Нови лечения и лекарства за псориазис 2020

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 11:12

През изминалите години изследователите научиха много повече за псориазиса и ролята, която имунната система играе при това състояние. Тези нови открития доведоха до по-безопасни, по-насочени и по-ефективни лечения на псориазис.

Въпреки всички налични терапии, проучванията показват, че много хора, получаващи лечение на псориазис, са недоволни от лечението си или само скромно удовлетворени.

Ако търсите да промените лечението, тъй като сегашното ви вече не е ефективно или имате странични ефекти, добре е да научите колкото се може повече за най-новите опции.

Нова биология

Биологичните вещества са направени от вещества, които се намират в живите същества, като протеини, захари или нуклеинови киселини. Веднъж попаднали в организма, тези лекарства блокират част от имунната система, която допринася за вашите симптоми на псориазис.

Биологичните вещества пречат на следното:

• фактор на тумор некроза алфа (TNF-алфа), който е протеин, който насърчава възпалението в организма
• Т клетки, които са бели кръвни клетки
• интерлевкини, които са цитокини (малки възпалителни протеини), участващи в псориазис

Тази намеса помага за облекчаване на възпалението.

Рисанкизумаб-рзаа (Скайризи)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през април 2019 г.

Той е предназначен за хора с умерен до тежък псориазис на плаки, които са кандидати за фототерапия (светлинна терапия) или системна (за цялото тяло) терапия.

Skyrizi работи, като блокира действието на интерлевкин-23 (IL-23).

Всяка доза се състои от две подкожни (под кожата) инжекции. Първите две дози са разположени на разстояние 4 седмици. Останалите се дават веднъж на 3 месеца.

Основните странични ефекти на Skyrizi са:

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• главоболие
• умора
• гъбични инфекции

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA одобри certolizumab pegol (Cimzia) като лечение на псориазис през май 2018 г. Преди това беше одобрено за лечение на заболявания като болест на Крон и псориатичен артрит (PsA).

Cimzia лекува умерен до тежък псориазис на плаки при хора, които са кандидати за фототерапия или системна терапия. Действа, като се насочва към протеина TNF-алфа.

Лекарството се прилага като две подкожни инжекции всяка друга седмица.

Най-честите странични ефекти на Cimzia са:

• инфекции на горните дихателни пътища
• обрив
• инфекции на пикочните пътища (UTIs)

Тилдракизумаб-асмн (Илумя)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) беше одобрен от FDA през март 2018 г. Използва се за лечение на псориазис на плаки при възрастни, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Лекарството действа, като блокира IL-23.

Ilumya се прилага подкожно. Първите две инжекции са разположени на разстояние 4 седмици. От този момент нататък инжекциите се правят 3 месеца.

Основните странични ефекти на Ilumya са:

• реакции на мястото на инжектиране
• инфекции на горните дихателни пътища
• диария

Guselkumab (Tremfya)

Гуселкумаб (Tremfya) е одобрен от FDA през юли 2017 г. Използва се за лечение на умерен до тежък псориазис на плаки при хора, които също са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Tremfya е първият биолог, насочен към IL-23.

Първите две стартерни дози се дават 4 седмици. След това Tremfya се прилага като подкожна инжекция на всеки 8 седмици.

По-често срещаните странични ефекти включват:

• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• ставни болки
• диария
• стомашен грип

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) беше одобрен от FDA през февруари 2017 г. Той е предназначен за хора, които отговарят на следните критерии:

• имат умерен до тежък псориазис на плака
• са кандидати за фототерапия или системна терапия
• техният псориазис не реагира на други системни терапии

Действа чрез свързване с IL-17 рецептора. Пътят на IL-17 играе роля при възпалението и участва в развитието на псориазисни плаки.

В клинични проучвания участниците, лекувани със Siliq, са по-склонни от тези, които са получавали плацебо, да имат кожа, която се счита за чиста или почти бистра.

Siliq се прилага като инжекция. Ако вашият лекар предпише лекарството, ще получавате една инжекция седмично през първите 3 седмици. След това ще получавате една инжекция на всеки 2 седмици.

