозинофилна астма. Това е вид астма, причинена от високи нива на еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта ви.

Подобно на Cinqair, кортикостероидите действат като намаляват възпалението (подуването) в белите дробове. Кортикостероидите обаче намаляват възпалението по малко различни начини. Много хора с тежка астма се нуждаят от Cinqair и кортикостероид, за да подпомогнат контрола на астмата си. Затова Вашият лекар може да Ви предпише и двата медикамента. Не спирайте приема на кортикостероид, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ще трябва ли да имам спасителен инхалатор при мен?

Да. Все пак ще трябва да носите спасителен инхалатор, ако получите Cinqair.

Въпреки че Cinqair помага за лечение на тежка еозинофилна астма дългосрочно, все пак може да имате възпаления. А Cinqair не работи достатъчно бързо за лечение на внезапни симптоми на астма.

Ако не овладеете веднага симптомите на астма, те могат да се влошат. Така че най-добрият начин да се сдобиете с дръжка е да използвате спасителен инхалатор. Това устройство ще ви помогне да облекчите вашите симптоми на астма.

Имайте предвид, че все пак ще трябва да приемате другите си лекарства за астма, включително Cinqair.

Предпазни мерки при Cinqair

Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.

Предупреждение за FDA: Анафилаксия

Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и хората за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

След прием на Cinqair може да възникне тежка алергична реакция, наречена анафилаксия. Лекарството се дава от доставчик на здравни грижи, така че те ще следят как тялото ви реагира на Cinqair. Те също могат бързо да лекуват анафилаксия, ако я развиете.

Други предупреждения

Преди да приемете Cinqair, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Cinqair може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

Хелминтова инфекция

Cinqair може да не е подходящ за вас, ако имате хелминтна инфекция (паразитна инфекция, причинена от глисти). Вашият лекар ще трябва да лекува инфекцията, преди да започнете да използвате Cinqair.

Ако получите инфекция с хелминти, докато използвате Cinqair, Вашият лекар може да спре лечението Ви. Те могат също да предпишат лекарства за изчистване на инфекцията. След като инфекцията отмине, Вашият лекар може да Ви накара да започнете отново да получавате Cinqair.

Имайте в предвид симптомите на хелминтна инфекция, за да знаете какво да търсите. Симптомите могат да включват диария, болка в корема, недохранване и слабости.

бременност

Не са направени достатъчно клинични проучвания при хора, за да се докаже дали Cinqair е безопасен за употреба по време на бременност. За да научите повече, вижте раздел "Cinqair и бременност" по-горе.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Cinqair, вижте раздела „Странични ефекти на Cinqair“по-горе.

Професионална информация за Cinqair

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Cinqair е показан за лечение на тежка астма. Одобрението на лекарството се обуславя от употребата му като допълнително поддържащо лечение за тежка астма. Cinqair не трябва да заменя съществуващия подход за лечение, определен за пациенти, включително използването на кортикостероиди.

Одобрението на Cinqair е за лечение на хора с еозинофилен фенотип. Лекарството не трябва да се прилага на хора с различни фенотипи. Нито трябва да се прилага за лечение на други заболявания, свързани с еозинофили.

Освен това Cinqair не е показан за лечение на остри бронхоспазми или астматичен статус. Употребата на лекарството за облекчаване на симптомите не е анализирана по време на клинични проучвания.

Употребата на Cinqair трябва да бъде запазена за хора на възраст над 18 години. Няма одобрение за управление на храните и лекарствата (FDA) за хора по-млади от тази възраст.

Механизъм на действие

Точният механизъм на действие на Cinqair все още не е изяснен напълно. Но се смята, че действа по пътя на интерлевкин-5 (IL-5).

Cinqair е хуманизирано IgG4-капа моноклонално антитяло, което се свързва с IL-5. Свързването има константа на дисоциация от 81 пикомолар (рМ). Свързвайки се с IL-5, Cinqair антагонизира IL-5 и инхибира биологичната му активност. Това се случва, защото Cinqair не позволява IL-5 да се свързва с IL-5 рецептора, присъстващ в клетъчната повърхност на еозинофилите.

IL-5 е най-важният цитокин за растежа, диференциацията, набирането, активирането и оцеляването на еозинофилите. Липсата на взаимодействие между IL-5 и еозинофилите пречи на IL-5 да има тези клетъчни действия в еозинофилите. Така еозинофилният клетъчен цикъл и биологичните дейности се компрометират. Еозинофилите спират да работят правилно и умират.

