Какво е Nuedexta?
Nuedexta е лекарствено лекарство с рецепта, което се използва за лечение на псевдобулбарен ефект (PBA) при възрастни. Това състояние ви кара да имате епизоди на плач или смях, които са неволни и извън вашия контрол.
Nuedexta съдържа комбинация от две лекарства: декстрометорфан хидробромид и хинидин сулфат. Декстрометорфан принадлежи към клас лекарства, наречени морфинани. Хинидинът е част от клас лекарства, наречени антиаритмици. Тези лекарства работят заедно в тялото ви, за да помогнат за намаляване на броя на PBA епизодите, които имате.
Nuedexta се предлага като капсули, които се приемат през устата. Всяка капсула съдържа 20 mg декстрометорфан хидробромид и 10 mg хинидин сулфат.
В клинично проучване хората с PBA са имали по-малко епизоди, когато са били лекувани с Nuedexta. Тези, които приемат Nuedexta, имат 82% по-малко епизоди на PBA след 12 седмици лечение. Хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство) са имали 45% по-малко епизоди на PBA.
Nuedexta generic
Nuedexta съдържа комбинация от две активни лекарства: декстрометорфан хидробромид и хинидин сулфат. Предлага се само като лекарство с търговска марка. Няма налични общи форми на това комбинирано лекарство.
Всяка от активните съставки на лекарството в Nuedexta се предлага отделно като генерични лекарства. Тези индивидуални лекарства обаче не са одобрени за лечение на PBA.
Nuedexta цена
Както при всички лекарства, цената на Nuedexta може да варира. За да намерите актуалните цени за Nuedexta във вашия район, разгледайте GoodRx.com:
Разходите, които ще намерите на GoodRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Nuedexta, или ако имате нужда от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Avanir Pharmaceuticals, Inc., производителят на Nuedexta, предлага спестовна карта за съвместно плащане и достъп до услуги за поддръжка на здравно осигуряване. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията, обадете се на 855-468-3339 или посетете уебсайта на програмата.
Nuedexta използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Nuedexta за лечение на определени състояния. Nuedexta може да се използва и без етикет за други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Nuedexta за псевдобулбарен ефект
Nuedexta е одобрен от FDA за лечение на псевдобулбарен ефект (PBA) при възрастни. Това състояние се отразява на нервната ви система. Това ви кара да загубите контрол над това как изразявате определени емоции.
Най-честите симптоми на PBA са епизоди на неконтролируем плач или смях. Тези епизоди възникват внезапно и не винаги отразяват как се чувствате по това време.
Смята се, че PBA е причинен от основни проблеми, като например:
- мозъчна травма
- Болест на Алцхаймер и други форми на деменция
- болестта на Паркинсон
- удар
- други неврологични състояния
Ефикасност
В 12-седмично клинично проучване Nuedexta се дава на хора с амиотрофична латерална склероза (ALS) или множествена склероза (MS), които също имат PBA. Хората, лекувани с Nuedexta, имат 82% по-малко епизоди на PBA. Тези, които са били лекувани с плацебо (лечение без активно лекарство), имат 45% по-малко епизоди на PBA.
Две други клинични проучвания разглеждат използването на Nuedexta лечение при хора с PBA, причинени от ALS или MS. Дозата Nuedexta, дадена в тези проучвания, е по-висока от одобрената понастоящем доза.
В тези проучвания отговорите на хората на лечение се измерват с помощта на скала, наречена Център за скала за неврологично изследване и отговорност (CNS-LS). Тази скала има диапазон от 7 точки (без симптоми) до 35 точки (много симптоми). Оценка от 13 точки или повече обикновено се използва за диагностициране на PBA.
- Първото проучване, което продължи 4 седмици, разглежда хора с ALS и PBA. За хората, приемащи Nuedexta, техните резултати от CNS-LS са намалени с 3,3 до 3,7 точки повече от тези, приемащи или декстрометорфан, или хинидин (двете отделни лекарства в Nuedexta) самостоятелно.
- Второто проучване, продължило 12 седмици, разглежда хора с МС и PBA. Резултатите за CNS-LS бяха намалени при хора, лекувани с Nuedexta със 7,7 точки. Резултатите са понижени с 3.3 точки при хора, лекувани с плацебо (лечение без активно лекарство).
В отделно клинично проучване Nuedexta е даден на хора с деменция, инсулт или травматично увреждане на мозъка, които имат PBA. Това проучване също използва резултатите от CNS-LS за измерване на реакцията на хората към лечението.
Средната оценка за CNS-LS преди лечението с Nuedexta беше 20,4 точки. След като приемат Nuedexta в продължение на 90 дни, резултатите на хората намаляват до средно 12,8 точки. Броят на епизодите на PBA, които хората имаха всяка седмица, също беше намален с лечението с Nuedexta. Преди лечението хората са имали около 12 епизода всяка седмица. След лечение те са имали около 2 епизода всяка седмица.
