Какво е Xgeva?
Xgeva е лекарствено лекарство с рецепта. Използва се за предотвратяване и лечение на няколко вида проблеми с костите.
Xgeva съдържа деносумаб. Това е вид биологично средство (лекарство, създадено от части от живи организми), наречено моноклонално антитяло.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекциите.
Как се използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Darzalex да се използва за:
- Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с множествен миелом. Множественият миелом е форма на рак, който засяга костния ви мозък (тъканта в костите).
- Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази, причинени от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. И солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
- Лекувайте гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат премахнати напълно чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантският клетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
- Лекувайте хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемията се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Също така, сигурно вече сте опитали тип лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.
Xgeva е одобрен за употреба при възрастни. Въпреки това, лекарството е одобрено и за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.
Ефикасност
Три клинични проучвания разглеждаха хора с костни метастази от солидни тумори. Хората приемали или Xgeva, или лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa). Xgeva помогна да се предотврати счупване на хора в продължение на 27,7 месеца. Лечението с золедронова киселина помогна да се предотврати счупване на хора в продължение на 19,5 месеца. Следователно Xgeva помогна да се забави времето, когато хората получиха фрактури с 8,2 месеца по-дълго от золедроновата киселина.
За повече информация относно ефективността на Xgeva при подпомагане на профилактиката и лечението на други състояния, вижте раздела „Използване на Xgeva“по-долу.
Xgeva родова
Xgeva се предлага само като лекарство с търговска марка. Xgeva съдържа една активна съставка на лекарството: деносумаб.
Понастоящем Xgeva не се предлага в биоподобна форма.
Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, които са направени от химикали. Биосимиларите и генеричните лекарства са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Xgeva странични ефекти
Xgeva може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Xgeva. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xgeva, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти от Xgeva могат да включват:
- умора
- слабост
- главоболие
- болка в гърба
- ставни болки
- диария
- гадене
- хипофосфатемия (ниски нива на фосфат)
- кашлица
- недостиг на въздух
Някои от тези странични ефекти могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните странични ефекти от Xgeva не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват:
- тежки алергични реакции
- остеонекроза (смърт на костни клетки) във вашата челюст
- хиперкалцемия (високи нива на калций) след спиране на лечението с Xgeva
- хипокалцемия (ниски нива на калций)
- счупвания в бедрената кост, костта между бедрата и коляното
- счупвания в гръбнака след спиране на лечението с Xgeva
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за няколко от страничните ефекти, които може да причини това лекарство.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Xgeva, но това е рядко. Не е известно колко често хората, които използват Xgeva, имат алергични реакции. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция също е рядка. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането или говоренето
- ниско кръвно налягане
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xgeva. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Челюстни и зъбни странични ефекти
Проблемите с устата, зъбите и челюстта по време на приема на Xgeva могат да бъдат ранни предупредителни признаци на остеонекроза на челюстта. (Това е състояние, при което клетките във вашата челюст умират.)
Симптомите на остеонекрозата могат да включват:
- болка в устата или челюстта, която продължава
- бавно изцеление след стоматологична операция
- инфекция на зъбите
- зъбобол
- загуба на кост
- костни инфекции
- венците, които имат рани или се оттеглят (издърпайте от зъбите)
В допълнение към приема на Xgeva, други фактори могат да повишат риска от развитие на остеонекроза на челюстта по време на лечението:
- да не миете четки, да намазвате косата си или да се виждате редовно със своя зъболекар
- носенето на протези, които не се вписват добре
- имате проблеми със зъбите, като тежък кариес, инфекция на зъба или счупен зъб
- след като сте имали сериозна стоматологична процедура, като изваждане на зъб, зъбен имплант или орална хирургия
- имащи инфекция
- имащи определени състояния, като диабет или анемия (ниско ниво на червени кръвни клетки)
Ако забележите някакви симптоми на остеонекроза, докато приемате Xgeva, незабавно информирайте Вашия лекар. Те могат да тестват плътността на костите във вашата челюст, за да проверят дали имате загуба на кост. Ако го направите, може да ви препоръчат лекарство, различно от Xgeva.
В клиничните проучвания, колкото по-дълго хората приемат Xgeva, толкова по-висок е рискът им от остеонекроза. Най-честата причина хората да спрат да приемат Xgeva по време на проучванията е остеонекрозата на челюстта.
За информация за това колко често се появяват челюстни и зъбни ефекти при клинични проучвания на Xgeva, вижте раздела „Нежелани реакции“на информацията за предписване на Xgeva.
Болки в костите, ставите или мускулите
Xgeva може да причини болка в костите, ставите или мускулите ви. Тази болка може да бъде силна или може значително да намали качеството ви на живот.
Тази болка може да се появи веднага след започване на лечение с Xgeva или месеци по-късно. Обикновено болката се развива през първата година от приема на Xgeva, ако изобщо се появи. Не е известно колко често хората, които използват Xgeva, имат болки в костите, ставите или мускулите.
Ако имате болка в костите, ставите или мускулите, докато приемате Xgeva, уведомете Вашия лекар. Те могат да прекратят лечението Ви с Xgeva или да предложат промяна в лекарствата.
хиперкалциемия
Високи нива на калций, наречени хиперкалцемия, могат да се появят след лечение с Xgeva. В клинични проучвания се съобщава за хиперкалциемия при хора с растящи скелети и такива с гигантски клетъчни тумори в рамките на 1 година след спирането на приема на Xgeva. (Xgeva не е одобрен за употреба при деца, чиито скелети все още растат.)