Подобно на други биологични средства, Siliq увеличава риска от инфекция. Етикетът за това лекарство има и черна кутия, предупреждаваща за по-висок риск от самоубийствени мисли и поведение.

Хората с анамнеза за суицидно поведение или депресия трябва да се наблюдават, когато приемат brodalumab.

Иксекизумаб (Талц)

Ixekizumab (Taltz) е одобрен от FDA през март 2016 г. за лечение на възрастни с умерен до тежък псориазис. Той е предназначен за хора, които са кандидати за фототерапия, системна терапия или и двете.

Талцът е насочен към протеина IL-17A.

Това е инжекционно лекарство. Ще получите две инжекции на първия си ден, инжекции на всеки 2 седмици през следващите 3 месеца и инжекции на всеки 4 седмици до края на лечението.

Одобрението се основава на резултатите от множество клинични проучвания с общо 3 866 участници. В тези проучвания повечето хора, приемащи наркотици, са постигнали чиста или почти бистра кожа.

По-често срещаните странични ефекти на Taltz включват:

• инфекции на горните дихателни пътища
• реакции на мястото на инжектиране
• гъбични инфекции

биоподобни

Биосимиларите не са точни копия на биологични вещества. Вместо това те са проектирани с обратен дизайн, за да дадат подобни резултати като биологичните.

Подобно на генеричните лекарства, биосимиларите се правят, след като оригиналният биологичен препарат отпада от патента. Предимството на биосимиларите е, че те често струват много по-малко от оригиналния продукт.

Биосимиларите при псориазис включват следното:

Биосимилари до адалимумаб (Humira)

• адалимумаб-адаз (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• адалимумаб-афзб (Абрилада)
• адалимумаб-ато (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Биосимилари до етанерцепт (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Биосимилари до инфликсимаб (Remicade)

• инфликсимаб-абда (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Bios подобни Inflectra на Remicade беше първият биоподобен псориазис, получил одобрение на FDA. Той е одобрен през април 2016 г.

Inflectra и Renflexis, друг биоподобен Remicade, са единствените в момента за закупуване в Съединените щати. Това се дължи основно на факта, че патентите, притежавани от производителите на биологични продукти, все още не са изтекли.

Нови локални лечения

Локалните лечения или такива, които търкате върху кожата си, често са първите лечения, които лекарите препоръчват при псориазис. Те действат като намаляват възпалението и забавят производството на излишни кожни клетки.

Халобетасол пропионат-тазаротен лосион, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

През април 2019 г. FDA одобри халобетазол пропионат-тазаротен лосион, 0,01 процента / 0,045 процента (Duobrii) за лечение на псориазис на плаки при възрастни.

Duobrii е първият лосион, който комбинира кортикостероид (халобетазол пропионат) с ретиноид (тазаротен). Противовъзпалителният кортикостероид изчиства плаки, докато ретиноидът на базата на витамин А ограничава излишния растеж на кожните клетки.

Duobrii се прилага веднъж дневно върху засегнатите участъци от кожата.

Основните странични ефекти са:

• болка в мястото на приложение
• обрив
• фоликулит или възпалени космени фоликули
• износване на кожата, където се прилага лосионът
• екзориация или бране на кожата

Халобетасол пропионатна пяна, 0,05% (Lexette)

Халобетасол пропионатната пяна, 0,05 процента е актуален кортикостероид, който FDA за първи път одобри като генеричен през май 2018 г. През април 2019 г. той се предлага под марката Lexette.

Използва се за лечение на псориазис на плака при възрастни. Целта му е да изчисти кожата.

Два пъти на ден пяната се нанася на тънък слой и се втрива в кожата. Lexette може да се използва до 2 седмици.

Най-честите странични ефекти на Lexette са болка в мястото на приложение и главоболие.

Халобетасол пропионатен лосион, 0,01% (Bryhali)

Халобетасол пропионат лосион, 0,01 процента (Bryhali) е одобрен от FDA през ноември 2018 г. Той е предназначен за възрастни с псориазис на плаки.

Някои от симптомите, с които се справя, са:

• сухост
• лющене
• възпаление
• натрупване на плака

Bryhali се прилага ежедневно. Лосионът може да се използва до 8 седмици.

Най-честите странични ефекти включват:

• изгаряне
• язвителен
• сърбеж
• сухост
• инфекции на горните дихателни пътища
• висока кръвна захар

Бетаметазон дипропионат спрей, 0,05% (Sernivo)

През февруари 2016 г. FDA одобри бетаметазонов дипропионат спрей, 0,05 процента (Sernivo). Тази локална терапия лекува лек до умерен псориазис на плаки при хора на възраст 18 и повече години.

Sernivo помага за облекчаване на симптоми на псориазис като сърбеж, лющене и зачервяване.

Напръскате това кортикостероидно лекарство върху кожата два пъти на ден и внимателно го втривате. Може да се използва до 4 седмици.

Най-честите странични ефекти са:

• сърбеж
• изгаряне
• язвителен
• болка в мястото на приложение
• кожна атрофия

Нови лечения за деца

Няколко лекарства за псориазис, които по-рано се предлагаха само за възрастни, наскоро бяха одобрени от FDA за лечение и на деца.

Калципотриенова пяна, 0,005% (Сорилукс)

През 2019 г. FDA разшири одобренията си за форма на витамин D, наречена калципотриенова пяна, 0,005 процента (Сорилукс). Използва се за лечение на псориазис на плаката на скалпа и тялото.

През май тя получи одобрение за употреба при деца на възраст от 12 до 17 години. Следващият ноември беше одобрено за лечение на псориазис на плаката на скалпа и тялото при деца на 4-годишна възраст.

Сорилукс помага за забавяне на анормалния растеж на кожните клетки при псориазис. Тази пяна се нанася върху засегнатите участъци от кожата два пъти на ден в продължение на до 8 седмици. Ако симптомите не се подобрят след 8 седмици, консултирайте се с вашия лекар.

Най-честите странични ефекти са зачервяване и болка на мястото на приложение.

Калципотриен-бетаметазон дипропионатна пяна, 0,005% / 0,064% (Енстилар)

През юли 2019 г. FDA одобри калципотриен-бетаметазон дипропионатна пяна, 0,005 процента / 0,064 процента (Enstilar) за употреба при юноши между 12 и 17 години. Той е предназначен за хора с псориазис на плаки.

Калципотриенът забавя растежа на кожните клетки, докато бетаметазон дипропионат помага за намаляване на възпалението.

Пяната се прилага ежедневно в продължение на до 4 седмици.

Най-честите странични ефекти включват:

• сърбеж
• фоликулит
• обрив с повдигнати червени подутини или копривна треска
• влошаване на псориазис

Калципотриен-бетаметазон дипропионатна локална суспензия, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

През юли 2019 г. калципотриен-бетаметазон дипропионатна локална суспензия, 0,005 процента / 0,064 процента (Taclonex), също беше одобрен за FDA за употреба при 12- до 17-годишни деца с псориазис на тялото на плаки.

По-рано локалната суспензия е била одобрена от FDA за 12- до 17-годишни деца с плакатен псориазис на скалпа. Преди това е одобрен FDA мехлем за юноши и възрастни с псориазис на плаки.

Taclonex локална суспензия се прилага ежедневно в продължение на до 8 седмици. За деца от 12 до 17 години максималната седмична доза е 60 грама (g). Максималната седмична доза за възрастни е 100 g.

Най-честите странични ефекти включват:

• сърбеж
• изгаряне
• раздразнение
• червенина
• фоликулит

Устекинумаб (Stelara)

През октомври 2017 г. FDA одобри устекинумаб (Stelara) за подрастващи на възраст 12 и повече години. Може да се използва за млади хора с умерен до тежък псориазис на плаки, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Одобрението дойде, след като проучване от 2015 г. установи, че лекарството значително изчиства кожата след 3 месеца. По отношение на клирънс и безопасност, резултатите бяха подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Стелара блокира два протеина, които са ключови за възпалителния процес, IL-12 и IL-23.

Дава се подкожна инжекция. Дозирането се основава на телесното тегло:

• Юношите с тегло под 60 килограма (132 паунда) получават 0,75 милиграма (mg) на килограм тегло.
• Юношите, които тежат между 60 kg и 100 kg (220 lbs.), Получават доза от 45 mg.
• Юношите, които тежат повече от 100 кг, получават 90 mg, което е стандартната доза за възрастни със същото тегло.

Първите две дози се дават 4 седмици. След това лекарството се прилага веднъж на 3 месеца.

Най-честите странични ефекти са:

• настинки и други инфекции на горните дихателни пътища
• главоболие
• умора

Etanercept (Enbrel)

През ноември 2016 г. FDA одобри етанерцепт (Enbrel) за лечение на хроничен умерен до тежък псориазис на плака при деца от 4 до 17 години, които са кандидати за фототерапия или системна терапия.

Enbrel е одобрен за лечение на възрастни с псориазис на плаки от 2004 г. и за лечение на деца с ювенилен идиопатичен артрит (JIA) от 1999 г.

Това инжекционно лекарство действа като намалява активността на TNF-алфа.

Проучване за 2016 г. на близо 70 деца на възраст от 4 до 17 години установи, че Enbrel е в безопасност и продължава да работи до 5 години.

Всяка седмица децата и тийнейджърите получават 0,8 mg от лекарството на килограм телесно тегло. Максималната доза, която техният лекар ще предпише, е 50 mg седмично, което е стандартната доза за възрастни.

Най-честите странични ефекти са реакции на мястото на инжектиране и инфекции на горните дихателни пътища.

Други лечения, близки до одобрението

Други лекарства наближават одобрението на FDA.

Bimekizumab

Бимекизумаб е инжекционно биологично лекарство, което се тества като лечение на хроничен псориазис на плака. Той работи, като блокира IL-17.

В момента Bimekizumab е в проучвания на фаза III. Досега изследванията показват, че е безопасно и ефективно.

В клиничното изпитване BE SURE, бимекизумаб е по-ефективен от адалимумаб (Humira), като помага на хората да постигнат поне 90% подобрение на резултатите, използвани за измерване на тежестта на заболяването.

Калципотриен-бетаметазон дипропионат крем, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

През 2019 г. във FDA беше подадено ново заявление за наркотици за Wynzora. Wynzora е крем за веднъж дневно, който комбинира калципотриен и бетаметазон дипропионат.

Във фаза III проучване Wynzora е по-ефективно при изчистване на кожата след 8 седмици, отколкото Taclonex локална суспензия и крем.

Wynzora има предимството, че е безгрешен, което участниците в проучването установяват за по-удобно.

JAK инхибитори

JAK инхибиторите са друга група лекарства, променящи заболяването. Те работят, като се насочват към пътища, които помагат на тялото да произвежда повече възпалителни протеини.

Те вече са използвани за лечение:

• псориатичен артрит
• ревматоиден артрит
• язвен колит

Някои от тях са във фаза II и фаза III изпитвания за умерен до тежък псориазис. Изследвани за псориазис са пероралните лекарства тофацитиниб (Xeljanz), барицитиниб (Olumiant) и abrocitinib. Локален JAK инхибитор също се изследва.

Досега проучванията установяват, че JAK инхибиторите са ефективни при псориазис. Те са толкова безопасни, колкото съществуващите биологични лекарства. Едно предимство е, че те се предлагат под формата на хапчета и не е необходимо да се дават като инжекции.

Проведените досега изследвания са краткосрочни. Необходими са допълнителни изследвания, за да се знае дали JAK инхибиторите продължават да бъдат ефективни за по-дълги периоди от време.

За вкъщи

Да бъдете информирани за най-новите възможности за лечение на псориазис е от решаващо значение за управлението на вашето състояние.

Не съществува терапия за псориазис с един размер. Вероятно ще трябва да изпробвате много различни лечения, преди да откриете такова, което работи най-добре за вас и не причинява странични ефекти.

Нови открития при псориазис се случват непрекъснато. Не забравяйте да поговорите с Вашия лекар за новите възможности за лечение.