Nuedexta за други условия
Nuedexta е проучен за следните състояния, но не е одобрено лечението им.
Nuedexta за ALS (не е одобрена употреба)
Докато Nuedexta е одобрен от FDA за лечение на PBA при хора с амиотрофична латерална склероза (ALS), не е одобрено да се лекува ALS самостоятелно. Въпреки това, той се изучава като вариант на лечение за подобряване на симптомите на ALS, като проблеми с говоренето или преглъщане.
Едно клинично проучване разглежда лечението на симптомите на ALS или с Nuedexta, или с плацебо (лечение без активно лекарство). Проучването установява, че хората, приемащи Nuedexta, имат по-малко симптоми от хората, приемащи плацебо.
Необходими са повече изследвания, за да се знае дали Nuedexta е безопасна и ефективна за лечение на ALS.
Nuedexta за депресия (не е одобрена употреба)
Nuedexta не е одобрен от FDA за лечение на депресия, но има някои изследвания, които разглеждат използването му за лечение на това състояние.
Едно клинично проучване разглежда използването на Nuedexta при хора с резистентна на лечение депресия (TRD). Това е форма на депресия, която не е отговорила на поне две различни антидепресанти. След 10 седмици лечение, хората, приемащи Nuedexta, имат по-малко симптоми на депресия.
Друго клинично проучване разглежда лечението с Nuedexta при хора с биполярно разстройство. След 90 дни лечение, хората, приемащи Nuedexta, съобщават за подобряване на симптомите на депресия.
Лечението с Nuedexta не е проучено при хора с тревожни разстройства. Изследванията, показани по-горе за TRD и биполярно разстройство, са с малък размер и не сравняват Nuedexta с плацебо или други лекарства.
Необходими са повече изследвания, за да се знае дали Nuedexta е безопасна или ефективна за лечение на депресия или други състояния на психичното здраве.
Nuedexta за възбуда при болестта на Алцхаймер (не е одобрена употреба)
Nuedexta също се изучава като лечение на възбуда при хора с болестта на Алцхаймер. Но все още не е одобрено за тази употреба.
В момента две проучвания на фаза III разглеждат Nuedexta за тази употреба. Изпитванията на фаза III сравняват лечение (в случая Nuedexta) с лечение, което вече е използвано за определено състояние. Едно от тези проучвания е завършено, а другото проучване се очаква да приключи до края на 2019 г.
Последното завършено проучване на фаза II показа, че хората с болестта на Алцхаймер, които приемат Nuedexta, имат по-малко симптоми на възбуда и агресия, отколкото хората, приемащи плацебо.
Необходими са повече проучвания, за да се знае дали Nuedexta е безопасна и ефективна за лечение на болестта на Алцхаймер.
Nuedexta за раздразнителност при аутизъм (не е одобрена употреба)
Nuedexta е проучен за лечение на раздразнителност и подобряване на функционирането при възрастни с нарушение на аутистичния спектър. Но Nuedexta не е одобрена от FDA за тази употреба.
В много малко 21-седмично клинично проучване хората с аутизъм, лекувани с Nuedexta, имат по-голямо подобрение в симптомите си, отколкото хората, лекувани с плацебо (лечение без активно лекарство).
Необходими са повече изследвания, за да се знае дали Nuedexta е безопасна и ефективна за лечение на това състояние.
Nuedexta дозировка
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.
Лекарствени форми и силни страни
Nuedexta се предлага като желатинови капсули, които се приемат през устата. Всяка капсула съдържа 20 mg декстрометорфан хидробромид и 10 mg хинидин сулфат.
Дозировка за псевдобулбарен ефект
Дозировката на Nuedexta за лечение на псевдобулбарен ефект (PBA) започва от по-ниско количество за първата седмица и след това се увеличава.
- За първата седмица (дни от 1 до 7) от лечението типичната доза Nuedexta е една капсула, приемана веднъж дневно.
- Започвайки на 8-ми ден, типичната доза Nuedexta е една капсула, приемана два пъти дневно (на всеки 12 часа).
Вероятно ще продължите да приемате Nuedexta два пъти дневно, колкото и дълго да използвате това лекарство.
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали дозата си Nuedexta, приемете я веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата ви доза, просто пропуснете пропуснатата си доза и вземете следващата планирана доза.
Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата си доза, като приемате повече от една доза Nuedexta наведнъж. Това може да увеличи риска от появата на определени странични ефекти.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Nuedexta може да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че лекарството е безопасно и ефективно за вас, вероятно ще го приемате дългосрочно или стига да имате симптоми или епизоди на псевдобулбарен ефект (PBA).
Трябва да имате редовни срещи с вашия лекар, за да прецени дали трябва да продължите приема на Nuedexta.
Алтернативи на Nuedexta
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват псевдобулбарен ефект (PBA). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Nuedexta, консултирайте се с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.
Nuedexta е единственото лекарство, одобрено от FDA за лечение на PBA. Други лекарства са били използвани без етикет за лечение на това състояние. Това означава, че тези лекарства са били одобрени за лечение на други състояния, но са били използвани за лечение на PBA.
Примери за лекарства, които понякога се използват извън етикета за лечение на PBA, включват:
- флуоксетин (Prozac)
- сертралин (Золофт)
- циталопрам (Celexa)
- нортриптилин (Pamelor)
- амитриптилин
Nuedexta срещу Prozac
Може да се чудите как Nuedexta сравнява с други лекарства, които са предписани за подобни употреби. Тук разглеждаме как Nuedexta и Prozac си приличат и се различават.
Общ
Nuedexta съдържа лекарствата декстрометорфан и хинидин. Prozac съдържа лекарството флуоксетин. Тези лекарства принадлежат към различни класове лекарства.
употреби
Nuedexta е одобрен от FDA за лечение на PBA при възрастни.
Prozac понякога се използва извън етикета за лечение на PBA. Prozac е одобрен от FDA за употреба при възрастни и деца (на възраст 7 и повече години) за лечение на следните състояния:
- основно депресивно разстройство
- обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР)
- булимия нерва
- паническо разстройство, със или без агорафобия (страх от многолюдни места)
- предменструално дисфорично разстройство
Prozac е одобрен от FDA за употреба в комбинация с оланзапин за лечение на тези състояния:
- остри депресивни епизоди, свързани с биполярно разстройство I
- устойчива на лечение депресия (депресия, която не е отговорила на предишно лечение)
Форми и лекарствени форми
Nuedexta се предлага като желатинови капсули, които се приемат през устата. Всяка капсула съдържа 20 mg декстрометорфан хидробромид и 10 mg хинидин сулфат. Nuedexta се приема веднъж дневно през първата седмица от лечението. След първата седмица се приема два пъти дневно.
Prozac се предлага в две форми на капсули, които се приемат през устата. Първият тип капсула, която се приема веднъж или два пъти дневно, се предлага в следните силни стойности:
- 10 mg
- 20 mg
- 40 mg
Вторият вид капсула съдържа 90 mg от лекарството. Този тип капсула се приема през устата веднъж седмично.
Освен капсули, Prozac се предлага и като течен разтвор, който се приема през устата. Течната форма е полезна за хора, които имат проблеми с преглъщането на хапчета.
Странични ефекти и рискове
Nuedexta и Prozac са различни лекарства, но те могат да причинят някои подобни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Nuedexta, с Prozac или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nuedexta:
- периферен оток (подуване на ръцете, долната част на краката или стъпалата)
- кашлица
- инфекция на пикочните пътища (UTI)
-
Може да възникне при Prozac:
- необичайни сънища
- загуба на апетит
- тремор
- безсъние (проблеми със съня)
- безпокойство
-
Може да възникне както с Nuedexta, така и с Prozac:
- диария
- повръщане
- виене на свят
- умора (липса на енергия)
- инфекции на горните дихателни пътища, като грип
- газове и подуване на корема
- мускулни крампи или слабост
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни странични ефекти, които могат да се появят при Nuedexta, с Prozac или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Nuedexta:
- тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите)
- хепатит (възпаление на черния ви дроб)
- падания, причинени от световъртеж
-
Може да възникне при Prozac:
- самоубийствени мисли при деца, юноши и млади възрастни (под 25 години) *
- влошаване на биполярното разстройство и увеличаване на епизодите на мания
- припадъци
- отслабване
- повишен риск от лесно кървене, когато се приема с други лекарства (като антикоагуланти)
- глаукома със затваряне на ъгъл (натрупване на налягане вътре в окото ви)
- хипонатриемия (ниски нива на натрий), което може да доведе до сериозни събития като припадък, кома или смърт
- безпокойство
-
Може да възникне както с Nuedexta, така и с Prozac:
- серотонинов синдром (натрупване на серотонин в тялото ви)
- тежка алергична реакция
- неправилен сърдечен ритъм
* Това е опаковка с предупреждение. Боксерското предупреждение е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
Ефикасност
Nuedexta и Prozac имат различни одобрени от FDA приложения, но и двете могат да се използват за лечение на псевдобулбарен ефект (PBA). Nuedexta е единственото лекарство, одобрено от FDA за лечение на това състояние. Prozac е проучен като лечение за PBA и в момента се използва извън етикета за това състояние.
Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Nuedexta и Prozac са ефективни за лечение на PBA.
Разходи
Nuedexta и Prozac са и двете търговски марки лекарства. В момента няма родови форми на Nuedexta. Prozac се предлага като общо лекарство, наречено флуоксетин. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Според оценките на GoodRx.com, Nuedexta е по-скъп от Prozac. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.
Нудекста и алкохол
Алкохолът и Нудекстата могат да взаимодействат помежду си във вашето тяло. Това е така, защото и Nuedexta, и алкохолът влияят на централната ви нервна система (ЦНС). Приемът на Nuedexta с алкохол може да увеличи ефекта на алкохола в тялото ви, което води до следните симптоми:
- нарушена преценка
- намалена координация, което може да увеличи риска от падане
- замъглено виждане
- сънливост
Говорете с Вашия лекар дали е безопасно да пиете алкохол, докато използвате Nuedexta. Може да се наложи да ограничите количеството алкохол, което консумирате, докато използвате това лекарство.
Nuedexta взаимодействия
Nuedexta може да взаимодейства с няколко лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат страничните ефекти или да направят нежеланите реакции по-тежки.
Nuedexta и други лекарства
По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Nuedexta. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Nuedexta.
Преди да приемете Nuedexta, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лекарства, които причиняват ненормален сърдечен ритъм
При някои хора Nuedexta може да причини ненормални сърдечни ритми (пулс, който е твърде бърз, твърде бавен или нередовен). Приемът на Nuedexta с други лекарства, които също влияят на сърдечния ви ритъм, може да доведе до животозастрашаващи сърдечни проблеми.
Поради този сериозен страничен ефект, някои лекарства, които влияят на сърдечния ви ритъм, не могат да се приемат с Nuedexta. Не трябва да приемате Nuedexta, ако приемате някое от следните лекарства:
- тиоридазин
- пимозид
Ако приемате други лекарства, които влияят на сърдечния ви ритъм, може да се наложи вашият лекар да провери сърцето ви, преди да започнете да приемате Nuedexta. Примерите за лекарства, които могат да причинят ненормални сърдечни ритми включват:
-
лекарства за сърдечен ритъм, като:
- амиодарон (Пацерон, Некстерон)
- дронедарон (Multaq)
- дофетилид (Тикозин)
- соталол (Betapace, Sorine, Sotylize)
-
някои антимикробни средства, като:
- кларитромицин
- левофлоксацин
- кетоконазол
-
някои антидепресанти, като:
- амитриптилин
- дезипрамин (Norpramin)
- имипрамин (тофранил)
- доксепин (Silenor)
- нортриптилин (Pamelor)
- флуоксетин (Prozac)
Важно е да говорите с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, ще трябва да поговорите с Вашия лекар, за да проверите дали Nuedexta е безопасна за Вас.
Лекарства, които увеличават ефекта на Nuedexta
Nuedexta може да взаимодейства с определени лекарства, които се разграждат (метаболизират) в тялото ви чрез подобен процес. Това взаимодействие може да забави метаболизма на Nuedexta, което може да увеличи ефектите на лекарството.
Примерите за лекарства, които могат да увеличат общите ефекти на Nuedexta включват:
-
Някои антимикробни средства, като:
- кларитромицин (Биаксин)
- еритромицин
- флуконазол (Дифлукан)
- итраконазол (Sporanox)
- кетоконазол (Nizoral, Extina, други)
- телитромицин (Ketek)
-
Някои лекарства срещу ХИВ, като:
- атазанавир (Реятаз)
- фосампренавир (Лексива)
- индинавир (Криксиван)
- нелфинавир (Viracept)
- ритонавир (Норвир)
- саквинавир (Invirase)
-
Някои лекарства за сърце, като например:
- дилтиазем (Cartia, Diltzac)
- верапамил (Калан, Испотин)
- амиодарон (Кордарон, Некстерон, Пацерон)
-
Някои антидепресанти, като:
- есциталопрам (Лексапро)
- флуоксетин (Prozac)
- сертралин (Золофт)
- нефазодон (Serzone)
-
Други лекарства, като:
- представител (измени)
- тамоксифен (Nolvadex, Soltamox)
- циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Ако в момента приемате някое от изброените по-горе лекарства, говорете с Вашия лекар. Може да ви е необходима по-ниска доза от медикамента или изобщо друго лекарство.
Лекарства, които действат различно, когато се приемат с Nuedexta
Някои лекарства могат да действат различно в тялото ви, когато се приемат с Nuedexta. Това взаимодействие може да повлияе на лечението ви от тези лекарства.
Примери за лекарства, които могат да бъдат повлияни от Nuedexta, включват:
- дезипрамин (Norpramin)
- пароксетин (Паксил, Пексева)
- карведилол (Корег)
- дулоксетин (Cymbalta)
- хидрокодон (Vicodin)
- рисперидон (Risperdal)
- трамадол (ултрам)
Ако в момента приемате някое от изброените по-горе лекарства, говорете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от различна доза от медикамента или изобщо от друго лекарство.
Определени антидепресанти
Приемът на Nuedexta с определени антидепресанти увеличава риска от серотонинов синдром. Това състояние е причинено от натрупване на серотонин в тялото ви. Серотонинът е невротрансмитер (химически пратеник), който контролира много процеси във вашето тяло. Високите нива на серотонин пречат на тези процеси. В някои случаи серотониновият синдром може да бъде животозастрашаващ.
Някои антидепресанти, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI), трябва да се избягват, ако приемате Nuedexta. Не трябва да приемате Nuedexta в рамките на 14 дни след приема на MAOI. Пример за MOAI включват:
- изокарбоксазид (Marplan)
- фенелзин (Нардил)
- селегилин (Emsam)
- транилципромин (Parnate)
Други антидепресанти, които трябва да се използват внимателно с Nuedexta, включват:
- амитриптилин
- циталопрам (Celexa)
- доксепин
- есциталопрам (Лексапро)
- флуоксетин (Prozac)
- имипрамин (тофранил)
- нортриптилин (Pamelor)
- протриптилин (Vivactil)
- сертралин (Золофт)
- вилазодон (Viibryd)
Преди да започнете Nuedexta, говорете с вашия лекар за всички антидепресанти, които приемате. Може да се нуждаете от по-ниска доза от вашия антидепресант или напълно различни лекарства.
Дигоксин
Едно от лекарствата (наречени хинидин), открити в Nuedexta, взаимодейства с това как дигоксинът се разгражда в тялото ви. Това взаимодействие повишава вашите нива на дигоксин, което може да доведе до отравяне с дигитоксин. Симптомите на това състояние включват:
- гадене
- повръщане
- високи нива на калий
- ненормален сърдечен ритъм
Ако приемате дигоксин, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да използвате Nuedexta. Може да се нуждаете от по-ниска доза дигоксин или общо лекарство.
хинидин
Хинидинът е едно от лекарствата, съдържащи се в Nuedexta. Не приемайте Nuedexta, ако приемате други лекарства, които съдържат хинидин или лекарства, подобни на хинидин. Приемът на тези лекарства заедно може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Примерите за тези лекарства включват:
- хинидин
- хинин (Qualaquin)
- мефлокуин
Преди да започнете Nuedexta, консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-горе лекарства. Може да не е безопасно да приемате Nuedexta.
Nuedexta и храни
Най-добре е да избягвате да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Nuedexta. Грейпфрутът и неговият сок могат да увеличат количеството Nuedexta в тялото ви. Понякога нивата на лекарството могат да станат твърде високи, което може да бъде опасно.
Говорете с Вашия лекар за това колко грейпфрут или сок от грейпфрут е безопасно да консумирате, докато приемате Nuedexta.
Nuedexta странични ефекти
Nuedexta може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващите списъци съдържат някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на прием на Nuedexta. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Nuedexta, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.
По-чести странични ефекти
По-честите странични ефекти от Nuedexta могат да включват:
- диария
- виене на свят
- кашлица
- повръщане
- умора (липса на енергия)
- мускулни крампи или слабост
- периферен оток (подуване на ръцете, долната част на краката или стъпалата)
- инфекция на пикочните пътища (UTI)
- грип
- повишени чернодробни ензими
- газове и подуване на корема
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните нежелани реакции от Nuedexta не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, които са разгледани по-подробно по-долу, могат да включват следното:
- тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите)
- чернодробни проблеми, като хепатит (възпаление в черния дроб)
- ненормален сърдечен ритъм
- серотонинов синдром (натрупване на нивата на серотонин)
- отравяне с хинидин
- падания, причинени от световъртеж
- тежка алергична реакция
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които това лекарство може или не може да причини.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Nuedexta. Клиничните проучвания не съобщават колко често се появяват алергични реакции при хора, приемащи лекарството. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
- подуване на езика, устата или гърлото
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Nuedexta. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
тромбоцитопения
Тромбоцитопенията е възможен страничен ефект от Nuedexta. Това състояние възниква, когато тялото ви няма достатъчно тромбоцити. Тялото ви използва тромбоцити, за да ви помогне да спрете кървенето, ако сте ранени. Тромбоцитопенията може да увеличи риска от сериозно кървене.
Симптомите на това състояние могат да включват:
- усещане за светлоглав
- втрисане
- треска
- червени, лилави или кафяви синини (наричани пурпура) по кожата ви
- малки червени или лилави точки (наречени петехии) върху кожата ви
- кръвотечение от носа
- кървене, което продължава по-дълго от обикновено или не спира самостоятелно
- кръв в изпражненията ви
- кръв в урината ви
Ако имате симптоми на тромбоцитопения, докато използвате Nuedexta, незабавно информирайте Вашия лекар. Може да ви посъветват да спрете приема на това лекарство.
Проблеми с черния дроб
Чернодробни проблеми, включително хепатит (възпаление в черния дроб), могат да възникнат по време на приема на Nuedexta. Симптомите на чернодробни проблеми могат да включват:
- умора (липса на енергия)
- грипоподобни симптоми
- тъмно оцветена урина
- бледо оцветено столче
- болка в корема
- загуба на апетит
- отслабване
- жълтеница (жълт цвят на кожата и бялото на очите)
Този страничен ефект обикновено се проявява през първите няколко седмици след като започнете да приемате Nuedexta.
Ако имате симптоми на чернодробни проблеми, докато използвате Nuedexta, незабавно информирайте Вашия лекар. Може да ви посъветват да спрете употребата на това лекарство.
Ненормални сърдечни ритми
Nuedexta може да причини анормални сърдечни ритми при някои хора. Тези ненормални ритми са причинени от увеличаване на вашия QT интервал (измерване на EKG). Увеличеният QT интервал може да причини ненормални схеми на сърдечната дейност или да влоши определени сърдечни проблеми, които вече може да имате.
В клинично проучване около 4% от хората, приемащи Nuedexta в одобрената му доза, имат увеличен QT интервал. Около 6,6% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство) са имали увеличен QT интервал. Хората, приемащи Nuedexta в дози, по-големи от одобрената му доза, имаха малко по-висок риск (около 7%) да имат анормален сърдечен ритъм.
Симптомите на нарушен сърдечен ритъм могат да включват:
- умора (липса на енергия)
- усещане за слабост
- виене на свят
- припадък
- ускорен пулс или удари в гърдите
- проблеми с дишането
- болка в гърдите или натиск
Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечни проблеми, преди да започнете да приемате Nuedexta. Може да ви е необходим мониторинг на сърцето преди да започнете или докато приемате това лекарство.
Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате симптоми на нарушен сърдечен ритъм, докато използвате Nuedexta. Това състояние понякога може да бъде опасно, ако не се лекува веднага.
Серотонинов синдром
Серотонинът е невротрансмитер (химически пратеник), който участва в много процеси във вашето тяло. Приемът на Nuedexta с някои други антидепресанти може да повиши нивата на серотонин в тялото ви. Това може да доведе до състояние, наречено серотонинов синдром.
Симптомите на серотониновия синдром могат да включват:
- объркване
- раздразнителност
- безпокойство
- мускулни спазми или скованост
- тремор
- диария
- високо кръвно налягане
- гадене
- халюцинации
- загуба на съзнание
- кома
- припадъци
- ненормален сърдечен ритъм
Клиничните проучвания не съобщават колко често се наблюдава серотонинов синдром при хора, приемащи Nuedexta. Ако имате симптоми на това състояние, докато приемате Nuedexta, незабавно се обадете на Вашия лекар. Може да се наложи медицинско лечение.
Отравяне с хинидин
Едно от лекарствата, съдържащи се в Nuedexta, се нарича хинидин. Ако се прилага в дози, които са твърде високи или ако се използва дългосрочно, това лекарство може да причини отравяне. Симптомите на отравяне с хинидин могат да включват:
- ненормален сърдечен ритъм
- ниско кръвно налягане
- главоболие
- загуба на слуха или звън в ушите
- замъглено зрение
- чувствителност към светлина
- двойно виждане
- объркване
- стомашни проблеми, включително болка, гадене, повръщане или диария
Клиничните проучвания не съобщават колко често този страничен ефект се наблюдава при хора, приемащи Nuedexta. Ако имате симптоми на отравяне с хинидин, докато приемате Nuedexta, веднага се обадете на Вашия лекар. Може да се наложи медицинско лечение.
Пада поради замайване
Замайването е често срещан страничен ефект от Nuedexta. В клинично проучване 10% от хората, приемащи Nuedexta, се чувстват замаяни. Около 5,5% от хората, приемащи плацебо (лечение без активно лекарство), почувстват замаяност.
При някои хора чувството на замаяност може да доведе до повишен риск от падания. В същото клинично проучване 13% от хората, приемащи Nuedexta при одобрената му доза, претърпяват спад. Хората, приемали Nuedexta в дози, по-големи от одобрената му доза, имаха по-висок риск от спад.
Говорете с Вашия лекар за рисковете да се почувствате замаяни или да паднете, докато използвате това лекарство. Те могат да ви помогнат да решите дали лекарството е безопасно за вас и да ви предложат начини за предотвратяване на падания, докато приемате Nuedexta.
Как да приемате Nuedexta
Трябва да приемате Nuedexta според инструкциите на вашия лекар или доставчик на здравно обслужване.
Кога да вземем
Първите седем дни лечение ще приемате Nuedexta веднъж на ден, по едно и също време всеки ден. Няма значение по кое време на деня го приемате.
Започвайки на 8-ия ден от лечението и продължавайки напред, ще приемате Nuedexta два пъти всеки ден. Трябва да го приемате на всеки 12 часа. Не трябва да приемате повече от една доза на всеки 12 часа.
Прием на Nuedexta с храна
Nuedexta може да се приема със или без храна.
Може ли Nuedexta да се смаже, разцепи или дъвче?
Не, не трябва да смазвате, разделяте или дъвчете Nuedexta. Това лекарство, което се предлага като капсули, трябва да се поглъща цяло.
Как работи Nuedexta
Не е известно със сигурност как Nuedexta лекува псевдобулбарния ефект (PBA). Счита се, че това състояние е причинено от нараняване на нервната ви система. PBA ви кара да имате епизоди на плач или смях, които са извън вашия контрол.
Nuedexta съдържа две лекарства, които действат заедно в тялото ви за лечение на PBA. Тези лекарства са:
- Декстрометорфан. Това лекарство действа върху рецепторите (местата на прикачване) на нервите ви. Рецепторите се прикрепят към различни химикали в тялото ви, за да помогнат на нервите ви да функционират. Декстрометорфан помага на определени рецептори (наречени сигма-1 рецептори) да работят по-добре, докато блокира (спира) другите рецептори (наречени NMDA рецептори) да работят.
- Хинидин. Това лекарство забавя метаболизма (разграждането) на тялото на декстрометорфан и помага на декстрометорфана да работи по-добре.
Колко време отнема да работи?
Nuedexta може да започне да работи в рамките на първата седмица след като започнете да го приемате.
В клинични проучвания на Nuedexta хората са имали 44% по-малко епизоди на PBA след само една седмица лечение. Това лекарство действа различно при различните хора, така че може да отнеме по-кратко или по-дълго време, за да работи за вас.
Nuedexta и бременност
Няма достатъчно изследвания върху хора, за да се знае дали Nuedexta е безопасна за употреба по време на бременност. В проучвания върху животни бременните животни, на които е била назначена Nuedexta, са имали повишен риск от вродени дефекти (включително смърт на плода) в тяхното потомство. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар за безопасността на Nuedexta. Заедно вие и вашият лекар можете да решите дали това лекарство е безопасен вариант за вас.
Нудекста и кърмене
Известно е, че много лекарства преминават в кърмата на човека. Но не са провеждани проучвания, които да знаят със сигурност дали Nuedexta прави това.
Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите и приемате Nuedexta. Те ще ви помогнат да решите дали Nuedexta е подходящ за вас.
Чести въпроси за Nuedexta
Ето отговори на някои често задавани въпроси относно Nuedexta.
Ще имам ли някакви симптоми на отнемане, ако спра да приемам Nuedexta?
Не е обичайно да имате симптоми на отнемане след спиране на Nuedexta. Не се съобщава за симптоми на отнемане при хора, приемащи това лекарство по време на клинични проучвания.
Въпреки това, декстрометорфан (лекарство, съдържащо се в Nuedexta) понякога може да бъде злоупотребяван. В тези случаи се съобщава, че причинява симптоми на отнемане при някои хора.
Nuedexta антипсихотик ли е?
Не, Nuedexta не е антипсихотик. Но понякога се използва за лечение на здравословни състояния, които могат да бъдат лекувани и с антипсихотици, като депресия. Nuedexta не е одобрена от FDA за лечение на тези други състояния. Използва се извън етикета в тези случаи.
Лекува Nuedexta PBA?
Не, Nuedexta не лекува псевдобулбарен ефект (PBA). Одобрено е само за лечение на симптоми на PBA чрез намаляване на тежестта и честотата на PBA епизодите. В момента няма налично лекарство, което да лекува PBA.
Ще помогне ли Nuedexta при депресия?
Nuedexta не е одобрен от FDA за лечение на депресия, но в момента се изследва за тази употреба. В клинични проучвания Nuedexta подобрява симптомите на депресия. Необходими са обаче още проучвания, за да се знае дали Nuedexta е безопасна и ефективна за тази употреба.
Мога ли просто да приемам декстрометорфан вместо Nuedexta?
Nuedexta е комбинация от декстрометорфан и хинидин. Само декстрометорфан не е одобрен за лечение на PBA.
Едно 4-седмично проучване разглежда лечението с PBA само с Nuedexta или с декстрометорфан. Това проучване установи, че Nuedexta действа по-добре от декстрометорфан за намаляване на симптомите на PBA.
