Според американските центрове за контрол и профилактика на заболяванията около 610 000 души умират от сърдечни заболявания в САЩ всяка година. Сърдечните заболявания също са водещата причина за смърт както за мъже, така и за жени.
Тъй като високият холестерол е толкова разпространен проблем, нови лекарства са в процес на работа, за да помогнат за контрола и управлението му. PCSK9 инхибиторите са най-новата линия лекарства във войната срещу сърдечно-съдовите заболявания.
Тези инжекционни лекарства за понижаване на холестерола действат за увеличаване на способността на черния дроб да премахва „лошия“LDL холестерол от кръвта ви и по този начин намаляват риска от сърдечен удар или инсулт.
Продължете да четете, за да получите най-новите данни за PCSK9 инхибиторите и как те потенциално могат да ви бъдат от полза.
За PCSK9 инхибитори
PCSK9 инхибиторите могат да се използват със или без добавяне на статин, но те могат да помогнат за намаляване на LDL холестерола с до 75 процента, когато се използват заедно със статиново лекарство.
Това може да бъде особено полезно за онези, които не могат да понасят мускулните болки и други странични ефекти на статините или тези, които просто не могат да контролират холестерола си, като използват самостоятелно статини.
Препоръчителната начална доза е 75 mg инжектирани веднъж на две седмици. Тази доза може да се увеличи до 150 mg на всеки две седмици, ако Вашият лекар почувства, че вашите нива на LDL не реагират адекватно на по-малката доза.
Въпреки че резултатите от изследванията и тестовете с тези инжекционни лекарства са все още сравнително нови, те показват голямо обещание.
Най-новите инхибиторни лечения
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобри Praluent (alirocumab) и Repatha (evolocumab), първото лечение за инжектиране с понижаване на холестерола в новия клас на PCSK9 инхибитори. Те са проектирани да се използват в комбинация със статинова терапия и промени в диетата.
Praluent и Repatha са за възрастни с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH), наследствено състояние, което причинява високи нива на LDL холестерол в кръвта, и тези с клинични сърдечно-съдови заболявания.
Тези лекарства са антитела, насочени към протеин в организма, наречен PCSK9. Чрез инхибиране на способността на PCSK9 да работи, тези антитела са в състояние да се отърват от LDL холестерола от кръвта и да намалят общите нива на LDL холестерола.
Последни изследвания
Изпитванията и изследванията показват положителни резултати както за Пралюент, така и за Репата. В неотдавнашно проучване на Repatha участниците с HeFH и други с високорискови фактори за сърдечен удар или инсулт понижиха LDL холестерола средно с 60 процента.
Най-честите съобщени странични ефекти на Repatha са:
- инфекция на горните дихателни пътища
- назофарингит
- болка в гърба
- грип
- и синини, зачервяване или болка на мястото на инжектиране
Наблюдават се и алергични реакции, включително копривна треска и обрив.
Друго изпитване, използващо Praluent, също показа благоприятни резултати. Тези участници, които вече са използвали статинова терапия и са имали HeFH или повишен риск от инсулт или сърдечен удар, наблюдават 36 до 59 процента спад на LDL холестерола.
Страничните ефекти от употребата на Praluent бяха подобни на Repatha, включително:
- болка и синини на мястото на инжектиране
- грипоподобни симптоми
- назофарингит
- алергични реакции, като васкулит при свръхчувствителност
цена
Както е при повечето фармацевтични постижения, тези нови лекарства за инжектиране ще се предлагат с огромна цена. Докато разходите за пациентите ще зависят от техния застрахователен план, разходите на едро започват от 14 600 долара годишно.
За сравнение, статичните лекарства на марката струват само 500 до 700 долара годишно и тези цифри намаляват значително, ако закупите генеричната форма на статини.
Анализаторите очакват лекарствата да достигнат статуса на бестселъри в рекордно кратко време и да внесат милиарди долари в нови продажби.
Бъдещето на инхибиторите на PCSK9
Все още продължават експериментите по отношение на ефективността на тези лекарства за инжектиране. Някои здравни служители се притесняват, че новите лекарства представляват потенциал за неврокогнитивни опасности поради някои участници в проучването, които съобщават за трудности с объркване и невъзможност да обърнат внимание.
Големите клинични изпитвания ще бъдат завършени през 2017 г. Дотогава експертите призовават за предпазливост, тъй като проведените досега изпитвания са краткосрочни, което прави несигурно дали PCSK9 инхибиторите действително могат да намалят риска от сърдечно заболяване и да удължат живота.