При хора с еозинофилен прототип на тежка астма, еозинофилите са важна причина за заболяването. Еозинофилите причиняват постоянно възпаление в белите дробове, което води до хронична астма. Чрез намаляване на броя и функцията на еозинофилите, Cinqair намалява възпалението в белия дроб. Така че тежката астма временно се контролира.

Мачтовите клетки, макрофагите, неутрофилите и лимфоцитите също могат да възпалят белите дробове. В допълнение, ейкозаноидите, хистаминът, цитокините и левкотриените могат да причинят това възпаление. Не е известно дали Cinqair действа върху тези клетки и медиатори за контрол на възпалението в белите дробове.

Фармакокинетика и метаболизъм

Cinqair постига пиковата си концентрация в края на инфузионния период. Многократното приложение на Cinqair води до натрупването му в серума от 1,5 до 1,9 пъти. Серумните концентрации намаляват в двуфазна крива. Тези концентрации не се променят с наличието на анти-Cinqair антитела.

Веднъж приложен, Cinqair има обем на разпределение от 5 литра. Това означава, че големите количества Cinqair вероятно не достигат до съдови тъкани.

Както при повечето моноклонални антитела, Cinqair търпи ензимно разграждане. Протеолитичните ензими го превръщат в малки пептиди и аминокиселини. Пълната протеолиза на Cinqair отнема време. Периодът му на полуразпад е приблизително 24 дни. Също така скоростта на клирънса му е приблизително 7 милилитра на час (mL / hr). Целево опосредстваното разрешение за Cinqair е малко вероятно да се случи. Това е така, защото се свързва с интерлевкин-5 (IL-5), който е разтворим цитокин.

Проучванията за фармакокинетика на Cinqair са много сходни при хора на различна възраст, пол или раса. Променливостта сред индивидите е между 20% до 30% за пикова концентрация и обща експозиция.

Фармакокинетичните проучвания не показват значителна разлика между хора с нормални и леко повишени чернодробни тестови функции. Нормалната функция включва нива на билирубин и аспиратна аминотрансфераза, по-малка или равна на нормата на горната граница (ULN). Леко повишен функционален тест включва нива на билирубин над ULN и по-малко или равни на 1,5 пъти ULN. Той може също да включва нива на аспартат аминотрансфераза, по-високи от ULN.

Също така, фармакокинетичните проучвания не показват разлика между хора с нормална или нарушена бъбречна функция. Нормалната бъбречна функция предполага приблизителна скорост на гломерулна филтрация (eGFR), по-голяма или равна на 90 мл в минута на квадрат 1,73 метра. (мл / мин / 1.73 m 2). Леките и умерени бъбречни функции предполагат приблизително eGFR между 60 до 89 ml / min / 1,73 m 2 и 30 до 59 ml / min / 1,73 m 2.

Противопоказания

Cinqair е противопоказан при хора, които преди това са развили свръхчувствителност към някоя активна или неактивна съставка на Cinqair.

Свръхчувствителността може да се появи веднага след приложението на Cinqair. Но в някои случаи това може да се случи в рамките на няколко часа след приема на лекарството. Мониторингът на пациентите след прием на Cinqair е важен, за да се наблюдава развитието на реакции на свръхчувствителност.

Свръхчувствителността е многоорганно заболяване, което може да причини анафилаксия и смърт от анафилактичен шок. Всички пациенти със свръхчувствителност към Cinqair трябва незабавно да прекъснат лечението. В този случай трябва да се лекуват симптоми на свръхчувствителност. Тези пациенти никога повече не трябва да получават лечение със Cinqair.

Говорете с вашите пациенти за симптомите на свръхчувствителност и анафилаксия. Кажете им да се обадят незабавно на 911, ако смятат, че имат тези условия. Освен това, кажете им да информират своите здравни доставчици, ако изпитват свръхчувствителност или анафилаксия, за да дефинират подхода на лечение.

съхранение

Cinqair трябва да бъде в хладилник между 2 ° C до 8 ° C. Важно е лекарството да не е замразено или разклатено. Също така е важно да съхранявате Cinqair в оригиналния му пакет до неговото използване. Това ще предпази лекарството от разграждане на светлината.

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.

Препоръчано: