Какво е Epidiolex?
Epidiolex е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на припадъци, причинени от две форми на епилепсия: синдром на Lennox-Gastaut и синдром на Dravet. Тези редки, но тежки състояния обикновено се появяват в ранна детска или детска възраст.
Epidiolex съдържа лекарството канабидиол (CBD). Той се предлага като течен разтвор, който се приема през устата. Epidiolex е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст 2 и повече години.
В клинични проучвания Epidiolex намалява броя на пристъпите при хора, приемащи лекарството. По време на тези проучвания повечето хора са приемали Epidiolex в комбинация с поне две други лекарства за епилепсия. Проучванията показват, че:
- хората със синдром на Lennox-Gastaut, които приемат Epidiolex са имали 20% до 25% по-малко припадъци, отколкото хората, които не приемат лекарството
- хората със синдром на Dravet, които приемат Epidiolex, имат 26% по-малко припадъци, отколкото хората, които не приемат лекарството
FDA одобрение
Epidiolex беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през юни 2018 г. Това беше първото лекарство, одобрено за лечение на синдрома на Dravet.
Нов вид наркотици
Epidiolex съдържа канабидиол (CBD), който идва от марихуана (канабис). Epidiolex е първото одобрено от FDA лекарство, направено от канабис.
Може да се чудите дали Epidiolex ще действа като марихуана в тялото или детето ви. Марихуаната съдържа две основни лекарства: тетрахидроканабинол (THC) и канабидиол (CBD). Тези лекарства имат различни ефекти върху тялото. THC може да ви накара да се почувствате „високи“или еуфорични. CBD не ви кара да се чувствате по този начин.
Epidiolex съдържа само CBD. Не съдържа THC.
Epidiolex контролирано вещество ли е?
Да, Epidiolex е контролирано вещество. Това означава, че може да причини зависимост и използването му се регулира от федералното правителство.
Epidiolex е класифициран като лекарство с рецепта по петици (V). Наркотиците с по-висока класификация (като график с пет лекарства) имат по-малък риск от злоупотреба от лекарствата с по-ниска класификация (като например лекарства с график 1). Това означава, че Epidiolex има малък риск от злоупотреба.
Epidiolex generic
Epidiolex се предлага само като търговско лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.
Epidiolex съдържа активната съставка канабидиол.
Epidiolex цена
Както при всички лекарства, цената на Epidiolex може да варира. За да намерите актуалните цени за Epidiolex във вашия район, разгледайте WellRx.com.
Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашето застрахователно покритие и от аптеката, която използвате.
Финансова и застрахователна помощ
Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Epidiolex, или ако имате нужда от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.
Greenwich Biosciences, производител на Epidiolex, предлага програма, наречена Epidiolex CoPay Спестовна програма. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 833-426-4243 или посетете уебсайта на програмата.
Странични ефекти от Epidiolex
Epidiolex може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Epidiolex. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.
За повече информация относно възможните нежелани реакции на Epidiolex или съвети как да се справите с тревожния страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
По-чести странични ефекти
По-честите нежелани реакции на Epidiolex могат да включват:
- умора (липса на енергия)
- сънливост
- усещане за слабост
- неразположение (обикновено не се чувства добре)
- загуба на апетит
- диария
- кожен обрив
- безсъние (проблеми със съня)
- инфекции (като вирусни или гъбични инфекции)
Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни странични ефекти
Сериозните нежелани реакции от Epidiolex не са чести, но те могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
Сериозните странични ефекти, обяснени по-подробно по-долу в „Подробности за страничните ефекти“, включват следното:
- проблеми с черния дроб
- седация (сънливост, загуба на координация и проблеми с мисленето ясно)
- тежка алергична реакция
- самоубийствени мисли или поведение
Детайли за страничен ефект
Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности относно определени странични ефекти, които може да причини това лекарство.
Алергична реакция
Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Epidiolex. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:
- кожен обрив
- сърбеж
- зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)
По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
- ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните, ръцете или краката)
- проблеми с дишането
Обадете се веднага на вашия лекар, ако вие или вашето дете имате тежка алергична реакция към Epidiolex. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват опасни за живота или смятате, че имате спешна медицинска помощ.
сънливост
Сънливостта е често срещан страничен ефект при хора, приемащи Epidiolex по време на клинични проучвания. До 25% от хората, приемащи наркотика, се чувстват необичайно сънливи.
По време на клиничните изпитвания около 12% от хората, приемащи Epidiolex, са имали умора (ниски нива на енергия). И между 3% и 6% от хората, приемащи лекарството, се почувстваха успокоявани по време на клинични проучвания. Симптомите на седация могат да включват:
- сънливост
- загуба на координация
- проблеми с мисленето ясно
- не е в състояние безопасно да управлява оборудване или машини (например шофиране на автомобил)
Хората, приемащи по-високи дози Epidiolex, се чувстват сънливи, уморени или успокоени по-често от хората, приемащи по-ниски дози Epidiolex.
Говорете с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете има някоя от тези нежелани реакции след приема на Epidiolex. Може да се наложи да промените дозата си или да опитате друго лекарство.
Избягвайте използването на машини (като шофиране на автомобил), докато приемате Epidiolex, докато не знаете как ще ви повлияе лекарството.
Проблеми със съня
В клинични проучвания между 5% и 11% от хората, приемащи Epidiolex са имали следните проблеми със съня:
- безсъние (проблеми със заспиването или спите)
- лошо качество на съня
- нарушаване на съня
Проблемите със съня са по-чести при хора, приемащи по-ниски дози Epidiolex, отколкото при хора, приемащи по-високи дози от лекарството.
Ако вие или вашето дете имате проблеми със съня, докато използвате Epidiolex, говорете с вашия лекар за начини за подобряване на съня ви.
диария
В клинични проучвания между 9% и 20% от хората, приемали Epidiolex, са имали диария. Хората, приемащи по-високи дози Epidiolex, са имали диария по-често, отколкото хората, приемащи по-ниски дози от лекарството.
Ако вие или вашето дете имате диария, докато използвате Epidiolex, говорете с вашия лекар. Те могат да препоръчат начини, които да помогнат за облекчаване на този страничен ефект.
Увреждане на черния дроб
Увреждане на черния дроб е имало при хора, приемащи Epidiolex. В клинични проучвания почти 16% от хората, приемащи лекарството, са имали високи нива на чернодробни ензими в кръвта. Високите нива на чернодробните ензими в кръвта могат да означават, че има проблем с черния дроб.
Симптомите на чернодробни проблеми могат да включват:
- гадене
- повръщане
- болка в горната част на корема (корем)
- умора (липса на енергия)
- загуба на апетит
- жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
- тъмно оцветена урина
В клинични проучвания хората, приемащи по-високи дози Epidiolex, са имали чернодробни проблеми по-често, отколкото хората, приемащи по-ниски дози от лекарството. Увреждането на черния дроб е най-честата причина хората да спрат употребата на Epidiolex по време на клинични проучвания.
Ако имате чернодробно заболяване, може да имате по-висок риск от увреждане на черния дроб, докато приемате Epidiolex. Не забравяйте да прегледате медицинската си история с вашия лекар, преди да започнете Epidiolex.
Вашият лекар може да тества чернодробната ви функция преди и по време на лечението с Epidiolex. Ако развиете увреждане на черния дроб по време на лечението, може да се наложи да спрете приема на лекарството. Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на чернодробни проблеми по време на лечението с Epidiolex.
Самоубийствени мисли и поведение
Epidiolex и други лекарства против епилепсия могат да увеличат риска от суицидни мисли и поведение. Други лекарства, използвани за лечение на епилепсия (лекарства против епилепсия) също увеличават този риск.
Анализ на FDA разгледа няколко проучвания, направени при хора, употребяващи антиепилепсия. Изследвани са единадесет различни лекарства.
Този анализ установи, че хората, лекувани за епилепсия, имат повишен риск от самоубийствени мисли и поведение. Рискът при хора, които приемат антиепилепсия, е 80% по-висок от риска при хора, които не приемат тези лекарства. Рискът се повишава след само една седмица от приема на лекарствата.
Тези проучвания са направени преди Epidiolex да стане наличен. Не е известно със сигурност колко често хората, приемащи Epidiolex, имат самоубийствени мисли или поведение.
По време на лечението с Epidiolex, Вашият лекар ще наблюдава внимателно Вас или Вашето дете за признаци на нова или влошаваща се депресия или необичайни промени в настроението. Говорете веднага с вашия лекар, ако забележите тези признаци у себе си или детето си или ако мислите да навредите на себе си.
Превенция на самоубийствата
- Ако смятате, че някой е изложен на непосредствен риск от самонараняване или нараняване на друг човек:
- • Обадете се на 911 или на вашия местен номер за спешни случаи.
- • Останете с човека до пристигането на помощ.
- • Извадете всички оръжия, ножове, лекарства или други неща, които могат да причинят вреда.
- • Слушайте, но не съдете, спорете, заплашвайте или крещи.
- Ако вие или някой, когото познавате, обмисляте самоубийство, потърсете помощ от гореща линия за криза или предотвратяване на самоубийства. Опитайте Националната спасителна линия за предотвратяване на самоубийства на 800-273-8255.
Отслабване
Отчетена загуба на тегло по време на клинични проучвания на Epidiolex. Хората, приемащи по-високи дози Epidiolex, забелязват повече загуба на тегло от хората, приемащи по-ниски дози.
След почти четири месеца лечение:
- 18% от хората, приемащи 20 mg / kg Epidiolex на ден, губят поне 5% от телесното си тегло
- 9% от хората, приемащи 10 mg / kg Epidiolex на ден, губят поне 5% от телесното си тегло
Загубата на апетит е възможен страничен ефект на Epidiolex. Между 16% и 22% от хората, приемащи Epidiolex, са имали намален апетит по време на клинични проучвания. Отслабването при хора, приемащи Epidiolex, може да бъде резултат от липса на апетит.
Ако се притеснявате за отслабване, докато приемате Epidiolex, говорете с Вашия лекар за начини, които да помогнат на Вас или Вашето дете да поддържа здравословно тегло.
Дозировка на Epidiolex
Дозировката на Epidiolex, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:
- теглото на вашето дете или на вашето дете
- тежестта на състоянието, което използвате Epidiolex за лечение
- функцията на черния дроб на вашето или на вашето дете
- други лекарства, които вие или вашето дете приемате
Обикновено Вашият лекар ще започне Вас или Вашето дете с ниска доза и ще го коригира с течение на времето, за да достигне дозата, която работи най-добре. В крайна сметка ще предпишат най-малката дозировка, която осигурява желания ефект.
Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка, съобразена с нуждите на вашето или вашето дете.
Лекарствени форми и силни страни
Epidiolex се предлага като ароматизиран с ягоди течен разтвор, който се приема през устата. Предлага се в бутилка от 100 ml. Всеки ml разтвор на Epidiolex съдържа 100 mg активно лекарство.
Вие или вашето дете ще вземете течния разтвор, като използвате пластмасова перорална спринцовка. Използвате това устройство за измерване на количеството лекарства и за пускане на разтвора в устата на детето или детето ви. Това лекарство може да се приема с помощта на 1 ml или 5 ml спринцовка. Вашият фармацевт ще ви даде спринцовка с подходящ размер за предписаната от вас доза Epidiolex.
Epidiolex се предписва в дози милиграма (mg) лекарства за килограм (kg) телесно тегло. Един килограм телесно тегло е равно на 2,2 килограма телесно тегло. Вашата доза ще бъде написана като mg / kg.
Дозировка при гърчове (синдром на Lennox-Gastaut или синдром на Dravet)
Препоръчителните (стандартни) дозировки за хора със гърчове, причинени от синдрома на Lennox-Gastaut или синдрома на Dravet, са изброени по-долу.
- Начална доза: 2,5 mg / kg, приета през устата два пъти дневно
- Дозировка за поддържане: 5 mg / kg, приета през устата два пъти дневно
- Максимална доза: 10 mg / kg, приета през устата два пъти дневно
Вашият лекар може да увеличи дозата Ви след като Вие или детето Ви приемете началната доза за една седмица. Дозировките се увеличават в зависимост от това колко добре се понася лекарството и дали действа добре.
Вашият лекар може да Ви предпише различна дозировка в зависимост от няколко фактора, включително дали имате чернодробно заболяване. Ако имате въпроси относно дозировката, която е подходяща за вас, говорете с вашия лекар
Ами ако пропусна доза?
Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата ви доза, пропуснете пропуснатата си доза. Просто вземете следващата си доза в редовното време.
Ако не сте сигурни дали трябва да приемете пропусната доза, обадете се на лекарския си кабинет.
Не приемайте повече от една доза Epidiolex едновременно. Това може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
Epidiolex е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Epidiolex изглежда безопасен и ефективен, вие или вашето дете вероятно ще го вземете дългосрочно.
Epidiolex използва
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Epidiolex за лечение на определени състояния. Epidiolex може да се използва и извън други условия. Използването извън етикета е когато лекарство, одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.
Epidiolex за припадъци и епилепсия
Epidiolex е одобрен от FDA за лечение на припадъци, причинени от две редки и тежки форми на епилепсия:
- Синдром на Lennox-Gastaut. Причинява гърчове, които обикновено започват в ранна детска или детска възраст.
- Синдром на Дравет. Причинява гърчове, които обикновено започват в ранна детска възраст.
Тези синдроми могат да бъдат много трудни за лечение. Хората с тези форми на епилепсия често се нуждаят от повече от едно лекарство, за да намалят броя на пристъпите, които имат.
Epidiolex е одобрен за употреба при възрастни и деца на възраст 2 и повече години с тези състояния.
Epidiolex за други състояния
Epidiolex е първото одобрено от FDA лекарство, направено с канабидиол (CBD). Одобрен е само за лечение на припадъци, причинени от синдрома на Дравет и синдрома на Lennox-Gastaut.
Много проучвания разглеждат други начини, по които CBD може да се използва за медицинско лечение. Някои от тези възможни приложения са описани по-долу.
Epidiolex за болка
Epidiolex не е одобрен за лечение на болка. Проучванията при животни показват, че CBD може да помогне за облекчаване на болката. Въпреки това, по-малко проучвания са разгледали безопасността и ефективността на CBD за лечение на болка при хора. За повече информация вижте раздела „Епидиолекс за лечение на болка“по-долу.
Epidiolex за безпокойство
Epidiolex не е одобрен за лечение на тревожност. Няколко проучвания обаче показват, че CBD може да подобри безпокойството чрез намаляване на тревожните чувства по време на стресово време.
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на тревожност. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex за аутизъм
Epidiolex не е одобрен за лечение на аутизъм. Само няколко проучвания са разгледали използването на CBD за лечение на аутизъм. В едно клинично проучване на деца с аутизъм CBD намалява симптомите на:
- агресия
- безпокойство
- хиперактивност
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на аутизъм. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex при шизофрения
Epidiolex не е одобрен за лечение на шизофрения. В няколко малки проучвания CBD намалява симптомите на шизофрения при някои хора. Други изследвания обаче не показват подобрение на симптомите след лечение с CBD.
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на шизофрения. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Епидиолекс при мигрена
Epidiolex не е одобрен за лечение или предотвратяване на мигрена. Малко проучвания са разгледали използването на CBD за лечение на мигрена.
В някои клинични проучвания CBD помага за намаляване на броя на мигренозното главоболие при хората, употребяващи лекарството. В тези проучвания CBD се използва в комбинация с тетрахидроканабинол (THC).
Подобно на CBD, THC е съединение, което идва от марихуана. THC може да ви накара да се почувствате „високи“или еуфорични. Тези ефекти не са причинени от CBD.
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на мигрена. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex при инфантилни спазми
Epidiolex не е одобрен за лечение на детски спазми. Само едно малко клинично проучване разгледа използването на CBD за лечение на това състояние. За почти всички бебета в проучването CBD не подобри симптомите си.
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на детски спазми. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex за туберна склероза
Epidiolex не е одобрен за лечение на туберна склероза. Въпреки това, в едно малко клинично проучване, при хора с това състояние са наблюдавани следните резултати:
- тези, които приеха CBD, имаха почти 50% по-малко припадъци след три месеца лечение
- около половината от тези, приемащи CBD, са имали 50% по-малко припадъци след една година лечение
Хората от това проучване, приемащи CBD в комбинация с припадък, наречен клобазам, са имали още по-малко припадъци по време на лечението.
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на туберна склероза. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex за множествена склероза
Epidiolex не е одобрен за лечение на множествена склероза (MS). Не се знае много за използването на CBD самостоятелно за лечение на МС.
Няколко проучвания са разгледали използването на комбинация от CBD и тетрахидроканабинол (THC) за лечение на MS. Подобно на CBD, THC идва от марихуана. THC обаче може да ви накара да се почувствате „високи“или еуфорични. Тези странични ефекти не се причиняват от CBD.
При проучвания на хора с МС, приемащи CBD и THC, някои симптоми се подобряват по време на лечението. Симптомите, които се подобриха, включват:
- мускулна спастичност (твърда или свиваща мускулатура)
- уринарна инконтиненция (загуба на контрол на урината)
- генерализирана болка
Epidiolex не е доказано безопасен или ефективен за лечение на МС. Използвайте само Epidiolex според указанията на Вашия лекар.
Epidiolex за деца
Epidiolex е одобрен от FDA за употреба при деца за лечение на припадъци, причинени от синдрома на Lennox-Gastaut или синдрома на Dravet. Може да се дава на деца на възраст 2 години и повече.
Epidiolex за лечение на болка
Epidiolex не е одобрен от FDA за лечение на болка. Epidiolex се произвежда от канабидиол (CBD). Това съединение е наркотик, който идва от марихуана (канабис). CBD е проучен като лечение на болка както при животни, така и при хора.
Точният начин, по който CBD намалява болката, не е известен. Смята се, че CBD блокира определени сигнали за болка, пътуващи през нервите на тялото. Това може да помогне за намаляване на болката, която реално усещате. CBD също помага да се спре възпалението, което може да се случи, след като нервите са раздразнени от болка.
Няколко проучвания с животни са разгледали използването на CBD за лечение на болка. В тези проучвания CBD намалява болката при животни, които са имали нервна болка, причинена от химиотерапия (вид лечение на рак) или болки в ставите, причинени от артрит.
Едно малко проучване разгледа използването на CBD за лечение на хора с болка, причинена от нервно заболяване или увреждане на нерва. Хората в това проучване са получавали или CBD, THC (лекарство, което също идва от канабис), CBD заедно с THC, или плацебо (без лечение). Резултатите показаха следното:
- тези, които са приемали CBD сами, са имали по-малко болка всеки ден, отколкото хората, приемащи плацебо
- тези, които са приемали CBD в комбинация с THC, са имали по-малко мускулни спазми и по-добър сън от хората, приемащи CBD самостоятелно или хората, приемащи плацебо (няма значими резултати в тази група, показващи намалено ниво на болка)
Много други проучвания са установили, че комбинацията от CBD и THC помага за намаляване на болката, причинена от някои заболявания и наранявания. Необходими са повече изследвания, за да се знае дали само лечението с CBD намалява болката.
Клинични изпитвания на Epidiolex
Epidiolex е одобрен от FDA за лечение на припадъци, причинени от две форми на епилепсия: синдром на Lennox-Gastaut и синдром на Dravet. Тези редки, но тежки състояния обикновено се появяват в ранна детска или детска възраст.
Преди да бъде одобрен Epidiolex, той е тестван в клинични проучвания. Активната му съставка канабидиол в момента се тества в клинични изпитвания за други приложения.
Клинични изпитвания за Epidiolex
В клинични проучвания хората със синдром на Lennox-Gastaut, които са били лекувани с Epidiolex, са имали по-малко припадъци, отколкото хората, които не са приемали лекарството. По време на 14-седмичното проучване:
- хората, приемали 20 mg / kg Epidiolex дневно, са имали до 25% по-малко припадъци
- хората, които приемали 10 mg / kg Epidiolex дневно, са имали 20% по-малко припадъци
Друго клинично проучване, продължило 14 седмици, разгледа хора със синдром на Dravet. Това изпитване включва деца и тийнейджъри. Хората, приемали Epidiolex, са имали 26% по-малко припадъци от хората, които не са приемали наркотика. Дозировката на Epidiolex, дадена в това проучване, е 20 mg / kg дневно.
Всички хора и в двете клинични изпитвания са приемали Epidiolex в комбинация с други лекарства за епилепсия. Примерите за дадени лекарства за епилепсия включват:
- клобазам (Onfi, Sympazam)
- валпроат (Depacon)
- леветирацетам (Keppra, Roweepra)
- ламотригин (ламиктал)
- топирамат (Topamax, Trokendi XR)
- стирипентол (Diacomit)
- руфинамид (Banzel)
Текущи клинични изпитвания
Канабидиол (активното лекарство в Epidiolex) в момента се тества в клинични проучвания като възможност за лечение на други състояния. Изследванията се правят при следните условия:
- безпокойство
- биполярна депресия
- разстройство на употребата на алкохол при хора с посттравматично стресово разстройство
- болест на Крон
- болестта на Паркинсон
- псориатичен артрит
Правят се и много текущи проучвания за други условия. Ако искате да участвате в проучване, потърсете клинични изпитвания във вашия район на klinitrials.gov.
Алтернативи на Epidiolex
Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Epidiolex, консултирайте се с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да Ви помогнат.
Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.
Алтернативи за синдрома на Lennox-Gastaut
Насоките за лечение препоръчват следните лекарства за лечение на синдрома на Lennox-Gastaut:
- валпроат / валпроева киселина (Depacon, Depakene)
- ламотригин (ламиктал)
- топирамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- клобазам (Onfi, Sympazan)
- руфинамид (Banzel)
- фелбамат (Felbatol)
Алтернативи за синдрома на Дравет
Някои експерти препоръчват следните лекарства за лечение на синдрома на Dravet:
- валпроат / валпроева киселина (Depacon, Depakene)
- клобазам (Onfi, Sympazan)
- стирипентол (Diacomit)
- топирамат (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- клоназепам (Klonopin)
- леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
- зонизамид (Зонегран)
Използвайте с други лекарства
Epidiolex обикновено се предписва с други лекарства, когато се използва за лечение на припадъци. Много от изброените по-горе лекарства могат да се използват в комбинация с Epidiolex. Вашият лекар ще препоръча кои лекарства могат да се използват заедно въз основа на вашето състояние.
Не-FDA одобрени CBD продукти
Epidiolex е одобрен от FDA за лечение на припадъци, причинени от две форми на епилепсия: синдром на Lennox-Gastaut и синдром на Dravet. Това е единственото лекарство, съдържащо канабидиол (CBD), одобрено за медицинска употреба от FDA.
Качеството, безопасността и ефективността на лекарството могат да бъдат осигурени с FDA одобрение. Тъй като Epidiolex е одобрен от FDA, можете да бъдете сигурни, че лекарството:
- съдържа точното количество CBD, което производителят казва, че го прави
- е доказано безопасно за лечение на някои разстройства припадъци
- е ефективен за лечение на някои разстройства припадъци
Други продукти, направени с CBD, са достъпни за закупуване, но те не са одобрени от FDA. Това означава, че FDA не може да гарантира, че тези продукти имат безопасно количество CBD. Това също означава, че ефективността на тези продукти не е тествана.
Едно проучване разглежда продукти, съдържащи CBD, които не са одобрени от FDA. Проучването установи, че само 31% от тези продукти съдържат количеството CBD, посочено на етикета им. От останалите 69% от продуктите:
- 43% са имали повече CBD от посочения етикет
- 26% имат по-малко CBD от посочения етикет
Етикетите на тези продукти не посочват, че те съдържат тетрахидроканабинол (THC). Около 21% от продуктите обаче съдържат THC. Този химикал се намира в марихуаната (канабис). THC може да ви накара да се почувствате „високи“или еуфорични.
Някои американски щати имат закони, които изискват продуктите, съдържащи CBD, да бъдат тествани, преди да бъдат продадени. Държавите, които не направиха марихуаната (канабиса) законна за медицинска или развлекателна употреба, нямат тези закони. Това означава, че продуктите, съдържащи CBD, може да не бъдат тествани, преди да бъдат продадени в някои райони на САЩ.
Бъдете сигурни, че сте запознати с държавните закони, преди да закупите продукти, съдържащи CBD. Това ще ви помогне да сте сигурни, че купувате продукти от безопасни и реномирани компании, които са тествали продуктите си.
Epidiolex vs. Web of Charlotte
Може би се чудите как Epidiolex сравнява с други продукти, направени от канабис. Тук разглеждаме как Epidiolex и Web of Charlotte си приличат и се различават.
Съставки
Epidiolex съдържа лекарството канабидиол (CBD). Това лекарство идва от марихуана (канабис). CBD не ви кара да се чувствате „високи“или еуфорични.
Мрежата на Charlotte се отнася до много различни продукти, които съдържат химикали от коноп растения. Тези лекарства могат да включват CBD и малки количества тетрахидроканабинол (THC). Можете да се почувствате „високи“или еуфорични, след като използвате THC.
Мрежата на Шарлът може да съдържа и други химикали в зависимост от вида на продукта и къде е закупен. Не е известно дали тези други химикали са безопасни за употреба при хора.
употреби
Epidiolex е одобрен от FDA за лечение на припадъци, причинени от две форми на епилепсия: синдром на Lennox-Gastaut и синдром на Dravet. Тези редки, но тежки състояния обикновено се появяват в ранна детска или детска възраст.
Epidiolex може да се използва за лечение на възрастни и деца на възраст 2 години и повече.
Уеб продуктите на Charlotte не са одобрени от FDA за лечение на медицински състояния. По закон производителите на мрежата на Шарлът не могат да твърдят, че продуктът лекува или лекува някаква болест.
Уеб продуктите на Charlotte понякога се използват за подпомагане на здравето и благополучието. Някои хора използват тези продукти, за да увеличат спокойствието, да подобрят фокуса или да намалят стреса. Важно е да запомните, че безопасността и ефективността на мрежата на Шарлът не са доказани.
Форми и лекарствени форми
Epidiolex се предлага под формата на течен разтвор с аромат на ягоди. Съдържа 100 mg CBD на милилитър (mL) разтвор. Epidiolex се приема през устата два пъти дневно.
Уеб продуктите на Charlotte се предлагат като перорални капсули, масла, кремове и балсами. Продуктите се предлагат в много различни дози, вариращи от 6 mg до 60 mg CBD на mL продукт.
Странични ефекти и рискове
Epidiolex е одобрено от FDA лекарство. Това означава, че в клинични проучвания са докладвани странични ефекти, причинени от Epidiolex. Това също означава, че Epidiolex е доказано безопасен и ефективен за лечение на определени състояния.
Уеб продуктите на Charlotte не са изследвани в клинични изпитвания. Не са докладвани странични ефекти от мрежата на Шарлът и не са известни със сигурност.
Поради това не е възможно да се сравнят страничните ефекти на Epidiolex и Charlotte's Web.
Ефикасност
Мрежата на Шарлот не е изследвана в клинични изпитвания. Поради това не е възможно да се сравни ефективността на мрежата на Charlotte с ефективността на Epidiolex.
Разходи
Epidiolex е марко лекарство. Понастоящем няма налични общи форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства. За да разберете за разходите за Epidiolex във вашия район, посетете WellRx.com.
Мрежата на Charlotte е достъпна като разнообразни продукти. Цените варират за различните продукти.
Epidiolex е одобрено от FDA лекарство, използвано за медицинско лечение. Може да се покрива от здравно осигуряване. Web of Charlotte не е одобрено от FDA медицинско лечение. Не се покрива от здравно осигуряване.
Epidiolex срещу други лекарства
В допълнение към Web of Charlotte (по-горе), други лекарства се използват и за лечение на състояния, подобни на тези, лекувани от Epidiolex. По-долу са направени сравнения между Epidiolex и няколко лекарства.
Epidiolex срещу валпроева киселина
Epidiolex съдържа лекарството канабидиол (CBD). Валпроевата киселина е общо лекарство. Предлага се и като марковия наркотик Depakene.
употреби
Епидиолекс и валпроева киселина се използват и за лечение на епилепсия (нарушение, което причинява припадъци). Те обаче са одобрени от FDA за лечение на различни форми на епилепсия.
Epidiolex е одобрен за лечение на припадъчни разстройства, причинени от синдрома на Lennox-Gastaut и синдрома на Dravet. Одобрен е за употреба при възрастни и деца на възраст 2 години и повече.
Валпроевата киселина е одобрена за лечение:
- сложни частични припадъци при хора на възраст 10 и повече години
- прости или сложни припадъци при хора от всички възрасти
Валпроевата киселина може да се използва самостоятелно или с други лекарства против гърчове.
Форми и лекарствени форми
Epidiolex е течен разтвор с аромат на ягоди, приеман през устата два пъти дневно.
Валпроевата киселина се предлага като капсули, които се приемат през устата, един до три пъти дневно. Предлага се и като сироп, който може да се приема през устата или като инжекция, дадена в болницата.
Странични ефекти и рискове
Епидиолексът и валпроевата киселина работят и за лечение на припадъци. Те могат да причинят някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Epidiolex, с валпроева киселина или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Epidiolex:
- инфекции, като вирусни или гъбични инфекции
- неразположение (обикновено не се чувства добре)
-
Може да възникне с валпроева киселина:
- гадене
- главоболие
- виене на свят
- повръщане
- болка в корема (корем)
- замъглено зрение или двойно виждане
- повишен апетит
- качване на тегло
- проблеми с координацията или ходенето
- косопад
-
Може да възникне както с Epidiolex, така и с валпроева киселина:
- безсъние (проблеми със съня)
- сънливост
- усещане за слабост
- загуба на апетит
- диария
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Epidiolex, с валпроева киселина или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Epidiolex:
няма уникални сериозни странични ефекти
-
Може да възникне с валпроева киселина:
- проблеми с панкреаса, като панкреатит
- нарушения на кървенето, като ниски нива на тромбоцитите и невъзможност за образуване на кръвни съсиреци при кървене
- високи нива на амоняк в кръвта
- хипотермия (силно ниска телесна температура)
-
Може да възникне както с Epidiolex, така и с валпроева киселина:
- проблеми с черния дроб
- самоубийствени мисли или поведение
- седация (със симптоми като сънливост и загуба на координация)
- сериозна алергична реакция
Ефикасност
В отделни проучвания Epidiolex и валпроева киселина намаляват броя на пристъпите при хора, приемащи всяко лекарство. Въпреки това, няма проучвания, които да сравняват директно Epidiolex с валпроева киселина.
Разходи
Epidiolex е марко лекарство. Понастоящем няма общи форми на Epidiolex. Марковите лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Валпроевата киселина се предлага под търговска марка (Depakene) и в генерична форма.
Според оценки на WellRx.com, Epidiolex обикновено струва повече от Depakene или неговата генерична форма (валпроева киселина). Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашата дозировка, застрахователния план, местоположението и аптеката, която използвате.
Epidiolex срещу топирамат
Epidiolex съдържа лекарството канабидиол (CBD). Това лекарство идва от марихуана (канабис). CBD не ви кара да се чувствате „високи“или еуфорични.
Топирамат е генерично лекарство. Предлага се и във формуляри с марка (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
употреби
И Epidiolex и топирамат се използват за лечение на епилепсия (нарушение, което причинява припадъци). И двете са одобрени от FDA за лечение на синдрома на Lennox-Gastaut, но имат и други уникални приложения.
Epidiolex е одобрен за лечение на припадъчни разстройства, причинени от синдрома на Lennox-Gastaut и синдрома на Dravet. Одобрен е за лечение на възрастни и деца на възраст 2 години и повече.
Topiramate е одобрен от FDA за лечение на епилепсия, използва се самостоятелно или в комбинация с други лекарства против припадъци. Също така е одобрено за лечение на синдром на Lennox-Gastaut, когато се използва в комбинация с други лекарства за епилепсия. Може да се използва при възрастни и деца на възраст 2 години и повече. Topiramate е одобрен и за предотвратяване на мигрена при хора на възраст 12 и повече години.
Форми и лекарствени форми
Epidiolex се предлага под формата на течен разтвор с аромат на ягоди, приеман два пъти дневно през устата.
Топирамат се предлага в таблетки и капсули, които се приемат през устата. Схемите на дозиране се различават в зависимост от състоянието, което приемате топирамат за лечение. Обикновено се приема два пъти на ден.
Странични ефекти и рискове
Epidiolex и топирамат действат по различни начини за лечение на припадъци. Те могат да причинят подобни и различни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.
По-чести странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Epidiolex, с топирамат или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Epidiolex:
- усещане за слабост
- неразположение (обикновено не се чувства добре)
- кожен обрив
- безсъние (проблеми със съня)
-
Може да възникне при топирамат:
- изтръпване в ръцете или краката
- промени във вашето усещане за вкус
- непланирана загуба на тегло
- чувствам се нервен
- проблеми с говоренето
- проблеми с паметта
- болка в корема (корем)
- треска
- промени в зрението
- намалено усещане за усещане в кожата
- бавно време за реакция
-
Може да възникне както с Epidiolex, така и с топирамат:
- умора (чувствам се много уморен)
- сънливост
- загуба на апетит
- диария
- инфекции, включително вирусна инфекция и пневмония
Сериозни странични ефекти
Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Epidiolex, с топирамат или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).
-
Може да възникне при Epidiolex:
проблеми с черния дроб
-
Може да възникне при топирамат:
- проблеми със зрението и проблеми с очите, като глаукома
- висока температура
- хипертермия (висока телесна температура) без способността да се потите
- повишени кръвни нива на киселина
- повишени кръвни нива на амоняк
- проблеми с мисленето ясно
- нарушения на настроението, включително депресия
- камъни в бъбреците
- хипотермия (много ниска телесна температура)
-
Може да възникне както с Epidiolex, така и с топирамат:
- самоубийствени мисли или поведение
- седация (със симптоми като сънливост и загуба на координация)
Ефикасност
И Epidiolex и топирамат се използват за лечение на синдрома на Lennox-Gastaut. Те също се използват за лечение на други състояния.
Епидиолекс и топирамат не са сравнявани директно един с друг в клиничните проучвания. Въпреки това, в отделни проучвания и двете лекарства намаляват броя на пристъпите при хората, които ги приемат за лечение.
Разходи
Epidiolex е марко лекарство. Понастоящем няма общи форми на Epidiolex. Марковите лекарства обикновено струват повече от генеричните лекарства.
Топирамат е генерично лекарство. Предлага се и като няколко търговски марки лекарства (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Според оценките на WellRx.com, Epidiolex обикновено струва повече от търговското наименование или генеричните форми на топирамат. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, вашето местоположение и аптеката, която използвате.
Епидиолекс и алкохол
Епидиолексът и алкохолът не си взаимодействат. Но те могат да причинят подобни ефекти в тялото ви, включително:
- сънливост
- сънливост
- загуба на координация
- проблеми с мисленето ясно
Пиенето на алкохол по време на приема на Epidiolex може да влоши тези странични ефекти. За да намалите риска от появата на тези ефекти, трябва да избягвате употребата на алкохол, докато използвате Epidiolex.
Ако имате проблеми с избягването на алкохол, консултирайте се с Вашия лекар.
Epidiolex взаимодействия
Epidiolex може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.
Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои могат да пречат на това колко добре работи лекарството, докато други могат да причинят увеличени странични ефекти.
Епидиолекс и други лекарства
По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Epidiolex. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Epidiolex.
Преди да приемете Epidiolex, не забравяйте да информирате Вашия лекар и фармацевт за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.
Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Определени лекарства против припадъци
Приемът на Epidiolex с определени лекарства против припадъци може да увеличи риска от нежелани реакции и да промени начина на действие на лекарствата.
Някои примери за взаимодействие с лекарства против припадъци включват:
- Клобазам (Онфи, Симпазан). Приемът на Epidiolex с клобазам може да повиши нивата на клобазам в кръвта. Това увеличава риска от определени странични ефекти на клобазам. Ако трябва да приемате тези лекарства заедно, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза клобазам.
- Валпроат / валпроева киселина (Depakene, Depacon). Приемът на Epidiolex с валпроат или валпроева киселина може да увеличи риска от чернодробни проблеми. Ако приемате тези лекарства заедно, може да се наложи по-ниска доза от едното лекарство.
- Диазепам (Diastat, Valium). Приемът на Epidiolex с диазепам може да повиши нивата на диазепам в кръвта. Това увеличава риска от определени странични ефекти. Може да ви е необходима по-ниска доза диазепам, ако го приемате с Epidiolex.
- Фенитоин (Дилантин, Фенитек). Приемът на Epidiolex с фенитоин може да повлияе на нивата на всяко лекарство. Това може да увеличи риска от определени странични ефекти и да намали ефективността на всяко лекарство. Ако приемате тези лекарства заедно, Вашият лекар ще Ви следи отблизо за странични ефекти и припадъци. Дозировката на фенитоин може да се наложи да се коригира, ако се приемат заедно.
Възможно е да има други лекарства против припадъци в допълнение към тези, които могат да взаимодействат с Epidiolex. Непременно уведомете Вашия лекар и фармацевт за всички лекарства, които приемате за контрол на пристъпите. Това ще помогне за предотвратяване на опасни странични ефекти и ще се уверите, че лекарствата са възможно най-ефективни.
Определени антивирусни лекарства
Приемът на Epidiolex с някои антивирусни лекарства може да промени нивата на всяко лекарство в организма. Това може да направи лекарствата повече или по-малко ефективни. Освен това може да увеличи риска от странични ефекти.
Примери за антивирусни лекарства, които могат да взаимодействат с Epidiolex включват:
- ритонавир (Norvir; съставка в комбинирани таблетки)
- кобицистат (Tybost; съставка в комбинирани таблетки)
- elvitegravir (съставка в Genvoya, Stribild)
- лопинавир (съставка в Kaletra)
- омбитасвир (съставка в Technivie, Viekira XR)
- дасабувир (съставка във Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; съставка в Atripla, Symfi)
Много от тези лекарства са част от комбинирани таблетки (таблетки, направени от повече от едно лекарство). Непременно уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички антивирусни лекарства, които приемате. Това ще помогне да се уверите, че лекарствата са възможно най-ефективни и ще ви помогне да избегнете опасни странични ефекти.
Определени противогъбични лекарства
Приемът на Epidiolex с някои противогъбични лекарства може да увеличи риска от странични ефекти. Примерите за тези противогъбични лекарства включват:
- итраконазол (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- кетоконазол (Extina, Nizoral, Xolegel)
- позаконазол (Ноксафил)
- вориконазол (Vfend)
Говорете с Вашия лекар или фармацевт за всички противогъбични лекарства, които приемате. Те могат да се уверят, че лекарствата няма да взаимодействат с Epidiolex. Това ще ви помогне да намалите риска от определени странични ефекти.
Epidiolex и билки и добавки
Приемът на Epidiolex с някои билки или добавки, като жълт кантарион, може да понижи нивата на Epidiolex в тялото ви. Това може да намали ефективността на Epidiolex при лечение на припадъци.
Други билки и добавки могат да ви накарат да се почувствате допълнително сънливи или сънливи, ако се приемат с Epidiolex. Примери за това включват:
- кава
- мелатонин
- Същото
- корен на валериана
- L-триптофан
Говорете с вашия лекар за всякакви билки или добавки, които приемате. Може да ви препоръчат да спрете да приемате определени продукти, които причиняват сънливост, и продукти, които влияят на това колко добре работи Epidiolex за вас.
Епидиолекс и храни
Яденето на храна с големи количества мазнини или калории може да увеличи количеството на Epidiolex, което тялото ви абсорбира. Това може да увеличи риска от странични ефекти, като сънливост, диария, обрив и проблеми със съня.
Важно е да ядете подобни количества мазнини и калории при всяко хранене. Това ще ви помогне да поддържате стабилно ниво на Epidiolex в тялото си и да намалите риска от странични ефекти. Ако имате въпроси относно вашата диета, говорете с вашия лекар.
Как да приемате Epidiolex
Вие или вашето дете трябва да приемате Epidiolex според инструкциите на вашия лекар или доставчик на здравно обслужване.
синхронизиране
Epidiolex се приема два пъти дневно. Най-добре е да приемате дозите на разстояние около 12 часа.
Прием на Epidiolex с храна
Epidiolex може да се приема със или без храна.
Имайте предвид, че яденето на храни с високо съдържание на калории или мазнини може да увеличи количеството на Epidiolex, което тялото абсорбира. Това може да увеличи риска от странични ефекти.
Опитайте се да ядете подобни количества мазнини и калории при всяко хранене. Това ще помогне да се поддържа нивото на Epidiolex в тялото или на вашето дете.
Използване на спринцовката Epidiolex
Epidiolex се предлага с две пластмасови орални спринцовки за многократна употреба. Ще използвате тези спринцовки, за да измерите точната доза лекарство, което ви е предписано, и да приемете лекарството в устата на вашето дете или на детето си.
Ще ви бъдат дадени две спринцовки, така че да имате допълнителна спринцовка, в случай че пропуснете една. Не трябва да приемате Epidiolex със спринцовки от друго лекарство. Не забравяйте да използвате само спринцовките, които се доставят с Epidiolex.
Предлагат се два различни размера на спринцовката: 5 ml и 1 ml. Вашият фармацевт ще ви даде правилната за дозата на Epidiolex за вашето или вашето дете.
Не използвайте домакинско измервателно устройство (например чаена лъжичка), за да измерите дозата на Epidiolex. Тези устройства не винаги измерват точното количество, от което се нуждаете. Ако загубите спринцовките, които се доставят с Epidiolex, попитайте вашия фармацевт за нови.
Измерване на доза
Когато използвате нова бутилка Epidiolex, изпълнете следните стъпки:
-
Съберете доставките си:
- бутилка Epidiolex
- орална спринцовка
- адаптер за бутилки
- Отстранете предпазителя за деца от бутилката Epidiolex. Направете това, като натискате капачката надолу, докато я завъртите обратно на часовниковата стрелка (вляво).
- Поставете адаптера на бутилката върху отворената бутилка. Натискайте го до пълното му поставяне. (Пропуснете тази стъпка за всички бъдещи употреби с тази бутилка.)
- Натиснете буталото върху спринцовката докрай вътре в спринцовката.
- Поставете върха на спринцовката напълно в адаптора на бутилката.
- Обърнете бутилката с главата надолу, като държите спринцовката поставена в адаптера.
- Бавно издърпайте буталото на спринцовката, за да изтеглите необходимата доза Epidiolex. Краят на буталото вътре в спринцовката трябва да се подрежда на маркировката за необходимата доза.
- Ако видите въздушни мехурчета в спринцовката, натиснете буталото обратно в спринцовката (това ще избута всички лекарства обратно в бутилката). Повторете стъпка 7, докато въздушните мехурчета не изчезнат.
- Когато сте измерили правилната доза, обърнете бутилката с дясната страна нагоре.
- Внимателно издърпайте спринцовката назад, за да извадите спринцовката от адаптера.
Приемане на доза
- Вземете (или дайте) дозата, като поставите върха на спринцовката от вътрешната страна на бузата на детето или детето си. Внимателно натиснете буталото, докато цялото лекарство не бъде изтласкано от спринцовката. Погълнете лекарствата.
- Поставете обратно капачката върху бутилката. Оставете адаптера на място върху бутилката.
-
Почистете спринцовката, като направите следното:
- Напълнете чаша с топла сапунена вода.
- Поставете спринцовката във водата и издърпайте буталото вътре и навън, за да изтеглите вода във и извън спринцовката.
- Извадете буталото от спринцовката и изплакнете буталото и спринцовката под вода (не ги поставяйте в съдомиялна машина).
- Разклатете излишната вода и оставете спринцовката и буталото да изсъхнат отделно.
- Преди следващата употреба се уверете, че спринцовката е напълно суха. (Ако в спринцовката има вода, следващата доза Epidiolex, измерена, може да изглежда мътна.)
Как работи Epidiolex
Epidiolex е одобрен за лечение на припадъци, причинени от две форми на епилепсия: синдром на Lennox-Gastaut и синдром на Dravet.
Epidiolex съдържа лекарството канабидиол (CBD), което идва от марихуана (канабис). За разлика от THC, друго съединение в марихуаната, CBD не ви кара да се чувствате „високи“или еуфорични.
Не е известно как точно Epidiolex намалява броя на пристъпите, които хората имат. По време на гърч мозъкът изпраща ненормални електрически сигнали. Epidiolex може да работи по определени пътища в мозъка, за да предотврати стартирането и разпространението на тези сигнали.
Колко време отнема да работи?
Обикновено Epidiolex започва да работи в рамките на дни до седмици. В клинични проучвания много хора са имали по-малко припадъци в рамките на четири седмици след започване на лечение с Epidiolex.
Епидиолекс и бременност
Не е известно дали Epidiolex е безопасен за употреба по време на бременност. Проучванията при животни показват вреда на растящия плод, когато бременната майка е приемала Epidiolex. Въпреки това, проучванията върху животни не винаги прогнозират какво ще се случи при хората.
Ако сте бременна или може да забременеете, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете от приема на Epidiolex по време на бременност.
Ако приемате Epidiolex по време на бременност, ще бъдете насърчени да се регистрирате в регистъра за бременност. Северноамериканският регистър за бременност за борба с наркотиците проучва как бременната жена и техните бебета са засегнати от лекарства за епилепсия.
Свържете се с регистъра на 888-233-2334 или посетете уебсайта на системния регистър.
Епидиолекс и кърмене
Не е известно дали Epidiolex преминава в кърмата. Ако кърмите и обмисляте да приемате Epidiolex, консултирайте се с Вашия лекар. Можете да обсъдите рисковете и ползите от използването на Epidiolex по време на кърмене.
Epidiolex е контролирано вещество
Epidiolex е контролирано вещество. Това означава, че може да причини зависимост и използването му се регулира от федералното правителство.
Epidiolex е класифициран като лекарство с рецепта по петици (V). Наркотиците с по-висока класификация (като график с пет лекарства) имат по-малък риск от злоупотреба от лекарствата с по-ниска класификация (като например лекарства с график 1). Това означава, че Epidiolex има малък риск от злоупотреба.
Epidiolex е единственото одобрено от FDA лекарство, произведено от CBD. Всички останали лекарства, произведени с CBD, са класифицирани като лекарства по график (I). Те не са одобрени от FDA за медицинско лечение. В някои щати на САЩ обаче е законно тези продукти да се използват за медицинска употреба.
Ако пътувате до други американски щати и използвате Epidiolex, това помага да се запознаете с правния статус на CBD в тези щати. Epidiolex е легален за употреба във всички държави, ако имате рецепта за него. Въпреки това, CBD продукти, различни от Epidiolex, са незаконни в много държави.
Правителството на САЩ има специални правила за всички контролирани вещества. Тези правила помагат да се гарантира безопасността, когато се предписват и отпускат контролирани лекарства. Ако искате да знаете повече за начина на работа с контролираните вещества, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Всички контролирани вещества, включително Epidiolex, трябва да се съхраняват на безопасно и сигурно място. Внимателното съхраняване на това лекарство ще помогне да се предотврати случайната му употреба от други хора (или домашни любимци). Освен това ще помогне да се предотврати някой да се опита да злоупотреби с наркотика.
Чести въпроси за Epidiolex
Ето отговори на някои често задавани въпроси относно Epidiolex.
Какъв лекарствен график е Epidiolex?
Epidiolex е класифициран като лекарство с рецепта по петици (V). Наркотиците с по-висока класификация (като график с пет лекарства) имат по-малък риск от злоупотреба от лекарствата с по-ниска класификация (като например лекарства с график 1). Това означава, че Epidiolex има малък риск от злоупотреба.
Epidiolex е единственото одобрено от FDA лекарство, направено от канабидиол (CBD). Качеството, безопасността и ефективността на лекарството могат да бъдат осигурени с FDA одобрение. Тъй като Epidiolex е одобрен от FDA, можете да бъдете сигурни, че лекарството:
- съдържа точното количество CBD, което производителят казва, че го прави
- е доказано безопасно за лечение на някои разстройства припадъци
- е ефективен за лечение на някои разстройства припадъци
Всички останали лекарства, произведени с CBD, са класифицирани като лекарства по график (I). Тези лекарства не са одобрени от федералното правителство за медицинско лечение. В някои щати на САЩ обаче е законно тези продукти да се използват за медицинска употреба.
Може ли Epidiolex да ви накара да се повишите?
Не, Epidiolex не ви кара да се чувствате „високи“или еуфорични.
Epidiolex съдържа лекарство, наречено канабидиол (CBD). Това лекарство идва от марихуана (канабис). Това не ви кара да се чувствате в нетрезво състояние. Тетрахидроканабинол (THC) е лекарство, което също идва от марихуана (канабис). THC може да ви накара да се чувствате „високо“.
Epidiolex не съдържа THC. Той съдържа само CBD.
Легално ли е използването на Epidiolex?
Да, законно е да използвате Epidiolex, ако вашият лекар го е предписал за вас или вашето дете. Epidiolex е одобрено от FDA лекарство, подобно на всяко друго лекарство, което е предписал Вашият лекар.
Ако сте на кетогенна диета, можете ли да приемате Epidiolex?
Да, можете да използвате Epidiolex, ако сте на кетогенна диета. Но трябва да поговорите с вашия лекар за това как диетата ви може да повлияе на лекарствата. Яденето на храна с високо съдържание на мазнини може да увеличи количеството на Epidiolex, което тялото ви абсорбира. Това може да повиши нивото на Epidiolex във вашата система.
При клинични проучвания нивата на Epidiolex са увеличени до пет пъти, когато лекарството се приема с храна с високо съдържание на мазнини.
По-високите нива на Epidiolex в организма могат да повишат риска от странични ефекти. Те могат да включват:
- сънливост
- сънливост
- диария
- кожен обрив
Ако сте на кетогенна диета, вашият лекар ще наблюдава вашите странични ефекти. Те могат да препоръчат различна доза Epidiolex или промени във вашата диета.
Имало ли е съобщения за смърт при употреба на Epidiolex?
Общо 1756 души са приемали Epidiolex по време на клинични проучвания. Около 1% от хората в клиничните проучвания са починали.
Не беше установено, че Epidiolex е причината за смъртта при тези хора. Много от загиналите са имали няколко сложни заболявания. Някои от тези заболявания увеличават риска от смърт.
Също така броят на смъртните случаи в тези изследвания е подобен на броя на смъртните случаи при хора, които имат или синдром на Lennox-Gastaut, или синдром на Dravet.
Предупреждения за Epidiolex
Преди да приемете Epidiolex, консултирайте се с Вашия лекар за всички медицински състояния, които имате. Epidiolex може да не е подходящ за вас, ако имате определени състояния. Те включват:
- Чернодробно заболяване. Epidiolex може да причини увреждане на черния дроб. Хората с анамнеза за чернодробно заболяване може да са изложени на по-голям риск от увреждане на черния дроб. Ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, консултирайте се с Вашия лекар дали Epidiolex е подходящ за Вас.
- Самоубийствени мисли или поведение. Epidiolex (и всички антиепилептични лекарства) може да увеличи риска от суицидни мисли или поведение. Ако имате история на депресия или някакви мисли за самоубийство или поведение, говорете с Вашия лекар дали ползите от приема на Epidiolex превишават рисковете.
- История на сериозна алергична реакция към Epidiolex. Хората, които са имали сериозна алергична реакция към канабидиол или някоя от съставките в Epidiolex, не трябва да приемат Epidiolex.
- Алергия към сусамово масло. Epidiolex съдържа масло от сусамово семе. Ако сте алергични към това масло, не трябва да приемате Epidiolex.
Предозиране с Epidiolex
Приемът на твърде много Epidiolex може да увеличи риска от сериозни странични ефекти.
Симптоми на предозиране
Симптомите на предозиране могат да включват:
- изключителна сънливост
- сънливост или проблеми да останете будни
- проблеми с мисленето
- проблеми с говоренето
- диария
- кожен обрив
- загуба на апетит
- безсъние (проблеми със съня)
Какво да направите в случай на предозиране
Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар или потърсете насоки от Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Ако симптомите ви са тежки, позвънете на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.
Изтичане, съхранение и изхвърляне на Epidiolex
Когато получите Epidiolex от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.
Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.
съхранение
Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.
Разтворът на Epidiolex трябва да се съхранява на стайна температура. Уверете се, че държите бутилката да стои изправена, а капакът да е плътно затворен. Не замразявайте лекарствата.
Можете да използвате Epidiolex в продължение на 12 седмици (три месеца) след първото отваряне на бутилката. Изхвърлете всички лекарства, останали след отварянето на бутилката за 12 седмици.
Всички контролирани вещества, включително Epidiolex, трябва да се съхраняват на безопасно и сигурно място. Внимателното съхраняване на това лекарство ще помогне да се предотврати случайната му употреба от други хора (или домашни любимци). Освен това ще помогне да се предотврати някой да се опита да злоупотреби с наркотика.
Изхвърляне
Ако вече не е необходимо да приемате Epidiolex и да оставате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.
Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета относно изхвърлянето на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.
Професионална информация за Epidiolex
Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.
Показания
Epidiolex (канабидиол) е одобрен от FDA за следните показания:
- лечение на припадъци поради синдрома на Lennox-Gastaut
- лечение на припадъци поради синдрома на Дравет
Одобрен е за употреба при хора на възраст 2 години и повече.
Механизъм на действие
Механизмът на действие на Epidiolex при лечение на епилепсия не е ясен. Оказва се обаче, че антиконвулсивната активност на Epidiolex не е свързана с взаимодействие с канабиноидни рецептори в организма.
Фармакокинетика и метаболизъм
В стационарно състояние Epidiolex достига максимална концентрация за 2,5 до 5 часа. Висококалоричното или високомаслено хранене увеличава максималната концентрация 5 пъти в сравнение с концентрацията след прилагане на гладно.
Свързването с протеина на основното лекарство и метаболитите е по-голямо от 94%.
Epidiolex се метаболизира в голяма степен от черния дроб. Метаболизмът се осъществява чрез CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 и UGT2B7. Умереното до тежко чернодробно увреждане увеличава нивата на кръвната плазма 2,5 пъти до 5,2 пъти.
Полуживотът на Epidiolex е между 56 и 61 часа. Елиминирането се извършва предимно в изпражненията, със значително по-малко екскреция с урината.
Противопоказания
Epidiolex е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към канабидиол или към някой от компонентите на Epidiolex.
Epidiolex е противопоказан при пациенти с анамнеза за реакция на свръхчувствителност към сусамово масло.
Злоупотреба и зависимост
Epidiolex е класифициран от федералното правителство като лекарство по пети (V) с графика, който има най-ниския потенциал за злоупотреба и пристрастяване в сравнение с други лекарствени схеми.
В клинични проучвания няма съобщения за злоупотреба или зависимост.
Както при всички антиепилептични лекарства, рязкото отнемане трябва да се избягва поради потенциал за повишена честота на пристъпите и епилептичен статус. Препоръчва се постепенно титруване.
съхранение
Съхранявайте Epidiolex в изправено положение и при стайна температура (68 ° F до 78 ° F или 20 ° C до 25.6 ° C) с плътно затворена капачка. Не замръзвайте. Изхвърлете неизползвания разтвор 12 седмици след първото отваряне.
Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхване всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.