Симптомите на хиперкалцемия могат да включват:
- главоболие
- умора (липса на енергия)
- крайна жажда
- уриниране много по-често от обикновено
- болка в гърба
- гадене
- болка в корема
- чувствам се по-малко гладен от обикновено
- запек
- повръщане
Ако забележите симптоми на хиперкалциемия, докато приемате Xgeva или след като спрете приема на лекарството, уведомете Вашия лекар. Те могат да поставят на пауза употребата на Xgeva за лечение на хиперкалциемия или да препоръчат лекарство, различно от Xgeva.
хипокалциемия
Приемът на Xgeva може да доведе до хипокалцемия (ниски нива на калций). И ако имате хипокалцемия, преди да започнете да приемате Xgeva, лекарството може да понижи нивата на калций още повече.
Преди да започнете да приемате Xgeva, важно е Вашият лекар да провери нивото на калций. Ако е твърде ниско, може да ви предпишат добавки с калций и витамин D, които да ви помогнат да повишите нивото на калций.
Симптомите на хипокалцемия могат да включват:
- объркване или загуба на памет
- халюцинации (да видите или чуете неща, които всъщност не са)
- депресия
- мускулни спазми (потрепвания)
- мускулни крампи
- изтръпване и изтръпване в ръцете, краката или лицето
- слаби и чупливи нокти
- кости, които се чупят лесно
Ако забележите симптоми на хипокалциемия, докато приемате Xgeva, уведомете Вашия лекар. Може да ви тестват за ниски нива на калций. В зависимост от резултатите, Вашият лекар може да препоръча лекарство, различно от Xgeva.
За информация за това колко често е възникнала хипокалцемия при клинични проучвания на Xgeva, вижте раздела „Нежелани реакции“на Xgeva, предписващ информация.
Фрактури на костите
Костната фрактура (счупена кост) може да бъде страничен ефект по време и след лечение с Xgeva. Това може да се появи в кости като бедрената кост или в гръбнака. Симптомите на фрактура в бедрената кост включват необичайна болка в бедрото, бедрата или слабините. Симптомите на фрактура в гръбнака ви включват болки в гърба или шията.
Седмици до месеци преди хората да имат пълна фрактура в бедрената кост, те съобщават, че усещат тъпа, болка в бедрото. И преди хората да са счупили гръбначния стълб, те съобщават за болки в главата, шията или гърба.
Ако забележите симптоми на фрактура на костта, докато приемате Xgeva, незабавно информирайте Вашия лекар. Вашият лекар може да препоръча лекарство, различно от Xgeva.
За информация за това колко често са възникнали фрактури на костите при клиничните проучвания на Xgeva, вижте раздела „Клинични изпитвания“на Xgeva, предписващ информация.
Странични ефекти при деца
Xgeva е одобрена за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат. Страничните ефекти на лекарството при юноши са същите като при възрастните. За да научите повече, моля, вижте раздела „Странични ефекти на Xgeva“по-горе.
Xgeva разходи
Както при всички лекарства, цената на Xgeva може да варира. За да намерите актуалните цени за Xgeva във вашия район, разгледайте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план и вашето местоположение.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xgeva, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Amgen Inc., производител на Xgeva, предлага програма, наречена Xgeva First Step, за хора, които имат здравно осигуряване. За повече информация относно тази програма и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 888-65-STEP1 (888-657-8371) или посетете уебсайта на програмата.
За хора без здравно осигуряване е на разположение програма, наречена Amgen Safety Net Foundation, която да помогне за разходите за лечение. За повече информация относно тази програма и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 888-762-6436 или посетете уебсайта на програмата.
Xgeva дозировка
Дозата Xgeva, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:
- вида и тежестта на състоянието, което използвате Xgeva за лечение
- твоята възраст
- други медицински състояния, които може да имате
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Xgeva се предлага във флакон с една доза със 120 mg / 1,7mL разтвор (течна смес).
Дозировка за множествен миелом
Препоръчителната доза Xgeva за множествен миелом е 120 mg веднъж на 4 седмици.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.
Вашият лекар може също да Ви предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.
Дозировка за костни метастази от солидни тумори
Препоръчителната доза Xgeva за метастази в костите от солидни тумори е 120 mg веднъж на 4 седмици.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата. Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.
Вашият лекар може също да Ви предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.
Дозировка за гигантски клетъчни тумори
Препоръчителната доза Xgeva за някои гигантски клетъчни тумори е 120 mg веднъж на 4 седмици.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата. Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.
По време на първия си месец лечение ще са ви необходими допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.
Вашият лекар може също да Ви предпише добавки с калций и витамин D, за да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций.
Дозировка при хиперкалциемия, причинена от рак
Препоръчителната доза Xgeva при хиперкалциемия, причинена от рак, е 120 mg веднъж на всеки 4 седмици.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата. Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.
По време на първия си месец лечение ще са ви необходими допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.
Педиатрична дозировка
Xgeva е одобрена за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат. Препоръчителната доза за тези юноши е 120 mg веднъж на 4 седмици.
Доставчик на здравни грижи ще ви даде на юношата си Xgeva като инжекция под кожата им. Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Те ще трябва да отидат в клиника или лекарския си кабинет за инжекция веднъж на всеки 4 седмици.
През първия месец на лечението, юношата ви ще се нуждае от допълнителни инжекции от 120 mg на 8 и 15 ден.
Какво да направя, ако пропусна доза?
Ако пропуснете среща, за да получите доза Xgeva, обадете се на Вашия лекар. Служителите в офиса могат да си уговорят нова среща и при необходимост да коригират времето на бъдещите посещения.
За да ви помогне да запомните срещите си, напишете схемата на лечение с Xgeva в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Xgeva е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Xgeva е безопасна и ефективна за вас, вероятно ще я вземете дългосрочно.
Алтернативи на Xgeva
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xgeva, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Алтернативи за множествен миелом
Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на множествен миелом, включват:
-
Алкилиращи агенти, като:
- мелфалан (Alkeran, Evomela)
- циклофосфамид
-
Бифосфонати, като:
- динатриев памидронат (Aredia)
- золедронова киселина (Zometa)
-
Инхибитори на костната резорбция, като:
динатриев памидронат (Aredia)
-
Цитолитични антитела като:
daratumumab (Darzalex)
-
Цитотоксични антибиотици, като:
доксорубицин хидрохлорид липозом (Doxil)
-
Хемопоетични мобилни средства за стволови клетки, като:
плериксафор (Мозобил)
-
Инхибитори на хистон деацетилаза, като:
панобиностат (Farydak)
-
Имуномодулиращи средства, като:
- талидомид (таломид)
- леналидомид (Revlimid)
- помолидомид (Помалист)
-
Имуностимулиращи антитела, като:
elotuzumab (Empliciti)
-
Нитрозореи, като:
кармустин (BiCNU)
-
Протеазомни инхибитори, като:
- бортезомиб (велкада)
- карфилзомиб (Kyprolis)
- иксазомиб цитрат (Ninlaro)
Алтернативи за костни метастази от солидни тумори
Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на метастази в костите от солидни тумори, включват:
-
Бифосфонати, като:
- алендронат (Fosamax)
- ризедронат (Актонел)
- ibandronate (Boniva)
- золедронова киселина (Zometa)
-
Радиофармацевтици, като:
- стронций-89 (Метастрон)
- самарий-153 (квадрамет)
- радий-223 (Xofigo)
Алтернативи за гигантски клетъчни тумори
Лекарствата за химиотерапия са пример за друг вид лекарство, което може да се използва за лечение на гигантски клетъчни тумори.
Алтернативи за хиперкалциемия, причинена от рак
Примери за други лекарства, които могат да бъдат използвани за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак, включват:
-
Бифосфонати, като:
- памидронат (Аредия)
- золедронова киселина (Zometa)
-
Хормони, като:
калцитонин (Миакалцин)
-
Глюкокортикоиди, като:
- хидрокортизон (Кортеф)
- преднизон (Deltasone)
-
Калцимиметици, като:
цинакалцет (Sensipar)
Xgeva срещу Zometa
Може да се чудите как Xgeva сравнява с други лекарства, които се предписват за подобни употреби. Тук разглеждаме как Хгева и Зомета си приличат и се различават.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xgeva и Zometa за лечение на определени състояния, които засягат вашия скелет и включват костни тумори.
Множествена миелома
Xgeva е одобрена, за да помогне за предотвратяване на счупени кости при хора с множествен миелом. Това е форма на рак, която засяга костния ви мозък (тъканта в костите).
Zometa е одобрен за лечение на костни метастази при множествен миелом, когато се използва с вид противораково лекарство, наречено антинеопластично. (Костните метастази са ракови клетки, които са се преместили от друга част на тялото в костите.)
Костни метастази от солидни тумори
Xgeva е одобрена, за да помогне за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. И солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
Zometa е одобрен за лечение на костни метастази от солидни тумори, когато се използва с вид противораково лекарство, наречено антинеопластично. В някои случаи Zometa може да се използва за лечение на рак на простатата. Ракът обаче трябва да се е влошил, след като сте опитали поне един вид хормонална терапия.
Гигантски клетъчни тумори
Xgeva е одобрена за лечение на гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат премахнати напълно чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантският клетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
Xgeva е одобрена и за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.
Zometa не е одобрен за лечение на гигантски клетъчни тумори.
Хиперкалциемия, причинена от рак
И Xgeva, и Zometa са одобрени за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемията се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций.
За да използвате Xgeva, сигурно вече сте опитали тип лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса. Зомета е бисфосфонат.
Форми и лекарствени форми
Xgeva съдържа лекарството деносумаб. Zometa съдържа лекарството золедронова киселина.
За Xgeva
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за вашите инжекции. Лекарството се предлага във флакон с една доза със 120 mg / 1,7 ml разтвор (течна смес).
Xgeva се прилага веднъж на всеки 4 седмици. За гигантски клетъчни тумори и хиперкалцемия, причинени от рак, ще са ви необходими допълнителни дози на 8 и 15 ден.
За Зомета
Zometa се прилага като интравенозна (IV) инфузия в клиника или лекарски кабинет. Това е инжекция във вената, която се прилага за определен период от време. Тази инфузия трябва да продължи най-малко 15 минути. Лекарството се предлага в две форми:
- бутилка за еднократна употреба, която съдържа 4 mg / 100 ml от лекарството
- флакон за еднократна употреба, който съдържа 4 mg / 5 ml от лекарството
При хиперкалциемия, свързана с рак, Zometa се прилага като единична доза от 4 mg. Ако е необходимо, може да се даде втора доза след поне 7 дни.
При множествен миелом и костни метастази от солидни тумори Zometa се прилага в доза 4 mg на всеки 3 до 4 седмици.
Странични ефекти и рискове
Xgeva и Zometa са одобрени за лечение на някои от едни и същи състояния. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни и много различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Xgeva, със Zometa или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Xgeva:
- слабост
- главоболие
- болка в гърба
- ставни болки
- диария
-
Може да възникне при Zometa:
- болки в тялото
- треска, която обикновено е лека и трае кратко време
- анемия (ниско ниво на червени кръвни клетки)
- повръщане
- запек
- грипоподобни симптоми, включително втрисане и неразположение
-
Може да възникне при Xgeva и Zometa
- умора
- гадене
- леки алергични реакции
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да се появят при Xgeva, със Zometa или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Xgeva:
- остеонекроза (смърт на костни клетки) във вашата челюст
- хипокалцемия, известна още като ниски нива на калций
- счупвания в бедрената кост, костта между бедрата и коляното
- множество счупвания в костите в гръбнака след спиране на лечението с Xgeva
- хиперкалциемия, известна също като високи нива на калций, след спиране на лечението с Xgeva
-
Може да възникне при Zometa:
- нова или необичайна болка в бедрата, бедрата, слабините, челюстта или ушите
- проблеми с очите, като зачервяване, сърбеж, подуване или чувствителност към светлина
- неравномерен пулс
- рани по челюстта или устата
- проблеми с бъбреците, като уриниране повече или по-рядко от обикновено
- припадъци
- силно виене на свят
- проблеми с дишането
-
Може да възникне както с Xgeva, така и с Zometa:
- тежки алергични реакции
- повишена или силна болка в костите, ставите или мускулите
Ефикасност
Xgeva и Zometaare са одобрени от FDA за лечение на определени заболявания на костите. Те включват определени форми на множествен миелом, костни метастази от солидни тумори и хиперкалциемия, причинена от рак. Използването на двете лекарства за лечение на тези състояния е пряко сравнено в няколко клинични проучвания.
Едно проучване разглежда хора, които имат множествен миелом или солидни тумори, които са метастазирали (разпространени в други части на тялото). Тези хора взеха или Xgeva, или Zometa. В групата на Xgeva 43,8% от хората са имали проблеми с костите, докато 44,6% от групата на Zometa.
Второ изследване разгледа хора с метастатичен рак на гърдата, които приеха или Xgeva, или Zometa. Беше установено, че Xgeva е по-ефективна от Zometa за предотвратяване на проблеми с костите. От хората, които взеха Xgeva, 31% от тях имаха счупена кост. Това е сравнено с 36% от хората, приемали Zometa.
В трето проучване изследователите разглеждали хора с хиперкалциемия, причинена от рак. Xgeva успя да понижи високите нива на калций с 64% през първите 10 дни от лечението. Xgeva не е сравняван с плацебо (без лечение) или с различно лекарство.
Разходи
Xgeva и Zometa са лекарства с марка. Нито едно лекарство не се предлага в биоподобна форма.
Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, които са направени от химикали. Биосимиларите и генеричните лекарства са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Според оценки на GoodRx.com, Xgeva струва повече от Zometa. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.
Xgeva срещу Prolia
Може да се чудите как Xgeva сравнява с други лекарства, които съдържат същата активна съставка, деносумаб. Тук разглеждаме как Хгева и Пролия си приличат и се различават.
употреби
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xgeva и Prolia за лечение на определени костни състояния.
Xgeva е одобрена от FDA за:
- Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с множествен миелом. Множественият миелом е форма на рак, който засяга костния ви мозък (тъканта в костите).
- Помогнете за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази, причинени от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. И солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
- Лекувайте гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат премахнати напълно чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантският клетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
- Лекувайте хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемията се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Също така, сигурно вече сте опитали тип лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.
Xgeva е одобрен за употреба при възрастни. Въпреки това, лекарството е одобрено и за лечение на гигантски клетъчни тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат.
Prolia е одобрен от FDA за лечение на хора, които имат висок риск от счупване на костите си, включително:
- жени, които са преминали през менопаузата и имат остеопороза
- мъже с остеопороза
- мъже и жени с глюкокортикоидна индуцирана остеопороза
- мъже, които получават терапия за лишаване от андроген за неметастатичен рак на простатата
- жени, които получават адювантна терапия с ароматазен инхибитор на рак на гърдата
Форми и лекарствени форми
Както Xgeva, така и Prolia се прилагат от вашия здравен лекар като инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Xgeva се предлага във флакон с една доза със 120 mg / 1,7 ml разтвор (течна смес). Prolia се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза с 60 mg / ml разтвор.
Xgeva се прилага веднъж на всеки 4 седмици. При гигантски клетъчни тумори и хиперкалциемия, причинени от рак, ще ви трябват допълнителни дози на 8 и 15. ден. Инжекциите на Prolia се правят на всеки 6 месеца.
Странични ефекти и рискове
Xgeva и Prolia съдържат лекарството деносумаб. Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Този списък съдържа примери за по-чести странични ефекти, които могат да се появят както при Xgeva, така и при Prolia:
- умора
- слабост
- главоболие
- болка в гърба
- ставни болки
- диария
- гадене
- леки алергични реакции
Сериозни странични ефекти
Този списък съдържа примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xgeva и Prolia:
- тежки алергични реакции
- остеонекроза (смърт на костни клетки) във вашата челюст
- хипокалцемия, известна още като ниски нива на калций
- счупвания в бедрената кост, костта между бедрата и коляното
- множество счупвания в костите в гръбнака след спиране на лечението с Xgeva
- хиперкалциемия, известна също като високи нива на калций, след спиране на лечението с Xgeva
Ефикасност
Xgeva и Prolia са сходни по това, че имат една и съща активна съставка - деносумаб. Всеки от тях обаче има различни приложения, одобрени от FDA.
Тези лекарства не са сравнявани помежду си в клинични проучвания. Въпреки това, проучванията са установили, че и Xgeva, и Prolia са ефективни при лечението на одобрените им употреби.
Разходи
Xgeva и Prolia са и двете търговски марки наркотици. Нито едно лекарство не се предлага в биоподобна форма.
Биоподобно е лекарство, подобно на лекарство с марка. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на лекарство с търговска марка. Биосимиларите се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Генериците се основават на редовни лекарства, които са направени от химикали. Биосимиларите и генеричните лекарства са склонни да струват по-малко от марковите лекарства.
Според оценки на GoodRx.com, Xgeva струва повече от Prolia. Реалната цена, която ще платите за двата наркотика, зависи от вашия застрахователен план и местоположението ви.
Xgeva използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xgeva за лечение на определени състояния. Xgeva може да се използва и извън други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Xgeva за усложнения от рак на простатата
Ракът на простатата обикновено засяга мъже на възраст над 50 години. Колкото по-възрастен ставаш, толкова повече се увеличава рискът.
Понякога ракът на простатата може да се разпространи от простатата в други части на тялото. Заболяването обикновено първо се разпространява в костите. Xgeva може да помогне за предотвратяване или забавяне на сериозни усложнения от разпространението на рака на простатата към костите.
Едно проучване разглежда как Xgeva сравнява с лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa) при хора с костни метастази от рак на простатата. (Хората са имали рак на простатата, който се е разпространил до костите им.) Хората, които са приемали Xgeva, не са имали счупени кости в продължение на около 20,7 месеца. Това е сравнено с хора, приемали золедронова киселина, които не са имали счупени кости за около 17,1 месеца.
Xgeva за множествен миелом
Множественият миелом е форма на рак, който засяга костния ви мозък (тъканта в костите). Заболяването променя плазмените клетки, които са вид бели кръвни клетки, които помагат в борбата с инфекциите.
Тези променени клетки изтласкват здрави клетки. Когато тялото ви не прави достатъчно здрави костни клетки, костите ви могат да станат слаби и да се счупят. Xgeva се използва за предотвратяване на счупени кости при хора с множествен миелом.
Едно проучване разглежда хора с множествен миелом или рак, които се разпространяват в костите им. Изследователите изследвали колко време е било, докато хората са получили фрактура. Хората, взели Xgeva, не са имали фрактура в продължение на 625 дни. Хората, приемали золедронова киселина, не са имали фрактура в продължение на 496 дни.
Второ проучване съобщава, че групата на золедроновата киселина е имала фрактура на 521 дни. Групата на Xgeva продължи до 629 дни преди да се случи фрактура.
Xgeva за усложнения от рак на гърдата
Ракът на гърдата засяга клетките в гърдата и ги кара да се делят и размножават. Когато ракът на гърдата се разпространява в други части на тялото, това се нарича метастатичен рак на гърдата. В някои случаи ракът може да достигне до костите ви.
Xgeva се използва за предотвратяване или забавяне на костни проблеми при хора с рак на гърдата, разпространен в костите им. Лекарството се използва и за лечение на други усложнения на рака като хиперкалцемия на злокачествено заболяване (високи нива на калций).
Едно проучване сравнява Xgeva с лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa) при хора с костни метастази от рак на гърдата. (Хората са имали рак на гърдата, който се е разпространил в костите им.) От хората, които са приемали Xgeva, 30,7% са развили проблеми с костите. Това е сравнено с 36,5% от хората, които приемат золедроник и развиват костни проблеми.
Друго проучване, продължило 6 години, също разглежда хора с метастази в костите от рак на гърдата. Те приемали или Xgeva, или золедронова киселина. Хората, приемали Xgeva, са имали 315 фрактури, докато хората, приемали золедронова киселина, са имали 372 фрактури.
Xgeva за костни метастази
Xgeva е одобрена, за да помогне за предотвратяване на счупени кости при хора с костни метастази от солидни тумори. Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви. И солидният тумор е бучка тъкан, която се образува, когато клетките растат твърде бързо. Твърд е, защото не съдържа течност.
Три клинични проучвания разглеждаха хора с костни метастази от солидни тумори. Хората приемали или Xgeva, или лекарство, наречено золедронова киселина (Zometa). Xgeva помогна да се предотврати счупване на хора в продължение на 27,7 месеца. Лечението с золедронова киселина помогна да се предотврати счупване на хора в продължение на 19,5 месеца. Следователно Xgeva помогна да се забави времето, когато хората получиха фрактури с 8,2 месеца по-дълго от золедроновата киселина.
Xgeva за хиперкалциемия
Когато ракът се премести от част от тялото ви към костите, раковите клетки могат да изтласкат здрави костни клетки. Тези костни клетки отделят калций, който се движи в кръвта ви. Твърде много калций в кръвта ви се нарича хиперкалциемия.
Xgeva е одобрен за лечение на хиперкалциемия на злокачествено заболяване. Това е хиперкалциемия, която е свързана с рака. Сигурно вече сте опитали тип лекарство, наречено бисфосфонат, което помага да се предотврати загубата на костна маса.
Някои видове рак имат по-висока честота на хиперкалциемия, включително:
- рак на гърдата
- рак на белия дроб
- множествена миелома
Едно клинично изпитване разглежда хора с хиперкалцемия, които приемат Xgeva. За 64% от хората, лекувани с Xgeva, нивата на калций се върнаха в нормално състояние в рамките на 10 дни след приемането на лекарството. Xgeva не е сравняван с плацебо (без лечение) или с различно лекарство.
Xgeva и деца
В някои случаи Xgeva е одобрена за лечение на определени тумори при юноши, чиито кости са завършили да растат. Xgeva се използва за лечение на гигантски клетъчни тумори, които не могат да бъдат премахнати напълно чрез операция или в случаите, когато операцията би била твърде опасна. Гигантският клетъчен тумор е рядък вид костен тумор, който не е раков.
В проучванията юношите, които приемат Xgeva, докато костите им все още растат, развиха хиперкалцемия, след като спряха лечението. (Хиперкалциемията се отнася до високи нива на калций в кръвта ви.) Юношите също са развили хиперкалциемия, ако са приемали Xgeva за употреба извън пазара.
Xgeva и алкохол
Не е доказано, че алкохолът взаимодейства с Xgeva.
Ако пиете алкохол, попитайте Вашия лекар колко е безопасно да консумирате, докато приемате Xgeva.
Xgeva взаимодействия
Xgeva може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.
Xgeva и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Xgeva. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xgeva.
Преди да приемете Xgeva, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Xgeva и имуносупресори
Приемът на Xgeva и имуносупресори заедно може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Това може да увеличи риска от сериозни инфекции, особено ако имунната ви система вече е слаба.
Примери за имуносупресори, които могат да повишат риска от сериозни инфекции, включват:
-
Кортикостероиди, като:
- преднизон (Deltasone, Orasone)
- будезонид (Entocort EC)
- преднизолон (Millipred)
-
Биология, като:
- абатацепт (Оренция)
- адалимумаб (Humira)
- анакинра (Кинерет)
- цертолизумаб (Cimzia)
- етанерцепт (Enbrel)
- golimumab (Симпони)
- инфликсимаб (Remicade)
- иксекизумаб (Талц)
- натализумаб (Tysabri)
- ритуксимаб (ритуксан)
- секукинумаб (Cosentyx)
- тоцилизумаб (Actemra)
- устекинумаб (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Моноклонални антитела, като:
- базиликсимаб (Simulect)
- даклизумаб (Zinbryta)
Ако имунната ви система е слаба или приемате имуносупресор, консултирайте се с вашия лекар, преди да използвате Xgeva. Може да ви препоръчат различни лекарства за вас.
Xgeva и etelcalcetide
Приемът на Xgeva и etelcalcetide може да намали нивото на калций в кръвта. Това може да доведе до хипокалцемия (ниско ниво на калций).
За симптоми на хипокалцемия вижте раздела „Подробности за страничния ефект“по-горе. Ако имате някакви симптоми на хипокалциемия, докато приемате Xgeva, веднага се обадете на Вашия лекар.
Xgeva и siponimod
Приемът на Xgeva и siponimod заедно може да отслаби имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести). Това може да увеличи риска от сериозни инфекции.
Ако приемате siponimod, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Xgeva. Те могат да изберат различно лекарство, което не взаимодейства със siponimod.
Xgeva и Prolia
Xgeva и Prolia съдържат една и съща активна съставка - деносумаб. Така че ако използвате Xgeva и Prolia, ще приемате повече от безопасното за вас количество деносумаб. Това може да причини повишен риск от странични ефекти и по-тежки странични ефекти, като хиперкалциемия.
Ако приемате Prolia, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Xgeva. Може да ви накарат да използвате едното или другото лекарство, но не и двете.
Xgeva и Faslodex (не взаимодействие)
Xgeva и fulvestrant (Faslodex) не си взаимодействат. Двете лекарства често се използват заедно, за да помогнат за лечение на някои форми на рак на гърдата.
Как се дава Xgeva
Трябва да приемате Xgeva според инструкциите на Вашия лекар или медицински специалист.
Доставчик на здравно обслужване ще ви даде Xgeva като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Възможни петна за инжектиране са горната част на ръката, горната част на бедрото или корема. Ще отидете в клиника или лекарски кабинет за вашите инжекции.
Кога да вземем
Ще правите инжекция Xgeva веднъж на всеки 4 седмици. За гигантски клетъчни тумори и хиперкалцемия, причинени от рак, ще са ви необходими допълнителни дози на 8 и 15 ден.
За да ви помогне да запомните срещите си, напишете схемата на лечение с Xgeva в календар. Можете също да зададете напомняне на телефона си.
Как работи Xgeva
Въпреки че тъканта в костите ви постоянно се разгражда, тялото ви изгражда тъканта обратно, което помага да поддържате костите си здрави.
Когато имате рак, който е започнал или се е разпространил в костите ви, този процес на разпадане / натрупване може да бъде извън равновесие. Протеин, наречен RANKL, обикновено помага да се поддържа процеса на разграждане на костта и възстановяване на костта в баланс. Но когато раковите клетки нахлуят в костите, RANKL може да стане твърде активен. Това може да причини раковите клетки да увеличат разпадането на костта, оставяйки костите слаби и по-вероятно да се счупят.