Ако имате въпроси относно други възможности за лечение на PBA, говорете с вашия лекар за други лекарства, които могат да се използват за лечение на състоянието.
Nuedexta предпазни мерки
Преди да приемете Nuedexta, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Nuedexta може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:
- Алергична реакция. Ако сте имали алергична реакция към декстрометорфан или хинидин, не трябва да приемате Nuedexta. Реакциите, причинени от хинидин, могат да доведат до ниски тромбоцити, хепатит, синдром, подобен на лупус, или потискане на костния мозък. Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за алергични реакции към някое от лекарствата, съдържащи се в Nuedexta.
- История на падания. Замайването, което е страничен ефект от Nuedexta, може да увеличи риска от падания. Ако имате история на падания, говорете с вашия лекар, за да видите дали това лекарство е безопасно за вас. Може да препоръчат начини, които да ви помогнат да намалите риска от падане, докато приемате Nuedexta.
- Сърдечни проблеми. Nuedexta може да предизвика ненормални сърдечни ритми. Не трябва да се използва при хора, които вече имат анормални сърдечни ритми или сърдечна недостатъчност. Лекарството може да влоши състоянието ви, което да доведе до сериозни, вероятно фатални, странични ефекти. Говорете с Вашия лекар, ако имате история на сърдечни проблеми. Заедно можете да решите дали Nuedexta е подходящ за вас.
Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Nuedexta вижте раздела „Странични ефекти на Nuedexta“по-горе.
Предозиране Nuedexta
Използването на повече от препоръчителната доза Nuedexta може да доведе до сериозни странични ефекти.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват:
- ненормален сърдечен ритъм
-
отравяне с хинидин, което може да причини:
- ненормален сърдечен ритъм
- ниско кръвно налягане
- главоболие
- загуба на слуха или звън в ушите
- замъглено зрение
- чувствителност към светлина
- двойно виждане
- объркване
- стомашни проблеми, включително болка, гадене, повръщане или диария
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате онлайн инструмента им. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Nuedexta
Когато получите Nuedexta от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Nuedexta капсули трябва да се съхраняват при стайна температура от 77 ° F (25 ° C). Избягвайте да съхранявате този медикамент в места, където може да се навлажни или мокри, например в бани.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Нудекста и да имате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Nuedexta
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Nuedexta е одобрен от FDA за лечение на псевдобулбарен ефект (PBA) при възрастни.
Механизъм на действие
Nuedexta съдържа лекарствата декстрометорфан и хинидин. Декстрометорфан агонизира сигма-1 рецепторите и е антагонист на NMDA-рецепторите. Точният механизъм на действие на декстрометорфан за лечение на PBA не е известен.
Хинидинът намалява метаболизма на декстрометорфан чрез инхибиране на CYP2D6. Това увеличава бионаличността на декстрометорфан.
Фармакокинетика и метаболизъм
Nuedexta съдържа лекарствата декстрометорфан и хинидин, които се метаболизират от черния дроб. Декстрометорфан се метаболизира основно от CYP2D6, докато хинидинът се метаболизира основно от CYP3A4.
Максималната концентрация на хинидин настъпва приблизително 1 до 2 часа след прилагане. Максималната концентрация на декстрометорфан възниква приблизително 3 до 4 часа след приложението. Полуживотът на декстрометорфан и хинидин е съответно 13 и 7 часа.
Противопоказания
Nuedexta е противопоказан при хора:
- прием на хинидин, хинин или мефлохин
- които са имали предварителна реакция на свръхчувствителност към хинидин, включително индуцирана от хинидин тромбоцитопения, хепатит, депресия на костния мозък или синдром, подобен на лупус
- с анамнеза за свръхчувствителност към декстрометорфан
- приемащи инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ) или които са приемали МАОИ през последните 14 дни
- със сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, удължен QT интервал, вроден дълъг QT синдром, анамнеза за torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен (AV) блок или такива с висок риск от пълен AV блок
- приемате лекарства, които удължават QT интервала и се метаболизират от CYP2D6, като тиоридазин или пимозид
Злоупотреба и зависимост
Потенциалът за злоупотреба, толерантност и зависимост на Nuedexta не е проучен. Въпреки това, злоупотребата с декстрометорфан, съединение в Nuedexta, е често срещан проблем при подрастващите.
Клиничните проучвания не установяват признаци, свързани с злоупотреба с наркотици или зависимост. Тези проучвания обаче не са проектирани така. Хората с история на злоупотреба с наркотици, които използват Nuedexta, трябва да бъдат наблюдавани за признаци на злоупотреба или поведение на наркотици.
съхранение
Nuedexta трябва да се съхранява при контролирана стайна температура от 77 ° F (25 ° C). Nuedexta трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрие всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