Xgeva се свързва с RANKL и не позволява RANKL да се прикрепи към неговия рецептор. Рецепторите са протеини от външната страна на клетките, които действат като докинг станции. Като блокира RANKL да се свърже с неговия рецептор, Xgeva спомага за намаляване на нивото на разрушаване на костите. Това е начинът, по който Xgeva работи, като помага за предотвратяване на костни фрактури и счупвания при множествен миелом и костни метастази. (Костните метастази се появяват, когато ракът се разпространи в костите ви.)
Xgeva също работи за лечение на гигантски клетъчни тумори, които са рядък вид костен тумор, който не е раков. Гигантските клетъчни тумори имат високо ниво на RANKL в своите клетки. Xgeva се свързва с RANKL в туморните клетки и помага да се предотврати растежа на туморите. Лекарството може също да свие туморите.
В допълнение, Xgeva помага за лечение на хиперкалциемия, причинена от рак. Хиперкалциемията се появява, когато в кръвта ви има твърде много калций. Когато костта се разгради и реабсорбира в тялото, нивата на калций се повишават. Xgeva се свързва с RANKL протеина, предотвратявайки RANKL да се прикрепи към неговия рецептор. Това предотвратява разрушаването на костите, което от своя страна намалява количеството на калций, който се отделя в кръвта. Крайният резултат е намалените нива на калций.
Колко време отнема да работи?
В клинични проучвания, в рамките на 1 седмица след започване на лечението, повечето хора, приемали Xgeva, са имали значимо намаляване на маркерите на костна оборот в кръвта си. (Това е знак, че лекарството укрепва костите ви). Реакцията на всеки човек към Xgeva обаче ще бъде уникална.
Xgeva и бременност
Xgeva не е тестван при бременни жени. При проучвания върху животни Xgeva е навредила на бебето, когато лекарството се дава на бременната майка. Xgeva също навреди на бебето, когато майката е получила лекарството в рамките на 5 месеца, преди да забременее. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво се случва при хората.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Xgeva. Говорете с Вашия лекар за други възможности за лечение.
Xgeva и контрол на раждаемостта
Резултатите от проучвания върху животни показват, че Xgeva не е безопасно да се приема по време на бременност. Поради възможни рискове за бебето, жените трябва да използват контрол на раждаемостта (контрацепция), докато са бременни. Жените също трябва да използват контрол на раждаемостта най-малко 5 месеца след спиране на приема на Xgeva. Това е в случай, че през това време забременеят.
Ако приемате Xgeva и имате въпроси относно контрола на раждаемостта, консултирайте се с Вашия лекар.
Xgeva и кърмене
Няма информация за Xgeva в кърмата. При проучвания върху животни, Xgeva е открита в кърмата. Въпреки това, проучванията при животни не винаги отразяват какво ще се случи при хората.
Ако приемате Xgeva и мислите да кърмите детето си, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да намерите най-добрия начин да нахраните детето си.
Чести въпроси за Xgeva
Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xgeva.
Xgeva химиотерапия?
Не, Xgeva не е химиотерапия. Xgeva е насочена терапия. Този тип лечение е насочен към раковите клетки и има тенденция да оставя здравите клетки сами.
Химиотерапията е лекарствено лечение, което използва мощни химикали, за да убие бързорастящите клетки в тялото ви. Най-често се използва за лечение на рак, защото раковите клетки растат и се размножават бързо. Лекарствата за химиотерапия действат на всички клетки в тялото ви, които бързо растат, а не само на раковите клетки.
Дали Xgeva е същата като Prolia?
Не, но е лесно да се разбере защо може да има някакво объркване. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарствата Xgeva и Prolia за лечение на определени заболявания на костите. И двете лекарства съдържат активната съставка деносумаб. Лекарства с една и съща активна съставка могат да се използват за различни неща в зависимост от това колко и колко често ги приемате.
Тъй като Xgeva и Prolia съдържат деносумаб, не трябва да приемате тези лекарства заедно. Ако го направихте, ще приемате повече от безопасното за вас количество деносумаб. И това може да увеличи риска от странични ефекти като остеонекроза (смърт на костни клетки) и хипокалцемия (ниски нива на калций). Вижте раздела „Странични ефекти на Xgeva“по-горе за повече информация.
За да научите повече за сравнението на тези две лекарства, вижте раздела „Xgeva срещу Prolia“по-горе. И ако имате въпроси за Xgeva или Prolia, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Трябва ли да приемам добавки с калций с Xgeva?
Може. Приемът на Xgeva може да доведе до хипокалцемия (ниски нива на калций). И ако имате хипокалцемия, преди да започнете да приемате Xgeva, лекарството може да понижи нивата на калций още повече.
За да помогне за предотвратяване или лечение на ниски нива на калций, Вашият лекар може да Ви предпише добавки с калций, ако приемате Xgeva за:
- множествена миелома
- костни метастази от солидни тумори
- някои гигантски клетъчни тумори
Заедно с добавките с калций, Вашият лекар може да Ви предпише и добавки с витамин D. Витамин D помага на костите ви да абсорбират калций.
Докато приемате Xgeva, добре е да знаете симптомите на хипокалцемия. Вижте секцията „Сериозни странични ефекти“по-горе за списък на симптомите. Кажете на Вашия лекар, ако забележите някой от тях, докато приемате лекарството.
И ако имате въпроси относно хипокалцемията по време на лечението с Xgeva, говорете с Вашия лекар.
Мога ли да използвам Xgeva или Prolia за лечение на остеопороза?
От двете лекарства, само Prolia е одобрен за лечение на остеопороза в определени случаи. Prolia се използва за хора, които имат висок риск от счупване на костите си, включително:
- жени, които са преминали през менопаузата и имат остеопороза
- мъже с остеопороза
- мъже и жени с глюкокортикоидна индуцирана остеопороза
Въпреки че Xgeva се използва за лечение на определени костни състояния, лекарството не е одобрено за лечение на остеопороза.
За повече информация за тези две лекарства вижте раздела „Xgeva срещу Prolia“по-горе. И ако имате въпроси за Xgeva, Prolia или как да лекувате остеопороза, говорете с Вашия лекар.
Как мога да предотвратя проблеми с костите на челюстта?
За да предотвратите проблеми с челюстта, е важно да поддържате устата си здрава. Можете да помогнете за това, като четкате и махате косата си всеки ден и редовно се виждате със своя зъболекар.
Проблемите с устата, зъбите и челюстта по време на приема на Xgeva често са ранни предупредителни признаци на остеонекроза на челюстта. Това е състояние, при което клетките във вашата челюст умират. (За повече информация за остеонекрозата, вижте раздела „Подробности за страничния ефект“по-горе.)
Имайте предвид, че определени стоматологични процедури могат да ви изложат на риск от проблеми като бавно зарастване или инфекция в челюстта. Тези процедури включват екстракция на зъб, коренен канал и хирургия на зъбни импланти. Ако имате нужда от незначителна стоматологична операция по време на лечението с Xgeva, следете за всички симптоми, които имате след това. Кажете на зъболекаря си, ако имате болка или рани в устата или челюстта, които бавно заздравяват.
Ако имате въпроси относно проблеми с устата и челюстта, докато приемате Xgeva, попитайте своя зъболекар или лекар.
Предпазни мерки за Xgeva
Преди да приемете Xgeva, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Xgeva може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, влияещи върху здравето ви. Те включват:
- Хипокалциемия. Ако имате хипокалцемия (ниски нива на калций), Вашият лекар ще трябва да лекува състоянието, преди да започнете да приемате Xgeva. Вашият лекар може да Ви предпише добавки с калций и витамин D, които да спомогнат за повишаване на нивото на калций.
- Алергични реакции. Ако сте имали алергична реакция към Xgeva или някоя от неговите съставки, не трябва да приемате лекарството. Говорете с вашия лекар за други лечения, които са по-добър избор за вас.
- Бременност. Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Xgeva. За повече информация, моля, вижте раздел "Xgeva и бременност" по-горе.
- Кърмене. Ако приемате Xgeva и мислите да кърмите детето си, консултирайте се с Вашия лекар. За повече информация, моля, вижте раздела „Xgeva и кърмене“по-горе.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Xgeva, вижте раздела „Странични ефекти на Xgeva“по-горе.
Професионална информация за Xgeva
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Xgeva е показан за:
- предотвратяване на фрактури при възрастни с множествен миелом и възрастни с костни метастази от солидни тумори
- гигантски клетъчни тумори на костта, които не могат да бъдат напълно премахнати или опасни за отстраняване, без да причинят вреда на пациента при възрастни и скелетно зрели юноши
- лечението на хиперкалциемия на злокачествените заболявания при хора, които не са подпомогнати от лечение с бисфосфонати
Механизъм на действие
Xgeva се свързва с активатора на рецептора на лиганд на ядрен фактор kappa-B (RANKL), необходим протеин за образуването на остеокласти. Повишената активност на остеокласта увеличава риска от загуба на кост при хора със солидни тумори с метастази. Това свързване води до предотвратяване на свързването на RANKL със своя рецептор и вършенето на работата му за разграждане на костите, като по този начин намалява риска от загуба на кост. Крайният резултат е намалена костна загуба и повишена костна плътност.
Фармакокинетика и метаболизъм
Подкожното приложение води до бионаличност 62%.
Дозите от 120 mg веднъж на всеки 4 седмици достигат стабилно състояние до 6 месеца. При пациенти с гигантски клетъчен тумор на костта и хиперкалциемия на злокачествено заболяване са необходими дози от 120 mg на 8 и 15 дни в допълнение към 120 mg веднъж на всеки 4 седмици и достигат стабилно състояние за 3 месеца.
Средният елиминационен полуживот на Xgeva е 28 дни.
Противопоказания
Xgeva е противопоказан при хора:
- Свръхчувствителност към всеки компонент на продукта.
- С хипокалциемия, която трябва да се коригира с допълнителен калций и витамин D, преди да започне терапия с Xgeva.
- Кои са бременни. Приемът на Xgeva по време на бременност може да причини увреждане на плода. Извършете тест за бременност преди началото на терапията. Необходима е адекватна контрацепция при жени с репродуктивен потенциал по време на терапия и най-малко 5 месеца след прекратяване на лечението.
съхранение
Съхранявайте Xgeva в оригиналната му опаковка. Съхранявайте в хладилник при 2 ° C до 8 ° C от 36 ° F до 46 ° F. Не оставяйте продукта да замръзне. След изваждане от хладилника Xgeva трябва да остане при или под 25 ° C (77 ° F) и защитено от пряка светлина или топлина. Xgeva трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14 дни след изваждане от хладилника.
Не използвайте след срока на годност. Избягвайте енергичното разклащане на Xgeva.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
